【文章內(nèi)容簡介】 施的實施及有效性； f. 可能影響 QMS 的變更，特別是質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、有效性； g. 改進的建議。 評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面的改進措施 : a. QMS 及其過程改進 (包括質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面評價 )； b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； c. 資源需求的改進。 管理評審程序 a. 年初 X X X 制訂管理評審計劃，由最高管理者批準實施，評審前一周發(fā)出評審通知； 注： 以上畫下橫線部分是根據(jù) GB/T19001— 2021 版標準新要求修改的部分，其它條款企業(yè)可參照 “ GB/T19001— 2021 版與 GB/T19001— 2021 版之間變化”的對照表自行調(diào)整修改。 33 b. 相關(guān)部門準備管理評審輸入文件和資料； c. 組織評審會議，由最高管理者主持，部門負責 人參加按其輸入的內(nèi)容對 QMS 的有效性、充分性、適宜性做出評價并記錄； d. 最高管理者依據(jù)評審意見做出 評審結(jié)論，提出 QMS 改進指令，按評審輸出要求形成評審報告； e. 各責任部門依據(jù)改進指令，分析原因，采取糾正或預防措施； f. 由主管領(lǐng)導或管理者代表對糾正和預防措施實施的有效性進行驗證； g. 如文件修改時，執(zhí)行《文件控制程序》。 當 本公司 組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源、市場需求、法律法規(guī)要求發(fā)生重大變化，以及發(fā)生產(chǎn)品、 QMS 嚴重不合格，重大顧客投訴時，可增加管理評審頻次。 管理評審的結(jié)果應予以記錄，由 X X X 妥善保存。 6. 資源管理 資源提供 最高管理者負責及時提供所需的 資源（生產(chǎn) /檢測設(shè)備、技術(shù) /生產(chǎn)人員、資金等）以確保： a. 實施和保持 QMS 并持續(xù)改進其有效性； b. 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 人力資源 X X X 負責人力資源的具體管理。 總則 a. 承擔影響產(chǎn)品和要求的符合性及直接或間接與質(zhì)量有關(guān)的工作人員應是能夠勝任的； b. 對能力的判斷應以教育、培訓、技能和經(jīng)歷等方面考慮其勝任能力； c. 制定《各崗位工作人員任職要求》； d. 按《各崗位工作人員任職要求》并考核、選擇、招聘安排各崗位人員； 能力、培訓和意識 a. 對 從事影響產(chǎn)品和 要求符合性 的人員進行分類評價，以確定其必要的能力， 適用時 進行培訓。 b. 對不能滿足能力要 求的人員，提供培訓或調(diào)整以滿足要求，若仍不能勝任予以辭退； c. 對提供滿足要求的培訓進行策劃，年初制訂培訓計劃，采取內(nèi)部和外送等不同的培訓方式提供適當?shù)馁|(zhì)量意識、管理、技術(shù)知識，技能和安全的培訓，使其增強能力達到要求； d. 評價所提供培訓的有效性，通過理論考試、操作考核、業(yè)績評價和觀察等方法評 注： 以上畫下橫線部分是根據(jù) GB/T19001— 2021 版標準新要求修改的部分，其它條款企業(yè)可參照 “ GB/T19001— 2021 版與 GB/T19001— 2021 版之間變化”的對照表自行調(diào)整修改。 34 價經(jīng)過培訓的人員是否已具備了所需的能力； e. 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實 現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻； f. 建立員工培訓檔案，保持教育，經(jīng)歷，培訓和資格的適當記錄。提供培訓實施及有效性評價的證實。 基礎(chǔ)設(shè)施 X X X 負責 本公司 基礎(chǔ)設(shè)施的管理。 公司 的基礎(chǔ)設(shè)施包括： a. 建筑物、工作場所和相應的設(shè)施，有生產(chǎn)廠房、辦公場所等； b. 過程設(shè)備，包括硬件和軟件。有各種生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備等； c. 支持性服務 :水、電、氣供給、 信息系統(tǒng) 、運輸和通訊設(shè)施。 X X X 對設(shè)備、設(shè)施（辦公設(shè)施）建立統(tǒng)一臺帳管理。 設(shè)備出現(xiàn)故障應有專人維修，并保持維 修原始記錄； X X X 每年制定設(shè)備維修 /保養(yǎng)計劃，并按照計劃進行維修保養(yǎng)，并保持設(shè)備保養(yǎng)記錄。 工作環(huán)境 公司 X X X 負責對工作環(huán)境進行管理。 a. 公司 在生產(chǎn)中應注意環(huán)境影響， 采取措施減少對工作環(huán)境的影響 ,并對工作場所的噪聲、濕度、溫度、照明等因素進行控制。 b. 公司應按照消防法規(guī)要求作好防火工作； c. 公司 應采取防盜措施（安排人員值班等），保證 材料、設(shè)備 安全； d. 公司 應采取措施（安全設(shè)施等）保障員工身體健康； e. X X X 負責人不定期檢查工作環(huán)境控制情況，發(fā)現(xiàn)不符合立即提出，由責任部門進行改正， X X X 保持環(huán)境檢查記錄。 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織應策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所要求的一組有序的過程和子過程。由 X X X 負責。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與 本公司 的 QMS 其他過程要求相一致。 公司 在策劃產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中，應確定以下方面的適用內(nèi)容： a. 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求（過程特性、目標值、質(zhì)量要求、法律法規(guī)要求等）； b. 針對相應產(chǎn)品實現(xiàn)所需建立的過程（與顧客有關(guān)過程、采 購、生產(chǎn)和服務提供、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制）和文件（顧客提供的要求、有關(guān)法律法規(guī)、標準等）以及所需提供的資源和設(shè)施； c. 