【正文】 、評(píng)審后認(rèn)為所遇到的不合格較嚴(yán)重時(shí)，如果可行應(yīng)在制定糾正措施的時(shí)應(yīng)用防錯(cuò)的方法。相關(guān)檢驗(yàn)執(zhí)行人員應(yīng)按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)或試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容需包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求、抽樣頻次、允收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)工具等。 糾正措施：責(zé)任部門必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格分析根本原因，擬訂糾正措施，指定責(zé)任人和完成時(shí)間，進(jìn)行整改。由采購(gòu)商務(wù)部每年定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)的衡量指標(biāo),由人事行政部每年定期對(duì)內(nèi)部客戶滿意度調(diào)查，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總并分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),客戶滿意度包括內(nèi)部和外部客戶滿意度，客戶滿意度以問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查。 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析在每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，公司品質(zhì)部應(yīng)對(duì)在公司控制計(jì)劃中提到的部份測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,測(cè)量系統(tǒng)的分析應(yīng)涉及產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性檢測(cè)相關(guān)的所有測(cè)量系統(tǒng),測(cè)量系統(tǒng)的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)在公司《MSA控制程序》規(guī)定相一致。《量測(cè)儀器管理程序》，通過(guò)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的控制確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可信性。公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。推薦采用末件比較的方法。公司建立《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》規(guī)定對(duì)進(jìn)料產(chǎn)品的控制方式，并通過(guò)進(jìn)料檢查和如下方式方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量： 對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行CpK測(cè)量或?qū)?yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估； 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)（如根據(jù)業(yè)績(jī)的抽樣）； 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品質(zhì)量性能記錄時(shí)，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)做第二方或第三方的評(píng)審或?qū)徍耍?在指定的/認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行部件評(píng)估； 與顧客達(dá)成協(xié)議的其他方法。公司建立《采購(gòu)管理程序》規(guī)定相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商按公司要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由公司技術(shù)中心部保存。評(píng)審的記錄在品質(zhì)部存檔。公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：；、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；。對(duì)新產(chǎn)品合同，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)明確顧客要求并決定是否要求相關(guān)部門參與討論，通過(guò)多方論證明確上述要求。工廠的布局應(yīng)考慮物流、信息流、價(jià)值流，盡量減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值利用。，使員工能夠了解公司的規(guī)章制度和福利待遇等，增加工作信心。，公司制定了《溝通管理程序》，采用各種可能方法如廣告牌、電話、EMAIL、各種會(huì)議和培訓(xùn)、公司各種公告及質(zhì)量管理體系文件等，用于有關(guān)質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性在公司內(nèi)各職能部門間的信息交流。質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)具體和可測(cè)量，并應(yīng)與品質(zhì)政策相一致，同時(shí)應(yīng)包括那些滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容。 記錄的保存和控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求 記錄的保存和控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求：《質(zhì)量記錄管理程序》。，文控將所有文件登陸于總覽表進(jìn)行管理，文件由授權(quán)人員審核其適宜性并得到批準(zhǔn)后發(fā)行?！邦A(yù)防為主”的指導(dǎo)思想，對(duì)生產(chǎn)的不合格及潛在不合格及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的不斷改進(jìn)和客戶滿意。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 發(fā)放給外部團(tuán)體﹑有關(guān)合同或協(xié)議規(guī)定對(duì)象的手冊(cè)副本只能作推廣用途，為非受控副本。 貫徹執(zhí)行的措施：、培訓(xùn)、會(huì)議、板報(bào)等宣傳相關(guān)知識(shí)，使公司全體員工理解方針和目標(biāo)，并貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理是本公司最高管理者，本手冊(cè)須經(jīng)其審查批準(zhǔn)后，予以發(fā)放。 本手冊(cè)是公司的受控文件，本手冊(cè)的任何更改，修訂及發(fā)行，必須符合公司的《文件與資料管理程序》，禁止任何形式的復(fù)制。、維持、修訂廢止及發(fā)放控制由本廠品質(zhì)部負(fù)責(zé)，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效實(shí)施。 程序文件的審查，每年不少于一次，控制遵照《文件與資料管理程序》執(zhí)行。 注：可會(huì)因方法、數(shù)量、計(jì)劃外或延遲交付等導(dǎo)致。