【正文】 歲，因上呼吸道感染給予魚腥草注射液 100ml靜脈滴注。 ? 魚腥草注射液臨床上用于清熱、解毒、利濕。 清開靈注射劑不合理用藥相關(guān)建議 ? 治 ? ? 給藥 ? d．清開靈注射劑應(yīng)單獨(dú)使用 例 2．魚腥草注射液的不良反應(yīng) ? 組方 ? 功效： 清熱解毒，利尿消腫。 ? 典型病例：患者，女， 59歲，因子宮肌瘤給予 5%葡萄糖注射液 250ml、清開靈注射液 40ml靜脈滴注，用藥過程中突然出現(xiàn)全身皮膚瘙癢、血壓下降、呼吸困難。立即停藥，給予糖皮質(zhì)激素靜脈滴注后逐漸好轉(zhuǎn)。 ? 典型病例：患者，男， 61歲，對磺胺類等藥物過敏。到達(dá)上級醫(yī)院（此時(shí)距開始用藥時(shí)間 2小時(shí) 20分鐘）時(shí)患兒全身抽搐、口唇發(fā)紺、面色青紫、隨即呼吸、心跳停止，經(jīng)搶救無效死亡。靜脈滴注清開靈注射液 30分鐘（約 80ml）后患兒出現(xiàn)畏寒、寒顫、面色蒼白、四肢痙攣、神志清。 清開靈注射劑不合理用藥現(xiàn)象分析 ? ? 死亡病例中， 27%的患者為 14歲以下兒童，多數(shù)患兒存在多組液體、多種藥品混合滴注的現(xiàn)象，輸液量較大，其中 2例為左心衰搶救無效死亡，可能與輸液量大、輸液速度快有關(guān)。 ? 典型病例：患兒，男， 1歲，因急性扁桃體炎給予 5％葡萄糖注射液 250ml、清開靈注射液10ml、頭孢唑林鈉 ， 15滴 /分。第一組液體完畢后，繼續(xù)靜脈滴注清開靈注射液 3分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)胸悶、惡心、呼吸困難，隨即意識喪失；血壓 30/10mmHg，脈搏 110次 /分，呼吸 30次 /分；立即停藥予吸氧，并給予血管活性藥物、糖皮質(zhì)激素等藥物治療，12分鐘后患者恢復(fù)意識，血壓80/50mmHg，脈搏 96次 /分，呼吸 22次 /分，繼續(xù)搶救治療， 2日后痊愈出院。死亡主要原因?yàn)檫^敏性休克、多臟器功能衰竭、猝死、急性左心衰等；除藥品因素外，不排除原患疾病進(jìn)展、合并用藥、混合配伍、過敏體質(zhì)、救治不及時(shí)或不當(dāng)?shù)纫蛩亍? ? ? 包括嘔吐、腹瀉、潰瘍性口炎、嘔血、血管神經(jīng)性水腫、腎功能衰竭、腎功能異常、血尿、尿失禁、溶血等。 全身性損害主要表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、寒戰(zhàn)、高熱等，其中過敏性休克占嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)的 23%，多數(shù)患者治愈，少數(shù)患者搶救無效死亡。 208。 ? 功效及主治 ? 具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅的功效；臨床用于急性肝炎，上呼吸道感染，肺炎，腦血栓形成，腦出血上述證候者的治療。 ? 特別是 2022年上半年，魚腥草注射劑引起的嚴(yán)重過敏反應(yīng)導(dǎo)致數(shù)十名患者死亡，國家食品藥品監(jiān)督管理局采取了果斷而嚴(yán)厲的措施，暫停了 7種魚腥草系列注射劑的使用，使人們對中藥注射劑的安全性空前關(guān)注。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的前十一期 《 藥品不良反應(yīng)信息通報(bào) 》涉及的中藥注射劑品種達(dá) 8種之多，分別是清開靈注射劑、雙黃連注射劑、葛根素注射液、穿琥寧注射劑、魚腥草注射液、參麥注射液、莪術(shù)油注射液和蓮必治注射液，占通報(bào)品種總數(shù)的 21％，占通報(bào)中藥品種總數(shù)的 66％。 ? 近年來，中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)道數(shù)量急劇增多，其安全性已引起國內(nèi)醫(yī)藥界的廣泛關(guān)注。但 ADR問題也日益嚴(yán)重，若不重視有可能會(huì)扼殺它的發(fā)展。 ? 