【正文】 ：工程塑料的研發(fā)、制造、銷售及服務(wù)。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000：2005和以下給出的術(shù)語和定義 控制計(jì)劃 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。 現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過程的場(chǎng)所。 質(zhì)量管理體系 總體要求公司按照ISO/TS16949 :2009的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件并予以實(shí)施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)其有效性，作為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的一種手段。本質(zhì)量手冊(cè)說明了公司質(zhì)量管理體系所需要的全部過程并對(duì)其在公司中的運(yùn)用進(jìn)行了解釋。，都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本；并將失效文件及時(shí)從所有發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回，任何原因?qū)е滦枰舸娴氖募?yīng)予以明顯標(biāo)識(shí)以防誤用。評(píng)審時(shí)間必須少于兩個(gè)工作周。,各部門對(duì)記錄進(jìn)行了標(biāo)識(shí)?！?。、業(yè)務(wù)部確定收集顧客關(guān)注的相關(guān)信息,并確保已確定的顧客要求和期望轉(zhuǎn)換為以顧客滿意為目標(biāo)的要求并予以履行。 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：；；；；。（即KPI指標(biāo)），管理者代表組織各部門設(shè)定部門的年度質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門實(shí)施。，各部門須定期上報(bào)管理者，并要在管理評(píng)審會(huì)議中檢討,必要時(shí)作適當(dāng)調(diào)整。負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的人員，如需糾正質(zhì)量問題，應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)。公司總經(jīng)理指定顧客代表在制定質(zhì)量目標(biāo)、年度培訓(xùn)計(jì)劃、額外的其他培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、選擇特殊特性等討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會(huì)議上代表顧客的需求。公司總經(jīng)理每年至少一次評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: ；；；；；；。b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。 、培訓(xùn)和意識(shí)為實(shí)現(xiàn)公司品質(zhì)方針和目標(biāo)，公司明確規(guī)定崗位要求并按照以下方面為公司員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，員工（包括合同工和代理工作人員），在上崗（包括新上崗或轉(zhuǎn)崗）前必須經(jīng)過入廠培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)合格：，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)驗(yàn)的要求；，結(jié)合公司發(fā)展的需要、客戶的要求、法律法規(guī)的要求以及定期的員工培訓(xùn)需求調(diào)查的情況擬訂培訓(xùn)計(jì)劃。，提高員工的素質(zhì)和適應(yīng)公司的發(fā)展方向。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員在上崗前除符合崗位的基本要求外還應(yīng)能熟練應(yīng)用設(shè)計(jì)工具及技能。、工程部和行政部負(fù)責(zé)包括：。 、設(shè)施及設(shè)備策劃公司采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的布置規(guī)劃。公司對(duì)所有部門進(jìn)行環(huán)境管理，確保其符合產(chǎn)品生產(chǎn)需要和適合員工工作。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)，都是從各部門相關(guān)課抽調(diào)核心人員組成成立APQP/多功能小組，確保策劃滿足顧客要求及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 更改控制公司建立《PPAP控制程序》、《5M1E管理規(guī)范》對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更（包括由供應(yīng)商引起的變更進(jìn)行管理）進(jìn)行控制。 公司應(yīng)確定：a. 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c. 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d. 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。業(yè)務(wù)部在確定產(chǎn)品有關(guān)的要求后，可根據(jù)合同的具體情況決定自行評(píng)審或要求相關(guān)部門共同進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)瓿珊笥蓸I(yè)務(wù)部向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾；評(píng)審應(yīng)確保：；；。，由于只涉及數(shù)量和交貨期業(yè)務(wù)部門評(píng)審即可。 顧客溝通補(bǔ)充公司業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)以顧客規(guī)定的語言和方式對(duì)必要的信息進(jìn)行溝通，包括數(shù)據(jù)信息。本公司建立了《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》《APQP控制程序》《FMEA控制程序》《PPAP控制程序》對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制。注：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或任意組合的形式進(jìn)行并記錄。