【正文】 文件分為“受控”和“非 受控”兩大類，凡與質量體系運行緊密相關的文件應為受控文件（如質量手冊、程序文件、質量方針、質量目標、行業(yè)標準、各類操作規(guī)程、作業(yè)指導書等），由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 文件的更改 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) a)質量手冊由管理者代表組織更改，填寫《文件更改申請單》，上報總經(jīng)理批準后更改，由辦公室發(fā)放。如果指定其他部門審批時，該部門應獲得審批所需依據(jù)的有關背景資料； c)所有被更改的原文件必須由相應主管部門收回，以確保有效文件的唯一性。 b)因文件破損而重新領用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應經(jīng)予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。辦公室 第四季度對各部門文件保管情況進行檢查； c)任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準私自外借，確保文件的清晰、易于識別和檢索。對于要銷毀的文件由辦公室統(tǒng)一處理。 文件的借閱、復制 借閱、復制受控文件應經(jīng)辦公室同意 ，方可復制或借閱，并在記錄本上簽名。 辦公室負責收集相關國家、行業(yè)、國際標準的最新版本，加蓋受控印章，分發(fā)到相關部門使用，并把舊標準收回。 每年由管理者代表組織對現(xiàn)有質量管理體系文件進行定期評審，各部門結合平時使用情況進行適時評審，必要時予以修改，執(zhí)行 條款規(guī)定。 作為質量記錄的文件應執(zhí)行《質量記錄控制程序》。并控制其分發(fā)、借閱和復制。 6 記錄 《 文件收發(fā)記錄》。 《文件更改申請》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 3 職責 技術部負責本部門質量記錄的整理和保管 ，并監(jiān)督、管理各部門的質量記錄。 各部門負責人負責設計本部門的質量記錄格式。 4 工作程序 記錄的標識編號按《文件控制程序》執(zhí)行。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋或簽上更改人的印章或姓名及更改日 期。 各部門必須把所有記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，使質量記錄保持清潔，字跡清晰；各部門按規(guī)定的期限保存記錄。 技術部編制《質量記錄清單》，將本公司所有與質量管理體系運行有關的記錄匯總，包括名稱、編號、保存期限等內(nèi)容，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 記錄的銷毀處理 記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時，由辦公室統(tǒng)一處理。 各相關部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設計更改，執(zhí)行《文件控制程序》有關文件更改的規(guī)定。 6 記錄 《質量記錄清單》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 規(guī)定本公司總經(jīng) 理應承諾和實施的活動。 3 工作程序 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標，參見《質量方針》和《管理策劃控制程序》。 總經(jīng)理 應確保公司質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行《資源管理》的規(guī)定?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望，通過市場調(diào)研、 預測或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 使轉化成為要求得到滿足 a)總經(jīng)理必須滿足法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定； b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行《管理評審控制程序》和《文件控制程序》的規(guī)定。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 d)各級領導要將質量方針達到管理．執(zhí)行．驗證和作業(yè)等 層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 f)對質量方針的批準．發(fā)布．評審．修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。 3 職責 總經(jīng)理根據(jù)組織的質量目標，配置必要的資源，負責批準有關部門編制的質量策劃輸出文件。 辦公室負責組織各部門進行管理策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為： a) 常規(guī)產(chǎn)品半成品合格率達到 98%； b) 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 98%； c) 顧客滿意率為 98%。 進行質量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質量策劃： a)按照質量管理標準建立、改進質量管理 體系； b)組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化； c)組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； d)現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。質量策劃的內(nèi)容應包括： a)需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質量目標所需建立的過程的資源配置； c)對實現(xiàn)總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過 程和活動的改進； d)根據(jù)評審結果尋找與質量目標的 差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率。 質量策劃輸出文件的編制原則 a)應參照質量手冊的有關內(nèi)容，應符合質量方針、目標，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) b)已有的質量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 《質量策劃輸出文 件》的封面必須寫明策劃項目名稱及編號、編制人、審批人、發(fā)布日期。 辦公室對質量策劃實施情況進行檢查和驗證，協(xié)調(diào)相應的資源，并填寫《質量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理審批。 質量策劃所形成的相關文件，由辦公室負責存檔保存。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 《各部門的質量策劃輸出文件》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。 3 職責和權限 總經(jīng)理 a)全面領導公司的日常工作，向 本 公司傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b)制定質量方針和質量目標，策劃、建立質量管理體系，明確組織機構及其責權； c)任命公司的管理者代表，主持管理評審，處理重大的質量問題和改進措施； d)確保質量管理體系運行所必要的資源配備。 