【文章內(nèi)容簡介】 施《質(zhì)量記錄控制程序》，對質(zhì)量記錄的標識、貯存、保管、檢索、保存期限和處置等進行控制，并在《質(zhì)量記錄控制程序》中做出規(guī)定。 支持性文件 HE/CX022020 質(zhì)量記錄控制程序 20 5 管理職責 管理承諾 總經(jīng)理必須承諾建立、實施和改進質(zhì)量管理體系，并通過以下職責的履行及相關活動的開展為其承諾提供證據(jù)。 a)不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓、宣傳或會議等方式向全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定公司的質(zhì)量方針； c)確保公司質(zhì)量目標的制定并展開到公司相關部門和層次上； d)按《管理評審程序》的要求，公司每年至少進行一次管理評審活動，對質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性進行評 價 ； e)總經(jīng)理必須明確獲得與建立、實施和保持改進質(zhì)量管理體系有效性有關的資源。 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理必須遵循并向公司貫徹以顧客為中心的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標，通過市場調(diào)研、預測或與顧客直接溝通的方式，了解與顧客要求有關的各類信息，統(tǒng)籌確定顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為具體的要求（包括產(chǎn)品 、過程、質(zhì)量管理等方面）并予以滿足。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理以八項質(zhì)量管理原則為基礎，針對公司的實際情況，適當?shù)目紤]相關方的要求，負責確定、批準、發(fā)布公司的質(zhì)量方針，傳達到全體員工，必須為全體員工理解并在工作中實現(xiàn)，同時應確保質(zhì)量方針： a) 與公司經(jīng)營的總方針相一致、相適應； 21 b) 包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性的承諾； c)為建立和評審質(zhì)量目標提供框架和基礎，以便于質(zhì)量目標依此逐層展開； d)在制定特別是實施過程中，與各部門及管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等各層次人員充分溝通，達到上下理解一致； e)在管 理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜進行評審，必要時予以修訂； f)質(zhì)量方針（詳見 06 章）。 策劃 質(zhì)量目標 a)總經(jīng)理負責制定質(zhì)量目標，質(zhì)量目標建立在質(zhì)量方針基礎上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開，應高于現(xiàn)狀，具體可測量，體現(xiàn)階段實現(xiàn)的原則，經(jīng)過努力后可實現(xiàn)，經(jīng)展開后在作業(yè)層上質(zhì)量目標應是定量的；技術部 對質(zhì)量目標進行管理，直到為實現(xiàn)質(zhì)量目標而進行的相關活動能受到充分控制，每季進行檢查； b)質(zhì)量目標的內(nèi)容可涉及產(chǎn)品的具體特性及滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動等方面，并反映出對持續(xù)改進的承諾 ； c)質(zhì)量目標（詳見 06 章）。 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理應確保： a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標要求及 要求； b)對公司相關的組織機構(gòu)、體系文件、過程、資源等的變化做出判 22 斷，必要時按計劃進行適當調(diào)整或更改，并采取相應的措施，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 職責、權(quán)限和溝通 職責和權(quán)限 總經(jīng)理按 ISO9001： 2020 標準要求以書面的形式，確定公司的組織機構(gòu)及各部門的職責和權(quán)限， 技術部 確定各類人員質(zhì)量責任，下發(fā)有關部門，以促進有效的質(zhì)量管理。 