【正文】 序文件解釋權(quán)歸提出部門負(fù)責(zé)人或其指定的負(fù)責(zé)人。 述語及范圍 本手冊中所使用的朮語參見ISO9000:2005和TS16949：2009版的朮語。,包括體系的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格等過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客滿意 ；。 引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。本手冊中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 防錯(cuò) 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 制造 以下制造或加工過程：—— 生產(chǎn)材料；—— 生產(chǎn)或維修零件；—— 包裝； 預(yù)見性維護(hù) 基于針對過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動(dòng)。 附加運(yùn)費(fèi) 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。 外部場所 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。 物殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。注：持續(xù)改進(jìn)僅用于已達(dá)成符合性的地方?！邦A(yù)防為主”的指導(dǎo)思想，對生產(chǎn)的不合格及潛在不合格及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的不斷改進(jìn)和客戶滿意。本公司的過程及關(guān)系參見質(zhì)量手冊附件。:2009的要求來編寫相關(guān)的文件，如：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等，并要求所有員工嚴(yán)格按要求執(zhí)行；，通過內(nèi)部溝通及數(shù)據(jù)分析來獲得必要的信息，以制定和實(shí)施必要的控制方法、配備適宜的過程設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、生產(chǎn)資源和人員技能等；、監(jiān)視和分析這些過程：通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運(yùn)行；通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格；通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)的方向；通過糾正和預(yù)防措施糾正已發(fā)生的不合格和預(yù)防潛在的不合格；通過滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客滿意；、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的品質(zhì)政策和目標(biāo)、競爭對手水平進(jìn)行比較，找出差距，提交管理評審，采取必要的措施的實(shí)現(xiàn)對過程的策劃和對它們的持續(xù)改進(jìn)。注：參見《文件與資料管理程序》文件。2009要求，編制和保持本質(zhì)量手冊，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門實(shí)施。、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求。其作用是：，審核員借此可以了解公司質(zhì)量體系的概要。，文控將所有文件登陸于總覽表進(jìn)行管理，文件由授權(quán)人員審核其適宜性并得到批準(zhǔn)后發(fā)行。，易于識別。 工程規(guī)范公司依建立的《文件與資料管理程序》規(guī)定及時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件，以滿足客戶要求。各生產(chǎn)部門應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。、實(shí)施和運(yùn)行的記錄，作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。，確保滿足法規(guī)和顧客的要求。，標(biāo)識明確，具有對相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。 記錄的保存和控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求 記錄的保存和控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求：《質(zhì)量記錄管理程序》?！??！?。，確保他們的有效性和效率。在確定顧客要求和期望時(shí)，應(yīng)考慮生產(chǎn)的有關(guān)責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求。參見：《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》、《合同評審管理程序》。品質(zhì)政策應(yīng)傳達(dá)到每個(gè)員工，并通過張貼、宣傳、工作考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法，確保品質(zhì)政策得到貫徹執(zhí)行。為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評審會議中對公司的品質(zhì)政策進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)具體和可測量，并應(yīng)與品質(zhì)政策相一致，同時(shí)應(yīng)包括那些滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容。并包含在公司營業(yè)計(jì)劃中。 質(zhì)量管理體系策劃,包括質(zhì)量管理體系的過程及允許的刪減、所需的資源、質(zhì)量體系持續(xù)的改進(jìn)。顧客明確規(guī)定時(shí)，公司相關(guān)部門按顧客要求進(jìn)行體系策劃；其他情況公司成立項(xiàng)目小組進(jìn)行質(zhì)量體系策劃，確保滿足顧客和公司的要求。當(dāng)公司的發(fā)展或國際、國家標(biāo)準(zhǔn)的改版造成本體系不適用的情況時(shí)，由管理者代表、組織有關(guān)部門予以重新策劃。：公司授權(quán)生產(chǎn)部門和品質(zhì)部主管或以上人員負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限，當(dāng)出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，相關(guān)生產(chǎn)人員或檢查人員應(yīng)將情況迅速通告他們。公司對每個(gè)生產(chǎn)班次均安排負(fù)責(zé)品質(zhì)的負(fù)責(zé)人以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。 。，公司制定了《溝通管理程序》，采用各種可能方法如廣告牌、電話、EMAIL、各種會議和培訓(xùn)、公司各種公告及質(zhì)量管理體系文件等，用于有關(guān)質(zhì)量管理體系的過程及其有效性在公司內(nèi)各職能部門間的信息交流。；、班后會、郵件、公告欄或其它各種方式溝通；；。評審應(yīng)包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括品質(zhì)方針和質(zhì)量目標(biāo)。參照《管理評審管理程序》。、安全或環(huán)境的影響分析。管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。c. 資源需求。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對質(zhì)量管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識和能力各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)安排崗位，以確保那些在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。，使員工能夠了解公司的規(guī)章制度和福利待遇等，增加工作信心。對特殊崗位的人員應(yīng)注意滿足顧客的特別要求。參見《人力資源管理程序》。 員工激勵(lì)和參與 公司人事行政部通過薪酬激勵(lì)員工提升業(yè)務(wù)技能（如多能工），通過改善員工伙食、住宿等提升員工滿意；此外，進(jìn)行定期的員工滿意度調(diào)查，收集員工意見并進(jìn)行改善，提升員工的責(zé)任感、榮譽(yù)感，激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 ，確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括設(shè)備、硬件，以及所需的支持性服務(wù)。，并按照表中的維護(hù)計(jì)劃制定相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備點(diǎn)檢記錄和保養(yǎng)計(jì)劃，參見：《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。工廠的布局應(yīng)考慮物流、信息流、價(jià)值流，盡量減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并優(yōu)化對場地空間的增值利用。 偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃 公司制定偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃來確保在供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、客戶退貨等緊急情況下滿足顧客的要求， 參見《應(yīng)急計(jì)劃》。