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微粉學(xué)、散劑和顆粒劑-資料下載頁

2025-08-11 13:01本頁面
  

【正文】 ?取胭脂紅于研缽中,加 90%乙醇 10~ 20ml,攪拌 ?再加入少量的乳糖研磨均勻,至全部乳糖加入并混和均勻 ?于 50~ 60?C干燥,過篩即得 48 散劑的舉例 散劑 制霉菌素:抗微生物藥物 /抗真菌藥 49 顆粒劑( granules) (一 )、顆粒劑的定義 ?藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑 ?粉末狀、細(xì)粒狀稱為細(xì)粒劑 (二 )、顆粒劑的分類 ?可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑、泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑 (三 )、顆粒劑的特點(diǎn) ?飛散性、附著性、聚結(jié)性均較小 ?流動(dòng)性好,有利于分劑量 ?服用方便 ?中藥顆粒劑是湯劑、浸膏劑的創(chuàng)新 顆粒劑 50 顆粒劑的制備 (四 )、顆粒劑的制備 粉碎 → 過篩 → 混合 → 制軟材 → 制粒 → 干燥 → 整粒 → 分級(jí) → 分劑量 → 包裝 ?制軟材:系將藥物與輔料等混合后,加入粘合劑溶液或潤(rùn)濕劑進(jìn)行混合制成軟材。 ?制粒:顆粒劑常采用擠出制粒法。 ?干燥:常采用烘箱加熱法、真空干燥和流化床干燥等。 ?整粒與分級(jí): ?分劑量與包裝 : 顆粒劑 51 顆粒劑的質(zhì)量檢查 (五 )、顆粒劑的質(zhì)量檢查 ?粒度(篩分法)、干燥失重( 105?C)、溶化性(可溶性顆粒;泡騰顆粒)、裝量差異(單劑量包裝)、裝量(最低裝量) ?泡騰顆粒: 6袋, 1525?C的 200ml水中 , 5分種內(nèi)完全分散或溶解 ?可溶性顆粒 :10g, 熱水 200ml,攪拌 5分種,全部溶化或輕微渾濁,不得有異物 顆粒劑 52 顆粒劑舉例 1.復(fù)方維生素 B顆粒劑( 1000 g) [處方 ] 鹽酸硫胺 核黃素 鹽酸吡多辛 煙酰胺 泛酸鈣 苯甲酸鈉 枸櫞酸 橙皮酊 20ml 糖粉 986g 水 適量 顆粒劑 [制法 ] ?核黃素 與糖粉混合粉碎 3次,過 80目篩 ?鹽酸硫胺、煙酰胺與上述粉末混勻 ?其它成分溶于水作為 潤(rùn)濕劑 ?制粒, 6065?C干燥,整粒,分級(jí),包裝即得 53 顆粒劑舉例 布洛芬泡騰顆粒劑( 100袋) [處方 ] 布洛芬 60g 交聯(lián) CMC鈉 3g PVP 1g 糖精鈉 無水碳酸鈉 15g 橘子香料 14g MCC 15g 蔗糖粉 350g 蘋果酸 165g 碳酸氫鈉 50g SDS 異丙醇 適量 顆粒劑 [制法 ] ●布洛芬、交聯(lián) CMC鈉、 MCC、蔗糖粉、蘋果酸混勻,過篩,與糖精鈉混勻 ●PVP異丙醇溶液用于制粒 ●顆粒干燥,過 30目篩,與其余成分混勻 ●分裝入透水性差的包裝袋中 54 顆粒劑舉例 顆粒劑 鹽酸雷尼替丁 格蘭素 55 思考題 顆粒劑 1. 研究粉體學(xué)有什么意義? 2. 粉體粒徑及分布的表示方法與測(cè)定方法是什么 ? 3. 粉體的密度和孔隙率如何表示與測(cè)定 ? 4. 粉體流動(dòng)性的指標(biāo)是什么 ?如何測(cè)定 ? 5. 如何測(cè)定 CRH,水溶性與難溶性藥物的吸濕性有何不同 ? 6. 粉碎有哪些方式 ?各種粉碎設(shè)備的特點(diǎn)是什么 ? 7. 散劑混合的原則是什么 ?微量組分如何才能混合均勻 ? 8. 散劑與顆粒劑的質(zhì)量檢查有什么異同 ?
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