【正文】 標(biāo)準(zhǔn)類修訂：采取糾正和預(yù)防措施的結(jié)果，如需要變更程序、作業(yè)指導(dǎo)書等，由負(fù)責(zé)實施糾正或預(yù)防措施的部門按《文件與資料管理程序》進(jìn)行變更。 退貨產(chǎn)品試驗/分析對從顧客處退回的產(chǎn)品時，公司品質(zhì)部和相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)部門應(yīng)在盡可能短的時間內(nèi)進(jìn)行分析并制定適當(dāng)?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。，提供客戶滿意或不滿意信息，識別顧客要求的符合性、過程、產(chǎn)品和它們的趨勢特征（包括采取預(yù)防措施的機(jī)會），供應(yīng)商的交貨合格率和及時率等；、競爭對手的情況進(jìn)行比較，優(yōu)先解決產(chǎn)品相關(guān)問題、顧客關(guān)心的問題；明確顧客滿意的趨勢、產(chǎn)品/過程趨勢等為公司管理評審、制定中期經(jīng)營計劃等提供依據(jù)；建立或優(yōu)化公司產(chǎn)品信息的及時反饋系統(tǒng)。，作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識（顧客有要求時按顧客要求處理）。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門在對不合格產(chǎn)品返工前，應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)人員編制返工指導(dǎo)書提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運給顧客。，需經(jīng)客戶代表或客戶同意后方可使用。公司的不合格品包括：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和未標(biāo)識的、標(biāo)識不明的可疑的材料或產(chǎn)品。，這些記錄應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是按所有規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn)通過相應(yīng)的檢驗,檢驗時應(yīng)確保使用正確的統(tǒng)計方法。：由各制造部門的操作人員、檢驗員按相關(guān)文件對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。為確保過程變得穩(wěn)定滿足規(guī)定的要求，各制造部門應(yīng)制定糾正措施計劃，明確完成時限和責(zé)任人；如果過程能力涉及顧客批準(zhǔn)的要求，相關(guān)的糾正措施計劃應(yīng)由工程部門交顧客評審和批準(zhǔn)后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。各制造部門在生產(chǎn)過程中應(yīng)確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括但不局限于如下規(guī)定： 測量技術(shù)； 抽樣計劃； 接收準(zhǔn)則； 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃。，當(dāng)未達(dá)到策劃結(jié)果時，采用適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，確保過程的符合性。為確保過程的符合性,應(yīng)對體系進(jìn)行監(jiān)視或測量,即對每一個過程持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。 內(nèi)部審核實施與報告：審核人員如實記錄審核情況并請相關(guān)被審核人員確認(rèn)后交審核組長匯總，作成審核總結(jié)報告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)部門。：原則上內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次，在總經(jīng)理或管理者代表判斷有必要時，可以實施臨時審核。 產(chǎn)品審核公司品質(zhì)部在產(chǎn)品發(fā)運前對其情況按規(guī)定的頻次進(jìn)行審核，以驗證與所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等的符合性。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對質(zhì)量管理工作的預(yù)定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實施和保持，管理者代表制定年度審核計劃，安排定期的內(nèi)部審核。 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識,如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等,并能利用。這種情況下。 注：ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用來證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。 校準(zhǔn)/驗證記錄公司品質(zhì)部對所有量具、測量和試驗設(shè)備（包括員工及顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/ 驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評估； 在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡(luò)顧客。、防護(hù)、貯存期間，要保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。 商業(yè)/獨立校準(zhǔn)設(shè)施必須通過ISO/IEC17025或國家等效文件進(jìn)行認(rèn)可或持有證明。，使用前，使用部門人員應(yīng)加以校驗或確認(rèn)，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢或再確認(rèn)，并保存記錄作為控制的證據(jù)。 公司對各部門的在庫量進(jìn)行規(guī)定并要求其在采購物料時進(jìn)行綜合考慮，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物/資金周轉(zhuǎn),參見《倉庫管理程序》。 產(chǎn)品發(fā)運時，選用封閉式的車廂或委托運輸公司的貨柜車，并由倉庫確認(rèn)這種堆積方式或說明注意事項。當(dāng)顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，由使用部門/相關(guān)部門報告顧客，并保持記錄。適用時包括。 生產(chǎn)計劃公司業(yè)務(wù)部和生產(chǎn)部根據(jù)顧客交貨要求編制生產(chǎn)計劃，并保證在過程的關(guān)鍵階段有生產(chǎn)信息的提供，以滿足訂單驅(qū)動的意圖并追求零庫存。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括： 建立定期維護(hù)保養(yǎng)計劃； 根據(jù)使用條件決定對設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； 建立關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備易損件及期他配件的清單，對不能備庫存的易損件公司收集了易損件的供應(yīng)商名稱、具體聯(lián)絡(luò)方式、采購周期等，確保對關(guān)鍵設(shè)備故障的應(yīng)急； 對設(shè)備的非正常停機(jī)時間進(jìn)行規(guī)定，并進(jìn)行統(tǒng)計，以評價并改善維護(hù)的目標(biāo)。適用時，組織應(yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。 作業(yè)指導(dǎo)書公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書?？刂朴媱澃ǖ膬?nèi)容有： 列出用于制造過程控制的方法； 顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； 顧客所要求的信息； 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時，采取特定的反應(yīng)計劃。 公司制定了《生產(chǎn)過程管理程序》，對生產(chǎn)涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行規(guī)定和監(jiān)視確保生產(chǎn)受控：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b. 提供作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)操作動作/步驟并表述產(chǎn)品特性的信息；c. 規(guī)定使用適宜的設(shè)備；d. 規(guī)定監(jiān)視和測量裝置并要求員工得到并使用以實施監(jiān)視和測量；e. 實施監(jiān)視和測量；f. 人員培訓(xùn)合格才可上崗獨立操作；g. 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施進(jìn)行控制。 檢驗方式按《檢驗與試驗管理程序》執(zhí)行。公司建立了《采購管理程序》，對采購信息進(jìn)行規(guī)定和控制，采購信息應(yīng)表述采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；（根據(jù)公司提供給供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序和顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序的要求擬訂）。公司相關(guān)部門擬訂供應(yīng)商開發(fā)計劃，在進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)中，通過逐步提高第二方審核的力度/要求并要求供應(yīng)商整改，讓供應(yīng)商最終符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求。