【正文】 4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按 ISO/TS16949： 20xx 要求建立、實(shí)施和保持文件化質(zhì)量管理體系，并持續(xù)改進(jìn)。 c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述， 詳 見 11章。 除非有特別規(guī)定，文件和資料變更應(yīng)由原審核、批準(zhǔn)者執(zhí)行，如指定其他人員執(zhí)行，則該人員應(yīng)獲得所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 工程規(guī)范 公司應(yīng)建立過程以保證對(duì)所有顧客提供的工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施。當(dāng)合同有規(guī)定時(shí)，在商定的期限內(nèi)，記錄可供顧客查詢； 記錄必須保存在合適的環(huán)境中，并防止丟失。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程包括： a、 產(chǎn)品策 劃過程； b、 與顧客相關(guān)過程； c、 設(shè)計(jì)與開發(fā)過程； d、 采購過程； e、 生產(chǎn)過程； f、 服務(wù)過程。 解釋 對(duì)公司質(zhì)量方針解釋如下： 公司要嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律、法規(guī)，瞄準(zhǔn)同行業(yè)領(lǐng)先水平，采用新材料、新工藝，使產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，精益求精；公司實(shí)行科學(xué)管理，嚴(yán)格控制，不斷提高產(chǎn)品可靠性，堅(jiān)持進(jìn)取創(chuàng)新，將持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系作為公司的永恒目標(biāo)，以更好的產(chǎn)品質(zhì)量和周到的服務(wù)實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾，確保顧客滿意。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)解決顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。 總經(jīng)理簽署發(fā)布質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量手冊(cè)。 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程的各節(jié)點(diǎn)、所有的作業(yè)班組設(shè)置專門的質(zhì)量控制人員，他們有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題。 公司內(nèi)部溝通以表單、會(huì)議、內(nèi)部溝通記錄 、報(bào)表、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等形式為主，確保公司各部門的質(zhì)量信息能及時(shí)有效地傳遞，避免出現(xiàn)以下現(xiàn)象： a、 顧客的特殊要求未落實(shí)到有關(guān)部門； b、 顧客產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的修改沒有及時(shí)傳達(dá)到技術(shù)、質(zhì)量部門； c、 顧客訂單的變更沒有及時(shí)傳達(dá)到生產(chǎn)部； d、 現(xiàn)場(chǎng)的不合格信息未傳達(dá)至負(fù)責(zé)質(zhì)量控制的人員； e、 最高管理者并不真正了解員工的需求及員工的滿意度； f、 員工并不真正了解顧客的需求和法律、法規(guī)的要求。 管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能證明已實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)： a、 經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； b、 顧客對(duì)所供應(yīng)產(chǎn)品的滿意程度。 過程設(shè)計(jì)技能 公司應(yīng)確保具有 過程設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具備實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的資格，且熟練掌握適用的工具和技 術(shù)。 公司應(yīng)對(duì)不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的人員。 —— 質(zhì)量部負(fù)責(zé)儀器、儀表、計(jì)量器具的管理，明確對(duì)儀器儀表、計(jì)量器具采購、周檢、保養(yǎng)、維修、檢定要求。 緊急情況是指： a、 供應(yīng)中斷，如停水、停電、停氣、原材料或輔助材料中斷，不包括不能抗拒的自然災(zāi)害； b、 勞動(dòng)力短缺，如生產(chǎn)能力不足、人員辭職等； c、 關(guān)鍵設(shè)備故障； d、 交通運(yùn)輸故障； e、 顧客使用中退貨，如派人去顧客工廠返工或指導(dǎo) ，在公司內(nèi)返工或重新生產(chǎn)合格品等。 相關(guān)文件 1) 人力資源管理程序 2) 設(shè)備管理程序 3) 監(jiān)視和測(cè)量裝置管理程序 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃由技術(shù)部負(fù)責(zé)。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃一般分為五個(gè)階段： a、 計(jì)劃和確定項(xiàng)目； b、 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)； c、 過程的設(shè)計(jì)開發(fā)； d、 產(chǎn)品和過程（工藝）的確認(rèn)； e、 反饋、評(píng)定和糾正措施（批量生產(chǎn)） 。