醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度docdoc-在線瀏覽

【摘要】第32頁共32頁XX醫(yī)藥貿(mào)易有限公司(器械制度)[文件名稱]醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度[起草部門]質(zhì)管部[文件編碼]起草：2013年5月24日審核：2013年6月20日批準(zhǔn)：2013年6月20日執(zhí)行日期：2013年6月20日變更記錄

2024-08-27 19:31

正欣醫(yī)療器械公司經(jīng)營品種質(zhì)量管理手冊-在線瀏覽

【摘要】----正欣醫(yī)療器械公司經(jīng)營品種質(zhì)量管理手冊文件匯編發(fā)布日期：年月日實施日期：年月日文件匯編說明目的本匯編的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量體系文件和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的有

2024-08-06 22:00

醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度-在線瀏覽

【摘要】一、醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度1.供方必須具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。2.采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。3.采購的進(jìn)口產(chǎn)品

2024-12-30 23:44

醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗收制度-在線瀏覽

【摘要】1醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗收制度為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高鑒別能力，識別偽劣產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械入庫驗收時，嚴(yán)格遵循進(jìn)貨檢查驗收制度。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者，一律不予接洽訂購。做到不購無證貨，不

2024-12-22 03:56

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄-在線瀏覽

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 QP-002QP-003QP-004QP-008QP-011QP-01/1 第二篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄...

2024-10-03 21:31

醫(yī)療器械企業(yè)程序文件-在線瀏覽

【摘要】程序文件修訂狀態(tài)：A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號：對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均

2025-01-06 02:56

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序-在線瀏覽

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)（換發(fā)）審批程序 許可項目名稱：醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)許可項目編號：GSFDA-SPCX56-QX12-...

2024-11-16 06:01

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-在線瀏覽

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2024-08-26 20:46

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)講解-在線瀏覽

【摘要】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?二、《標(biāo)準(zhǔn)》講解?三、《記錄表》講解一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?1、市場準(zhǔn)入的法

2025-02-23 00:54

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-在線瀏覽

【摘要】條款考評項目及內(nèi)容審查方法滿分得分扣分或不合格原因1人員70?分企業(yè)應(yīng)具有充分的人力資源。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉國家對醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章、政策。（1）查企業(yè)在冊人員名單。（2）答卷或現(xiàn)場問答。10?分經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初

2024-08-28 12:17

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序-在線瀏覽

【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序

2025-02-18 06:02

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-在線瀏覽

【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9

2025-02-22 05:15

驗收標(biāo)準(zhǔn)北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)試行-在線瀏覽

【摘要】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)（試行）一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、本標(biāo)準(zhǔn)適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2

2024-07-22 14:10

陜西醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-在線瀏覽

【摘要】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號市場處(2006-05-10)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》（試行）已于2006年4月28日經(jīng)局務(wù)會議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。從2006年5月1日起，申辦（變更）《醫(yī)療器械

2024-08-28 16:12

合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)docdoc-在線瀏覽

【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定，分五部分39項（條款），其中一般項15個、重點項18個、關(guān)鍵項6項。

2024-08-28 00:18

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-資料下載頁

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序(參考版)

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