，明確了組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)，并包含以下內(nèi)容：(包含刪減的細(xì)節(jié)和合理性)； ；。實(shí)施應(yīng)包括對(duì)所有相關(guān)文件的更新、審批、分發(fā)。、質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)整個(gè)質(zhì)量管理體系策劃和顧客要求評(píng)審時(shí)都體現(xiàn)了以客戶關(guān)注為焦點(diǎn)。、權(quán)限與溝通管理者代表規(guī)定質(zhì)量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、責(zé)任、權(quán)限以及相互關(guān)系，形成文件并經(jīng)過(guò)總經(jīng)理批準(zhǔn)傳達(dá)到公司內(nèi)部。: 質(zhì)量管理體系的所有要素及其表現(xiàn)趨勢(shì)； 品質(zhì)政策和公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)； 不良質(zhì)量成本； 顧客滿意度； 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)監(jiān)測(cè)。公司人事行政部和各制造部門通過(guò)衡量員工工作的相關(guān)性、重要性的程度以及對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的貢獻(xiàn)程度對(duì)各崗位擬訂重要等級(jí)，對(duì)重要崗位應(yīng)加強(qiáng)培訓(xùn)管理和激勵(lì)。必要時(shí)由顧客批準(zhǔn)。 組織制造的可行性 在接受新產(chǎn)品前，如果必要，公司成立APQP小組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析并確認(rèn)制造可行性，對(duì)評(píng)審的結(jié)果形成文件并保存在品質(zhì)部。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。相關(guān)的要求由物料的使用部門提出。對(duì)于顧客指定的供應(yīng)商（包括模具/量具供應(yīng)商等），公司不可免除本供應(yīng)商確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量合格的責(zé)任。注：評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃要有顧客批準(zhǔn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)或僅在產(chǎn)品交付/使用后才顯現(xiàn)的特殊過(guò)程各部門應(yīng)進(jìn)行過(guò)程確認(rèn)。 倉(cāng)庫(kù)在存放時(shí)，規(guī)定物品的堆壓高度，并為儲(chǔ)存物品提供棧板；倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)，防止漏雨等。當(dāng)外部校準(zhǔn)沒(méi)有給出明確的結(jié)論時(shí)，品質(zhì)部必須根據(jù)使用的具體要求進(jìn)行判定。注2：對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備廠家進(jìn)行時(shí)。：依審核的類型不同而不同。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)寫(xiě)入作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作為生產(chǎn)、測(cè)量、試驗(yàn)和維持的說(shuō)明指示,公司應(yīng)保留執(zhí)行顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所要求的記錄。 外觀項(xiàng)目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則公司應(yīng)確保： 在檢驗(yàn)產(chǎn)所提供適當(dāng)?shù)恼彰鞴庠矗?有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣件或相關(guān)的評(píng)價(jià)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和控制； 對(duì)從事驗(yàn)證外觀檢查人員的能力和資格驗(yàn)證,參見(jiàn)：《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》。這些數(shù)據(jù)包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)及其他信息源的數(shù)據(jù)。向總經(jīng)理報(bào)告：管理者代表如認(rèn)為有必要變更質(zhì)量管理體系，必須向總經(jīng)理匯報(bào)情況,參見(jiàn)：《糾正與預(yù)防措施管理程序》。，應(yīng)確保再次生產(chǎn)的產(chǎn)品符合原有的或更新的規(guī)范要求,參見(jiàn)：《不合格品管理程序》。 APQP小組在控制計(jì)劃中規(guī)定尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)、要求和頻次（顧客有明確規(guī)定時(shí)按顧客規(guī)定），品質(zhì)部檢驗(yàn)員按其要求對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)對(duì)所有新制造過(guò)程參照《SPC控制程序》進(jìn)行過(guò)程研究，包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可使用性，以及接受準(zhǔn)則的目標(biāo)，以驗(yàn)證過(guò)程能力（包括Cp、CpK和生產(chǎn)節(jié)拍），并對(duì)過(guò)程控制提供附加的輸入。審核范圍為：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的活動(dòng)、所有的班次。 外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且： 應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可,參見(jiàn)：《實(shí)驗(yàn)室管理程序》。 若無(wú)資格實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)時(shí)可由設(shè)備原始制造者實(shí)施。顧客所提供給本公司所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確定。 服務(wù)信息的反饋公司建立《客戶服務(wù)管理程序》確保關(guān)于服務(wù)的信息能與生產(chǎn)、工程和品質(zhì)部門及其他相關(guān)部門溝通。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供貨來(lái)源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。開(kāi)發(fā)可以以調(diào)查表或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)所供應(yīng)產(chǎn)品的重要程度和供應(yīng)商的遠(yuǎn)近等綜合考慮，由管理者代表決定。當(dāng)顧客沒(méi)有明確的規(guī)定時(shí)，公司工程部應(yīng)擬訂相關(guān)的要求并得到顧客的書(shū)面同意。