【正文】 程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程 ； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程 的持續(xù)改進 ； g) 公司按標準的要求全面管理這些過程，通過 質量 管理體系文件對過程的描述，明確過程的輸入、輸出及需使用的資源，理順過程的執(zhí)行程序；通過職能部門的設置，職責的劃分，明確執(zhí)行部門及責任人；通過方針和目標的設置，以及對 質量管理體系的監(jiān)視和測量，檢查過程所策劃的結果和持續(xù)改進的績效實現(xiàn)情況。確保 質量 管理體系所需的過程已得到全部識別，控制措施、方法得當，并在公司中得到良好的應用 ； h) 公司目前的產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的外包過程的控制按照標準 。 質量 管理體系文件要求 總則 公司質量管理體系文件包括： 質量 管理方針和 目標、 質量 管理手冊、程序文件、作業(yè)手冊及質量記錄等。 質量 管理體系文件的結構如下圖所示： 質量 管理手冊 （包含質量方針與目標） 程序文件 作業(yè)手冊、規(guī)范（指導書） 質量記錄 質量管理手冊 12 / 36 質量 管理手冊 公司 質量 管理手冊包括以下內容： 1) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和合理性； 2) 對 質量 管理體系過程 之間的 相互作用的描述； 3) 對程序文件的引用； 4) 查詢相關文件的途徑。 文件控制 質量 管理體系所要求的文件都要予以控制 ， 記錄是一種特殊類型的文件。公司編制《 文件控制 程序》，對文件控制的方式和方法進行描述，以確保文件控制滿足以下要求： 1) 文件在發(fā)布前得到批準，確保文件是充分和適宜的； 2) 必要時，對文件 進行評審和更新，并再次批準； 3) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； 4) 確保在使用處可獲得有效版本的適用文件； 5) 確保文件保持清晰、易于識別； 6) 確保質量管理體系策劃和運行所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； 7) 防止作廢文件非預期使用，若需保留作廢文件時，應有適當標識。 質量 管理體系記錄的控制 公司編制《記錄控制程序》，對記錄管理的方式方法進行描述，確保記錄清晰、易于識別和檢索。程序文件應明確規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等要求，為 質量 管理體系符合要求和有效運行提供證據(jù)。 相關文件： 《 文件控制 程序》 《記錄控制程序》 質量管理手冊 13 / 36 5. 管理職責 總則 公司管理層對質量管理體系的建立、運行和維持賦有最主要的責任，包括 ： a. 營造并維持滿足顧客及法規(guī)要求的管理環(huán)境； b. 對質量方針、目標進行策劃； c. 建立文件化質量管理體系； d. 為確保 質量 管理體系的有效運行并進行有效的溝通 ； e. 進行管理評審； 。 管理承諾 董事長 作為公司的最高管理者，應對建立和實施 質量 管理體系并持續(xù)改進其有效性和績效作出承諾，以促進公司的發(fā)展和使相關方受益。為此，董事長應在以下方面廣泛開展工作： 1) 應將不斷提高顧客滿意程度 作為公司追求的永恒目標，確保公司活動、產(chǎn)品或服務滿足顧客、相關方及相關法律法規(guī)的要求 ； 2) 確定公司長期發(fā)展方向和戰(zhàn)略目標，制定 質量 方針、 質量 目標及其考核體系的建立 ，并在公司內廣泛宣傳 質量 方針和目標。提高公司員工的質量意識和能動性，鼓勵全員參與，在公司內營造一個相互溝通、互相信任的工作環(huán)境，以使員工的能力得到充分發(fā)揮，為公司及相關方獲利 ； 3) 通過管理評審，對體系在提升質量方面的業(yè)績進行測量，以促進質量管理體系的持續(xù)改進 ； 4) 為實現(xiàn)質量方針和目標，公司應提供必要的資源。如：所需的人力、財力、物力、技術等資源。 以顧客 為 關注焦點 董事長確保在公司內形成以增進顧客及其它相關方滿意為目的的經(jīng)營理念。確保顧客及相關方的要求得到確定并予以滿足。為此， 1) 公司應理解顧客及相關方的需求和期望，包括潛在的需求和期望 ； 2) 將已識別確定的需求和期望轉化為對公司的要求，在公司內溝通這些要求；并將這些要求傳達給相關方； 質量管理手冊 14 / 36 3) 評價顧客及相關方的滿意度，增進滿意； 4) 評價公司在市場中的競爭能力，識別市場機會及未來競爭的優(yōu)勢。 