醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度-展示頁

【摘要】-醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度目錄文件名稱文件編號醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度醫(yī)療器械質(zhì)量驗收制度醫(yī)療器械在庫保管、養(yǎng)護(hù)管理制度醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度醫(yī)療器械銷

2025-02-19 08:45

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序-展示頁

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進(jìn)程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購計劃。2

2024-09-01 13:15

醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度-展示頁

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 如東縣第三人民醫(yī)院 醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度 一、首營企業(yè)：指購進(jìn)時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的醫(yī)療器 械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。 ...

2024-10-29 01:43

醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度docdoc-展示頁

【摘要】第32頁共32頁XX醫(yī)藥貿(mào)易有限公司(器械制度)[文件名稱]醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度[起草部門]質(zhì)管部[文件編碼]起草：2013年5月24日審核：2013年6月20日批準(zhǔn)：2013年6月20日執(zhí)行日期：2013年6月20日變更記錄

2024-08-01 19:31

正欣醫(yī)療器械公司經(jīng)營品種質(zhì)量管理手冊-展示頁

【摘要】----正欣醫(yī)療器械公司經(jīng)營品種質(zhì)量管理手冊文件匯編發(fā)布日期：年月日實施日期：年月日文件匯編說明目的本匯編的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定質(zhì)量體系文件和要求，確保公司質(zhì)量管理體系的有

2025-06-09 22:00

醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度-展示頁

【摘要】一、醫(yī)療器械采購及首營品種審核制度1.供方必須具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。2.采購的國產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。3.采購的進(jìn)口產(chǎn)品

2024-11-08 23:44

醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗收制度-展示頁

【摘要】1醫(yī)療器械進(jìn)貨檢查驗收制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，提高鑒別能力，識別偽劣產(chǎn)品，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械入庫驗收時，嚴(yán)格遵循進(jìn)貨檢查驗收制度。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進(jìn)行索證。凡證件不齊者，一律不予接洽訂購。做到不購無證貨，不

2024-10-31 03:56

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄-展示頁

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量工作程序目錄 QP-002QP-003QP-004QP-008QP-011QP-01/1 第二篇：醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序文件目錄...

2024-10-03 21:31

醫(yī)療器械企業(yè)程序文件-展示頁

【摘要】程序文件修訂狀態(tài)：A/0************有限公司1文件和資料控制程序編號：對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效地管理，確保文件的形成、發(fā)放、使用、修改、回收、作廢等均

2024-11-15 02:56

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序-展示頁

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)(換發(fā))審批程序 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證核發(fā)（換發(fā)）審批程序 許可項目名稱：醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)許可項目編號：GSFDA-SPCX56-QX12-...

2024-11-16 06:01

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-展示頁

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-29 20:46

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)講解-展示頁

【摘要】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?二、《標(biāo)準(zhǔn)》講解?三、《記錄表》講解一、《標(biāo)準(zhǔn)》的作用?1、市場準(zhǔn)入的法

2025-01-15 00:54

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)docxdocx-展示頁

【摘要】條款考評項目及內(nèi)容審查方法滿分得分扣分或不合格原因1人員70?分企業(yè)應(yīng)具有充分的人力資源。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員應(yīng)熟悉國家對醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章、政策。（1）查企業(yè)在冊人員名單。（2）答卷或現(xiàn)場問答。10?分經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人或負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初

2024-08-02 12:17

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序-展示頁

【摘要】自貢瑞康醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量體系文件管理程序二、供貨企業(yè)審批程序三、醫(yī)療器械采購操作程序四、醫(yī)療器械入庫收貨、驗收程序五、醫(yī)療器械入庫儲存、養(yǎng)護(hù)程序六、醫(yī)療器械出庫復(fù)核程序七、醫(yī)療器械銷售管理程序八、售后服務(wù)工作程序九、醫(yī)療器械退貨處理程序

2024-12-28 06:02

某醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系-展示頁

【摘要】擁有龐大的管理資料庫ISO13485：2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多，本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個以ISO9

2025-01-27 05:15

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序(已改無錯字)

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-資料下載頁

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序(參考版)

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