公司對供應(yīng)商的復(fù)評為每年一次，評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄由供應(yīng)商管理責(zé)任部門保存。另外，為全面考慮過程設(shè)計和開發(fā)更改對公司的影響，變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄在業(yè)務(wù)部保存。公司APQP小組中工程/品質(zhì)部相關(guān)人員應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的變更，包括內(nèi)/外的變更： 對公司內(nèi)部和供應(yīng)商的變更進(jìn)行相關(guān)的評審、驗證和確認(rèn)，并保持記錄。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司提交給顧客的資料應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品/過程批準(zhǔn)程序的要求。 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制作樣件計劃和控制計劃。為確保過程設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，各相關(guān)部門依據(jù)所產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的計劃在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行驗證，驗證結(jié)果及驗證后采取的措施由負(fù)責(zé)驗證的部門保存。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)由工程部保存，作為下次管理評審的輸入。 產(chǎn)品設(shè)計輸出─補(bǔ)充產(chǎn)品的設(shè)計輸出必須以能針對產(chǎn)品設(shè)計輸入進(jìn)行驗證和確認(rèn)的方式表達(dá)，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：，可靠性結(jié)果；；，產(chǎn)品的防錯；；；及適當(dāng)時，特性指南。 在對特殊特性進(jìn)行標(biāo)識時，應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號相一致； 所有的特殊特性在控制計劃中明確控制方式；注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。 制造過程設(shè)計輸入組織成立APQP小組對制造設(shè)計輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評審，包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)； 顧客特殊要求； 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗。注：此要求包含特殊特性（）。 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。注：，且關(guān)注于防錯，而不是找出錯誤。 公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a. 產(chǎn)品信息；（由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)）b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；（由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)）c. 要求相關(guān)部門按要求處理顧客反饋，包括顧客抱怨。，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知相關(guān)部門確保相關(guān)文件的修改，修改部門應(yīng)向其他相關(guān)部門人員傳達(dá)以確保相關(guān)人員知道變更的要求。 顧客指定的特殊特性對顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計、文件和控制要求由APQP小組負(fù)責(zé)文件化，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各相關(guān)部門按要求執(zhí)行。當(dāng)顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證/標(biāo)識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。 保密 在進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時通過與內(nèi)部相關(guān)員工簽定保密協(xié)議、在研發(fā)過程中對產(chǎn)品只用代號表示、對公司外來文件的復(fù)制進(jìn)行管控等方法確保了對與顧客所簽合同的相關(guān)產(chǎn)品信息及研發(fā)狀態(tài)下的項目的保密。公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合或超越顧客的要求，建立了《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》《APQP控制程序》，并從相關(guān)部門抽調(diào)人員成立多功能小組對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃，并確保策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，多功能小組應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： ；，通過制定控制計劃/QC工程圖等明確產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和資源的需求，通過定期的會議獲得高層管理者的支持確保產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源的提供； 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；，要求相關(guān)部門對過程進(jìn)行監(jiān)視或測量并保留相關(guān)的記錄，證明產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，策劃的輸出形式應(yīng)滿足顧客的要求并應(yīng)適合于公司的運作方式。 偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃 公司制定偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃來確保在供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、客戶退貨等緊急情況下滿足顧客的要求， 參見《應(yīng)急計劃》。，并按照表中的維護(hù)計劃制定相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備點檢記錄和保養(yǎng)計劃，參見：《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。 ，確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括設(shè)備、硬件，以及所需的支持性服務(wù)。參見《人力資源管理程序》。對特殊崗位的人員應(yīng)注意滿足顧客的特別要求。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對質(zhì)量管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識和能力各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗安排崗位，以確保那些在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。參照《管理評審管理程序》。；、班后會、郵件、公告欄或其它各種方式溝通；；。 。：公司授權(quán)生產(chǎn)部門和品質(zhì)部主管或以上人員負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限，當(dāng)出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，相關(guān)生產(chǎn)人員或檢查人員應(yīng)將情況迅速通告他們。顧客明確規(guī)定時，公司相關(guān)部門按顧客要求進(jìn)行體系策劃；其他情況公司成立項目小組進(jìn)行質(zhì)量體系策劃，確保滿足顧客和公司的要求。并包含在公司營業(yè)計劃中。為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評審會議中對公司的品質(zhì)政策進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂。參見：《客戶財產(chǎn)管理程序》、《合同評審管理程序》。，確保他們的有效性和效率?！?。，標(biāo)識明確，具有對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。、實施和運行的記錄，作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 工程規(guī)范公司依建立的《文件與資料管理程序》規(guī)定及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件，以滿足客戶要求。、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求。注：參見《文件與資料管理程序》文件。本公司的過程及關(guān)系參見質(zhì)量手冊附件。注：持續(xù)改進(jìn)僅用于已達(dá)成符合性的地方。 外部場所 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。 制造 以下制造或加工過程：—— 生產(chǎn)材料；—— 生產(chǎn)或維修零件；—— 包裝； 預(yù)見性維護(hù) 基于針對過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護(hù)性問題的活動。本手冊中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 述語及范圍 本手冊中所使用的朮語參見ISO9000:200