【正文】 b) 批準質量手冊和發(fā)布質量方針和目標。 管理者代表 a)確保質量管理體系的過程得到建立和保持 。 b)向最高管理者報告質量管理體系的運行業(yè)績 ,包括改進的需求 。 c) 在整個公司內(nèi)促進顧客要求意識的形成。 質檢部 a) 在管理者代表的領導下 ,確保公司質量管理體系正常運行； b) 負責組織編制公司與質量管理體標準、質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。 2 程序概要 質量管理體系的總要求 公司按照 GB/T19001ISO9001:20xx 標準要求建立了質量管理體系 ,形成文件 ,加以保持和實施 ,并予以持續(xù)改進。為此應做下述要求： a）公司對質量管理體系所需要的過程進行識別，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧 客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程； b）明確過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理； 對過程進行管理的目的是實施質量管理體系 ,實現(xiàn)公司的質量方針和目標； 對過程進行監(jiān)視、測量和分析及采取改進措施 ,是為了實現(xiàn)所策劃的結果 ,并進行持續(xù)的改進； 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 質量管理體系 章節(jié)號 版本 /修改狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 c) 本公司存在的外包過程包括產(chǎn)品運輸、監(jiān)視和測量設備的委外檢定和校準，以及護套料產(chǎn)品部分項目的委外檢驗 ，本公司與成纜公司簽有委托合同協(xié)議并定期對成纜公司的檢測能力進行檢查。 對外部服務的采購依據(jù)《采購過程控制程序》進行。 質量管理體系應形成文件 ,并貫徹實施和持續(xù)改進 按照 ISO9001:20xx 標準的要求及公司的實際情況 ,編制適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 公司質量管理體系文件結 構圖 : 質量手冊 第一級文件 （包括程序文件） 管理標準、工作標準、 第二級文件 技術標準、 質量記錄、表格 第三級文件 公司第一級文件為公司質量手冊 : a)本質量手冊包括了公司編制的所有程序文件 ,共 19 個； b)鑒于本公司暫無新產(chǎn)品的設計和開發(fā)，故本手冊刪減了對設計和開發(fā) 的要求，但為保持質量手冊章節(jié)號與 ISO9001： 20xx 標準條款號 設計和開發(fā)保持一致，故列出了質量手冊“ 設計和開發(fā)”的章節(jié)號。刪減理由見本手冊“ 設計和開發(fā)”章節(jié)。 公司第二級文件可分為兩類： a)標準化文件：作為各部門運行質量管理體系的常用實施細則，包括管理標準（制度、辦法、規(guī)定等）；工作標準（任職要求等）；技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準、技術要求、技術規(guī)范及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等）。 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 質量管理體系 章節(jié)號 版本 /修改狀態(tài) B/0 頁碼 3/3 b)其他質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或合同編制的質量計劃等。 公司第二級文件的組成應適合于其特有的活動方式。本公司將用文件匯編形式體現(xiàn)，不在本手冊中列出，但要編制受控文件清單。 公司第三級文件為相關質量記錄、表格，依據(jù)《記錄控制程序》進行 文件的規(guī)定應與實際運作保持一致，隨著質量管 理體系的變化及質量方針、目標的變化，應及時修訂質量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，具體實施執(zhí)行《文件控制程序》有關規(guī)定。 文件的詳略程度應取決于公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程度、員工能力素質等，應切合實際，便于理解應用。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應按照《文件控制程序》進行管理。 標題 GB/T19001– ISO9001:20xx 標準對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 4． 1 文件控制程序 章節(jié)號 4． 1 版本 /修改狀態(tài) B/0 頁碼 1/3 1 目的 對與公司質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用的文件 為有效版本。 2 范圍 適用于對質量管理體系有關的文件控制。 3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質量手冊和公司級有關管理文件。 管理者代表負責審核質量手冊。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 質檢部負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門資料員負責本部門與質量管理體系有關的文件的收集、整理和歸檔等。 4 程序 文件分類及保管 公司第一級質量管理文件為質量手冊（包含了除設計和開發(fā)外的所有過程控制的程序文件），由質檢部備案和保存。 公司第二級質量管理體系文件分為兩類： 標準化文件：作為各部門運行質量管理體系的常用實施細 則，包括管 理標準（部門管理制度等）、工作標準（崗位責任制和任職要求等）、技 術標準（國家標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)程等）和部門質量記錄表等。 由相關部門自行保存并報質檢部備案存檔； b）其它質量文件：可以是針對特定產(chǎn)品、項目或編制的質量計劃等，文件的組成應適用于其特有的活動方式。由各相應部門保存、使用。 4． 1． 3 公司管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質量管理體系有關的政策、法規(guī)文件等，由質檢部保存。 4． 2 文件的編號 4． 2． 1 質量管理體系文件的編號 a） 質量手冊： 公司名 稱代號 — 追溯 — 版本，手冊中各章以章節(jié)號區(qū)分。 例如： TX追溯 A 表示：成都天翔電纜材料有限公司質量手冊第 A 版。 b) 質量記錄：主要使用部門代號 質量管理標準條款號 記錄編號表示。 