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2025-02-28 12:45本頁(yè)面
【正文】 不良反應(yīng)過(guò)程描述 為檢索項(xiàng)，不可帶 ﹡ 號(hào) 時(shí)間要準(zhǔn)確注意邏輯關(guān)系 填寫(xiě)全稱(chēng) 真實(shí)可查 存在問(wèn)題 ： ADR名稱(chēng)不準(zhǔn)確不規(guī)范 ADR描述過(guò)于簡(jiǎn)單，缺乏診斷依據(jù) （臨床檢驗(yàn)） 缺乏 ADR發(fā)生、干預(yù)、處理、終結(jié)的動(dòng)態(tài)變化 ?認(rèn)真填寫(xiě)患者的聯(lián)系方式 、 病歷號(hào) （ 門(mén)診號(hào) ） 便于追蹤核查時(shí)方便病歷資料查找 ,也是判斷報(bào)表真實(shí)性依據(jù)； ?患者基本情況資料對(duì)某一個(gè)病例來(lái)講 ， 可能對(duì)分析因果關(guān)系時(shí)意義不大 ， 但在做成組的資料分析 ， 特別是進(jìn)行藥物流行病學(xué)的調(diào)查分析時(shí) ， 都將是非常有用的 、必須具備的資料 。 如：患者從 X年 X月 X日開(kāi)始使用 X， ， 1次 /日靜滴， X日患者胸腹部出現(xiàn)斑丘疹，有瘙癢感。不良反應(yīng)／事件名稱(chēng)可填寫(xiě)皮疹。 ? 當(dāng)有 多項(xiàng) 不良反應(yīng) /事件時(shí)，應(yīng)逐條檢索，如“惡心、嘔吐”，首先先檢索“惡心”，再檢索“嘔吐”，如后圖。 解決方法 盡量填寫(xiě)能夠檢索到的 、 規(guī)范的名稱(chēng) 。 應(yīng)逐漸掌握一定的技巧 ， 在輸入文字進(jìn)行檢索時(shí) ，盡量輸入較少的文字 ， 比如 “ 注射部位疼痛 ” ， 只輸入“ 疼痛 ” 會(huì)檢索到更多的信息 。 應(yīng)根據(jù)不良反應(yīng)過(guò)程描述 ， 總結(jié)出正確的不良反應(yīng)名稱(chēng) ， 必要時(shí)可以進(jìn)行追蹤 。 不良反應(yīng)過(guò)程描述 時(shí)間明確 項(xiàng)目齊全 內(nèi)容具體 ?三個(gè)項(xiàng)目 第一次藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)相關(guān)癥狀、體征和檢查 藥品不良反應(yīng)的動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和檢查 發(fā)生藥品不良反應(yīng)后采取的干預(yù)措施結(jié)果 ?三個(gè)時(shí)間 不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間 采取措施干預(yù)不良反應(yīng)的時(shí)間 不良反應(yīng)終結(jié)的時(shí)間 ?四個(gè)盡可能 （明確、具體） 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)填寫(xiě)時(shí)要盡可能明確、具體 與可疑不良反應(yīng) /事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫(xiě) 要盡可能填寫(xiě)本次臨床上發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng) /事件的處理情況 對(duì)與不良反應(yīng) /事件發(fā)生有關(guān)的既往史要盡可能進(jìn)行簡(jiǎn)要描述 過(guò)程描述存在問(wèn)題： 不良反應(yīng)名稱(chēng)為 “ 發(fā)熱 ” 、 “ 肝酶升高 ” 、“ 血壓升高 ” 、 “ 白細(xì)胞減少 ” 等 ， 在描述中卻缺乏體溫?cái)?shù)值 、 肝功化驗(yàn)結(jié)果 、 血壓值以及白細(xì)胞的數(shù)據(jù) 。 描述應(yīng)包括用藥后多長(zhǎng)時(shí)間出現(xiàn)的不良反應(yīng)；不良反應(yīng)的具體表現(xiàn) ， 如：皮疹的大小 、 分布 、 顏色 、 形態(tài)等；病人的自覺(jué)癥狀和體征；對(duì)于不良反應(yīng) ， 醫(yī)生的對(duì)癥處理方法是什么；經(jīng)過(guò)處理 ， 多長(zhǎng)時(shí)間后病人轉(zhuǎn)歸；病人的轉(zhuǎn)歸是什么； 出現(xiàn) “ 入院第二天 ” 、 “ 用藥第二天 ” 等的字樣 。 案例一： 患者因真菌性敗血癥（熱帶念珠菌）于 2022年 X月 X日入院用 5%葡萄糖注射液加二性霉素 B脂質(zhì)體 25mg緩慢靜滴 ,于 13:15結(jié)束。 （第一次 ADR出現(xiàn)時(shí)的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查） 。 （采取的干預(yù)措施） 。 （采取干預(yù)措施之后的結(jié)果） 案例二： ? 患者因“衣原體尿路感染”于 1月 27日予注射用阿奇霉素 ，每日一次 ,當(dāng)天 10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。 29日患者早上靜滴完該藥后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢 （不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化）。于 2月 1日皮膚基本恢復(fù)正常。 何時(shí) 采取 何種措施 ， 何時(shí) 不良事件表現(xiàn)治愈或好轉(zhuǎn)。 不良反應(yīng)情況 藥品信息 使用該藥品的原因 名稱(chēng)不要混淆 存在問(wèn)題： 1）并用藥品缺失和漏填 2） 生產(chǎn)廠家和批號(hào)漏填 或簡(jiǎn)寫(xiě)、錯(cuò)別字
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