總經(jīng)理的職 責和權(quán)限 a)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，頒 布 公司質(zhì)量手冊，對公司質(zhì)量管理體系的建立、完善、實施和保持的決策負責； b)主持管理評審，保持質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的持續(xù)性、符合性和有效性，促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)達到顧客滿意； c)向全體員工傳達并貫徹滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； d)確保實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃，配備所需資源； e)任命管理者代表； f)貫徹執(zhí)行國家一系列法律法規(guī)； g)對組織機構(gòu)的人員賦予責任和權(quán)限。 副總經(jīng)理的職責和權(quán)限 a) 負責組織編制滿足產(chǎn)品要求的技術文 件，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、生產(chǎn)工藝流程等，并對技術文件進行審批； b) 負責對技術文件進行有效的控制，確保文件適宜性和有效性； c) 負責組織按合同編制生產(chǎn)作業(yè)計劃，并按計劃完成生產(chǎn)任務； 23 d) 負責產(chǎn)品實現(xiàn)全過程質(zhì)量控制的監(jiān)督和標識管理； e) 定期組織召開生產(chǎn)調(diào)度會，組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)進度和生產(chǎn)任務的落實，隨時召開質(zhì)量分析會，解決生產(chǎn)中存在的質(zhì)量問題； f) 負責生產(chǎn)設施的配置、使用、維修、保養(yǎng)和管理，對生產(chǎn)設施滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求負責； g) 負責搞好生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境管理工作，組織對產(chǎn)品符合性所需的基礎設施進行維護。 總經(jīng)理 助理 的職責和權(quán)限 a)負責組織各部門對建立的質(zhì)量管理體系持續(xù)運行，主持日常的技術、質(zhì)量管理等工作； b) 負責組織編制滿足產(chǎn)品要求的技術文件，包括工藝規(guī)程、操作規(guī)程、檢驗規(guī)程、生產(chǎn)工藝流程等，并對技術文件進行審核； c) 負責對技術文件、質(zhì)量管理體系文件進行有效的控制，確保文件適宜性和有效性； d) 負責生產(chǎn)設施的配置、使用、維修、保養(yǎng)和管理，對生產(chǎn)設施滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求負責； e) 負責監(jiān)視和測量裝置的組織管理工作，對檢測手段滿足不了產(chǎn)品質(zhì)量的要求負責； f) 負責從進貨 、生產(chǎn)過程到最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品質(zhì)量交付負責； g) 負責組織對過程的參數(shù)和過程的結(jié)果進行監(jiān)視和測量，并依據(jù)監(jiān)視和測量結(jié)果，采取糾正和預防措施，持續(xù)改進過程； h) 負責隨時召開質(zhì)量分析會，解決生產(chǎn)中存在的質(zhì)量問題。 24 技術部部長的 職責和權(quán)限 a)負責日常的質(zhì)量管理工作，按照質(zhì)量管理體系文件的要求，有權(quán)指揮、控制和協(xié)調(diào)有關部門或人員與質(zhì)量有關的活動的實施和落實； b)負責組織編制質(zhì)量管理體系文件，組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審，并對體系文件進行管理，包括：發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及做 好相關的記錄； c)負責技術文件的編制，技術文件的統(tǒng)一管理和控制，對因技術文件滿足不了規(guī)定要求的結(jié)果負責； d)負責質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限，匯集備案； e)負責質(zhì)量方針、目標的展開與實施、評價和總結(jié)； f) 組織對產(chǎn)品符合性所需的基礎設施進行維護、維修和保養(yǎng) ,檢查設備運行狀況，制定設備維修計劃； g) 負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃， 