【正文】 3 職責 總經理負責批準發(fā)布質量手冊； 管理者代表負責編制質量手冊并組織對現有體系文件的定期評審。 各部門負責相關文件的編制、使用和保管。 各部門負責本部門與質量管理體系有關的文件和記錄的收集、整理、歸檔和保存等。 4 工作程序 第一級質量管理體系文件：質量手冊 (包括程序文件 )由辦公室備案保存。 第二級質量管理體系文件分為兩類： a)通用性操作規(guī)程，檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書 、各種質量管理制度等由辦公室備案保存。 b)質量記錄由使用部門保管，超過一年交由辦公室保管。 外來文件 法規(guī)、國家或行業(yè)標準類。 文件的編號 質量管理體系文件的編號； a)質量手冊 本公司名稱代號 LB質量手冊 ZS版本號；例如： LBZSA，表示本公司質量手冊第 1版，程序文件以章節(jié)號區(qū)分。 b)通用性的操作規(guī)程，檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書、各種質量管理制度的編號規(guī)則為： ZY— 2+流水號 版本號；例如： ZY2021A 表示作業(yè)文件第一個第一版。 c)質量記錄的編號規(guī)則為： ZJ－章 節(jié)號－流水號－版本號。 第一、二級文件的版本號由英文字母 A 開始，遞增到 B、 C、 D…… 等。 文件的編寫、審核、批準和發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的： a)質量手冊由管理者代表負責組織編寫，上報總經理批準發(fā)布，由辦公室負責登記、發(fā)放； b)各類操作規(guī)程、作業(yè)指導書等由各部門負責組織編寫、匯總，報管理者代表批準，辦公室備案、登記、發(fā)放； c) 應確保文件使用的各場所都應得到相關文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫 《 文件收發(fā)記錄》。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非 受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控文件（如質量手冊、程序文件、質量方針、質量目標、行業(yè)標準、各類操作規(guī)程、作業(yè)指導書等），由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改 中國 3000 萬經理人首選培訓網站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) a)質量手冊由管理者代表組織更改，填寫《文件更改申請單》，上報總經理批準后更改，由辦公室發(fā)放。 b)其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》，經原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據的有關背景資料； c)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 文件的領用 a)文件使用者應經部門負責人批準后方可領用，并在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名。 b)因文件破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應經予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質量管理體系相關的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b)各部門文件由本部門自行保管。辦公室 第四季度對各部門文件保管情況進行檢查； c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由相關部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，上繳辦公室加蓋“作廢”印章或適當標識。對于要銷毀的文件由辦公室統(tǒng)一處理。 b)對某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應做“留用”標識。 文件的借閱、復制 借閱、復制受控文件應經辦公室同意 ，方可復制或借閱，并在記錄本上簽名。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其 適用性，并控制其分發(fā)以確保其有效性。 辦公室負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 辦公室應把與質量有關的外來文件納入《外來文件清單》，以便對外來文件的管理。 每年由管理者代表組織對現有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。 對于有保密 要求的文件應加蓋“機密”章。并控制其分發(fā)、借閱和復制。 5 相關文件 《質量記錄控制程序》。 6 記錄 《 文件收發(fā)記錄》。 《受控文件清單》。 《文件更改申請》。 《外來文件清單》。 中國 3000 萬經理人首選培訓網站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于證明產品符合要求和質量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 技術部負責本部門質量記錄的整理和保管 ，并監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 各部門負責收集、整理、保管本部門的質量記錄。 各部門負責人負責設計本部門的質量記錄格式。 辦公室負責保管超過一年的質量記錄。 4 工作程序 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數據，應采用單杠劃去原數據，在其上方寫上更改后的數據，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及更改日 期。 各部門負責收集、整理、保存本部門的質量記錄。 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，使質量記錄保持清潔，字跡清晰；各部門按規(guī)定的期限保存記錄。超過一年的記錄交辦公室存檔。 技術部編制《質量記錄清單》，將本公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期限等內容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 記錄發(fā)放、借閱和復制 a) 各部門向辦公室領用所需記錄空白表格，應在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名； b) 借閱、復制記錄應 經部門負責人同意 ，方可借閱或復制，并在記錄本上簽名。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室統(tǒng)一處理。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負責組織編制，部門負責人審批，交辦公室備案。 各相關部門可根據工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 5 相關文件 《文件控制程序》。 6 記錄 《質量記錄清單》。 《 文件收發(fā)記錄》。 中國 3000 萬經理人首選培訓網站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 規(guī)定本公司總經 理應承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于本公司總經理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。 3 工作程序 管理承諾 總經理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 ： 總經理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；清楚了解產品質量與本公司每一個成員對質量的認識緊密相關；應采取培訓、內部文件或會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性；并能經常持續(xù)地加強員工對質量的 意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 總經理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》。 總經理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經理 應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 以顧客為關注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨浝響詫崿F顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望，通過市場調研、 預測或與顧客的直接接觸來實現，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉化為要求，這些要求包括對產品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 使轉化成為要求得到滿足 a)總經理必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 為實現上述要求，本章編制 下列文件： 標題 與 ISO9001： 2021 對照條款 質量方針 管理策劃控制程序 、 、 職責、權限和溝通 、 、 、 管理評審控制程序 中國 3000 萬經理人首選培訓網站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 為實現以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為對公司產品和服務要求，特制定公司的質量方針為： “ 質量為根，誠信為本，真誠服務，科技創(chuàng)新 ” a) 本公司要以先進技術不斷創(chuàng)新，以最好的質量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關注焦點，用行動去實現公司對顧客的承諾； b)本方針與公司總體經營方針相適應、協(xié)調，它是本公司經營方針的重要組成部分。體現了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 c)本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，公司和下屬與質量有關的各部門應在此基礎上制定相應的質量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 d)各級領導要將質量方針達到管理．執(zhí)行．驗證和作業(yè)等 層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 e)公司應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。 f)對質量方針的批準．發(fā)布．評審．修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。 中國 3000 萬經理人首選培訓網站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對實現組織的質量目標進行管理策劃 2 范圍 適用于對確保實現質量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 總經理根據組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。 管理者代表負責審核各部門的管理策劃編制的有關文件 。 辦公室負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 4 工作程序 質量目標。 為實現組織的質量方針，組織總的質量目標為： a) 常規(guī)產品半成品合格率達到 98%； b) 常規(guī)產品成品合格率達到 98%； c) 顧客滿意率為 98%。 與質量相關的部門應根據組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需要時進行相應的質量策劃。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃： a)按照質量管理標準建立、改進質量管理 體系； b)組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質量策劃的內容 總經理應確保對實現質量目標所需的資源加以識別和策劃。質量策劃的內容應包括： a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置； c)對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過 程和活動的改進； d)根據評審結果尋找與質量目標的 差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 e)策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。 質量策劃輸出文件的編制原則 a)應參照質量手冊的有關內容，應符合質量方針、目標，并與產品實現過程的策劃及其他質量體系文件的內容協(xié)調一致； 中國 3000 萬經理人首選培訓網站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) b)已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由管理者代表組織各部門負責人編制，總經理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 《質量策劃輸出文 件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審批人、發(fā)布日期。 質量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質量策劃規(guī)定的內容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及進行反饋到辦公室。 辦公室對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調相應的資源，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告總經理審批。 質量策劃的更改 a)《質量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經總經理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b)在更改期間 應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機