質量 方針 質量方針是公司 對 質量管理的宗旨和方向 ， 體現(xiàn)了公司對質量管理 的 指導思想和承諾 ， 是公司 對 質量管理的總則 ， 應被全體員工理解并執(zhí)行 。 質量 方針應滿足以下要求： 1) 與公司的宗旨相適應； 2) 包括對滿足顧客的要求、法律法規(guī)的要求、持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； 3) 提供制定和評價目標的框架，應適合本公司的質量管理的特點和規(guī)模； 4) 質量 方針應通俗易懂、意義明確，在所有員工中得到傳達、貫徹和理解 ； 5) 當公司外部及公眾希望獲得公司的 質量 方針時，可通過書面、電視媒體等形式傳達 ； 6) 應定期評審 ，以保證體系的適宜性、 充分性、有效性 。 質量 方針的管理： 1) 管理者代表組織員工征集討論公司的 質量 方針 ； 2) 董事長 根據(jù)公司員工對 質量 方針提出的具體建議，最終確定公司的方針并審批 ； 3) 人力資源部負責 質量 方針的培訓 ； 4) 各部門負責 質量 方針的實施 ； 5) 質量 方針應定期評審，一般在公司每年定期召開的管理評審會議時評審其適宜性、充分性、有效性。如果公司活動、產(chǎn)品或服務發(fā)生重大的變化，或經(jīng)管理評審、相關方要求、法律法規(guī)等改變時，都應進行評審。必要時 質量 方針應及時作相應修訂或重新制訂，并將有關信息傳達到全體員工及相關方。以確保其適宜、有效、充分并使體系得到持續(xù)改進 ； 6) 質量 方針的宣貫 : 在公司內以宣傳板 \標語 \員工培訓等形式宣傳質量方針 。對外則應利用各種宣傳媒介 ,例如公司宣傳冊、公司網(wǎng)站等對外宣傳我公司 質量方針?？蛻艏坝嘘P機構有權獲知我公司的 質量 方針。 策劃 質量 目標及管理方案 根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標和 質量 方針提供的框架，董事長應確保 ： 1) 在公司的相關職能和層次上建立質量目標和指標 ； 質量管理手冊 15 / 36 2) 與 質量 方針保持一致，包括對持續(xù)改進的承諾 ； 3) 目標和指標應滿足產(chǎn)品和服務所要求的內容 ； 4) 目標和指標符合公司的規(guī)模、技術、經(jīng)營狀況、財務狀況等實際情況 ； 5) 目標和指標符合法律法規(guī)與其它要求 ； 6) 目標和指標考慮相關方的觀點 ； 7) 目標指標應是可測量的，在相關的職能和層次上盡可能量化，特別是在操作面上。 . 質管部 需向 廠長 報告方案的實施情況，當發(fā) 生實施進度未符合計劃時， 質管部 需及時提出糾正措施要求，由責任部門具體執(zhí)行。對新項目、新產(chǎn)品、新工藝、新設備，應及時修改管理方案。 質量 體系策劃 為保證 質量 管理體系的適宜、充分、和有效，董事長應確保對 質量 管理體系的建立、實施、保持、變更進行策劃，以滿足公司的 質量 目標和總要求（ ）的要求，并保證 質量 管理體系的完整性。 質量 管理體系策劃的輸入可包括： 1) 公司的目標、已確定的顧客和其他相關方的需求和期望； 2) 對法律法規(guī)要求、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù) ； 3) 過去的經(jīng)驗教訓和已識別的改進機會； 4) 資源的需求，包括職責和權限； 5) 改進的需求，包括方法和工具的改進需求； 6) 文件的需求，包括記錄的需求。 質量管理體系策劃的輸出可包括： 1) 公司組織機構； 2) 質量管理體系文件架構； 3) 各級人員職責； 4) 質量管理體系文件。 相關文件： 無 質量管理手冊 16 / 36 職責、權限和溝通 職責和權限 公司的組織機構見組織機構圖，各部門的職能見 質量 職能分配表，各部門人員職責和權限見《 崗位說明 書》。 管理者代表 管理者代表的職責和權限見管理者代表任命書。 組 織 機 構 圖 質量管理手冊 17 / 36 質 量 職 能 分 配 表 部門名稱 最高管理層 人事部 質管部 設備部 各生產(chǎn)部 采購部 倉儲部 技術部 計劃部 質量管理體系 總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量方針 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限和溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ● ○ ● ○ ○ ● ○ 與顧客有關的過程 ○ ● ○ ○ ● ● 設計與開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 采購 ○ ○ ● ● ○ ● 生產(chǎn)和 服務提供的