【正文】 序 DLHY/CX/ 5 不合格 控制 程序 DLHY/CX/ 6 目的 規(guī)定質(zhì)量管理體系文件起草、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放與更改的職責(zé)和程序，以確保各個(gè)使用文件的場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止使用失效或作廢的文件。 適用范圍 適用于控制質(zhì)量管理體系所要求的文件（包括外來文件：相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律 /法規(guī)等）。 術(shù)語 :無 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量體系程序文件。 管理者代表負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)和 質(zhì)量體系程序文件，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系程序文件。 負(fù)責(zé) 質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、非技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改 等； 研發(fā)室 負(fù)責(zé)技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書的編制、修改等。 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量管理體系程序文件、技術(shù)性（非技術(shù)性）作業(yè)指導(dǎo)書的 登記、發(fā)放、回收、 存檔 銷毀等統(tǒng)一管理 ；并 組織對(duì)技術(shù)性文件定期評(píng)審更新 。 客戶需求說明 及與項(xiàng)目有關(guān)的文檔經(jīng)理 負(fù)責(zé)保存，這些文件不能被修改。 管 理要點(diǎn) 詳見《文件 控制程序 》 相關(guān)要求詳見《文件 控制程序 》 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx/GBT 1900120xx 《文件 控制程序 》 DLHY/CX/ 使用表格 見《文件 控制程序 》 DLHY/CX/ 目的 對(duì)質(zhì)量記錄的填寫、編號(hào)、歸檔、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和過期處理進(jìn)行控制，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求和質(zhì)量管 理體系有效運(yùn)行的依據(jù)。 適用范圍 適用于本企業(yè)質(zhì)量記錄的管理，包括外來的質(zhì)量記錄，如來自客戶的監(jiān)管記錄、來自政府的監(jiān)管記錄、來自供應(yīng)商的質(zhì)量證明記錄。 術(shù)語：無 職責(zé) 辦公室 負(fù)責(zé)編制《質(zhì)量記錄 清單 》、明確質(zhì)量記錄的保管部門、保管人、保管期限。 各職能部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄的填寫、編號(hào)、歸檔、貯存、保管和處理。 管理要點(diǎn) 辦公室 負(fù)責(zé)本企業(yè)的 “質(zhì)量記錄 清單 ”的歸檔和保管，明確質(zhì)量記錄的歸檔部門 /歸檔人、保管部門 /保管人、保存期限。 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、真實(shí)、完整、 不得涂改，并應(yīng)有記錄人員簽名，如發(fā)生更改，需對(duì)記錄添加更改日期、修改者姓名、修改說明信息。 各職能部門應(yīng)按程序的規(guī)定負(fù)責(zé)填寫本部門的質(zhì)量記錄，并予以編號(hào)。 各職能部門應(yīng)按 “質(zhì)量記錄 清單 ”規(guī)定的保存期限保管質(zhì)量記錄；過期的質(zhì)量記錄要填寫“過期質(zhì)量記錄處理單 ”，經(jīng)管理者代表審核后銷毀?？刂埔笠姟?質(zhì)量 記錄 控制程序 》。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx/GBT 1900120xx 《 質(zhì)量 記錄 控制程序 》 DLHY/CX/ 使用表格 見《 質(zhì)量 記錄 控制程序 》 DLHY/CX/ 5管理職責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a）采取培訓(xùn)、會(huì)議、文件和宣傳欄等方式使全體員工樹立質(zhì)量意識(shí)，提高客戶滿意度，提高法律、法規(guī)意識(shí)，使全體員工的行為規(guī)范在法律、法規(guī)范圍內(nèi)； b）制定質(zhì)量方針； c）確保質(zhì)量目標(biāo)的制定，采取措施使全體員工理解并堅(jiān)持貫徹實(shí)施； d）定期進(jìn)行管理評(píng)審； e）配備充分適宜的資源（人力、資金、設(shè)施 、技術(shù)等），滿足管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的需要，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 總經(jīng)理應(yīng)以增強(qiáng)客戶滿意為目的，應(yīng)通過下列活動(dòng)，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足。 