微粉學(xué)、散劑和顆粒劑(編輯修改稿)
2025-09-07 13:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ： dC/dt=KSCs 微粉學(xué) 27 散劑 (Powders) (一 )散劑的基本概念 散劑 藥物 粉碎 過篩 混合 壓片 制粒 輔料 散劑 膠囊劑 顆粒劑 片劑 片劑 顆粒 粉未 溶液 生 物 膜 血 管 崩解 崩解 溶出 溶出 擴(kuò)散 吸收 28 散劑 (Powders) (一 )散劑的基本概念 ?定義：系是指藥物與適宜輔料經(jīng)粉碎、均勻混合而成的干燥粉末狀制劑 ?分類：內(nèi)服、局部；單方、復(fù)方；單劑量、多劑量；浸膏、泡騰、中藥散劑等；皮膚用叫撒粉 /撒布粉 ?內(nèi)服散劑應(yīng)為細(xì)粉，局部用散劑應(yīng)為極細(xì)粉 ?散劑應(yīng)干燥、松散、混合均勻、色澤一致 ?用于深部組織創(chuàng)傷或損傷皮膚的散劑應(yīng)無菌 ?散劑中可含有或不含輔料，內(nèi)服散劑的輔料有矯味劑、芳香劑、著色劑等 散劑 29 散劑的基本概念 ?比表面積大，易分散，奏效快 ?制法簡(jiǎn)單，容易分劑量 ?便于小兒服用 ?散劑不含液體，比較穩(wěn)定 ?外用時(shí)，覆蓋面積大對(duì)外傷可起到保護(hù)、吸收分泌物、促進(jìn)凝血和愈合的作用 ?劑量大時(shí)，不如丸劑、片劑便于服用 ?腐蝕性較強(qiáng)、易揮發(fā)、對(duì)光、濕、熱不穩(wěn)定的藥一般不宜制成散劑 散劑 30 (二 )、散劑的制備 散劑制備流程 物料 → 粉碎 → 過篩 → 混合 → 分劑量 → 質(zhì)量檢查 → 包裝 → 成品 ?用于有創(chuàng)傷、潰瘍面散劑，應(yīng)在清潔避菌環(huán)境下操作 散劑 31 散劑的制備 (Crushing) 粉碎的目的 ?粒徑減小，比表面增加，提高生物利用度 ?調(diào)節(jié)藥粉流動(dòng)性、改善混合均勻性、降低藥粉對(duì)創(chuàng)面的機(jī)械刺激性 ?加速藥材中有效成分浸出 ?便于進(jìn)一步制成各種劑型 (混懸劑、散劑、片劑、膠囊劑等 ) 粉碎的要求：哪些需要細(xì)粉，哪些不需要 散劑 32 散劑的制備 粉碎的原理 (Principles) ?粉碎過程一般是利用機(jī)械力部分破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力，使藥物顆粒變小，表面積增加，即機(jī)械能轉(zhuǎn)變成表面能的過程 散劑 33 散劑的制備 粉碎的方法 ?單獨(dú)粉碎：一般藥物、氧化性、還原性藥物、貴重藥物、刺激性藥物等 ?混合粉碎：性質(zhì)及硬度相似者、粘性藥物 ?干法粉碎：一般藥物 (水分 5%脆性增加 ) ?濕法粉碎：貴重、毒劇、難溶、質(zhì)硬藥物 (高效，無塵，粉細(xì) ) 加液研磨法、水飛法 例子 :朱砂、爐甘石、滑石 ?常溫粉碎 ?低溫粉碎：適用于常溫下發(fā)粘、難粉碎物料 原理：低溫時(shí)脆性增加 散劑 34 散劑的制備 微粒結(jié)晶法 (Cristallization) ?系將藥物的過飽和溶液在急速攪拌下驟然降溫，快速結(jié)晶制得微粉 ?或轉(zhuǎn)化溶劑而得微粉。所得粒度也可以比較小 粉碎器械 (Machinery) ?研缽、球磨機(jī)、流能磨、萬能粉碎機(jī) 研 缽 （ Mortar/Muller/Grind） ?材料：瓷、玻璃、瑪瑙、金屬制造 ?特點(diǎn)：手工操作，實(shí)驗(yàn)室多用 ?注意點(diǎn)：加量 ≤1/4體積，杵棒起點(diǎn)和方向 散劑 35 散劑的制備 球磨機(jī) (Ball mill) ?構(gòu)成：不銹鋼、瓷圓柱筒 +鋼球、瓷球 ?原理：電動(dòng)機(jī)帶動(dòng)圓柱筒轉(zhuǎn)動(dòng)，圓球運(yùn)動(dòng)產(chǎn)生撞擊、研磨，使藥物粉碎 ?特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，密封，粉塵少；可用于毒劇、貴重、吸濕性、刺激性、易氧化藥、無菌產(chǎn)品；可干法或濕法 散劑 36 散劑的制備 流能磨 (Fluidenergy mill) ?原理：高壓氣流使顆粒之間、顆粒與室壁之間碰撞、摩擦 ?結(jié)構(gòu)：似空心輪胎，由噴嘴、粉碎室、分級(jí)器、送料器待構(gòu)成 ?特點(diǎn)：溫度較低；粉碎與分級(jí)同時(shí)完成；可得 5?m以下均勻的極細(xì)粉末 散劑 37 散劑的制備 沖擊式 粉碎機(jī) (Impact mill) ?結(jié)構(gòu)：旋轉(zhuǎn)盤 +鋼齒；固定盤 +鋼齒；篩網(wǎng) ?旋轉(zhuǎn)軸 +錘頭 +篩網(wǎng) ?原理：剪切、撞擊；通過篩網(wǎng) ?特點(diǎn)：可適用于脆性、韌性物料，應(yīng)用廣泛，產(chǎn)物比較粗 散劑 38 散劑的制備 2. 篩分 (Sieving, sieve) 粉
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