【正文】 預防措施程序：a．確定潛在不合格及原因；b．評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；c．確定和實施所需的措施；d．記錄所采取措施的結果e．評審所采取的預防措施的有效性。必要時，可予提供。公司把糾正措施及其實施的應用于類似過程和產(chǎn)品，以消除存在的不合格原因。必要時，公司采用顧客規(guī)定的格式。糾正措施程序：a．評審不合格（包括顧客抱怨）；b．確定不合格原因；c．評價為確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；d．確定和實施所需的措施；e．記錄措施實施的結果；f．評審并驗證措施的有效性。 公司確定持續(xù)改進的過程，并特別注重產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)變差的控制和減少，具體按《持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。為有效利用數(shù)據(jù)資料的資源，公司制定并執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析程序》，確保對業(yè)務目標、質量目標實現(xiàn)情況的監(jiān)視，從而采取必要的措施：a．建立優(yōu)先次序，迅速解決與顧客相關的問題；b．分析顧客及行業(yè)發(fā)展趨勢，確定產(chǎn)品發(fā)展的戰(zhàn)略；c．確保本公司交付后產(chǎn)品及服務在顧客使用過程中所產(chǎn)生的信息（如顧客抱怨、投訴、退貨、滿意情況等）渠道保持暢通，以達到并超越公司設定的目標值。此規(guī)定也適用于從供方采購的產(chǎn)品。若產(chǎn)品或過程與已批準的產(chǎn)品或過程不同，后續(xù)加工須獲得顧客讓步或偏差許可，保存相關記錄，在產(chǎn)品包裝上作適當標識。必要時，應提供返工產(chǎn)品的作業(yè)指導書（包括再檢要求）。當不合格品得到糾正之后對其再次進行驗證，以證實符合要求。不合格品處置方法有：a．返工，消除不合格； b．讓步接收，須經(jīng)有關授權人員批準，必要時經(jīng)顧客批準；c．報廢，防止非預期使用或應用。不符合接收準則的產(chǎn)品判為不合格品；未經(jīng)鑒定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品也視為不合格產(chǎn)品。其結果可提供給顧客評審。產(chǎn)品特性的測量項目未全部完成之前，不有限公司質　量　手　冊第8章共7頁 第4頁標題：測量、分析和改進A版 第0次修改得放行產(chǎn)品和交付服務，除非得到有關授權人員的批準或顧客的同意。記錄標明有權放行產(chǎn)品的檢驗員。對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。公司建立糾正措施計劃，明確進度和責任要求，確保過程變得穩(wěn)定和有能力，有要求時，此計劃將由顧客評審和批準。當控制計劃中的特性出現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時，要采取控制計劃中的適當反應計劃。公司確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：a．測量技術；b．抽樣計劃；c．接收標準；d．當不滿足接收標準時的反應計劃。這些文件包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則。公司對所有新的制造過程進行過程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入。有限公司質　量　手　冊第8章共7頁 第3頁標題：測量、分析和改進A版 第0次修改質量管理部門通過公司質量目標、管理評審、質量管理體系審核（內(nèi)審）、制造過程審核、產(chǎn)品審核、供方審核以及質量分析會等方法，對質量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。當發(fā)生的內(nèi)部、外部不符合或顧客抱怨等時，審核頻次將適當增加。公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品審核控制程序》，由質量管理部門以確定的頻度審核生產(chǎn)和交貨的各個階段的產(chǎn)品，驗證對所有規(guī)定要求的符合性（如產(chǎn)品的尺寸、功能、包裝和標簽）。公司審核質量管理體系以驗證對ISO/TS16949：2002技術規(guī)范和任何其他質量管理體系要求的符合性。受審核部門的負責人針對審核發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施。為確保審核過程的客觀性和公正性，不安排審核員審核自己的工作。內(nèi)部審核結合審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結果。調(diào)查內(nèi)容為： a．已交付產(chǎn)品的質量表現(xiàn)b．對顧客造成的影響包括現(xiàn)場退貨c．交付計劃執(zhí)行情況（包括超額運費的事故）d．與質量或交付問題相關的顧客特殊狀態(tài)通知公司對制造過程的業(yè)績進行監(jiān)視，以證實其符合顧客對產(chǎn)品質量和過有限公司質　量　手　冊第8章共7頁 第2頁標題：測量、分析和改進A版 第0次修改程效率的要求。