規(guī)定 研發(fā)室 的職責(zé)之一是： 向客戶作出待開發(fā)的 設(shè)備的承諾之前，確定與設(shè)備 有關(guān)的要求；；給采購 方面提供 所需材料配件 標(biāo)準(zhǔn)，采購人員實(shí)施采購；給 組裝 人員提供 組裝技術(shù)要求 ；給測(cè)試人員 提供系 設(shè)備 試依據(jù)、組織 產(chǎn)品的 持續(xù)改進(jìn)； 按 設(shè)備測(cè)試依據(jù)對(duì)系統(tǒng)功能進(jìn)行檢測(cè) ；組織數(shù)據(jù)分析；按質(zhì)量管理 要求 控制各環(huán)節(jié)； 規(guī)定 銷售部的職責(zé)之一是系統(tǒng)的進(jìn)行客戶反饋 和調(diào)查客戶滿意度 ； 規(guī)定研發(fā)室 的職責(zé)之一是：按 設(shè)備技術(shù)需求參數(shù)設(shè)計(jì)開發(fā) ，按質(zhì)量管理控制各環(huán)節(jié)； 規(guī)定 辦公室 的職責(zé)之一是：根據(jù)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，給公司配備相應(yīng)的人力資源。 目的 對(duì)質(zhì)量方針的制定、修訂、評(píng)審進(jìn)行控制，確保方針適宜并得到溝通和理解。 適用范圍 適用于控制質(zhì)量方針。 術(shù)語： 無 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定本企業(yè)的質(zhì)量方針。 管理要點(diǎn) ，必須符合下列要求： a）方針應(yīng)與公司的宗旨相適應(yīng)，應(yīng)包括質(zhì)量方針，且是 相互聯(lián)系； b）向客戶承諾滿足要求且持續(xù)改進(jìn)； c）遵守法律、法規(guī)和其他要求； d）滿足客戶要求； e）方針為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評(píng)審提供框架； f）方針與體系范圍內(nèi)的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模相適應(yīng)，并為目標(biāo)和指標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架。 ，規(guī)定如下： a）總經(jīng)理負(fù)責(zé)起草質(zhì)量方針。 b）總經(jīng)理負(fù)責(zé)召開質(zhì)量方針專題會(huì)，討論確定本企業(yè)的質(zhì)量方針。 辦公室 負(fù)責(zé)將 “質(zhì)量方針 ”的內(nèi)容編制并制做成宣傳板，確保每一個(gè)員工知道本企業(yè)的要求并作為行動(dòng)準(zhǔn)則。（見附件三） 方針的修訂 在體系運(yùn)行過程中，如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量方針不適宜，可調(diào)整方針，但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。 每次管理評(píng)審時(shí)，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針遞交管理評(píng)審。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx/GBT 1900120xx 使用表格 無 附件三： 質(zhì) 量 方 針 嚴(yán)格管理、不斷創(chuàng)新、持續(xù)改善、用戶滿意 質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品出廠合格率 100%； 顧客 滿意率 ≥ 95%，每年遞增 % 總經(jīng)理： 關(guān)于策劃，本企業(yè)規(guī)定如下： 目的 通過質(zhì)量目標(biāo)的管理和質(zhì)量管理體系的策劃，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針。 適用范圍 適用于控制質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的策劃。 術(shù)語： 無 職責(zé) 。 。 管理要點(diǎn) （ ） ： 總經(jīng)理應(yīng)確保在本企業(yè)的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì) 量目標(biāo)，其目標(biāo)包括滿足系統(tǒng)要求所需的內(nèi)容，目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。（見附件三） 目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)包括：滿足系統(tǒng)要求所需內(nèi)容，涉及到滿足系統(tǒng)要求所需資源；過程文件和活動(dòng)等（根據(jù)本企業(yè)行業(yè)的特點(diǎn)，提供系統(tǒng)開發(fā)和服務(wù)特點(diǎn)及自身特點(diǎn)制定，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的承諾和分階段實(shí)現(xiàn)的原則） ： a）各職能部門應(yīng)根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)起草本部門的 “質(zhì)量目標(biāo) ”、 “測(cè)量辦法 ”、 “測(cè)量周期 ”，要求職責(zé)清楚、目標(biāo)明確，要作為各職能部門的工作任務(wù)，并報(bào) 辦公室 。 b）各職能部門負(fù)責(zé)根據(jù)各部門提供的 質(zhì)量目標(biāo)，初步確定 “質(zhì)量目標(biāo) ”、 “測(cè)量辦法 ”、 “測(cè)量周期 ”，編制《質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃》。 c）管理者代表審核本企業(yè)的《質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃》，總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃》。 d） 辦公室 按 “測(cè)量周期 ”對(duì)各職能部門進(jìn)行考核是否已達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，要求填寫 “質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施結(jié)果 ”，對(duì)個(gè)別部門完不成分解目標(biāo)，要制定糾正措施，確保實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)。 