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正文內(nèi)容

規(guī)范adr報告ppt課件(編輯修改稿)

2025-02-07 12:45 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 不良反應(yīng)的具體表現(xiàn) , 如:皮疹的大小 、 分布 、 顏色 、 形態(tài)等;病人的自覺癥狀和體征;對于不良反應(yīng) , 醫(yī)生的對癥處理方法是什么;經(jīng)過處理 , 多長時間后病人轉(zhuǎn)歸;病人的轉(zhuǎn)歸是什么; 出現(xiàn) “ 入院第二天 ” 、 “ 用藥第二天 ” 等的字樣 。 過程描述應(yīng)區(qū)別于病程記錄 , 時間應(yīng)為具體的日期 , 不應(yīng)是經(jīng)推斷后才能得知的日期; 國家中心 《 藥品不良反應(yīng)病例報告質(zhì)量評估計指導(dǎo)意見 》 中規(guī)定,不良反應(yīng) /事件過程描述必須詳細(xì)描述以下內(nèi)容 ( 1)原患疾病的描述; ( 2)用藥情況; ( 3) ADR發(fā)生時間; ( 4)采取措施干預(yù) ADR時間; ( 5)終結(jié)時間; ( 6)出現(xiàn) ADR的癥狀; ( 7)出現(xiàn) ADR的體征; ( 8)輔助檢查; ( 9)病情的動態(tài)變化; ( 10)治療措施; ( 11)治療后效果。 案例一: 患者因真菌性敗血癥(熱帶念珠菌)于 2022年 X月 X日入院用 5%葡萄糖注射液加二性霉素 B脂質(zhì)體 25mg緩慢靜滴 ,于 13:15結(jié)束。 13: 20(發(fā)生 ADR時間) 出現(xiàn)寒戰(zhàn),心率增至 160次 /分,血壓 160/106mmHg,呼吸加深至 40次 /分。 (第一次 ADR出現(xiàn)時的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查) 。 立即 (干預(yù)時間) 予非那根 25mg im,安定、嗎啡靜推。 (采取的干預(yù)措施) 。 于 14: 00(終結(jié)時間) 上述癥狀緩解。 (采取干預(yù)措施之后的結(jié)果) 案例二: ? 患者因“衣原體尿路感染”于 1月 27日予注射用阿奇霉素 ,每日一次 ,當(dāng)天 10:00靜滴完該藥后,出現(xiàn)輕微藥疹,未作處理。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹,瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服,下午癥狀緩解。 29日患者早上靜滴完該藥后再次出現(xiàn)紅色丘疹,遍及全身,瘙癢 (不良反應(yīng)動態(tài)變化)。 立即給予給予非那根 25mg im ,撲爾敏 4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。于 2月 1日皮膚基本恢復(fù)正常。 總結(jié) 要點(diǎn) 套用 格式 三個時間、三個項目、四個盡可能 何時 在 何醫(yī)療機(jī)構(gòu) 因 何種原因 開始使用 何種藥品 ,用藥方法 ,于 何時 出現(xiàn) 何不良反應(yīng) ,給患者造成 何種影響 。 何時 采取 何種措施 , 何時 不良事件表現(xiàn)治愈或好轉(zhuǎn)。 相對完整,以時間為線索,重點(diǎn)為不良反應(yīng)的表現(xiàn)、結(jié)果,目的是為分析評價提供充分的信息。 不良反應(yīng)情況 藥品信息 使用該藥品的原因 名稱不要混淆 存在問題: 1)并用藥品缺失和漏填 2) 生產(chǎn)廠家和批號漏填 或簡寫、錯別字 3)用藥起止時間與描述不符,出現(xiàn)邏輯錯誤 如沒有可填無 ADR結(jié)果 治愈: 不良反應(yīng)經(jīng)過對癥處理,治療后痊愈。 好轉(zhuǎn): 不良反應(yīng)經(jīng)過處理或未經(jīng)處理,逐漸緩解。 后遺癥: 在病情基本好轉(zhuǎn)或病愈后遺留下來的某種組織器官的缺損或功能障礙 , 如患脊髓灰質(zhì)炎后遺留下肢癱瘓 ?;蛞蚣膊?dǎo)致機(jī)體組織器官功能明顯障礙 , 且持續(xù)半年以上未愈 , 如永久性感覺喪失或畸殘 、 畸形 。 后遺癥表現(xiàn): 有后遺癥時 , 應(yīng)具體填寫其臨床表現(xiàn) , 注意不應(yīng)將恢復(fù)期或恢復(fù)階段的某些癥狀視為后遺癥 。 死亡: 因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的結(jié)果 , 要填寫 直接死因和死亡時間 。 注意: 對于不良反應(yīng)/事件結(jié)果為有后遺癥或死亡的病例 , 應(yīng)附補(bǔ)充報告 (病歷資料 )。 ADR綜合分析 原患疾病 原患疾?。?明確的疾病名稱 。 無原患疾病如傳染病預(yù)防用藥 、 疫苗預(yù)防用藥 、 妊娠期婦女預(yù)防用藥等保健預(yù)防用藥比較多 ,可以表述為 “ 其他必要的預(yù)防措施
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