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 APQP小組對(duì)制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審，確保其滿足過(guò)程設(shè)計(jì)輸入的要求，制造過(guò)程的輸出應(yīng)包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過(guò)程流程圖/布置圖； 制造過(guò)程FMEA； 控制計(jì)劃； 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時(shí)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。這些輸入包括：；；，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；。，由于只涉及數(shù)量和交貨期業(yè)務(wù)部門評(píng)審即可。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，都是從各部門相關(guān)課抽調(diào)核心人員組成成立APQP/多功能小組，確保策劃滿足顧客要求及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員在上崗前除符合崗位的基本要求外還應(yīng)能熟練應(yīng)用設(shè)計(jì)工具及技能。管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: ；；；；；；。、業(yè)務(wù)部確定收集顧客關(guān)注的相關(guān)信息,并確保已確定的顧客要求和期望轉(zhuǎn)換為以顧客滿意為目標(biāo)的要求并予以履行。評(píng)審時(shí)間必須少于兩個(gè)工作周。 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 程序文件由本廠各部門負(fù)責(zé)編寫(xiě)，正本存盤文控中心，副本由文控中心按要求發(fā)放給有關(guān)部門及文件使用者，發(fā)放時(shí)需簽收登記。(見(jiàn)附件)。特此任命。 本《質(zhì)量管理體系》是東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量管理體系的重要文件，是開(kāi)展各項(xiàng)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的指南。本規(guī)定自2013年08月01日開(kāi)始運(yùn)行。，評(píng)估方針及目標(biāo)的執(zhí)行情況，并持續(xù)改善提高。管理者代表每年召集ISO委員會(huì)成員對(duì)手冊(cè)的適用性、符合性進(jìn)行審查、復(fù)審和評(píng)價(jià)，確保手冊(cè)的正確性符合已批準(zhǔn)的質(zhì)量體系。本手冊(cè)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。本公司的過(guò)程及關(guān)系參見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)附件?！?。并包含在公司營(yíng)業(yè)計(jì)劃中。；、班后會(huì)、郵件、公告欄或其它各種方式溝通；；。對(duì)特殊崗位的人員應(yīng)注意滿足顧客的特別要求。 偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃 公司制定偶發(fā)性事故應(yīng)急計(jì)劃來(lái)確保在供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、客戶退貨等緊急情況下滿足顧客的要求， 參見(jiàn)《應(yīng)急計(jì)劃》。 顧客指定的特殊特性對(duì)顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計(jì)、文件和控制要求由APQP小組負(fù)責(zé)文件化，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各相關(guān)部門按要求執(zhí)行。隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 在對(duì)特殊特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí)，應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致； 所有的特殊特性在控制計(jì)劃中明確控制方式；注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)。 樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客要求時(shí)，公司應(yīng)制作樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃。公司對(duì)供應(yīng)商的復(fù)評(píng)為每年一次，評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄由供應(yīng)商管理責(zé)任部門保存。 公司制定了《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》，對(duì)生產(chǎn)涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行規(guī)定和監(jiān)視確保生產(chǎn)受控：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b. 提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，指導(dǎo)操作動(dòng)作/步驟并表述產(chǎn)品特性的信息；c. 規(guī)定使用適宜的設(shè)備；d. 規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量裝置并要求員工得到并使用以實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；e. 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f. 人員培訓(xùn)合格才可上崗獨(dú)立操作；g. 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施進(jìn)行控制。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： 建立定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； 根據(jù)使用條件決定對(duì)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； 建立關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備易損件及期他配件的清單，對(duì)不能備庫(kù)存的易損件公司收集了易損件的供應(yīng)商名稱、具體聯(lián)絡(luò)方式、采購(gòu)周期等，確保對(duì)關(guān)鍵設(shè)備故障的應(yīng)急； 對(duì)設(shè)備的非正常停機(jī)時(shí)間進(jìn)行規(guī)定，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以評(píng)價(jià)并改善維護(hù)的目標(biāo)。，使用前，使用部門人員應(yīng)加以校驗(yàn)或確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝過(guò)程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢或再確認(rèn)，并保存記錄作為控制的證據(jù)。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司品質(zhì)部對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工及顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/ 驗(yàn)證活動(dòng)的記錄