在質(zhì)量體系運(yùn)行過程中，如果發(fā)現(xiàn)目標(biāo)不適宜，可調(diào)整目標(biāo)，但必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，總經(jīng)理負(fù)責(zé)將質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量結(jié)果 遞交管理評(píng)審。 ，內(nèi)容包括： a)策劃質(zhì)量管理體系的過程時(shí)，識(shí)別需要的過程，確定過程的輸入、輸出及活動(dòng)，并做出相應(yīng)的規(guī)定；確保過程的有效行為所需的準(zhǔn)則和方法，提供所需的資源和信息，測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過程，確保策劃結(jié)果的實(shí)現(xiàn)； b)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審； c)根據(jù)評(píng)審結(jié)果與現(xiàn)有質(zhì)量目標(biāo)的差距，不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)； d)策劃結(jié)果應(yīng)形成文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）。 的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)對(duì)此而引起的其它過程的變化作出判定，并采取措施，確保質(zhì)量管理體系的完整性。 在下列情況，應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更： a）初次建立質(zhì)量體系； b）發(fā)生質(zhì)量事故； c） ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)換版； d）內(nèi)部環(huán)境發(fā)生變化：質(zhì)量方針修訂； 機(jī)構(gòu)調(diào)整； 新技術(shù)的采用； e）外部環(huán)境發(fā)生變化：法律法規(guī)修訂； 客戶滿意度需要提升； 有新合同、新需求。 相關(guān)文件 ISO9001： 20xx/GBT 1900120xx 使用表格 質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施結(jié)果 HYCWBG24 質(zhì)量目標(biāo)分解實(shí)施計(jì)劃 HYCWBG07 、權(quán)限溝通 關(guān)于機(jī)構(gòu)、崗位職責(zé)，另行制定。 目的 規(guī)定職責(zé)、權(quán)限，確保各項(xiàng)職能有效落實(shí)。 適用范圍 適用于本企業(yè)各部門、各崗位履行職責(zé)。 術(shù)語 無 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定部門職責(zé)。 管理要點(diǎn) 公司管理體系組織機(jī)構(gòu)見附件四《質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖》 經(jīng)理 a）負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及崗位職責(zé)的確定，負(fù)責(zé)公司各類規(guī)章制度和管理辦法的審定； b) 負(fù)責(zé)確定年度經(jīng)營(yíng)目標(biāo) 、確定營(yíng)銷策略 ； c) 應(yīng)向公司員工貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，及時(shí)傳達(dá)滿足客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性并提供證據(jù)； d) 應(yīng)以增進(jìn)客戶滿意度為目的，確?？蛻舻囊蟮玫酱_定并予以滿足； e) 負(fù)責(zé)制定本企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并組織貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針和目標(biāo)； f) 負(fù)責(zé)提供足夠資源； g) 任免管理者代表并明確其職責(zé)； h) 授權(quán)各部門主管職責(zé)權(quán)限并進(jìn)行溝通； i) 在本企業(yè)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ； j) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量管理體系程序文件； k) 主持管理評(píng)審會(huì)議，檢查、監(jiān)督、安排并保證質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； l) 負(fù)責(zé)召開辦公會(huì)議，協(xié)調(diào)各職能部門的工作； m) 負(fù)責(zé)簽訂重大合同、負(fù)責(zé)審批關(guān)鍵物資供應(yīng)商； 研發(fā)室 職責(zé) a）負(fù)責(zé)收集相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) /行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律 /法規(guī)、行業(yè)信息、市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、 并負(fù)責(zé)登記、發(fā)放、更新，保證執(zhí)行人員均有有效文件； b）負(fù)責(zé) 設(shè)備 的過程策劃、設(shè)計(jì)開發(fā)； c）負(fù)責(zé) “設(shè)計(jì)方案”、“設(shè)計(jì)說明書”、“ 測(cè)試報(bào)告 ”等技術(shù)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、修改、登記、發(fā)放、回 收等； d）負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視裝置