【正文】 多見于心血管制劑 ， 它是在單位時間內有著比較恒 定 的 釋 放 劑 量 ， 以 維 持 血 藥 濃 度 恒 定 ， 效力更持久 。 ? 緩釋片則是在時間上比普通片釋放持久，不會像普通片那樣一到體內就完全釋放，這樣緩釋片就不會對胃腸道產生較大刺激，主要起保護作用，所以多用在局部刺激較大的藥物。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物利用度較高。 ? 硬膠囊 系將藥物粉末或顆料填充于空膠囊中制成。 （一）藥品基本知識 ? 微型膠囊用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥物（囊心物）包嵌而成的直徑通常為 5250um的微小膠囊。 （一）藥品基本知識 ? （三）丸劑和滴丸劑 ? 丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。 ? 滴丸：是在丸劑基礎上發(fā)展起來的新劑型，指固體或液體藥物與基質加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。目前常見的藥品名稱的種類有三種： 通用名、商品名（商標名）、化學名稱 。國家藥典或藥品標準采用的通用名稱為法定名稱。 ? (二 )商品名：商品名又稱商標名，即不同廠家生產的同一藥物制劑可以起不同的名稱，具有專有性質，不得仿用。表示。根據(jù) INN命名原則為每種在市場上按藥品銷售的流行性物質起一個世界范圍內都可接受的唯一名稱即為國際非專（左克） 其化學名為： (S)()9氟 2， 3二氫 3甲基 10（ 4甲基1哌嗪基） 7氧代 7H 吡啶并 [1， 2， 3de][1， 4] 6羧酸半水合物 （一）藥品基本知識 質量標準 是藥品生產、檢驗、供應與使用的依據(jù)。 藥品批準文號是指國家批準藥品生產企業(yè)生產藥品的文號，是藥品生產合法性的標志。未取得批準文號而生產的藥品按假藥論處。目前藥品批準文號的統(tǒng)一格式為： 國藥準（試）字 +1位字母 +八位數(shù)字。 34位：換發(fā)批準文號之年公元年號的后兩位數(shù)字。目前國內大多數(shù)生產廠商的產品批號都是以“年號 +月份 +流水號（ +亞批號）”的形式表示。少數(shù)廠家的批號是按企業(yè)內部定的規(guī)則編號的。批號是進行質量跟蹤的重要標志。 ? 藥品的有效期是指藥品被批準使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠保證質量的期限。目前一般藥品包裝標簽上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。 （二） 藥品的包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定 《 藥品管理法 》 第五十四條規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。 （二） 藥品的包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定 、標簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印制，其文字及圖案不得加入任何未經審批同意的內容。藥品包裝、標簽內容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內容。提供藥品信息的標志及文字說明，字跡應清晰易辨，標示清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進行修改或補充。商品名不得與通用名連寫，應分行。通用名與商品名用字的比例不得小于1： 2（指面積）。未經國家藥品監(jiān)督管理局批準作為商品名使用的注冊商標，可印刷在包裝標簽的左上角或右上角，其字體不得大于通用名的用字。同一企業(yè)的相同品種如有不同規(guī)格其最小銷售單元的包裝、標簽應明顯區(qū)別或規(guī)格項應明顯標注。每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有標簽并附有說明書。 （二） 藥品的包裝、標簽和說明書的管理規(guī)定 ? 7. 進口藥品的包裝、標簽除按本細則規(guī)定執(zhí)行外，還應標明“進口藥品注冊證號”或“醫(yī)藥產品注冊證號”、生產企業(yè)名稱等；進口分包裝藥品的包裝、標簽應標明原生產國或地區(qū)企業(yè)名稱、生產日期、批號、有效期及國內分包裝企業(yè)名稱等。 ? 新藥 ：是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。 ? 非處方藥 ：是指由國家藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。 常見術語解釋（ 2） ? 藥品經營方式 ：國家規(guī)定有兩種形式。一是零售連鎖經營。 ? 藥品批發(fā)企業(yè) ：是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經營企業(yè)。 ? 藥品零售連鎖企業(yè) ： 是指經營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質量標準、采購同銷售分離、實行規(guī)?；芾斫洜I的組織形式。 ? 第七條 開辦藥品生產企業(yè)，須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給 《 藥品生產許可證 》 ，憑 《 藥品生產許可證 》 到工商行政管理部門辦理登記注冊。 《 藥品生產許可證 》 應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發(fā)證。無 《 藥品經營許可證 》 的，不得經營藥品。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 第十五條 開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件： ? （一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員； ? （二）具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境； ? （三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員； ? （四）具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度 。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。 藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度 。無 《 醫(yī)療機構制劑許可證 》的，不得配制制劑。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ?第三十一條 生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給 藥品批準文號 ；但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。 藥品生產企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的 《 中華人民共和國藥典 》 和藥品標準 為國家藥品標準。 國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。 ? 第三十五條 國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理 。 ? 第三十六條 國家實行 中藥品種保護制度 。 ? 第三十七條 國家對藥品實行 處方藥與非處方藥分類管理制度 。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第三十九條 藥品進口，須經國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給 進口藥品注冊證書 。海關憑藥品監(jiān)督管理部門出具的 《 進口藥品通關單 》 放行。 ? 第四十五條 進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內的 精神藥品 ，必須持有國務院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的 《 進口準許證 》 、 《 出口準許證 》 。 有下列情形之一的，為 假藥 ： （一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第四十九條 禁止生產、銷售劣藥 藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥 。 1.《 中華人民共和國藥品管理法 》 ? 第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫(yī)療使用 。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。 標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。 2.《 藥品經營許可證管理辦法 》 （ 6號局令） 第四條 按照 《 藥品管理法 》 第 14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下 設置標準： （一）具有保證所經營藥品質量的 規(guī)章制度 ； （二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無 《 藥品管理法 》 第 76條、第 83條規(guī)定的情形； （三）具有與經營規(guī)模相適應的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的 裝置和設備 ； ? （五）具有獨立的 計算機管理信息系統(tǒng) ，能覆蓋企