公司組織培訓，使員工了解適當?shù)慕y(tǒng)計技術的基本概念，具體參見《數(shù)據(jù)分析控制程序》。c．通過內(nèi)、外部審核和管理評審，持續(xù)改進質量管理體系的有效性。3．具體要求公司策劃并組織實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：a．通過制訂和執(zhí)行檢驗文件，證實產(chǎn)品的符合性。4支持性文件《與產(chǎn)品有關要求控制程序》《產(chǎn)品質量先期策劃控制程序》《設計和開發(fā)控制程序》《生產(chǎn)件批準控制程序》《采購控制程序》《供方質量管理能力評定方法》《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》《生產(chǎn)和服務控制程序》《重點設備管理辦法》《設備使用與維護保養(yǎng)管理規(guī)定》《專用工藝裝備管理辦法》《標識與可追溯性控制程序》《產(chǎn)品防護管理辦法》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》《MSA作業(yè)指導書》有限公司質　量　手　冊第8章共7頁 第1頁標題：測量、分析和改進A版 第0次修改：通過策劃和實施監(jiān)視、測量、分析和改進的活動，確保產(chǎn)品的符合性及質量管理體系的符合性和有效性。e．評審有關的質量記錄公司用于檢驗、試驗和校準的商業(yè)性/獨立實驗室設施，確定了實驗室的范圍包括執(zhí)行所需的檢驗、試驗或校準的能力，以及：a．有證據(jù)證明外部實驗室能被顧客接受；（這類證據(jù)可以是：顧客評審或顧客批準的第二方評審表明外部實驗室滿足ISO/IEC1705標準或同等的國家標準）b．通過ISO/IEC17025標準或同等的國家標準的認可。 所有量具、測量和試驗設備的校準/驗證活動記錄包括：a．設備的標識，包括設備在進行校準時的測量標準；b．按工程更改進行的修改（如適用）；c．當接受校準時，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d．偏離規(guī)范狀態(tài)的影響的審查；e．在校準后，符合規(guī)范的說明； f．如果可疑材料或產(chǎn)品可能已被發(fā)運，立即通知顧客。對于控制計劃中提及的測量系統(tǒng)，公司按《MSA作業(yè)指導書》進行測量系統(tǒng)分析。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合要求時，有關部門對以往測量結果的有效性進行評價和記錄，對該設備和任何受影響產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?，并保存校準和驗證結果的記錄。a．對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和檢定。過期產(chǎn)品用與不合格產(chǎn)品相似的方法加以控制。規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法，按適宜的時間間隔檢查庫存狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質情況。，包括標識、搬運、包裝、貯存和保護，保證在產(chǎn)品實現(xiàn)過程和交付中，產(chǎn)品不損壞、不變質、不錯混裝。顧客所有的工具和設備永久性標識（若有），以使每一工裝設備的所屬關系清楚可 見，可確定。顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權。對顧客財產(chǎn)進行識別、驗證、保護和維護，當有顧客財產(chǎn)時，由檢驗部門進行識別和驗證，倉儲中心及各使用單位進行必要的保護和維護。上述要求同時應用于生產(chǎn)和服務提供的所有過程。確認包括：a．為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b．設備認可和人員資格的鑒定；c．使用特殊的方法和程序；d．設備、人員或過程鑒定記錄的要求；e．再確認。經(jīng)識別本公司的熱處理、機體、缸蓋等毛坯的鑄造過程為特殊過程。當與顧客有協(xié)議時，公司驗證下列方面的有效性：a．公司所有的服務中心；b．專用工具或測量設備；c．服務人員培訓。有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第11頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改公司考慮生產(chǎn)過程中關鍵階段的生產(chǎn)信息、顧客訂單、倉庫庫存、“準時生產(chǎn)體系”等要求制定月度和周生產(chǎn)計劃，以滿足顧客要求。公司制定并執(zhí)行《專用工藝裝備管理辦法》，提供必要的資源進行工藝裝備設計、制造和驗證，建立和實施工藝裝備管理的體系，包括：a．維護及修理的設施與人員；b．貯存與修理；c．工藝裝備準備；d．易損工藝裝備的更換計劃；e．工藝裝備的修改，包括工藝裝備設計的文件；f．工藝裝備的修改和相應的文件更改；g．用以確定工藝裝備狀態(tài)，如生產(chǎn)、維修或報廢等的標識。 