產(chǎn)品實現(xiàn)所要求的驗證、確認、監(jiān)視和測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則 注： 以上畫下橫線部分是根據(jù) GB/T19001— 2021 版標準新要求修改的部分，其它條款企業(yè)可參照 “ GB/T19001— 2021 版與 GB/T19001— 2021 版之間變化”的對照表自行調(diào)整修改。 35 （顧客要求、法律法規(guī)，有關(guān)標準等進行驗證）； d． 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 “對特定的項目、產(chǎn)品過程或合同規(guī)定由誰及何時使用哪些程序和相關(guān)資源的文件”為質(zhì)量計劃，在某一具體情況的質(zhì)量特性和質(zhì)量要求與現(xiàn)有產(chǎn)品、服務不同時，形成質(zhì)量計劃。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有 關(guān)要求的確定 本公司 應確定顧客要求，由 X X X 負責，包括： a. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； （ 1）產(chǎn)品的質(zhì)量、性能要求，符合顧客、標準要求等； （ 2）交付要求：產(chǎn)品價格、交付時間等； （ 3）交付后活動要求：賠償?shù)龋? b. 顧客未作明示，但已知預期的或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品 要求； c. 與產(chǎn)品有關(guān)法律和法規(guī)要求（國家有關(guān)規(guī)定等）； d. 組織確定的任何附加 要求及交付后合同規(guī)定的維修服務、相關(guān)的其他服務“回收或最終處置”等。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。 X X X 負責主持與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。 a. 公司 應對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審； b. 評審應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，（如接受合同及接受合同或訂單更改），并應確保： （ 1）產(chǎn)品的要求得到規(guī)定，文字準確、內(nèi)容齊全、條款嚴密； （ 2）顧客沒有以文件形式提供要求的情況 下，顧客要求在接受前得到確認； （ 3）與以前表述不一致的合同要求已予以解決； （ 4） 公司 有能力滿足規(guī)定的要求。 c. 評審的結(jié)果及評審所引起的措施應予以記錄； d. 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時， 公司 應確保相應文件得到修改 ，并應記錄，確保相關(guān)人員知道已變更的要求； （ 1）與顧客簽訂的文字合同，在合同簽訂前，應對合同規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量、參數(shù)要求、交貨期、接收方式、價格等項目 進行評審，由 X X X 負責人主持，各有關(guān)部門負責人參加； （ 2）對合同內(nèi)容的完備性、條款的合法性、用語的準確性及滿足顧客要求的能力進行評審； （ 3）經(jīng)評審同意（填寫“合同評審 /合同修訂評審記錄”由總經(jīng)理批準）簽訂的合同 注： 以上畫下橫線部分是根據(jù) GB/T19001— 2021 版標準新要求修改的部分，其它條款企業(yè)可參照 “ GB/T19001— 2021 版與 GB/T19001— 2021 版之間變化”的對照表自行調(diào)整修改。 36 方可簽訂執(zhí)行； （ 4）合同修訂在修訂前按上述條款對修訂內(nèi)容進行評審，并按 ； （ 5） 對于口頭、傳真、電話 合同，由 X X X 負責人簽字評審。 顧客溝通 X X X 負責顧客溝通的具體管理。 公司 應針對以下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排，以充分與準確地了解顧客要求。 a. 在簽約之前的產(chǎn)品信息（如加工能力、企業(yè)介紹等）； b. 在合同履行過程中應詢問合同的處理包 括對其的修改，最大限度滿足顧客要求； c. 在合同實現(xiàn)后各階段的顧客反饋，包括顧客投訴由 X X X 及時處理； d. 溝通方式有提供資料、電話或傳真、走訪顧客、維修服務的效果等； e. 做好溝通記錄，特別對顧客投訴的處理結(jié)果應由顧客驗證。并適時總結(jié)溝通效果 ，形成報告，及時反饋顧客意見和要求，作為測量顧客滿意和實施持續(xù)改進的輸入。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā)的策劃 公司產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)過程由 X X X 負責。 設(shè)計和開發(fā)的進度由 X X X 負責人制定：產(chǎn)品設(shè)計要求、功能要求、設(shè)計評審、驗證和和確認時間安排、設(shè)計負責人職責以及設(shè)計接口規(guī)定等，并隨項目的進行作相應的調(diào)整。 對于復雜程度較低、結(jié)構(gòu)簡單的項目設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認過程可以合并進行，視具體情況而定，應保存記錄。 設(shè)計和 開發(fā)輸入 X X X 根據(jù)顧客要求和相關(guān)標準的要求，收集技術(shù)資料并編制清單由設(shè)計負責人組織相關(guān)人員評審，設(shè)計開發(fā)輸入資料包括： a. 功能要求和性能要求； b． 適用的法律法規(guī)及標準要求； c． 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d． 設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。經(jīng)評審滿足要求后，設(shè)計負責人簽字確認。 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應適合于對設(shè)計和開發(fā)輸入的驗證，均應形成相應的文件，設(shè)計和開發(fā)輸出應符合設(shè) 計輸入的要求。 設(shè)計和開發(fā)的輸出在 發(fā)布前應予以評審、驗證和確認，并在實施前進行批準。具體要求和實 施過程見評審、驗證和確認條款。設(shè)計輸出應包括以下內(nèi)容： a． 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； 注： 以上畫下橫線部分是根據(jù) GB/T19001— 2021 版標準新要求修改的部分，其它條款企業(yè)可參照 “ GB/T19001— 2021 版與