【正文】 采取的糾正措施及對(duì)糾正措施的評(píng)審應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 預(yù)防措施 a)采取預(yù)防措施應(yīng)基于對(duì)所收集數(shù)據(jù)的分析，這些數(shù)據(jù)可來自：顧客需求和期望的評(píng)審；市場(chǎng)分析；管理評(píng)審的輸出；顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果；數(shù)據(jù)分析的結(jié)果；有關(guān)質(zhì)量管理體系的記錄。 糾正措施 采取糾正措施應(yīng)當(dāng)包括評(píng)審問題的重要性，應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)考慮所采取糾正措施的成本、風(fēng)險(xiǎn)和效益。 其具體手段包括：使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)作為分析改進(jìn)的參考依據(jù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核、數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)存在的問題和改進(jìn)的機(jī)會(huì)和方向，實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施及管理評(píng)審來達(dá)到改進(jìn)的目標(biāo)，循環(huán)重復(fù)使用這一過程，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。 數(shù)據(jù)分析 文件編號(hào)： RY/QM01 頁(yè)碼： 3/5 標(biāo)題： 測(cè)量、分析和改進(jìn) 修訂狀態(tài)： 00 — 確定現(xiàn)有或潛在問題的根本原因，進(jìn)而做出為改進(jìn)所需的糾正和預(yù)防措施。 d) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)或征得顧客的同意讓步接收、使用或放行不合格品。 不合格品的處理方式可包括退貨、返工、報(bào)廢、降級(jí)。若需緊急放行，則執(zhí)行《緊急放行控制程序》。 e) 在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，應(yīng)按《不合格品控制程序》的規(guī)定處理。制定產(chǎn)品接收或放行的準(zhǔn)則。 b) 本公司產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量范圍包括：采購(gòu)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、加工過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、成品的監(jiān)視和測(cè)量、貯存過程中產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量。 — 廢物的減少及返工率的降低。 — 過程內(nèi)人員的效率。 d) 內(nèi)部審核結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 b) 公司利用顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果評(píng)價(jià)組織的業(yè)績(jī)，作為改進(jìn)質(zhì)量管理體系 的有力工具。 在每個(gè)過程進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品測(cè)量 的階段、方法及結(jié)果，包括分析和改進(jìn)； b) 過程的監(jiān)視方法、過程實(shí)現(xiàn)策劃方案能力的測(cè)量，過程的分析和改進(jìn)； c) 質(zhì)量管理體系有效性的監(jiān)視、測(cè)量、改進(jìn)； d) 在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析時(shí)，統(tǒng)計(jì)技術(shù)如何應(yīng)用及使用程度的確定； e) 所需的資源； f) 如何將測(cè)量的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為有益于組織的信息和知識(shí)。 c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。相關(guān)人員應(yīng)按該程序執(zhí)行。 測(cè)量設(shè)備必須正確的使用或調(diào)整，必要時(shí)制定測(cè)量設(shè)備操作規(guī)程。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 品管科根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。 公司應(yīng)制定倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定、產(chǎn)品包裝作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品運(yùn)輸管理規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的包裝、貯存和保護(hù)做出相應(yīng)的規(guī)定。 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司不存顧客財(cái)產(chǎn)，故對(duì)本條款刪除。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 a) 公司應(yīng)制定 《標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》 對(duì)各過程中的產(chǎn)品及成品的標(biāo)識(shí)情況進(jìn)行明示，品管科負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的制作，負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)識(shí)的使用情況進(jìn)行管理 ，負(fù)責(zé)對(duì)重大產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行追溯。 e) 生產(chǎn)過程中存在的特殊過程應(yīng)進(jìn)行明確。 c) 對(duì)操作人員的能力要求，圍繞技能要求做出規(guī)定，操作 人員能力要求至少應(yīng)包括了解相應(yīng)工序的工藝要求和工藝參數(shù)的調(diào)整方法和程序，了解過程產(chǎn)品的質(zhì)量要求和自檢的方法，熟練使用設(shè)備等。 b) 識(shí)別影響過程能力的因素，主要是工藝保證，針對(duì)不同的產(chǎn)品應(yīng)在作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定調(diào)整工藝參數(shù)的方法和程序。 文件編號(hào)： RY/QM01 頁(yè)碼： 3/5 標(biāo)題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 修訂狀態(tài)： 00 公司可通過下列方式對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)。質(zhì)檢人員和保管人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品的驗(yàn)證。 b) 由 研發(fā)室 編制《產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)以及設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的具體控制的要求； c) 有關(guān)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的活動(dòng)，各相關(guān)部門應(yīng)執(zhí)行《產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 評(píng)審應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品承諾前進(jìn)行，公司應(yīng)制定《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，對(duì)產(chǎn)品要求的確定、產(chǎn)品要求的評(píng)審進(jìn)行了描述，以確保各項(xiàng)要求得到識(shí)別和滿足。 c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn) 品有關(guān)的要求的確定， 顧客的要求由 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)識(shí)別和確定 ，顧客的要求包括： a) 顧客規(guī)定的要求。 