【正文】 △ △ △ △ △ △ 質量手冊 ○ ▲ △ 文件控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 記錄控制 ○ ▲ △ △ △ △ △ 管 理 職 責 管理承諾 ▲ △ 以顧客為關注焦點 ▲ △ △ △ △ △ 質量方針 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 策劃 質量目標 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 質量管理體系策劃 ○ ▲ 職責權 溝通 職責與權限 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 管理者代表 ○ ▲ 內(nèi)部溝通 ○ ▲ △ ▲ △ △ △ △ 管理評審 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 資 源 管理 資源提供 ▲ △ △ △ △ △ △ △ 人力資源 ○ △ △ △ ▲ △ △ △ 設施 ○ △ △ △ △ ▲ △ △ 工作環(huán)境 ○ △ △ ▲ △ △ ▲ 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ △ △ ▲ 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關要求的確定 ○ △ ▲ 與產(chǎn)品有關要求的評審 ○ △ ▲ △ 顧客溝通 ○ ▲ 設計和開發(fā) 無 采購 采購過程 ○ △ ▲ 采購 信息 ○ ▲ 采購產(chǎn)品的驗證 ○ ▲ 產(chǎn)品和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 ○ △ ▲ ▲ ▲ 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ○ △ △ △ ▲ 標識和可追溯性 ○ ▲ △ △ ▲ 顧客財產(chǎn) ○ △ ▲ ▲ ▲ 產(chǎn)品防護 ○ △ ▲ ▲ 測量和監(jiān)控裝置的控制 ○ △ △ ▲ △ 測 量 、 分 析 和 改 進 總則 △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ 顧客滿意 ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ △ △ △ △ △ 過程的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 產(chǎn)品的監(jiān)控和測量 ○ ▲ △ △ △ 不合格品控制 ○ ▲ △ △ △ 數(shù)據(jù)分析 ○ △ ▲ △ △ △ △ 改進 持續(xù)改進 ○ ▲ △ △ △ △ △ 糾正措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 預防措施 ○ ▲ △ △ △ △ △ 注 : ○ 核定 ▲ 主管部門 △ 協(xié)助部 3． 2 職責和權限 見公司三級文件： 各部門《崗位職責說明書》 質量管理體系 總體要求 公司根據(jù) ISO9001： 20xx 的要求建立質量管理體系。通過形成文件、實施和 保持并加以持續(xù)改進。 公司通過以下方面以達到實施質量管理體系的目的： 1） 確定 質量管理體系所需要的過程，建立公司的過程關系圖（見附圖 A）； 2） 確定這些過程的順序和 相互作用，通過過程關系圖及本手冊各相應部分予以 規(guī)定； 3） 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法詳見程序及相關作業(yè) 指導書； 4） 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運作和對這些過程 的監(jiān)視； 5） 測量、監(jiān)控和分析這些過程； 6） 實現(xiàn)必要的措施，以實現(xiàn)策劃的結果和持續(xù)改進。 公司按 ISO9001： 20xx 標準要求管理這些過程。 針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要 求的外包過程，將確保對其實施控制。 本公司屬 流程性 材料制造加工企業(yè)，由顧客提供生產(chǎn)制造技術圖紙、技術標準及 牙模 等資料。公司根據(jù)顧客提供的 相關數(shù)據(jù) 加工、組裝 產(chǎn) 品。因此，本公司不存在產(chǎn)品的設計與開發(fā)過程，依 ISO9001： 20xx 標準的規(guī)定可以進行刪減。 本公司無外包業(yè)務。 文件編制的總體要求 總則 為確保質量管理體系所需過程的有效運作和控制，公司按 ISO9001： 20xx標準要求形成以下文件： a) 質量方針和質量目標； b) 質 量手冊； c) 程序文件； d) 作業(yè)指導書 ； e) 質量記錄。 質量手冊 公司按照 ISO9001： 20xx 質量管理體系要求編制質量手冊。本手冊包 括以下內(nèi)容： 1） 質量手冊對質量管理體系的范圍進行描述，包括 刪減的細節(jié)及其理由 ； 2） ISO9001:20xx 要求的程序文件，采用引用的形式。標準未要求的工作程序，根據(jù)具 體情況，或直接描述，或引用。直接描述的工作程序，需明確規(guī)定每項質量 活動的職責； 3） 質量手冊對質量管理體系所包括過程的順序和相互作用進行描述； 4） 質量手冊作為公司全部質量管理體系文件的一部分，采取與其它質量管理體 系文件相同的方法對其進行控制。 文件控制 編制《文件控制程序》，對質量管理體系所要求的文件進行控制。在程序文件中，除明確各項控制活動的職責外，需制定具體的控制方法， 以確保： 1） 文件發(fā)布前得到批準，并確保其適宜和充分； 2） 文件得到評審，必要時進行修改并再 次得到批準； 3） 確保對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)加以識別； 4） 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件； 5） 確保文件保持清晰、易于識別； 6） 確保 策 劃和運作質量管理體系 所 必須的 外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 7） 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因保留作廢文件時，對這些文件加 以適當?shù)臉俗R。 作為質量記錄的文件按照 條款要求進行控制。 質量記錄的控制 編制《記錄控制程序》， ISO 部負責對各部門的記錄 的管理 進行監(jiān)督、檢查、考核。各部門負責本部門所產(chǎn)生的記錄，按規(guī)定的程序 標識 、收集、歸檔、 貯存 、 保存和處置。規(guī)定對質量記錄進行控制的職責， 以保持質量記錄，向相關方提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。 支持文件 1） 《文件控制程序》 2） 《記錄控制程序》 管理職責 管理承諾 公司最高管理者將通過以下活動證實建立和實施質量管理體系及持續(xù) 改進質量管理體系有效 的承諾。 1） 明白向全公司傳達滿足顧客和法律要求的重要性并實施傳達。 2） 制訂質量方針 3） 確保 質量目標 的制訂 4） 進行管理評審 5） 確保公司質量管理體系運行獲得必要的資源 。 以顧客為關注焦點 公司依存于顧客，因此，公司需要理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客 要求并爭取超越顧客的期望。 公司最高管理者以實現(xiàn)顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定， 轉化為具體要求并給以滿足。 公司通過以下過程識別顧客要求并予以滿足： 1） 產(chǎn)品要求評審 2） 制定產(chǎn)品規(guī)范并實施，最終實現(xiàn)顧客要求的產(chǎn)品。 3） 在產(chǎn)品過程中與顧客溝通，進一步了解顧客要求并修訂相應規(guī)范。 4） 對顧客滿意度進行測量，分析顧客不滿意的原因，改進過程，制訂或修改 相應的規(guī)范并予以實施，直至顧客滿意。 質量方針 公司最高管理層必須確保質量方針符合以下要求： 公司的宗旨相適應 包括滿足要求和持 續(xù)改進質量