【正文】 程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程 ； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程 的持續(xù)改進(jìn) ； g) 公司按標(biāo)準(zhǔn)的要求全面管理這些過(guò)程，通過(guò) 質(zhì)量 管理體系文件對(duì)過(guò)程的描述，明確過(guò)程的輸入、輸出及需使用的資源，理順過(guò)程的執(zhí)行程序；通過(guò)職能部門(mén)的設(shè)置，職責(zé)的劃分，明確執(zhí)行部門(mén)及責(zé)任人；通過(guò)方針和目標(biāo)的設(shè)置，以及對(duì) 質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測(cè)量，檢查過(guò)程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)的績(jī)效實(shí)現(xiàn)情況。確保 質(zhì)量 管理體系所需的過(guò)程已得到全部識(shí)別，控制措施、方法得當(dāng)，并在公司中得到良好的應(yīng)用 ； h) 公司目前的產(chǎn)品及生產(chǎn)過(guò)程的外包過(guò)程的控制按照標(biāo)準(zhǔn) 。 質(zhì)量 管理體系文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括： 質(zhì)量 管理方針和 目標(biāo)、 質(zhì)量 管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)手冊(cè)及質(zhì)量記錄等。 質(zhì)量 管理體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示： 質(zhì)量 管理手冊(cè) （包含質(zhì)量方針與目標(biāo)） 程序文件 作業(yè)手冊(cè)、規(guī)范（指導(dǎo)書(shū)） 質(zhì)量記錄 質(zhì)量管理手冊(cè) 12 / 36 質(zhì)量 管理手冊(cè) 公司 質(zhì)量 管理手冊(cè)包括以下內(nèi)容： 1) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性； 2) 對(duì) 質(zhì)量 管理體系過(guò)程 之間的 相互作用的描述； 3) 對(duì)程序文件的引用； 4) 查詢相關(guān)文件的途徑。 文件控制 質(zhì)量 管理體系所要求的文件都要予以控制 ， 記錄是一種特殊類(lèi)型的文件。公司編制《 文件控制 程序》，對(duì)文件控制的方式和方法進(jìn)行描述，以確保文件控制滿足以下要求： 1) 文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，確保文件是充分和適宜的； 2) 必要時(shí)，對(duì)文件 進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)； 3) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； 4) 確保在使用處可獲得有效版本的適用文件； 5) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； 6) 確保質(zhì)量管理體系策劃和運(yùn)行所需的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； 7) 防止作廢文件非預(yù)期使用，若需保留作廢文件時(shí)，應(yīng)有適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量 管理體系記錄的控制 公司編制《記錄控制程序》，對(duì)記錄管理的方式方法進(jìn)行描述，確保記錄清晰、易于識(shí)別和檢索。程序文件應(yīng)明確規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置等要求，為 質(zhì)量 管理體系符合要求和有效運(yùn)行提供證據(jù)。 相關(guān)文件： 《 文件控制 程序》 《記錄控制程序》 質(zhì)量管理手冊(cè) 13 / 36 5. 管理職責(zé) 總則 公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行和維持賦有最主要的責(zé)任，包括 ： a. 營(yíng)造并維持滿足顧客及法規(guī)要求的管理環(huán)境； b. 對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)進(jìn)行策劃； c. 建立文件化質(zhì)量管理體系； d. 為確保 質(zhì)量 管理體系的有效運(yùn)行并進(jìn)行有效的溝通 ； e. 進(jìn)行管理評(píng)審； 。 管理承諾 董事長(zhǎng) 作為公司的最高管理者，應(yīng)對(duì)建立和實(shí)施 質(zhì)量 管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和績(jī)效作出承諾，以促進(jìn)公司的發(fā)展和使相關(guān)方受益。