任何更改的影響，應(yīng)被評(píng)定，驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)應(yīng)被明確，以確保與顧客要求相一致，更改的確認(rèn)應(yīng)在執(zhí)行前完成。 a、 顧客提出的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b、 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求（如：產(chǎn)品壽命、產(chǎn)品成本、產(chǎn)品基本安全功能、保密等）； c、 相關(guān)的法律法規(guī)要求（如：產(chǎn)品的安全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等）； d、 公司確定的任何附加要求（如：向顧客主動(dòng)作出的承諾、免費(fèi)維修、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等）。 產(chǎn)品要求的評(píng)審具體按《合同評(píng)審程序》。 評(píng)審?fù)旰螅?應(yīng)形成文件，一般在新產(chǎn)品合同評(píng)審中完成。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 對(duì)每個(gè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)編制詳盡具體的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書。 由 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)處理顧客的反饋意見，對(duì)于顧客投訴采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報(bào)，具體按《顧客反饋處理程序》。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。 注 3： c 條 相關(guān)的法律法規(guī)要求包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)；它同樣適用于材料的購置、貯存、搬運(yùn)、回收、消除或處理等方面。 當(dāng)顧客要求時(shí)，額外的驗(yàn)證 /識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品介紹的要求，應(yīng)被滿足。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 —補(bǔ)充 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)充分考慮顧客及其技術(shù)規(guī)范的要求，即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括合同評(píng)審和顧客技術(shù)規(guī)范 /圖樣評(píng)審。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。 工作環(huán)境 由 生產(chǎn)部、 生產(chǎn)車間識(shí)別工作環(huán)境中的人和物的因素，實(shí)行定置管理 ,以便滿足： a)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的安全條件； b)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。 設(shè)備管理具體見《設(shè)備管理程序》。動(dòng)態(tài)的績效考核和充分的授權(quán)管理應(yīng)能提高各個(gè)層次的質(zhì)量意識(shí)。T)； —— 制造設(shè)計(jì) (DFM)/裝配設(shè)計(jì) (DFA)； —— 失效模式和后果分析 (PFMEA 等 )； —— 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì) (CAD)/(CAPP)。 評(píng)審輸入 — 補(bǔ)充 實(shí)際現(xiàn)場(chǎng)失效和潛在現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析應(yīng)輸入到管理評(píng)審。 管理評(píng)審 總則 為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量管理體系變化后體系能及時(shí)改進(jìn)和完善，保證質(zhì)量方針和目標(biāo)及整個(gè)質(zhì)量管 理體系的適宜性、充分性、有效性，由 總經(jīng)理 主持管理評(píng)審，每年一次，時(shí)間間隔不大于 12 個(gè)月，特殊情況可以增加次數(shù)，參加管理評(píng)審的人員為：總經(jīng)理、管理者代表、顧客代表、各部門負(fù)責(zé)人等，具體按《管理評(píng)審程序》。 中層領(lǐng)導(dǎo)干部 a、 對(duì)本單位的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； b、 將本單位質(zhì)量職責(zé)分解落實(shí)到個(gè)人，并組織實(shí)施，對(duì)實(shí)施效果負(fù)責(zé)； c、 組織協(xié)調(diào)與其它部門的業(yè)務(wù)關(guān)系，保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； d、 組織制定本單位的質(zhì)量管理制度和各類人員的崗位職責(zé)； e、 領(lǐng)導(dǎo)本單位實(shí)施持續(xù)改進(jìn)，組織開展各類質(zhì)量活動(dòng)； f、 制定本單位質(zhì)量考核辦法，以充分調(diào)動(dòng)本單位員工的積極性，提高員工的質(zhì)量意識(shí)； g、 主持本單位質(zhì)量分析會(huì)，組織制定糾正、預(yù)防措施，并實(shí)施； h、 負(fù)責(zé)組織本 單位的質(zhì)量和技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)與考核工作。 