這些輸入包括：；；，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入公司必須識(shí)別、文件化和評(píng)審產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求，包括：顧客要求(合同評(píng)審)，例如特殊特性（）、標(biāo)識(shí)、追溯性和包裝。 評(píng)審可以以會(huì)議或其他形式進(jìn)行。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行得到批準(zhǔn)。 制造過程設(shè)計(jì)輸出 APQP小組對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審，確保其滿足過程設(shè)計(jì)輸入的要求，制造過程的輸出應(yīng)包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過程流程圖/布置圖； 制造過程FMEA； 控制計(jì)劃； 作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時(shí)防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果； 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。 注：這些評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排在樣件/試生產(chǎn)完成后，按要求進(jìn)行所有的檢驗(yàn)/試驗(yàn)并向顧客提交樣品，要求顧客確認(rèn)。如果可能，試生產(chǎn)或量產(chǎn)應(yīng)使用同樣的供應(yīng)商（的產(chǎn)品）、模具和制造過程。當(dāng)顧客沒有明確的規(guī)定時(shí)，公司工程部應(yīng)擬訂相關(guān)的要求并得到顧客的書面同意。 顧客要求的變更，要求進(jìn)行相關(guān)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并保持記錄。公司建立《采購管理程序》明確了采購要求的審批，確保采購的符合規(guī)定的采購要求,公司根據(jù)供應(yīng)商所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性擬訂相關(guān)的控制方式。當(dāng)供應(yīng)商發(fā)生重組、并購、從屬時(shí)，公司必須驗(yàn)證其質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。開發(fā)可以以調(diào)查表或現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)所供應(yīng)產(chǎn)品的重要程度和供應(yīng)商的遠(yuǎn)近等綜合考慮，由管理者代表決定。；。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司相關(guān)的發(fā)單部門必須在采購訂單中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并提前通知供應(yīng)商。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測(cè)量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，應(yīng)重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃。這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位得到,這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。具體驗(yàn)證的內(nèi)容和方式為：依《生產(chǎn)過程管理程序》執(zhí)行。具體參見《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。 服務(wù)信息的反饋公司建立《客戶服務(wù)管理程序》確保關(guān)于服務(wù)的信息能與生產(chǎn)、工程和品質(zhì)部門及其他相關(guān)部門溝通。a. 為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（由部門進(jìn)行考核，合格后由人事行政部發(fā)證上崗）c. 使用特定的方法和程序；d. 記錄的要求()；e. 再確認(rèn)。 公司其他生產(chǎn)涉及的所有過程也都必須按上述規(guī)定進(jìn)行。注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置不能表明檢驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動(dòng)化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料。顧客所提供給本公司所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。 貯存與庫存公司為物品的儲(chǔ)存提供適宜的環(huán)境，但為探測(cè)由于產(chǎn)品的存儲(chǔ)條件、存儲(chǔ)時(shí)間過長或其他原因造成的產(chǎn)品變質(zhì)，公司相關(guān)部門制訂庫存期限,按規(guī)定對(duì)倉庫物品進(jìn)行檢查，每月進(jìn)行公司盤點(diǎn)，對(duì)庫存物品的數(shù)量、狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)； 對(duì)原料/半成品中發(fā)現(xiàn)的過期產(chǎn)品的狀態(tài)應(yīng)由品質(zhì)部門檢驗(yàn)員進(jìn)行確認(rèn)；對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期成品，由品檢人員進(jìn)行確認(rèn)；庫存物品的報(bào)廢必須總經(jīng)理批準(zhǔn)。公司應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。，在可提供的場(chǎng)合，品質(zhì)部應(yīng)能提供檢測(cè)資料，以證實(shí)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的。 若無資格實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)時(shí)可由設(shè)備原始制造者實(shí)施。，以防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)明確的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。 外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且： 應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可,參見：《實(shí)驗(yàn)室管理程序》。