為此，董事長(zhǎng)應(yīng)在以下方面廣泛開(kāi)展工作： 1) 應(yīng)將不斷提高顧客滿意程度 作為公司追求的永恒目標(biāo)，確保公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客、相關(guān)方及相關(guān)法律法規(guī)的要求 ； 2) 確定公司長(zhǎng)期發(fā)展方向和戰(zhàn)略目標(biāo)，制定 質(zhì)量 方針、 質(zhì)量 目標(biāo)及其考核體系的建立 ，并在公司內(nèi)廣泛宣傳 質(zhì)量 方針和目標(biāo)。提高公司員工的質(zhì)量意識(shí)和能動(dòng)性，鼓勵(lì)全員參與，在公司內(nèi)營(yíng)造一個(gè)相互溝通、互相信任的工作環(huán)境，以使員工的能力得到充分發(fā)揮，為公司及相關(guān)方獲利 ； 3) 通過(guò)管理評(píng)審，對(duì)體系在提升質(zhì)量方面的業(yè)績(jī)進(jìn)行測(cè)量，以促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn) ； 4) 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，公司應(yīng)提供必要的資源。如：所需的人力、財(cái)力、物力、技術(shù)等資源。 以顧客 為 關(guān)注焦點(diǎn) 董事長(zhǎng)確保在公司內(nèi)形成以增進(jìn)顧客及其它相關(guān)方滿意為目的的經(jīng)營(yíng)理念。確保顧客及相關(guān)方的要求得到確定并予以滿足。為此， 1) 公司應(yīng)理解顧客及相關(guān)方的需求和期望，包括潛在的需求和期望 ； 2) 將已識(shí)別確定的需求和期望轉(zhuǎn)化為對(duì)公司的要求，在公司內(nèi)溝通這些要求；并將這些要求傳達(dá)給相關(guān)方； 質(zhì)量管理手冊(cè) 14 / 36 3) 評(píng)價(jià)顧客及相關(guān)方的滿意度，增進(jìn)滿意； 4) 評(píng)價(jià)公司在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)能力，識(shí)別市場(chǎng)機(jī)會(huì)及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勢(shì)。 質(zhì)量 方針 質(zhì)量方針是公司 對(duì) 質(zhì)量管理的宗旨和方向 ， 體現(xiàn)了公司對(duì)質(zhì)量管理 的 指導(dǎo)思想和承諾 ， 是公司 對(duì) 質(zhì)量管理的總則 ， 應(yīng)被全體員工理解并執(zhí)行 。 質(zhì)量 方針應(yīng)滿足以下要求： 1) 與公司的宗旨相適應(yīng)； 2) 包括對(duì)滿足顧客的要求、法律法規(guī)的要求、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； 3) 提供制定和評(píng)價(jià)目標(biāo)的框架，應(yīng)適合本公司的質(zhì)量管理的特點(diǎn)和規(guī)模； 4) 質(zhì)量 方針應(yīng)通俗易懂、意義明確，在所有員工中得到傳達(dá)、貫徹和理解 ； 5) 當(dāng)公司外部及公眾希望獲得公司的 質(zhì)量 方針時(shí)，可通過(guò)書(shū)面、電視媒體等形式傳達(dá) ； 6) 應(yīng)定期評(píng)審 ，以保證體系的適宜性、 充分性、有效性 。 質(zhì)量 方針的管理： 1) 管理者代表組織員工征集討論公司的 質(zhì)量 方針 ； 2) 董事長(zhǎng) 根據(jù)公司員工對(duì) 質(zhì)量 方針提出的具體建議，最終確定公司的方針并審批 ； 3) 人力資源部負(fù)責(zé) 質(zhì)量 方針的培訓(xùn) ； 4) 各部門(mén)負(fù)責(zé) 質(zhì)量 方針的實(shí)施 ； 5) 質(zhì)量 方針應(yīng)定期評(píng)審，一般在公司每年定期召開(kāi)的管理評(píng)審會(huì)議時(shí)評(píng)審其適宜性、充分性、有效性。如果公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大的變化，或經(jīng)管理評(píng)審、相關(guān)方要求、法律法規(guī)等改變時(shí)，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。必要時(shí) 質(zhì)量 方針應(yīng)及時(shí)作相應(yīng)修訂或重新制訂，并將有關(guān)信息傳達(dá)到全體員工及相關(guān)方。以確保其適宜、有效、充分并使體系得到持續(xù)改進(jìn) ； 6) 質(zhì)量 方針的宣貫 : 在公司內(nèi)以宣傳板 \標(biāo)語(yǔ) \員工培訓(xùn)等形式宣傳質(zhì)量方針 。