規(guī)范adr報(bào)告ppt課件-文庫(kù)吧資料
2025-01-17 12:45本頁(yè)面
【正文】 如：導(dǎo)致后遺癥的情況，要填寫(xiě) 后遺癥的表現(xiàn) 。 不規(guī)范名稱(chēng) ICD10 不規(guī)范名稱(chēng) ICD10 上感 上呼吸道感染 腎衰 腎功能衰竭 慢支 慢性支氣管炎 泌尿系統(tǒng)感染 泌尿道感染 腸胃炎 胃腸炎 乙肝 慢性乙型肝炎 肺心病 慢性肺原性心臟病 椎間盤(pán)突出 椎間盤(pán)脫出 房早 房性早搏 右輸尿管結(jié)石 輸尿管結(jié)石 風(fēng)心病 風(fēng)濕性心瓣膜病 慢性腎炎 慢性腎小球腎炎 心梗 心肌梗塞 大腿靜脈曲張 大隱靜脈曲張 非醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ) 對(duì)原患疾病的影響 藥品不良反應(yīng) 對(duì)原患疾病的影響：分為 不明顯、病程延長(zhǎng)、病情加重、導(dǎo)致后遺癥、導(dǎo)致死亡 等情況。 ADR綜合分析 原患疾病 原患疾?。?明確的疾病名稱(chēng) 。 死亡： 因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡的結(jié)果 ， 要填寫(xiě) 直接死因和死亡時(shí)間 ?；蛞蚣膊?dǎo)致機(jī)體組織器官功能明顯障礙 ， 且持續(xù)半年以上未愈 ， 如永久性感覺(jué)喪失或畸殘 、 畸形 。 好轉(zhuǎn)： 不良反應(yīng)經(jīng)過(guò)處理或未經(jīng)處理，逐漸緩解。 相對(duì)完整，以時(shí)間為線(xiàn)索，重點(diǎn)為不良反應(yīng)的表現(xiàn)、結(jié)果，目的是為分析評(píng)價(jià)提供充分的信息。 總結(jié) 要點(diǎn) 套用 格式 三個(gè)時(shí)間、三個(gè)項(xiàng)目、四個(gè)盡可能 何時(shí) 在 何醫(yī)療機(jī)構(gòu) 因 何種原因 開(kāi)始使用 何種藥品 ，用藥方法 ，于 何時(shí) 出現(xiàn) 何不良反應(yīng) ，給患者造成 何種影響 。 立即給予給予非那根 25mg im ，撲爾敏 4mg Tid,并停止使用阿奇霉素。 28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢 ,予撲爾敏 4mg口服，下午癥狀緩解。 于 14： 00（終結(jié)時(shí)間） 上述癥狀緩解。 立即 （干預(yù)時(shí)間） 予非那根 25mg im,安定、嗎啡靜推。 13： 20（發(fā)生 ADR時(shí)間） 出現(xiàn)寒戰(zhàn)，心率增至 160次 /分，血壓 160/106mmHg,呼吸加深至 40次 /分。 過(guò)程描述應(yīng)區(qū)別于病程記錄 ， 時(shí)間應(yīng)為具體的日期 ， 不應(yīng)是經(jīng)推斷后才能得知的日期； 國(guó)家中心 《 藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量評(píng)估計(jì)指導(dǎo)意見(jiàn) 》 中規(guī)定，不良反應(yīng) /事件過(guò)程描述必須詳細(xì)描述以下內(nèi)容 （ 1）原患疾病的描述； （ 2）用藥情況； （ 3） ADR發(fā)生時(shí)間； （ 4）采取措施干預(yù) ADR時(shí)間； （ 5）終結(jié)時(shí)間； （ 6）出現(xiàn) ADR的癥狀； （ 7）出現(xiàn) ADR的體征； （ 8）輔助檢查； （ 9）病情的動(dòng)態(tài)變化； （ 10）治療措施； （ 11）治療后效果。 尤其是 缺乏動(dòng)態(tài)的數(shù)據(jù) ， 即用藥前后的數(shù)據(jù)比較 ， 很難支持不良反應(yīng)的成立； 描述過(guò)程為 “ 僅告知診斷 ” ， 例如： “ 皮疹 ， 停藥 ” ， 這樣的描述基本無(wú)意義 。 如 ， 許多填寫(xiě) “ 過(guò)敏反應(yīng) ” 的報(bào)告表 ， 根據(jù)過(guò)程描述應(yīng)屬于 “ 皮疹 ” 、 “ 靜脈炎 ” 、 “ 瘙癢 ” 等 ， 此時(shí)應(yīng)填寫(xiě)具體不良反應(yīng)名稱(chēng) 。 多種不良反應(yīng)同時(shí)出現(xiàn)的 ， 要分別進(jìn)行檢索后輸入 ， 如 “ 惡心 、 嘔吐 ” ， 同時(shí)輸入這兩個(gè)詞 ， 檢索出條目必然帶有 “ *” ， 而先輸入“ 惡心 ” ， 搜索 ， 選擇 ， 再輸入 “ 嘔吐 ” ， 搜索 ， 選擇 ，然后點(diǎn)擊確定 ， 則兩個(gè)詞可顯示出來(lái) ， 并且無(wú) “ *” 。 如通常所說(shuō)的 “ 過(guò)敏反應(yīng) ” ， 在該術(shù)語(yǔ)集中稱(chēng) “ 過(guò)敏樣反應(yīng) ” ；俗稱(chēng)的 “ 發(fā)燒 ” ， 規(guī)范名稱(chēng)應(yīng)為 “ 發(fā)熱 ” 。 多個(gè)藥品不良反應(yīng)名稱(chēng)錄入 ADR名稱(chēng)存在問(wèn)題： *號(hào) 誤填為藥品名稱(chēng)，或是藥品名 +不良反應(yīng)； 僅僅是 “ 皮疹，瘙癢 ” ，卻填寫(xiě)為 “ 過(guò)敏樣反應(yīng) ” ； 名稱(chēng)與不良反應(yīng)過(guò)程描述不符； 死亡 是不良反應(yīng)結(jié)果， 而非 不良反應(yīng)名稱(chēng)； 不規(guī)范的名稱(chēng)填寫(xiě)，
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