、分析和改善公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),對(duì)所需的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)進(jìn)行策劃并實(shí)施，包括對(duì)顧客進(jìn)行定期的滿意度調(diào)查,定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,對(duì)過程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視,對(duì)在測(cè)量和監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行有效控制，對(duì)收集的有關(guān)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。 質(zhì)量管理體系審核公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核以確保符合本技術(shù)規(guī)范以及公司任何附加質(zhì)量管理體系要求。審核范圍為：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的活動(dòng)、所有的班次。：管理者代表從內(nèi)審員中選出完成規(guī)定的內(nèi)審員培訓(xùn)課程并獲得資格的審核員，組成審核小組。原件存在文控中心作為管理評(píng)審信息。 制造過程的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)對(duì)所有新制造過程參照《SPC控制程序》進(jìn)行過程研究，包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可使用性，以及接受準(zhǔn)則的目標(biāo)，以驗(yàn)證過程能力（包括Cp、CpK和生產(chǎn)節(jié)拍），并對(duì)過程控制提供附加的輸入。在客戶要求或經(jīng)公司APQP小組決定需使用控制圖的地方，相關(guān)的管理人員應(yīng)在控制圖上注出重要的過程活動(dòng)，如4M（人、機(jī)、料、法）變更等。公司在進(jìn)行APQP策劃時(shí)，綜合各方面因素制定控制計(jì)劃作為編制其他檢驗(yàn)文件的依據(jù)。：由品質(zhì)部檢驗(yàn)員按相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范的要求檢驗(yàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，只有經(jīng)最終檢驗(yàn)合格的成品（適當(dāng)時(shí)包括經(jīng)客戶讓步接授的產(chǎn)品），才能發(fā)運(yùn)。 APQP小組在控制計(jì)劃中規(guī)定尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)、要求和頻次（顧客有明確規(guī)定時(shí)按顧客規(guī)定），品質(zhì)部檢驗(yàn)員按其要求對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。 不合格品的評(píng)審和處置，根據(jù)不合格品的內(nèi)容確定相關(guān)責(zé)任部門。 顧客通知 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，公司業(yè)務(wù)部應(yīng)立即通知顧客。，應(yīng)確保再次生產(chǎn)的產(chǎn)品符合原有的或更新的規(guī)范要求,參見：《不合格品管理程序》。 公司制定了《持續(xù)改進(jìn)控制程序》規(guī)定了如下要求：體系有效性的持續(xù)改進(jìn)：管理者代表和相關(guān)部門應(yīng)策劃、建立質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必需的過程。，應(yīng)包括如下步驟：a. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行方面的不合格，進(jìn)行詳細(xì)描述；b. 通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因；c. 研究為防止不合格再度發(fā)生所需采取的措施； d. 確定并實(shí)施這些措施；e. 記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果；f. 評(píng)審糾正措施的有效性；若顧客規(guī)定了解決問題的方法，公司應(yīng)無條件采用此規(guī)定的方法。分析的記錄應(yīng)在品質(zhì)部保存，顧客在需要時(shí)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供此記錄。向總經(jīng)理報(bào)告：管理者代表如認(rèn)為有必要變更質(zhì)量管理體系，必須向總經(jīng)理匯報(bào)情況,參見：《糾正與預(yù)防措施管理程序》。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和體系的影響程度相適應(yīng),各部門在實(shí)施糾正措施時(shí)，應(yīng)包括如下步驟：；b．通過調(diào)查分析確定是否需采取預(yù)防措施；c．確定和實(shí)施所需采取的措施；d．記錄預(yù)防措施實(shí)施的結(jié)果；e．評(píng)審預(yù)防措施的有效性。，應(yīng)考慮消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。各部門應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施來消除不合格的根本原因。這些數(shù)據(jù)包括來自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)及其他信息源的數(shù)據(jù)。，公司相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)依照, 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》追溯到相關(guān)產(chǎn)品，品質(zhì)部進(jìn)行確認(rèn)后按以上流程處理。：返修/返工、讓步接收（特采）、報(bào)廢、拒收、挑選。 外觀項(xiàng)目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則公司應(yīng)確保： 在檢驗(yàn)產(chǎn)所提供適當(dāng)?shù)恼彰鞴庠矗?有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣件或相關(guān)的評(píng)價(jià)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和控制； 對(duì)從事驗(yàn)證外觀檢查人員的能力和資格驗(yàn)證,參見：《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》。,必須得到公司顧客代表或顧客批準(zhǔn)才能執(zhí)行。：相關(guān)