此外，一些歐美企業(yè)和科研院所也正在紛紛開展中藥注射劑的研究。 ? 據(jù)報(bào)道， 2022年我國 21個(gè)省市的1412家醫(yī)院中，中成藥采購金額排名前 20位的品種里，中藥注射劑占16種。 中藥注射劑的優(yōu)勢與特點(diǎn) ? 4．可行穴位注射 穴位注射體現(xiàn)了中醫(yī)藥的特點(diǎn)，應(yīng)用中藥注射劑進(jìn)行穴位注射，有助于某些特定疾病的快速治療。在這種情況下， 采用注射劑是有效的給藥途徑。如某些動(dòng)物藥提取的有效成分為多肽，口服存在胃腸道失活和難以通過生物膜吸收等問題，如制成注射劑靜脈注射，則具有可靠的藥效。如丹參常用量口服治療心絞痛效果并不明顯，而制成注射劑靜脈注射，則有明顯效果。 中藥注射劑的優(yōu)勢與特點(diǎn) ? 1．起效迅速，作用可靠 注射劑中的藥物成分以液體狀態(tài)注入人體組織，血管或器官內(nèi)，快速分布于靶組織或受體，作用迅速，尤其是靜脈注射，藥液直接進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)，避免吸收過程，適于危重病癥搶救之用。前者用量小，一般 5—50m1，后者用量大，多至數(shù)千毫升 ? 2．肌內(nèi)注射： 肌內(nèi)注射量一般為 1—5ml] ? 3．穴位注射： 如復(fù)方當(dāng)歸注射液小劑量穴位注射，對各種急慢性勞損、關(guān)節(jié)疼痛等具有一定的療效。 相關(guān)建議： ? 同例一的 4. ? 另有頭孢拉定、頭孢派酮、加替沙星、克林霉素等 ADR報(bào)道亦較多。 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 指出抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征，單一藥物可有效治療的感染，不需聯(lián)合用藥?！钡窃趪抑行臄?shù)據(jù)庫中不乏 18歲以下患者應(yīng)用左氧氟沙星注射劑且引起嚴(yán)重不良事件的病例報(bào)告。 ? B．兒童用藥問題。左氧氟沙星注射劑說明書提示，左氧氟沙星應(yīng)避免與茶堿同時(shí)使用，如確需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度以調(diào)整其劑量。 ? 過敏反應(yīng)情況 ? 左氧氟沙星注射劑病例報(bào)告中，過敏反應(yīng)問題較為突出 , 臨床主要表現(xiàn)為：過敏性休克、過敏樣反應(yīng)、呼吸困難、多形性紅斑型藥疹、喉水腫等。嚴(yán)重不良反應(yīng) /事件以全身性損害、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、呼吸系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害為主，其中過敏反應(yīng)問題較為典型。 ? 左氧氟沙星注射劑包括左氧氟沙星及其乳酸鹽、甲磺酸鹽、鹽酸鹽注射制劑，劑型包括粉針劑、小容量注射液、大容量注射液。 相關(guān)建議： ? 建議相關(guān)部門加強(qiáng)對抗菌藥物合理用藥的宣傳與監(jiān)督，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員（尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員）臨床用藥監(jiān)護(hù)知識和急救知識的培訓(xùn)，樹立合理應(yīng)用抗感染藥物的意識和觀念 例二：左氧氟沙星嚴(yán)重的 ADR ? 左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋體，屬第三代喹諾酮類藥物。 相關(guān)建議： ? 建議醫(yī)護(hù)人員關(guān)注頭孢曲松鈉臨床合理用藥問題，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，避免超適應(yīng)癥用藥、配伍禁忌用藥，規(guī)范圍手術(shù)期用藥等，保障公眾用藥安全。 相關(guān)建議： ? 