對(duì)外則應(yīng)利用各種宣傳媒介 ,例如公司宣傳冊(cè)、公司網(wǎng)站等對(duì)外宣傳我公司 質(zhì)量方針?？蛻艏坝嘘P(guān)機(jī)構(gòu)有權(quán)獲知我公司的 質(zhì)量 方針。 策劃 質(zhì)量 目標(biāo)及管理方案 根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標(biāo)和 質(zhì)量 方針提供的框架，董事長(zhǎng)應(yīng)確保 ： 1) 在公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)和指標(biāo) ； 質(zhì)量管理手冊(cè) 15 / 36 2) 與 質(zhì)量 方針保持一致，包括對(duì)持續(xù)改進(jìn)的承諾 ； 3) 目標(biāo)和指標(biāo)應(yīng)滿足產(chǎn)品和服務(wù)所要求的內(nèi)容 ； 4) 目標(biāo)和指標(biāo)符合公司的規(guī)模、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)狀況、財(cái)務(wù)狀況等實(shí)際情況 ； 5) 目標(biāo)和指標(biāo)符合法律法規(guī)與其它要求 ； 6) 目標(biāo)和指標(biāo)考慮相關(guān)方的觀點(diǎn) ； 7) 目標(biāo)指標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，在相關(guān)的職能和層次上盡可能量化，特別是在操作面上。 . 質(zhì)管部 需向 廠長(zhǎng) 報(bào)告方案的實(shí)施情況，當(dāng)發(fā) 生實(shí)施進(jìn)度未符合計(jì)劃時(shí)， 質(zhì)管部 需及時(shí)提出糾正措施要求，由責(zé)任部門(mén)具體執(zhí)行。對(duì)新項(xiàng)目、新產(chǎn)品、新工藝、新設(shè)備，應(yīng)及時(shí)修改管理方案。 質(zhì)量 體系策劃 為保證 質(zhì)量 管理體系的適宜、充分、和有效，董事長(zhǎng)應(yīng)確保對(duì) 質(zhì)量 管理體系的建立、實(shí)施、保持、變更進(jìn)行策劃，以滿足公司的 質(zhì)量 目標(biāo)和總要求（ ）的要求，并保證 質(zhì)量 管理體系的完整性。 質(zhì)量 管理體系策劃的輸入可包括： 1) 公司的目標(biāo)、已確定的顧客和其他相關(guān)方的需求和期望； 2) 對(duì)法律法規(guī)要求、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù) ； 3) 過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和已識(shí)別的改進(jìn)機(jī)會(huì)； 4) 資源的需求，包括職責(zé)和權(quán)限； 5) 改進(jìn)的需求，包括方法和工具的改進(jìn)需求； 6) 文件的需求，包括記錄的需求。 質(zhì)量管理體系策劃的輸出可包括： 1) 公司組織機(jī)構(gòu)； 2) 質(zhì)量管理體系文件架構(gòu)； 3) 各級(jí)人員職責(zé)； 4) 質(zhì)量管理體系文件。 相關(guān)文件： 無(wú) 質(zhì)量管理手冊(cè) 16 / 36 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 公司的組織機(jī)構(gòu)見(jiàn)組織機(jī)構(gòu)圖，各部門(mén)的職能見(jiàn) 質(zhì)量 職能分配表，各部門(mén)人員職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)《 崗位說(shuō)明 書(shū)》。 管理者代表 管理者代表的職責(zé)和權(quán)限見(jiàn)管理者代表任命書(shū)。 組 織 機(jī) 構(gòu) 圖 質(zhì)量管理手冊(cè) 17 / 36 質(zhì) 量 職 能 分 配 表 部門(mén)名稱 最高管理層 人事部 質(zhì)管部 設(shè)備部 各生產(chǎn)部 采購(gòu)部 倉(cāng)儲(chǔ)部 技術(shù)部 計(jì)劃部 質(zhì)量管理體系 總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責(zé)、權(quán)限和溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 理評(píng)審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎(chǔ)設(shè)施 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ○ ● ○ ● ○ ○ ● ○ 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ○ ● ○ ○ ● ● 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 采購(gòu) ○ ○ ● ● ○ ● 生產(chǎn)和 服務(wù)提供的