【文章內(nèi)容簡介】 管理評審 內(nèi)部審核 產(chǎn)品試制 IN IN IN 顧客要求評審 → 產(chǎn)品設(shè)計 → 采購 → 采購過程監(jiān)視與測量 → 生產(chǎn)過程 → 檢驗、包裝、交付（產(chǎn)品防護） → 后續(xù)服務(wù)提供 OUT OUT OUT OUT 監(jiān)視和測量及裝置 監(jiān)視和測量 標(biāo)識 各過程 管理職責(zé) 文件控制、記錄控制 資源提供 實現(xiàn) 過程 數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進 管理體系持續(xù)改進 顧客要求 產(chǎn)品 顧客滿意 OUT IN 文件編號： RY /QM01 頁碼： 3/4 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài)： 00 c) 程序文件，除標(biāo)準(zhǔn)要求的程序文件外，還包括公司運作所需的程序文件，具體見手冊中的附錄 1 程序文件清單。 d) 操作規(guī)范、操作規(guī)程、各種管理標(biāo)準(zhǔn) （也稱第三層次文件） 等 ， 見“第三層次文件清單”?！? e) 質(zhì)量記錄，除標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄外，還包括其他活動所需的記錄，具體見《記錄清單》。 f) 質(zhì)量管理體系文件層次關(guān)系見下 圖： 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊 程序文件 第三層次文件 （包括 管理規(guī)定、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等） 記錄 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊的具體說明詳見本手冊第 節(jié) “質(zhì)量手冊說明”。 文件控制 a) 文件控制的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的各項活動有效運行。 b) 品管科是文件管理的歸口部門。 c) 文件控制的范圍為與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。 d) 公司制訂《文件控制程序》除明確各項活動的職責(zé)外 ,還應(yīng)制定文件控制的具體方法。 記錄的控制 文件編號： RY /QM01 頁碼： 4/4 標(biāo)題： 質(zhì)量管理體系 修訂狀態(tài)： 00 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊的具體說明詳見本手冊第 節(jié) 質(zhì)量手冊說明 文件控制 e) 為了使文件傳達正確的信息 ,確保質(zhì)量管理體系的各項活動有效 ,須對文件進行控制，文件控制的范圍為與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件，包括適當(dāng)范圍的外來文件。 f) 公司品管科是文件管理的歸口部門。 g) 公司制訂《文件控制程序》除明確各項活動的職責(zé)外 ,還應(yīng)制定文件控制的具體方法，文件控制的要點如下 : ? 所有質(zhì)量管理體系文件在發(fā)布前需經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)，批準(zhǔn)前須由主要執(zhí)行的職能部門和相關(guān)部門審核。 ? 每次內(nèi)部審核后，或質(zhì)量管理體系范圍、顧客要求、法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，公司組織機構(gòu)、部門職能分配、實際操作等發(fā)生變化時，需對文件進行評審，依評審結(jié)果修改文件，再次經(jīng)過批準(zhǔn) . ? 文件經(jīng)過授權(quán)人員批準(zhǔn)后發(fā)布。通過文件上的版本號或印章識別文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)。 ? 根據(jù)文件的使用范圍發(fā)放文件，確保質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)所有需用文件處均可得到適用文件的有關(guān)版本。文件的發(fā)放應(yīng)做發(fā)放記錄。 ? 適用的外來文件需進行登記，并按使用范圍進行發(fā)放。 ? 公司內(nèi)所有作廢文件均需收回，以防止誤用。需銷毀的文件按規(guī)定進行銷毀，具有保存價值的文件應(yīng)按規(guī)定的方法做出標(biāo)識，以與有效文件區(qū)別。 記錄的控制 a) 為了提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)及追溯的依據(jù)，需對記錄進行控制。品管科負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一管理， 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)按要求形成記錄并按要求搜集和管理。 b) 公司應(yīng)編制《記錄控制程序》以對記錄進行控制。 c) 公司應(yīng)編制《記錄清單》，規(guī)定記錄的存放部門和保存期限 。 d) 應(yīng)規(guī)定對記錄貯存環(huán)境和保存期限。 e) 應(yīng)規(guī)定記錄的編號，編目，分類存放，以及識別和檢索的控制方法。 f) 應(yīng)規(guī)定超過保存期的記錄如何進行確認(rèn)和處置，防止誤銷毀。 支持性文件 . RY/ 文件控制程序 RY/ 記錄控制程序 文件編號： RY /QM01 頁碼： 1/4 標(biāo)題： 管 理職責(zé) 修訂狀態(tài)： 00 管理者承諾 公司最高管理者承諾：公司按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn) 要求建立和實施質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進其有效性，并通過以下活動為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)： a) 最高管理者理解在公司內(nèi)傳達顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。 b) 通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會議、宣傳、通知等方式，使全體員工樹立質(zhì)量意識，認(rèn)識到滿足顧客要求和執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的重要性，清楚讓顧客滿意是最基本的要求。 c) 制定和批準(zhǔn)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針見本章 “質(zhì)量方針”，質(zhì)量目標(biāo)見本章 策劃” d) 定期進行管理評審，具體見本章 “管理評審” e) 確保為質(zhì)量管理體系各過程配置相應(yīng)的資源，資源的管理具體見第 6 章 “資源管理”。 以顧客為關(guān)注焦點 公司依存于顧客，公司要生存和發(fā)展，必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求。 最高管理者通過質(zhì)量意識培訓(xùn)，確保全體員工以增強顧客滿意為目的。 最高管理者通過建立和實施質(zhì)量管理體系，確保顧客的要求得到識別、確定，并轉(zhuǎn)化為具體要求， 具體見 與顧客有關(guān)的過程。 通過產(chǎn)品的實現(xiàn)過程滿足顧客的要求。在生產(chǎn)和產(chǎn)品提供過程中與顧客進行溝通， 進一步了解顧客的要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。 具體見本手冊 公司在滿足顧客要求的同時還必須滿足法律法規(guī)或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方 針見本手冊 章質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是公司實施質(zhì)量活動的總的方向，由公司總經(jīng)理制訂。質(zhì)量方針通過具體的質(zhì)量目標(biāo)和實施質(zhì)量管理體系加以貫徹。質(zhì)量方針是質(zhì)量目標(biāo)的框架。 質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足以下要求 質(zhì)量方針與公司的宗旨 相適應(yīng)，包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的追求。包含了滿足顧客和法律法規(guī)規(guī)定的要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 質(zhì)量方針實施 a) 公司要廣泛深入宣傳質(zhì)量方針，使各級人員都能正確理解并貫徹到各項質(zhì)量管理活動中。 b) 對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審，評審將通過管理評審活動完成。 文件編號： RY /QM01 頁碼： 2/4 標(biāo)題： 管理職責(zé) 修訂狀態(tài)： 00 策劃 質(zhì)量目標(biāo) a) 公司的質(zhì)量目標(biāo)見文件《公司的質(zhì)量目標(biāo)》。 b) 公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框 架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。 c) 公司的質(zhì)量目標(biāo)分為公司總質(zhì)量目標(biāo)和在各相關(guān)職能和層次上建立起來的各分質(zhì)量目標(biāo)。針對具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量計劃中表述。 d) 質(zhì)量目標(biāo)是可測量的。 質(zhì)量管理體系 策劃 公司在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管