【正文】 .................................................................................................................. 10 質量目標 ....................................................................................................................... 10 質量管理體系的策劃 ...................................................................................................... 11 職責、權限和溝通 ................................................................................................................ 12 職責和權限 .................................................................................................................... 12 管理者代表 .................................................................................................................... 13 內部溝通 ....................................................................................................................... 13 管理評審 .............................................................................................................................. 14 總則 .............................................................................................................................. 14 評審輸入 ....................................................................................................................... 14 評審輸出 ....................................................................................................................... 15 6 資源管理 ............................................................................................................................................ 15 資源提供 .............................................................................................................................. 15 人力資源 .............................................................................................................................. 15 總則 .............................................................................................................................. 15 培訓、意識和能力 ......................................................................................................... 15 基礎設施 .............................................................................................................................. 17 工廠、設施和設備策劃 .................................................................................................. 17 應急計劃 ....................................................................................................................... 17 工作環(huán)境 .............................................................................................................................. 18 確保人員安全以達到產品質量 ........................................................................................ 18 生產現(xiàn)場的清潔 ............................................................................................................. 18 7 產品實現(xiàn) ............................................................................................................................................ 20 產品實現(xiàn)的策劃 .................................................................................................................... 20 產品實現(xiàn)的策劃 —補充 .................................................................................................. 20 接收準則 ....................................................................................................................... 20 保密 .............................................................................................................................. 20 更改控制 ....................................................................................................................... 21 與顧客有關的過程 ................................................................................................................ 21 與產品 相關的要求的確定 ............................................................................................... 21 與產品有關要求的評審 .................................................................................................. 22 顧客溝通 ....................................................................................................................... 22 設計和開發(fā) ........................................................................................................................... 23 設計和開發(fā)的策劃 ......................................................................................................... 23 設計輸入 ....................................................................................................................... 24 設計輸出 ....................................................................................................................... 24 設計評審 ....................................................................................................................... 25 設計驗證 ....................................................................................................................... 25 設計確認 ....................................................................................................................... 26 設計更改的控制 ............................................................................................................. 26 采購過程 .............................................................................................................................. 27 法規(guī)的符合性 ................................................................................................................ 27 供方質量管理體系的開發(fā) ............................................................................................... 27 顧客批準的供方 ............................................................................................................. 27 采購信息 ....................................................................................................................... 28 采購產品的驗證 ............................................................................................................. 28 生