使用本品時(shí)停用一切含鈣制劑，尤其是不能將頭孢曲松鈉溶于復(fù)方氯化鈉、復(fù)方乳酸鈉、葡萄糖酸鈣等含鈣溶液中，也不能在短時(shí)間內(nèi)（ 48小時(shí)內(nèi)）使用含鈣的藥物。 12∶ 55分患兒呼吸停止，心率降至 20次 /分，經(jīng)搶救無效，于 14∶ 10分宣告臨床死亡?；純翰∏闊o緩解。 ? 11∶ 45，患兒出現(xiàn)反應(yīng)差，皮膚濕冷，面色發(fā)灰，前囟門凹陷，呼吸 36次 /分，雙肺呼吸音粗，未聞及羅音，心率 120次 /分。第三天上午 8∶ 30，患兒出現(xiàn)發(fā)熱、呼吸急促，查體：體溫 ℃ ,呼吸 72次 /分，面色黃染，口周青紫，雙肺呼吸音粗，未聞及口羅音，心率 :190次 /分，律齊，心音有力，無雜音，腹平坦，肝脾無腫大。但國家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫資料顯示，臨床上存在新生兒高膽紅素血癥使用頭孢曲松鈉的情況。 10分鐘后，患者出現(xiàn)呼吸困難、煩躁不安、牙關(guān)緊閉，立即給予腎上腺素 1mg、阿托品 1mg、地塞米松 15mg靜脈注射，多巴胺 60mg靜脈滴注，異丙嗪 25mg肌內(nèi)注射，去甲腎上腺素 1mg靜脈滴注，再次給予地塞米松 15mg靜脈注射，經(jīng)用藥后上述癥狀稍緩解，轉(zhuǎn)送重癥監(jiān)護(hù)室進(jìn)一步治療。 ? 典型病例： ? 患者，男性， 34歲，因腎結(jié)石行體外碎石術(shù)后，給予頭孢曲松鈉 2g加入葡萄糖氯化鈉注射液250ml中靜脈點(diǎn)滴。 頭孢曲松鈉不合理用藥情況 ? 圍手術(shù)期不合理用藥 ? 圍手術(shù)期用藥應(yīng)遵守 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 。查體可見，患者顏面潮紅呈醉酒狀，眼結(jié)膜充血。 ? 典型病例： ? 患者，男性， 65歲，既往無頭孢菌素類藥物過敏史，因急性尿路感染給予頭孢曲松鈉 2g加入 ％氯化鈉 250ml中靜脈滴注。 頭孢曲松鈉不合理用藥情況 ? 用藥期間飲酒 ? 頭孢曲松鈉可影響乙醇代謝，使血中乙酰醛濃度上升，出現(xiàn) 雙硫侖樣反應(yīng) ，表現(xiàn)為面部潮紅、頭痛、眩暈、腹痛、惡心、嘔吐、氣促、心率加快、血壓降低、嗜睡、幻覺等。剛剛滴入后患者即出現(xiàn)惡心、欲吐等不適癥狀，立即停止用藥。 ? 典型病例：患者，女性， 36歲，曾因使用頭孢曲松鈉導(dǎo)致過敏性休克搶救的病史?！笆褂帽酒非皯?yīng)詳細(xì)詢問患者過敏史，對于任何過敏體質(zhì)患者均應(yīng)慎用本品。約 20分鐘后突感呼吸困難，心慌，胸悶 , 四肢、口唇紫紺，言語不清，神志恍惚，繼而四肢厥冷，心跳停止，立即給予腎上腺素、多巴胺、西地蘭等抗過敏、抗休克、強(qiáng)心等治療后，搶救 8h無效，患者死亡。少數(shù)病例一次混合使用藥品多達(dá) 4種。報(bào)告嚴(yán)重病例中存在頭孢曲松鈉與其他藥品混合靜脈使用的問題。 1分鐘后，患兒出現(xiàn)煩躁、流涕、口吐白痰、口唇發(fā)紺，立即關(guān)閉輸液，肌注腎上腺素 、靜脈推注地塞米松10mg，吸入氧氣，經(jīng)再次注射腎上腺素、人工呼吸、胸外心臟按摩等急救措施， 30分鐘后，搶救無效，患兒死亡。國家中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫顯示，部分兒童患者存在超劑量使用的情況。 10分鐘后自覺癥狀好轉(zhuǎn)，氣促減輕，紫紺消失，神志清楚，血壓 80/60mmHg，肺部羅音減少。用藥至 30mL時(shí)出現(xiàn)胸悶、氣促、紫紺、皮膚濕冷、意識模糊，脈搏細(xì)速，血壓測不到，雙肺可聞及大量干濕性口羅音，心率112次 /分，心音低鈍。轉(zhuǎn)入搶救室，心電監(jiān)護(hù)， 23∶ 30分左右患者病情好轉(zhuǎn)。 21∶ 45分血壓升至 90/60mmHg。血壓50/30mmHg，脈細(xì)速，診斷為過敏性休克。 ? 其他還包括血液系統(tǒng)損害（表現(xiàn)為血小板減少、溶血性貧血、全血細(xì)胞減少、凝血障礙等）、中樞及外周神