醫(yī)療器械進貨驗收管理制度-在線瀏覽

【摘要】第一篇：醫(yī)療器械進貨驗收管理制度 醫(yī)療器械進貨驗收管理制度 一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。 二、商...

2024-11-09 01:52

河南省醫(yī)療器械檢查驗收標準docdoc-在線瀏覽

【摘要】河南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準企業(yè)名稱：申請類別：項目條款檢查內(nèi)容滿分系數(shù)得分檢查方法扣分原因第一部分機構(gòu)與人員1企業(yè)負責人或藥品兼營的門店負責人(店長

2024-08-28 10:36

驗收標準北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準試行-在線瀏覽

【摘要】----北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準（試行）一、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》以及《北京市實施〈醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法〉暫行規(guī)定》,制定本標準。二、本標準適用于北京市行政區(qū)域內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證、換證、變更和監(jiān)督管理工作。三、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2

2025-07-29 14:10

陜西醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準docdoc-在線瀏覽

【摘要】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（試行）的通知陜食藥監(jiān)市發(fā)[2006]72號市場處(2006-05-10)各市（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：《陜西省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（試行）已于2006年4月28日經(jīng)局務會議研究通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。從2006年5月1日起，申辦（變更）《醫(yī)療器械

2024-08-28 16:12

合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準docdoc-在線瀏覽

【摘要】合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準編制說明一、標準說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定，分五部分39項（條款），其中一般項15個、重點項18個、關(guān)鍵項6項。

2024-08-28 00:18

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準講解-在線瀏覽

【摘要】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標準》的作用?二、《標準》講解?三、《記錄表》講解一、《標準》的作用?1、市場準入的法

2025-02-23 00:54

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準docxdocx-在線瀏覽

【摘要】條款考評項目及內(nèi)容審查方法滿分得分扣分或不合格原因1人員70?分企業(yè)應具有充分的人力資源。企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人員應熟悉國家對醫(yī)療器械管理的法規(guī)、規(guī)章、政策。（1）查企業(yè)在冊人員名單。（2）答卷或現(xiàn)場問答。10?分經(jīng)營第二類醫(yī)療器械企業(yè)的法定代表人或負責人應具有中專以上學歷或初

2024-08-28 12:17

消毒劑器械進貨索證檢查驗收制度-word可編輯-在線瀏覽

【摘要】(器械)進貨索證檢查驗收制度采購消毒劑(器械)應該遵守以下制度：（1）.對采購、預防保健人員進行相關(guān)法律法規(guī)的培訓，要認真貫徹相關(guān)法律法規(guī)，建立或完善并執(zhí)行消毒產(chǎn)品的進貨、檢查、驗收制度。（2）.采購人員采購消毒產(chǎn)品時，應當索取產(chǎn)品備案憑證，及時索要購進批次或半年內(nèi)的生產(chǎn)地市級以上檢驗機構(gòu)出具的有效檢驗報告；及時索取有效的

2025-01-10 18:56

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準docdoc-在線瀏覽

【摘要】說明一、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，制定《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》（以下簡稱：《標準》），并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。二、本標準適用于云南省轄區(qū)內(nèi)除兼營醫(yī)療器械的藥品零售門店外其他第二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認可的現(xiàn)場檢查驗收，包括：新開辦企業(yè)申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營地址和經(jīng)營范

2024-08-27 16:13

云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準-indexhtmldocdoc-在線瀏覽

【摘要】云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準第一條為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械流通安全。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號）、《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國務院令第503號）、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號），結(jié)合本省實際，制定本標準。第二條本標準適用于本省行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)

2024-08-27 16:11

北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準試行docdoc-在線瀏覽

【摘要】體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準一、為加強體外診斷試劑專營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營行為，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》，特制定《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）驗收標準》?！　《?、各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門對符合《體外診斷試劑經(jīng)

2024-08-27 18:17

安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準評分表docdoc-在線瀏覽

【摘要】安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準評分表安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準評分表說明一、標準說明安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準評分表（簡稱評分表），主要依據(jù)《安徽?。ㄡt(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法）實施細則》制定。評分表分五部分，其中否決條款20項，總分為

2024-08-28 02:06

楊長春云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準講解-在線瀏覽

【摘要】《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》講解云南省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處楊長春2022年元月11日電話：13987667408提要?一、《標準》的作用?二、《標準》講解?三、《記錄表》講解一、《標準》的作用?1、市場準入的法

2025-02-23 01:02

吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準-在線瀏覽

【摘要】吉林省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準（試行）吉林省食品藥品監(jiān)督管理局二八年十二月說明一、制定依據(jù)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》和《一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，結(jié)合我省實際，制定本標準。二、標準結(jié)構(gòu)該標準共分三部分。第一部分：機構(gòu)與人員，項目編號—；第二部分：設(shè)施與設(shè)備，項目編號—；第三部分：制度與管理，項目編號—。審查項目共項，其中

2024-08-24 19:05

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗收程序-在線瀏覽

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和首次經(jīng)營品種的審批程序1、業(yè)務部門根據(jù)用戶和患者的需要及生產(chǎn)單位提供的產(chǎn)品資料，提出申請，填寫首次經(jīng)營品種的審批表。①、收集生產(chǎn)企業(yè)的“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”、“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”；產(chǎn)品質(zhì)量標準；法人授權(quán)委托書；業(yè)務代表身份證明，稅務登記證，物價批文。②、收集藥品說明書、樣品、首批到貨產(chǎn)品

2024-10-13 15:38

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醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度(已修改)

醫(yī)療器械進貨檢查驗收制度(編輯修改稿)