管理部負(fù)責(zé)打印、歸檔、出版等管理工作。 質(zhì)量管理體系的策劃 應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，總經(jīng)理應(yīng)確保： 對(duì)整 個(gè)質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求； 在策劃過程中應(yīng)充分考慮到整個(gè)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求； 在質(zhì)量管理體系更改時(shí)進(jìn)行策劃，并在受控狀態(tài)下實(shí)施，為了在更改期間也能保持質(zhì)量管理體系的完整性，應(yīng)嚴(yán)格按照程序文件的要求進(jìn)行各種變更作業(yè)。 質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性 公司在每次管理評(píng)審會(huì)議上對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)應(yīng)做到： a、 識(shí)別顧客需求，包括特殊要求和特殊特性； b、 評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求； c、 嚴(yán)格履行合同，確保顧客要求得到滿足； d、 保持與顧客的良好溝通； e、 妥善保管顧客財(cái)產(chǎn)； f、 對(duì)顧客反饋進(jìn)行評(píng)審與積極響應(yīng)； g、 對(duì)顧客抱怨采取糾正措施。 “記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄。 應(yīng)保存每項(xiàng)工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。 g. 確保圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行擬制、審批。 文件控制 編制《文件管理程序》來保證公司及外來文件的控制，文件控制由 文控中心負(fù)責(zé)，并具體實(shí)施。 公司存在的外包過程有：部分工裝制造、性能實(shí)驗(yàn)、計(jì)量器具檢定、材料運(yùn)輸?shù)取? 本手冊(cè)未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何單位、個(gè)人不得私自全部或部分復(fù)制。 適用范圍 適用于 汽車用鉚釘?shù)闹圃?。 質(zhì)量手冊(cè)及其管理 依據(jù)及意義 質(zhì)量手冊(cè)依據(jù) ISO/TS16949： 20xx 建立的，是公司質(zhì)量管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。調(diào)離公司 時(shí)，必須歸還管理部文控中心或與接任者辦理交接手續(xù)。 公司通過執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及法令法規(guī)來達(dá)到： 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程； 確定這些過程的順序和相互作用； 確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法； 確保可以獲得必要的信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)控； 測(cè)量和分析這些過程，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過 程的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量手冊(cè)的管理見第 2章。 f. 作為記錄的文件由文控中心進(jìn)行控制。評(píng)審時(shí)間不能超過兩個(gè)工作周，具體按《設(shè)計(jì)管理程序》。對(duì)歸檔的記錄用編碼和 編號(hào)來標(biāo)識(shí)，對(duì)超過保存期的記錄進(jìn)行銷毀并保存銷毀記錄； 記錄可以呈任何媒體形式，如以硬拷貝或電子媒體保存； 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度；記錄的保存期限應(yīng)滿足顧客和法律法規(guī)的要求，與產(chǎn)品的壽命周期相適應(yīng)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理和部門領(lǐng)導(dǎo)在滿足相關(guān)的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，必須以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。 公司質(zhì)量方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、相協(xié)調(diào)，它是公司經(jīng)營 方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。 經(jīng)營計(jì)劃一般可包括以下內(nèi)容（可酌情增減）： a、 市場(chǎng)部 的銷售計(jì)劃、顧客滿意計(jì)劃、訂單完成計(jì)劃、市場(chǎng)定位、市場(chǎng)份額、產(chǎn)品走向、市場(chǎng)劃分等； b、 財(cái)務(wù)部門的成本核算計(jì)劃、費(fèi)用減少計(jì)劃； c、 人力資源開發(fā)計(jì)劃； d、 設(shè)備投資、更新計(jì)劃； e、 新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃； f、 健康、安全、環(huán)保計(jì)劃； g、 質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成計(jì)劃。 