工作環(huán)境 公司的衛(wèi)生狀況應(yīng)符合《乳品廠衛(wèi)生規(guī)范》，應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際制定《良好操作規(guī)范 GMP》和《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 SSOP 》 車間負(fù)責(zé)做好工作環(huán)境的管理，品管科負(fù)責(zé)環(huán) 境情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理 a) 設(shè)備科負(fù)責(zé)動(dòng)力設(shè)備維修和保養(yǎng)，具體按《設(shè)備控制程序》規(guī)定執(zhí)行， 負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的管理，具體按《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合要求的保證，公司依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程確定并提供所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并對(duì)這些設(shè)施進(jìn)行維修和保養(yǎng)。 人力資源 公司根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動(dòng)及規(guī)定的職責(zé)及對(duì)人員能力的要求，選擇能 夠勝任的人員來從事該項(xiàng)工作，對(duì)這些人員的評(píng)價(jià)應(yīng)從所具備的教育程度、已接受的培訓(xùn)以及所具備的技能和工作經(jīng)驗(yàn)予以考慮。 文件編號(hào)： RY/QM01 頁(yè)碼： 1/2 標(biāo)題： 資源管理 修訂狀態(tài)： 00 資源的提供 公司總經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及相應(yīng)的支持過程確定并提供了實(shí)施、保持、改進(jìn)質(zhì)量管理體系以及增強(qiáng)顧客滿意所需的資源。 公司經(jīng)理應(yīng)在管理層中任命一名人員為管理者代表，并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，見本章 內(nèi)部溝通 公司總經(jīng)理確保在公司內(nèi)形成溝通過程，公司可用下列方式進(jìn)行溝通。 負(fù)責(zé)顧客投訴和產(chǎn)品信息的傳遞，負(fù)責(zé)產(chǎn)品售后服務(wù)的實(shí)施。 ●綜合管理部 負(fù)責(zé)公司所需員工的招聘工作； 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部人員的調(diào)動(dòng)和離職手續(xù)的辦理； 負(fù)責(zé)制訂公司各崗位職責(zé)及任職要求； 負(fù)責(zé)組織對(duì)公司人員的培訓(xùn)工作及對(duì)培訓(xùn)效 果的跟蹤驗(yàn)證； 負(fù)責(zé)公司有關(guān)證件的辦理與年檢； 負(fù)責(zé)員工工資表的編制與報(bào)批； 負(fù)責(zé)外來人員接待與有關(guān)公務(wù)的對(duì)外聯(lián)絡(luò)； ● 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)市場(chǎng)調(diào)研工作； 負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研結(jié)果制定行銷計(jì)劃； 負(fù)責(zé)行銷計(jì)劃的實(shí)施； 負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)需求制定宣傳策略并保證其實(shí)施； ● 營(yíng)銷部 負(fù)責(zé)根據(jù)顧客要求準(zhǔn)確及時(shí)向顧客提交產(chǎn)品； 負(fù)責(zé)對(duì)顧客的定期回訪，調(diào)查顧客需求情況； 負(fù)責(zé)根據(jù)調(diào)查結(jié)果協(xié)調(diào)各相關(guān)部門以滿足顧客的合理需要； 負(fù)責(zé)處理銷售過程中出現(xiàn)的顧客投訴。 負(fù)責(zé)測(cè)量設(shè)備的管理 文件編號(hào)： LF/QM01 頁(yè)碼： 4/4 標(biāo)題： 管理職責(zé) 修訂狀態(tài)： 00 負(fù)責(zé)對(duì)存放的產(chǎn)品、物料進(jìn)行防護(hù)、定期盤存等管理工作； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料出庫(kù)手續(xù)的辦理； 負(fù)責(zé)對(duì)不良庫(kù)存 (廢料等 )進(jìn)行定期處理。 配合工程技術(shù)人員進(jìn)行技術(shù)革新和工藝改進(jìn)； ● 設(shè)備科 負(fù)責(zé)乳品廠設(shè)備的選型、參與 /指導(dǎo)設(shè)備的安裝調(diào)試驗(yàn)收。 負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品研發(fā)所需產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和需求計(jì)劃申報(bào)。 文件編號(hào)： LF/QM01 頁(yè)碼： 3/4 標(biāo)題： 管理職責(zé) 修訂狀態(tài)： 00 負(fù)責(zé)對(duì)加工質(zhì)量事故或質(zhì)量問題的調(diào)查，協(xié)助車間制定糾正預(yù)防措施，并監(jiān)督執(zhí)行； 負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行處理，并跟蹤處理結(jié)果； 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)事宜與外部聯(lián)絡(luò)。 4) 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系事宜與顧客、供方、第三方及社會(huì)各界進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 ? 管理者代表 1) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。 6) 主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的有效性、適宜性。 4) 批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊(cè)。 2) 負(fù)責(zé)建立與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，確定各部門的職責(zé)權(quán)限。 質(zhì)量管理體系 策劃 公司在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 組織資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。針對(duì)具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量計(jì)劃中表述。 b) 公司的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)以質(zhì)量方針為框 架予以制定，并與質(zhì)量方針保持一致。 b) 對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審將通過管理評(píng)審活動(dòng)完成。為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 質(zhì)量方針的內(nèi)容應(yīng)滿足以下要求 質(zhì)量方針與公司的宗旨 相適應(yīng)，包含了持續(xù)提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的追求。質(zhì)量方針通過具體的質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施質(zhì)量管理體系加以貫徹。 具體見本手冊(cè) 公司在滿足顧客要求的同時(shí)還必須滿足法律法規(guī)或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。在生產(chǎn)和產(chǎn)品提供過程中與顧客進(jìn)行溝通， 進(jìn)一步了解顧客的要求并修訂相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 最高管理者通過建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系，確保顧客的要求得到識(shí)別、確定，并轉(zhuǎn)化為具體要求， 具體見 與顧客有關(guān)的過程。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司依存于顧客，公司要生存和發(fā)展，必須理解顧客當(dāng)前和未來的需求。 b) 通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳、通知等方式，使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí)，認(rèn)識(shí)到滿足顧客要求和執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的重要性，清楚讓顧客滿