建立產(chǎn)品實現(xiàn)過程的目標，確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程的方法和準則， 確定關鍵過程和特殊過程，對關鍵和特殊過程編制作業(yè)文件，并負責過程能力的鑒定； h) 組織有關人員進行現(xiàn)場技術、 質(zhì)量服務； i) 負責公司技術改造項目的編制，并組織評審和實驗； j) 負責組織監(jiān)視和測量裝置的檢定和有效控制，持續(xù)保持測量能力和測量要求一致 ； k) 實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作，檢查、監(jiān)督有關部門糾正措施的實施和結(jié)果的驗證 ； L)負責組織檢驗人員對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，確保檢驗合格的產(chǎn)品入庫、轉(zhuǎn)序和出廠； m) 負責組織檢驗人員對監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識，同時對有可追溯性要求的產(chǎn)品進行跟蹤追溯； 25 n) 負責對不合格品的控制， 并對出現(xiàn)的不合格品組織進行評審和 處理，并跟蹤、記錄處理結(jié)果；對原材 料、半成品和成品中的質(zhì)量問題具有一票否決權(quán)； o) 負責收集質(zhì)量體系運行中和產(chǎn)品符合性方面的有關數(shù)據(jù)，并進行整理、統(tǒng)計和分析； p) 對質(zhì)量管理體系各個過程采用適宜的方法進行監(jiān)視和測量 ，并依據(jù)監(jiān)視和測量結(jié)果，采取糾正和預防措施，持續(xù)改進過程。 生產(chǎn)部部長的 職責和權(quán)限 a)負責組織搞好生產(chǎn)現(xiàn)場 環(huán)境 管理工作； b)提供產(chǎn)品的能力評價、選擇供方，編制合格供方名錄； c)負責組織按合格供方進行采購； d)負責提供必要的采購信息； e)負責制定生產(chǎn)作業(yè)計劃和生產(chǎn)工序的控制以及過程的監(jiān)視和測量； f)負責 按生產(chǎn)作業(yè)計劃組織生產(chǎn)； g)負責組織實施產(chǎn)品標識和可追溯性控制工作； h)負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中從標識、搬運、包裝、貯存和保護等方面對產(chǎn)品的防護； i)負責原材料庫、成品庫的管理。 綜合管理部部長的 職責和權(quán)限 a)按總經(jīng)理的要求，根據(jù)質(zhì)量管理體系運行情況，組織進行管理評審工作，對提出的 決定和措施 進行跟蹤驗證； b)負責組織對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員開展培訓工作，對培訓效果進行評估，提升員工的素質(zhì)，增強顧客意識； c)根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位、質(zhì)量活動及規(guī)定的職責對各類人員 26 的能力規(guī)定崗位任職要 求； d)負責組織公司人員能力的考核和評價，確保與質(zhì)量工作有關的人員具備勝任的工作能力。 銷售 部 部長 職責和權(quán)限 a)負責組織有關部門對合同或訂單進行評審； b)負責對顧客跟蹤服務，對顧客反饋的各種質(zhì)量問題，隨時出現(xiàn)隨時到現(xiàn)場進行處理，以增強顧客滿意； c)負責對顧客滿意度的調(diào)查和分析，了解顧客對產(chǎn)品和服務的期望和要求 ； d)負責建立經(jīng)銷網(wǎng)點，并對各經(jīng)銷網(wǎng)點進行管理和控制。 車間主任職責和權(quán)限 a)負責車間的生產(chǎn)管理，組織工人對生產(chǎn)過程按規(guī)定進行控制，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量負責； b)負 責組織對本部門的基礎設施 (生產(chǎn)設備、廠房、工作場所等 )的維護和保養(yǎng)； c)負責對生產(chǎn)過程中工作環(huán)境進行控制與管理； d)負責產(chǎn)品標識和檢驗狀態(tài)標識的保護和管理； e)對出現(xiàn)的不合格品進行標識、隔離，經(jīng)評審后組織員工進行處置； f)執(zhí)行并完成生產(chǎn)計劃，組織好文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)； g)負責本單位半成品的防護，包括標識、搬運、貯存、包裝和保護工作； h)嚴格執(zhí)行工藝紀律，對本部門現(xiàn)場使用的文件做好管理，做好本部門所需的質(zhì)量記錄。 