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性方法，以最大程度地降低對員工造成潛在的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合或超越顧客的要求，建立了《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》《APQP控制程序》，并從相關(guān)部門抽調(diào)人員成立多功能小組對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃，并確保策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，多功能小組應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： ；，通過制定控制計(jì)劃/QC工程圖等明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程和資源的需求，通過定期的會議獲得高層管理者的支持確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源的提供； 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；，要求相關(guān)部門對過程進(jìn)行監(jiān)視或測量并保留相關(guān)的記錄，證明產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，策劃的輸出形式應(yīng)滿足顧客的要求并應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。 接收準(zhǔn)則公司規(guī)定所有部門對計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則必須為零缺陷；對計(jì)量型數(shù)據(jù)在定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則時(shí)考慮顧客的要求。 保密 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)通過與內(nèi)部相關(guān)員工簽定保密協(xié)議、在研發(fā)過程中對產(chǎn)品只用代號表示、對公司外來文件的復(fù)制進(jìn)行管控等方法確保了對與顧客所簽合同的相關(guān)產(chǎn)品信息及研發(fā)狀態(tài)下的項(xiàng)目的保密。并指定相關(guān)部門對產(chǎn)品/過程在變更實(shí)施前進(jìn)行驗(yàn)證，以保證符合顧客的要求。當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。對新產(chǎn)品合同，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)明確顧客要求并決定是否要求相關(guān)部門參與討論，通過多方論證明確上述要求。 顧客指定的特殊特性對顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計(jì)、文件和控制要求由APQP小組負(fù)責(zé)文件化，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中各相關(guān)部門按要求執(zhí)行。() ,業(yè)務(wù)部應(yīng)轉(zhuǎn)化為書面的要求，要求相關(guān)人員評審后決定是否接受顧客要求或作出承諾。，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知相關(guān)部門確保相關(guān)文件的修改，修改部門應(yīng)向其他相關(guān)部門人員傳達(dá)以確保相關(guān)人員知道變更的要求。本公司不承接口頭訂單。 公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a. 產(chǎn)品信息；（由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)）b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；（由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)）c. 要求相關(guān)部門按要求處理顧客反饋，包括顧客抱怨。當(dāng)不能滿足顧客要求時(shí)，公司業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客協(xié)調(diào)并獲得顧客的書面同意。注：，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：；、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 多方論證方法公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)和最終確定； FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降潛在低風(fēng)險(xiǎn)的措施； 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。注：此要求包含特殊特性（）。使用信息：組織必須有一個(gè)過程為現(xiàn)在和將來的相似項(xiàng)目運(yùn)用以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供貨商反饋、內(nèi)輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源的信息。 制造過程設(shè)計(jì)輸入組織成立APQP小組對制造設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評審，包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)； 顧客特殊要求； 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。評審的記錄在品質(zhì)部存檔。 在對特殊特性進(jìn)行標(biāo)識時(shí)，應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號相一致； 所有的特殊特性在控制計(jì)劃中明確控制方式；注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；　　　　b. 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出─補(bǔ)充產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出必須以能針對產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式表達(dá)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括：，可靠性結(jié)果；；，產(chǎn)品的防錯(cuò)；；；及適當(dāng)時(shí)，特性指南。APQP小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：；。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)由工程部保存，作為下次管理評審的輸入。 監(jiān)視在設(shè)計(jì)和開發(fā)特定的階段的測量應(yīng)加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進(jìn)行報(bào)告，作為管理評審的輸入。為確保過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，各相關(guān)部門依據(jù)所產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的計(jì)劃在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證后采取的措施由負(fù)責(zé)驗(yàn)證的部門保存。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由公司技術(shù)中心部保存。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司應(yīng)制作樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。樣件生產(chǎn)時(shí)，APQP小組應(yīng)確保樣件涉及的所有性能測試活動(dòng)與要求相符。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司提交給顧客的資料應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品/過程批準(zhǔn)程序的要求。 公司應(yīng)要求在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)中涉及的外包加工廠家、相關(guān)物料的供應(yīng)商執(zhí)行公司規(guī)定的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序的要求。公司APQP小組中工程/品質(zhì)部相關(guān)人員應(yīng)識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更，包括內(nèi)/外的變更： 對公司內(nèi)部和供應(yīng)商的變更進(jìn)行相關(guān)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并保持記錄。 對公司內(nèi)部原因而產(chǎn)生的變更，應(yīng)按顧客規(guī)定的要求進(jìn)行提交顧客確認(rèn)。另外，為全面考慮過程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改對公司的影響，變更的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄在業(yè)務(wù)部保存。公司建立《采購管理程序》規(guī)定相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商按公司要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。公司對供應(yīng)商的復(fù)評為每年一次，評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄由供應(yīng)商管理責(zé)任部門保存。公司相關(guān)部門在采購前必須識別所有用于產(chǎn)品上的采購的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法