作業(yè)準備的驗證　　作業(yè)的初步運行、材料改變、品種更換時，操作員須進行作業(yè)設定驗證（作業(yè)準備檢查），檢驗人員同時對作業(yè)準備進行首件確認。作業(yè)指導書的編制來源于產(chǎn)品要求、控制計劃和產(chǎn)品形成過程。當引起影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供方貨源或FMEA的任何更有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第10頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改改，控制計劃必須評審、更新，必要時，提供顧客批準。在制造過程控制計劃中列出所用的控制方法，包括對顧客特殊要求、產(chǎn)品特殊特性的控制手段的監(jiān)控。公司工藝部門制定控制計劃程序，對所提供的產(chǎn)品必須制定控制計劃（包括樣件控制計劃、試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃）。由生產(chǎn)副總經(jīng)理組織制定并執(zhí)行《生產(chǎn)和服務提供控制程序》，對產(chǎn)品的制造過程和服務過程影響質量的因素及其結果實施控制。 供方進貨質量的控制采用以下一種或多種方式：a．進貨檢驗和/或實驗（包括對供方質量記錄、統(tǒng)計數(shù)據(jù)的評價）；b．根據(jù)需要，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評審或審核；c．由認可的實驗室進行的零件檢驗測量；有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第9頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改　　d．經(jīng)顧客同意的其他方法。公司對采購產(chǎn)品按《產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》進行檢驗或驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。采購產(chǎn)品對隨后產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響較大時，公司可以：a．對供方產(chǎn)品、程序、過程和設備提出批準要求；b．對供方人員資格進行認可；c．對供方的質量管理體系提出要求。公司采用顧客指定的貨源，包括工裝/量具供應商，不能免除公司對采購產(chǎn)品的質量責任。 顧客批準的貨源當合同規(guī)定時（如顧客工程圖紙、規(guī)范），公司在顧客指定的貨源處采購產(chǎn)品、材料和服務。對供方開發(fā)的先后順序取決于供方的質量績效和所提供產(chǎn)品的重要程度。 法規(guī)的符合性用于生產(chǎn)的所有采購產(chǎn)品或材料，滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求，包括材質、性能、安全、環(huán)保等要求。由采購部門制定并執(zhí)行《采購控制程序》，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質量要求，對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。設計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品計劃壽命的所有更改，涉及顧客要求、法律法規(guī)以及公司資源改變或提高競爭力采取措施而引起的更改。零件批準必須在制造過程驗證后完成，并符合顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序。 （樣機）計劃XX有限公司質　量　手　冊第7章共14頁 第7頁標題：產(chǎn)品實現(xiàn)A版 第0次修改　　當顧客要求時，公司制定原型樣件計劃和控制計劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程，跟蹤所有的性能試驗活動，監(jiān)視及時完成并符合要求。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。在設計和開發(fā)的各階段的測量（必要時可包括FMEA、成本分析、開發(fā)計劃實施情況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結果作為管理評審的輸入，詳見《管理評審控制程序》。公司組織評審會，評審參加者包括被評審的設計階段所涉及的有關部門代表，需要時也包括有關專家。以上輸出規(guī)定詳見《設計和開發(fā)控制程序》，產(chǎn)品設計的輸出文件批準后發(fā)放。設計輸出以能夠針對設計輸入進行驗證的方式提出，做到：a．滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b．給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適應信息；c．產(chǎn)品驗收規(guī)范；d．規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。b．必須符合顧客對特殊特性的定義和符號。制造過程設計包括防錯法的運用，其程度應與問題的大