管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布程序文件。 總經(jīng)理的職責(zé)和權(quán)限 a、負(fù)責(zé)貫徹國家的質(zhì)量方針、法律法規(guī)及相關(guān)的政策，主持制定和宣貫公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和規(guī)劃，建立、實(shí)施并 保持符合要求的質(zhì)量管理體系，批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)，建立健全質(zhì)量責(zé)任制，明確各職能部門的質(zhì)量職責(zé)； b、確保獲得必要的資源，激勵(lì)員工，協(xié)調(diào)活動(dòng)，營造一個(gè)良好的內(nèi)部環(huán)境； c、主持管理評(píng)審，決定有關(guān)質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施或改進(jìn)措施，決定改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品改進(jìn)的措施； d、對(duì)公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品以及生產(chǎn)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)； e、負(fù)責(zé)公司人力資源的配置，對(duì)員工實(shí)施培訓(xùn)，確保其始終具備勝任工作的能力； f、組織制定用人計(jì)劃、員工教育培訓(xùn)計(jì)劃； g、負(fù)責(zé)組織員工資格評(píng)定，特別是從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、計(jì)量、特殊 工種及關(guān)鍵崗位等人員的資格確認(rèn)并考慮法律和 /或合同的規(guī)定； h、組織制定工資計(jì)劃，審查獎(jiǎng)金分配方案。 內(nèi)部溝通包括由上自下、由下自上和并行溝通三種方式。 評(píng)審輸入 a. 內(nèi)審結(jié)果報(bào)告； b. 三方審核結(jié)果報(bào)告； c. 二方審核結(jié)果報(bào)告（包括顧客對(duì)公司及公司對(duì)供方）； d. 公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的執(zhí)行情況及適宜性分析報(bào)告； e. 顧客意見和滿意度報(bào)告； f. 市場(chǎng)分析報(bào)告； g. 供方業(yè)績監(jiān)測(cè)報(bào)告； h. 過程能力報(bào)告； i. 年度經(jīng)營計(jì)劃的執(zhí)行情況報(bào)告； j. 產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告； k. 設(shè)計(jì)階段的監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告； l. 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施效果報(bào)告； m. 以往管理評(píng)審 的跟蹤措施報(bào)告； n. 實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效分析報(bào)告（分析其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響）； o. 質(zhì)量成本分析報(bào)告（如預(yù)防成本、鑒定成本、內(nèi)部損失成本、外部損失成本） p. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更（顧客要求變化、環(huán)境變化、組織變化、產(chǎn)品變化）； q. 改進(jìn)建議。 設(shè)計(jì)和開發(fā)人員一般可采用的工具和技術(shù)有： —— 幾何尺寸和公差 (GDamp。 員工 激勵(lì) 公司應(yīng)有一套完善的績效考核和授權(quán)管理的規(guī)定，以激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境。 —— 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)有關(guān)產(chǎn)品的各種運(yùn)輸車輛的管理工作，確保運(yùn)輸過程中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保持。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)歸口管理本過程。 為使生產(chǎn)符合合同規(guī)定要求，必須事先進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃活動(dòng)。 具體按《設(shè)計(jì)管理程序》。 具有專利的設(shè)計(jì)，其更改如影響外形、裝配和功能 (包括性能，和 /或耐久度 )的，應(yīng)由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品外觀、裝配、性能造成的影響程度。 注 1：交付后活動(dòng)包括 作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù) . 注 2：此要求包括產(chǎn)品回收、對(duì)環(huán)境的關(guān)注以及公司基于產(chǎn)品和制造過程的專業(yè)知識(shí)所識(shí)別的特殊特性。 合同的記錄和跟蹤記錄由 市場(chǎng)部 妥善保存，具體按《記錄管理程序》執(zhí)行。 顧客溝通 由 市場(chǎng)部 負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行包括新材料信息、設(shè)計(jì)要求、技術(shù)要求等產(chǎn)品信息、合同履行和更改情況的溝通。該計(jì)劃 書應(yīng)闡明以下具體內(nèi)容： a、 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b、 適于每個(gè)設(shè)計(jì)