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 文件控制程序 章節(jié)號 版本 /修改狀態(tài) B/0 頁碼 2/3 例如： ,表示公司質檢部編制的標準化條款號 需使用的第五張質量記錄表格 ,為 “ 培訓 (會議 )簽到表 ” 。 c)各部門其它質量文件 :部門代號 文件順序號 年號。 例 如 :SJ0120xx,表示生技部于 20xx 年發(fā)放的第一號文件。 d) 技術文件的編號按 技術文件 文件順序號 年號執(zhí)行。 技術文件分為：工藝技術文件 代號 GY；作業(yè)指導書 代號 ZY 4． 2． 2 各部門代號規(guī)定如下： 生技部： SJ， 供銷部： GX，質檢部： ZJ，財務部： CW，生產(chǎn)車間： CJ c）所有被更改的原文件必須由質檢部收回，以確保有效文件的唯一性。 D）文件更改后因應對版本作變更，并在修改記錄上予以記載以識別文件更改狀態(tài) 文件的發(fā)放領用 a)文件發(fā)放時應規(guī)定發(fā)放范圍，使用場所獲得有效版本。使 用者應填寫《文件發(fā)放，回收記錄》，經(jīng)相關主管部門負責人審批方可領用。 b)因文件損壞需重新領用新的文件時，分發(fā)號不變，但應收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門針對上述情況應做好相應發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風、安全的地方； b)各部門文件由本部門資料員保管。質檢部每季度對各部門文件保存情況進行檢查； c)對受控文件，各部門資料員應及時填寫本部門使用文件的《受控 文 件清單》。并將清單副本報質檢部備案，如內(nèi)容沒有變化，應通知質檢部； d)任何人不得在受控文件上亂涂亂劃，確保文件的清晰，并易于識別和檢索。受控文件不準私自外借。 文件的作廢與銷毀 a) 所有生效或作廢文件應由相關部門資料員及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，加蓋“作廢”印章，確保防止作廢文件非預期使用； b)為某種原因需保留的任何已作廢的文件 ,都應標“保留 ” 標識； 對要銷毀的作廢文件 ,由相關部門填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后，由公司授 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 文件控制程序 章節(jié)號 4版本 /修改狀態(tài) B/1 頁碼 3/3 權相關部門銷毀 。 4． 7． 3 文件的借閱、復制 借閱、復制與質量管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。 4． 8 與質量管理體系有關的 外來文件的控制 4． 8． 1 收 與質量管理體系有關的 到外來文件 的部門，需識別其適用性， 并控制分發(fā)以確保其有效性。 4． 8． 2 質檢部負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，統(tǒng)一編號加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 4． 8． 3 各部門要把上述標準及與質量管理體系相關的外來文件填入《部門受控文件清單》，并報質檢部備案。 4． 9 每年由質檢部組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，修改執(zhí)行 條規(guī)定。 4． 10 對承載體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 4． 11 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《記錄控 制程序》。 4． 12 工藝文件的管理應執(zhí)行《工藝文件管理規(guī)定》。 5 相關文件 5． 1《記錄控制程序》 5． 2《工藝文件管理規(guī)定》 6 質量記錄 6. 1《文件發(fā)放、回收記錄》 6． 2《文件借閱、復制記錄》 6． 3《受控文件清單》 6． 4《文件更改清單》 6． 5《文件銷毀清單》 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 4． 2 記錄控制程序 章節(jié)號 4． 2 版本 /修改狀態(tài) B/0 頁碼 1/2 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄控制 2 范圍 適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 質檢部負責監(jiān)督和管理各部門的質量記錄。 生技部負責生產(chǎn)記錄的收集和管理。 質檢部負責材料和產(chǎn)品檢驗記錄管理。 各部門負責人負責批準本部門編制的質量記錄格式。 各部門資料員負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。 4 程序 各部門資料員負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 質量記錄的標識編號 質量記錄的 標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 質量記錄填寫 質量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項目用單杠劃去；各相關欄目由負責人簽名，不允許空白。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應在原數(shù)據(jù)上劃單杠，并在其 上方寫上更改后的數(shù)據(jù)。 質量記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把所有質量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質量記錄保持清潔，字跡清晰。各部門按規(guī)定的期限保存記錄，對于保存一年 以上的記錄交資料室保存。 質檢部編制《質量記錄清單》，將公司所有與質量管理體系運行有關的記錄目錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄格式的原始樣本；各部門應將本部門使用的質量記錄清單作為部門工作手冊和附錄，并 成都天翔電纜材料有限公司質量手冊 記錄控制程序 章節(jié)號 版本 /修改狀態(tài) B/0 頁碼 2/2 匯總本部門的質量記錄樣本。 4． 4． 3 質檢部每季度檢查一次各部門質量記錄的使用、管理情況。 4 5 質量記錄發(fā)放、借閱和復制 a)各部門填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，向質檢