顆粒劑、片劑、膠囊劑存在的問(wèn)題及解決方法(編輯修改稿)
2025-02-03 06:57 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 纖維素 (HPMC)乙醇溶液代替 15%的淀粉漿 ,制粒、壓片 ,使素片質(zhì)量得到明顯提高。新型藥用輔料粉末狀纖維素同目前常用的玉米淀粉及微晶纖維素等相比 ,具有性能優(yōu)良 ,性質(zhì)穩(wěn)定 ,應(yīng)用廣泛 ,使用安全等特點(diǎn) ,尤其對(duì)于不同類(lèi)型中藥片劑均有較好的改善崩解及溶出作用。實(shí)驗(yàn)表明 ,葛根浸膏片隨著羥甲基淀粉鈉用量的增加 ,崩解時(shí)間縮短 ,葛根素的溶出加快 ,藥物吸收好 ,提高了生物利用度。對(duì)甲殼素在中藥片劑中的崩 解性能考察表明 ,以甲殼素為崩解劑制備肝炎寧和穿心蓮浸膏片 ,并與以淀粉 !CMC－ Na、 L－ HPC 及微晶纖維素為崩解劑的片劑進(jìn)行比較 ,甲殼素的崩解性能最好。聚羧乙烯具有良好的可壓性和粘合性 ,可解決某些中藥片劑的松片 !裂片等問(wèn)題 ,如在丹參浸膏粉中添加聚羧乙烯制片 ,片劑硬度隨聚羧乙烯用量增加而增大 ,素片包衣成膜性明顯改善 ,使原本難以進(jìn)行薄膜包衣的中藥浸膏片能夠進(jìn)行薄膜包衣。 5 溶出 近年來(lái) ,許多報(bào)道反映 ,不同廠(chǎng)家生產(chǎn)的同一品種中藥片劑 ,甚至同一廠(chǎng)家生產(chǎn)的不同批號(hào)的中藥片劑的溶出速率存在極顯著差異。改進(jìn)中藥片劑溶出 速率方面的措施 ,如添加促進(jìn)崩解 ,有助溶、增溶作用的輔料。在鹽酸黃連素片中分別加入羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素 ,結(jié)果兩種片劑的溶出度參數(shù)間差異極顯著 ,羧甲基淀粉鈉明顯優(yōu)于低取代羥丙基纖維素。 6 松片 松片是片劑生產(chǎn)過(guò)程中常見(jiàn)的實(shí)際問(wèn)題，因中藥品種繁多，成分復(fù)雜，且各品種的特性各異，松片問(wèn)題則更為突出，現(xiàn)將其克服方法簡(jiǎn)述如下： 6． 1 提高藥材的粉碎度，使原生藥粉末的粒度在 100 目至 120 目之間，這樣就可較好地克服生藥原粉的彈性，解決松片的問(wèn)題。 6． 2 適當(dāng)調(diào)整生藥粉末與浸膏的比例 6． 3 選用粘合力較強(qiáng)的粘合劑，選用粘合力較強(qiáng)的枯合劑，如淀粉明膠漿、煉蜜等，并在不影響崩解度的情況下，適當(dāng)增加粘合劑的用量。 6． 4 中藥制粒后，顆粒中細(xì)粉不可太多，當(dāng)細(xì)粉超過(guò) 30%時(shí)，即出現(xiàn)松片和裂片，因?yàn)閴浩瑫r(shí)細(xì)粉阻礙了顆粒中氣體的逸出，留在片內(nèi)，一旦壓力消失，氣體膨脹，即產(chǎn)生松片和裂片。此時(shí)，補(bǔ)救的辦法是用 80 目篩篩取部分細(xì)粉，重新制粒壓片。 6． 5 增加顆粒的流動(dòng)性，一些中藥片劑，由于顆粒疏松，流動(dòng)性不好，填充于?？字械念w粒量不足而引起松片，此時(shí)，可增加潤(rùn)滑劑的用量或幾種潤(rùn)滑劑配合使用，以增加顆粒的流動(dòng)性，或 加人少量氫氧化鋁和微粉硅膠等助流劑克服松片。 三、膠囊劑 膠囊劑由于具有可掩蓋藥物的苦味、臭味及美觀(guān)、易服、崩解快、溶出度高、吸收好、生 物利用度高、可定時(shí)定量釋放藥物與可多種途徑給藥
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