【正文】 3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊； 管理者代表負責編制質(zhì)量手冊并組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。 各部門負責相關(guān)文件的編制、使用和保管。 各部門負責本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的收集、整理、歸檔和保存等。 4 工作程序 第一級質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊 (包括程序文件 )由辦公室備案保存。 第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a)通用性操作規(guī)程，檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書 、各種質(zhì)量管理制度等由辦公室備案保存。 b)質(zhì)量記錄由使用部門保管，超過一年交由辦公室保管。 外來文件 法規(guī)、國家或行業(yè)標準類。 文件的編號 質(zhì)量管理體系文件的編號； a)質(zhì)量手冊 本公司名稱代號 LB質(zhì)量手冊 ZS版本號；例如： LBZSA，表示本公司質(zhì)量手冊第 1版，程序文件以章節(jié)號區(qū)分。 b)通用性的操作規(guī)程，檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書、各種質(zhì)量管理制度的編號規(guī)則為： ZY— 2+流水號 版本號；例如： ZY2021A 表示作業(yè)文件第一個第一版。 c)質(zhì)量記錄的編號規(guī)則為： ZJ－章 節(jié)號－流水號－版本號。 第一、二級文件的版本號由英文字母 A 開始，遞增到 B、 C、 D…… 等。 文件的編寫、審核、批準和發(fā)放 文件發(fā)布前應得到批準，以確保文件是適宜的： a)質(zhì)量手冊由管理者代表負責組織編寫，上報總經(jīng)理批準發(fā)布，由辦公室負責登記、發(fā)放； b)各類操作規(guī)程、作業(yè)指導書等由各部門負責組織編寫、匯總，報管理者代表批準，辦公室備案、登記、發(fā)放； c) 應確保文件使用的各場所都應得到相關(guān)文件的適用版本。文件的發(fā)放、回收要填寫 《 文件收發(fā)記錄》。 文件的受控狀況 文件分為“受控”和“非 受控”兩大類，凡與質(zhì)量體系運行緊密相關(guān)的文件應為受控文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、行業(yè)標準、各類操作規(guī)程、作業(yè)指導書等），由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章，并注明分發(fā)號。 文件的更改 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) a)質(zhì)量手冊由管理者代表組織更改，填寫《文件更改申請單》，上報總經(jīng)理批準后更改，由辦公室發(fā)放。 b)其他文件的更改由各相應主管部門填寫《文件更改申請單》，經(jīng)原審批部門審批，再由各相應部門指定人員進行更改、處理。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料； c)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 文件的領(lǐng)用 a)文件使用者應經(jīng)部門負責人批準后方可領(lǐng)用，并在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名。 b)因文件破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應經(jīng)予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風，安全的地方； b)各部門文件由本部門自行保管。辦公室 第四季度對各部門文件保管情況進行檢查； c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，上繳辦公室加蓋“作廢”印章或適當標識。對于要銷毀的文件由辦公室統(tǒng)一處理。 b)對某種原因需保留的任何已作廢的文件，都應做“留用”標識。 文件的借閱、復制 借閱、復制受控文件應經(jīng)辦公室同意 ，方可復制或借閱，并在記錄本上簽名。 外來文件的控制 收到外來文件的部門，需識別其 適用性，并控制其分發(fā)以確保其有效性。 辦公室負責收集相關(guān)國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，加蓋受控印章，分發(fā)到相關(guān)部門使用，并把舊標準收回。 辦公室應把與質(zhì)量有關(guān)的外來文件納入《外來文件清單》，以便對外來文件的管理。 每年由管理者代表組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件進行定期評審，各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 作為質(zhì)量記錄的文件應執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》。 對于有保密 要求的文件應加蓋“機密”章。并控制其分發(fā)、借閱和復制。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 記錄 《 文件收發(fā)記錄》。 《受控文件清單》。 《文件更改申請》。 《外來文件清單》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 2 范圍 適用于證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 3 職責 技術(shù)部負責本部門質(zhì)量記錄的整理和保管 ，并監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 各部門負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 各部門負責人負責設計本部門的質(zhì)量記錄格式。 辦公室負責保管超過一年的質(zhì)量記錄。 4 工作程序 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 記錄填寫 記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應能說明理由，并將該項用單杠劃去。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及更改日 期。 各部門負責收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，使質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰；各部門按規(guī)定的期限保存記錄。超過一年的記錄交辦公室存檔。 技術(shù)部編制《質(zhì)量記錄清單》，將本公司所有與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期限等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 記錄發(fā)放、借閱和復制 a) 各部門向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表格，應在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名； b) 借閱、復制記錄應 經(jīng)部門負責人同意 ，方可借閱或復制，并在記錄本上簽名。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室統(tǒng)一處理。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負責組織編制，部門負責人審批，交辦公室備案。