管理者代表（除本職工作之外的責任） a)確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持； b)領導組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報告 質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需要； c)確保在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成； d)與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡； e)負責組織內(nèi)部審核工作。 銷售部 a)負責識別顧客的需求和產(chǎn)品的要求，并組織實施完成合同、訂單的評審活動，確保銷售、貯存、交付及內(nèi)外溝通等活動，確保完成 銷售計劃； b)負責對顧客滿意度的調(diào)查、分析和統(tǒng)計。 倉庫 a)負責原材料和成品的 出 入庫管理工作； b)負責倉庫的區(qū)域管理，作到倉庫帳、物、卡保持一致。 辦公室 a)負責本公司的基礎設施（廠房、水電、通訊、安全）及生產(chǎn)、辦公環(huán)境的管理； b)負責組織各崗位能力要求的確定，并對相關人員進行考核或確認，組織教育及培訓，建立檔案并評估培訓的成效。 財務室 負責成本核算、資金周轉、工資發(fā)放的管理工作；協(xié)助公司所需的各項工作。 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 3 職責 總經(jīng)理主持管理評審活動； 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 管理者代表于每次管理評審前一個月編制《管理評審計劃》，報總經(jīng)理批準。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加即時管理評審，補充臨時評審計劃。 管理評審輸入 管理評審輸入應包括以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會； a)審核結果，包括第一方、第二方和第三方質量管理體系審核、產(chǎn)品質量審核等的結果； b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結果及與顧客溝通的結果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結果； d)改進、糾正和預防措施的狀況，包括對內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果； e)以往管理 評審跟蹤措施的實施及有效性； f)可能影響質量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 評審準備 預定評審前十天，管理者代表以書面形式向總經(jīng)理匯報現(xiàn)階段質量管理體系運行情況并提交本次評審通知，由總經(jīng)理批準。 《管理評審通知》經(jīng)總經(jīng)理批準后，管理者代表負責及時 發(fā)放到參加評審的人員，及本次評審所需的有關資料。） b)各部門負責人和有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a)質量管理體系及其過程的改進，包括對質量方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價； b)與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程 審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c)資源需求等。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。 辦公室根據(jù)《改進控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 管理評審產(chǎn)生的相關的記錄應由辦公室按《記錄的控制程序》保管，包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審 資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 《改進控制程序》。 《記錄控制程序》 . 6 記錄 《管理評審計劃》。 《管理評審報告》。 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1．總經(jīng)理應及時確定并提供所需的資源，以： a)實施和改進質量管理體系的過程； b)產(chǎn)品和服務達到顧客和社會、法律法規(guī)的滿意。 3．本公司從顧 客滿意的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下程序文件： 編號 標題 ISO9001： 2021 標準條款對照 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 中國 3000 萬經(jīng)理人首選培訓網(wǎng)站 更多免費資料下載請進： 好好學習社區(qū) 1 目的 對從事影響產(chǎn)品質量符合性的人員規(guī)定相應崗位的能力要求，并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 3 職責 辦公室 a) 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》； b) 負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c) 負責上崗基礎教育及組織對培訓效果進行評估。 總經(jīng)理 批準公司年度培訓計劃，批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。 4 工作程序 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后， 作為人事選擇、招聘、安排人員的主要依據(jù)。 各部門如需用人可直接上報辦公室進行招聘。 能力、意識和培訓 應識別從事影響質量的活動的人員的能力需求，分別對新員工、在崗員工、轉崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。在進入廠一個月內(nèi)，由辦公室組織進行； b)部門基礎教育，學習部門涉及各類作業(yè)文件的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行； c)崗位技能培訓：學習生產(chǎn)作業(yè)文件、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術人員組織進行，并進行書面和操作考核，合格者方可上崗。 特殊工作人員培訓 a)特殊工序、關鍵工序人員的培訓，由所在崗位技術人員負責培訓， 培訓合格后上崗； b)計量員、電工、駕駛員等需取得國家授權部門相應的培訓合格證書； c)質量管理體系內(nèi)審員應由質量認證咨詢機構培訓、考核、持證上崗。 轉崗人員培訓 (同 ,c) 通過教育和培訓，使員工意識到： a)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)違返這些要求所造成的后果； c)自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關性。 評價所提供培訓的有效性 a)通過理論考核、操作考核、業(yè)績評定和觀察方法，評價培訓的有效性，評價被培訓的人員是否具備了所需的能力； b)辦公室加強對員工日常工作業(yè)績的評價，可隨時對各部門員工進行現(xiàn)場抽查，對不能勝任本職工作的員工，應及時暫停工作，安排培訓、考核、轉崗或辭退，使員