27 采購員 a)負責對影響產(chǎn)品質(zhì)量的原材料進行供方質(zhì)量保證能力的調(diào)查和評價 ，確保采購產(chǎn)品的能力； b)根據(jù)采購清單和技術要求，負責采購符合技術要求的外購產(chǎn)品，并提供合格的質(zhì)量證明資料，防止不合格的原材料流入生產(chǎn)； c)負責做好入庫原材料進貨驗收的手續(xù)，對原材料質(zhì)量負責。 銷售員 a)負責收集產(chǎn)品的市場信息及顧客要求，為產(chǎn)品銷售提供必備的信息資源； b)負責產(chǎn)品合同簽訂前顧客要求的確認和評審工作，及時與顧客溝通，傳送相關的信息； c)及時了解掌握顧客對產(chǎn)品使用情況的信息，調(diào)查了解顧客對產(chǎn)品的滿意程度，并及時處理顧客反饋的質(zhì)量問題。 技術人員 a)負責產(chǎn)品標準和相關標準的收集及技術文件的編制、發(fā)放和歸檔；b)負責對產(chǎn)品生產(chǎn)過程中進行監(jiān)視和測量，并做好技術指導工作； c)負責做好產(chǎn)品、技術檔案的收集、保管等管理工作。 檢驗和試驗員 a)負責按標準要求實施進廠的原材料檢驗和試驗、生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的檢驗和試驗以及成品的最終檢驗和試驗，并正確填寫質(zhì)量檢驗記錄和檢驗報告，同時做好檢驗狀態(tài)標識； b)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的一般性質(zhì)量問題及時糾正，對嚴重質(zhì)量問題提出處理意見并報告技術部負責人； c)負責對外購原材料及生產(chǎn)過程中的不合格品進行評審和控制 ，防止不合格品流入生產(chǎn)和交付。 計量員 a)對使用的監(jiān)視和測量裝置進行控制和管理； b)根據(jù)監(jiān)視和測量裝置的檢定周期，及時委托有關部門進行檢定； c)對操作人員監(jiān)視和測量裝置的使用情況，定期進行檢查。 28 設備管理員 a)負責公司設備的統(tǒng)一管理、建立登記臺賬和設備檔案； b)負責生產(chǎn)設備的維修、保養(yǎng)、檢查和管理。對操作者違反操作規(guī)程有權(quán)令其停止使用； c)對設備的使用情況定期進行檢查，確保設備質(zhì)量狀況良好，不斷提高設備的完好狀況。 內(nèi)審員 a)熟悉 ISO9001： 2020 標準的要求，掌握質(zhì)量審核知識及專業(yè)技術和生產(chǎn)工藝流程； b)堅持原則，實事求是，發(fā)現(xiàn)問題，分析原因，與受審核部門溝通； c)負責編制檢查表，認真做好現(xiàn)場審核記錄，出具不合格報告，對審核結(jié)果客觀和公正性負責； d)負責不合格糾正措施的跟蹤驗證工作。 倉庫保管員 a)負責庫房中貯存環(huán)境管理，使庫房的貯存環(huán)境達到要求； b)負責做好產(chǎn)品防護工作，入庫的產(chǎn)品分類擺放，帳、物、卡一致； c)負責對入庫產(chǎn)品做好標識； d)負責原材料、成品的入庫和出庫，對貯存物品的質(zhì)量負責。 電工 a)負責車間電氣裝備的安裝、維護、維修和保養(yǎng)； b)隨時檢查車間線路接頭保護裝置的完好狀況，發(fā)現(xiàn)保護裝置丟失、損壞立即更換； c)對配電箱采取防護措施，避免箱體損壞漏電造成火災； d)對車間電氣系統(tǒng)的正常運行和能源的充分利用負責。 生產(chǎn)工人 a)負責按派工記錄單的安排進行生產(chǎn)，保證按質(zhì)按量完成生產(chǎn)任務； b)負責合理使用設備，確保安全，環(huán)境清潔，滿足生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量要求； c)負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量，并記錄監(jiān)視和測量結(jié)果； 29 d)負責半成品的搬運、防護及生產(chǎn)作業(yè)現(xiàn)場環(huán)境的管理。 管理者代表 管理者代表無論在其他方面職責如何，應明確以下方面的職責和權(quán)限： a)確保按照 GB/T190012020idtISO9001： 2020 標準要求建立、實施和保持質(zhì)量管理體系； b)定期向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，以及需要改進的方面； c)負責組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核； d)對組織內(nèi)部全體員工，通過各種方式（如培訓、鼓勵、交流等）不斷加深他們對滿足顧客要求重要性的認識程度； e)負責質(zhì)量管理體系有關事宜與外部各方面的聯(lián)絡工作。 內(nèi)部溝通 總經(jīng)理確定在公司內(nèi)形成溝通渠道，規(guī)定溝通 過程，