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 6 記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 《 文件收發(fā)記錄》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 規(guī)定本公司總經(jīng) 理應承諾和實施的活動。 2 范圍 適用于本公司總經(jīng)理為建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 3 工作程序 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 ： 總經(jīng)理應樹立質(zhì)量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每一個成員對質(zhì)量的認識緊密相關(guān)；應采取培訓、內(nèi)部文件或會議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對本公司的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質(zhì)量的 意識，使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動。 總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行《管理評審控制程序》。 總經(jīng)理 應確保公司質(zhì)量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定。 以顧客為關(guān)注焦點 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望。總經(jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望，通過市場調(diào)研、 預測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求，這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質(zhì)量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。 使轉(zhuǎn)化成為要求得到滿足 a)總經(jīng)理必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。 為實現(xiàn)上述要求，本章編制 下列文件： 標題 與 ISO9001： 2021 對照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 、 職責、權(quán)限和溝通 、 、 、 管理評審控制程序 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為對公司產(chǎn)品和服務要求，特制定公司的質(zhì)量方針為： “ 質(zhì)量為根，誠信為本，真誠服務，科技創(chuàng)新 ” a) 本公司要以先進技術(shù)不斷創(chuàng)新，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為關(guān)注焦點，用行動去實現(xiàn)公司對顧客的承諾； b)本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調(diào)，它是本公司經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 c)本方針為制訂和評審質(zhì)量目標提供了框架，公司和下屬與質(zhì)量有關(guān)的各部門應在此基礎(chǔ)上制定相應的質(zhì)量目標，執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 d)各級領(lǐng)導要將質(zhì)量方針達到管理．執(zhí)行．驗證和作業(yè)等 層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 e)公司應不斷地對質(zhì)量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應公司內(nèi)外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。 f)對質(zhì)量方針的批準．發(fā)布．評審．修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對實現(xiàn)組織的質(zhì)量目標進行管理策劃 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的資源加以識別和策劃。 3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標，配置必要的資源，負責批準有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 管理者代表負責審核各部門的管理策劃編制的有關(guān)文件 。 辦公室負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 4 工作程序 質(zhì)量目標。 為實現(xiàn)組織的質(zhì)量方針，組織總的質(zhì)量目標為： a) 常規(guī)產(chǎn)品半成品合格率達到 98%； b) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 98%； c) 顧客滿意率為 98%。 與質(zhì)量相關(guān)的部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需要時進行相應的質(zhì)量策劃。 進行質(zhì)量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃： a)按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理 體系； b)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構(gòu)發(fā)生重大變化； c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括： a)需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置； c)對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過 程和活動的改進； d)根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的 差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。 e)策劃的結(jié)果（包括變更）應形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a)應參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) b)已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由管理者代表組織各部門負責人編制，總經(jīng)理批準后，以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 《質(zhì)量策劃輸出文 件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審批人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及進行反饋到辦公室。 辦公室對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應的資源，并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理審批。 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行，應由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b)在更改期間 應保持質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織機