【正文】 部試驗(yàn)室 外部試驗(yàn)室 量測(cè)、分析和改進(jìn) 34 統(tǒng)計(jì)工具的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 客戶(hù)滿(mǎn)意 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 生產(chǎn)過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 36 內(nèi)部審核計(jì)劃 過(guò)程的監(jiān)視和量測(cè) 制造過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)試和量測(cè) 37 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 38 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 39 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過(guò)程的改進(jìn) 解決問(wèn)題 防錯(cuò) 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)、分析附件一 質(zhì)量體系分類(lèi)流程圖附件二 質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別矩陣圖附件三 公司管理組織架構(gòu)圖附件四 TS體系要求與公司過(guò)程關(guān)系矩陣圖附件五 文件分布表 本手冊(cè)規(guī)定了東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量管理系統(tǒng)要求，包括工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、管理程序、職責(zé)和權(quán)限，滿(mǎn)足于ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理原則的八項(xiàng)要求，本手冊(cè)是本公司全體人員執(zhí)行質(zhì)量管理的最高準(zhǔn)則。A5王志雄曹建偉增加ISO/TS16949內(nèi)容及組織結(jié)構(gòu)變更B0程光全曹建偉管理者代表變更會(huì) 簽 部 門(mén)會(huì) 簽 人/日 期會(huì) 簽 部 門(mén)會(huì) 簽 人/日 期總 經(jīng) 辦管 理 者 代 表研發(fā)中心銷(xiāo)售部計(jì)劃部品質(zhì)部生產(chǎn)部人事行政部財(cái)務(wù)部/批 準(zhǔn)審 核編 制編 制 單 位品質(zhì)部發(fā) 布 令 為了進(jìn)一步適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要，滿(mǎn)足顧客要求，結(jié)合本公司經(jīng)營(yíng)管理規(guī)劃及產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO9001:2008（GB/T19001:2008）《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)，制定了本公司HNQM01《質(zhì)量管理手冊(cè)》，于2010年7月8日在公司內(nèi)部發(fā)布，并于2013年8月1日因?qū)隝SO/TS16949：2009（GB/T116949：2009《汽車(chē)質(zhì)量管理體系—要求》而全面修訂，要求公司全體員工落實(shí)執(zhí)行。質(zhì)量體系適用范圍為東莞市奧能工程塑料有限公司工程塑料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)。4. 向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)作情況，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。特此任命。 (見(jiàn)附件)。 當(dāng)受控副本有任何更新時(shí)，只有受控副本的持有人才會(huì)得到更新。 程序文件是為實(shí)施手冊(cè)某一體系要素所規(guī)定的支持文件，其編寫(xiě)要考慮到縱向和橫向的協(xié)調(diào)性、可行性、可操作性、可審核性和有效性。 引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 制造 以下制造或加工過(guò)程：—— 生產(chǎn)材料；—— 生產(chǎn)或維修零件；—— 包裝； 預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 基于針對(duì)過(guò)程數(shù)據(jù)，通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維護(hù)性問(wèn)題的活動(dòng)。注：持續(xù)改進(jìn)僅用于已達(dá)成符合性的地方。注：參見(jiàn)《文件與資料管理程序》文件。 工程規(guī)范公司依建立的《文件與資料管理程序》規(guī)定及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件，以滿(mǎn)足客戶(hù)要求。，標(biāo)識(shí)明確，具有對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。，確保他們的有效性和效率。為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評(píng)審會(huì)議中對(duì)公司的品質(zhì)政策進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。顧客明確規(guī)定時(shí)，公司相關(guān)部門(mén)按顧客要求進(jìn)行體系策劃；其他情況公司成立項(xiàng)目小組進(jìn)行質(zhì)量體系策劃，確保滿(mǎn)足顧客和公司的要求。 。參照《管理評(píng)審管理程序》。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對(duì)質(zhì)量管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識(shí)和能力各部門(mén)負(fù)責(zé)人根據(jù)公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)安排崗位，以確保那些在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。參見(jiàn)《人力資源管理程序》。，并按照表中的維護(hù)計(jì)劃制定相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備點(diǎn)檢記錄和保養(yǎng)計(jì)劃，參見(jiàn)：《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合或超越顧客的要求，建立了《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序》《APQP控制程序》，并從相關(guān)部門(mén)抽調(diào)人員成立多功能小組對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃，并確保策劃與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致，在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，多功能小組應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： ；，通過(guò)制定控制計(jì)劃/QC工程圖等明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和資源的需求，通過(guò)定期的會(huì)議獲得高層管理者的支持確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源的提供； 、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；，要求相關(guān)部門(mén)對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量并保留相關(guān)的記錄，證明產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求，策劃的輸出形式應(yīng)滿(mǎn)足顧客的要求并應(yīng)適合于公司的運(yùn)作方式。當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿(mǎn)足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求，如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)通知相關(guān)部門(mén)確保相關(guān)文件的修改，修改部門(mén)應(yīng)向其他相關(guān)部門(mén)人員傳達(dá)以確保相關(guān)人員知道變更的要求。注：，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（）。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織成立APQP小組對(duì)制造設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本的目標(biāo)； 顧客特殊要求； 以往類(lèi)似產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出─補(bǔ)充產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出必須以能針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式表達(dá)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括：，可靠性結(jié)果；；，產(chǎn)品的防錯(cuò)；；；及適當(dāng)時(shí)，特性指南。為確保過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿(mǎn)足輸入的要求，各相關(guān)部門(mén)依據(jù)所產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的計(jì)劃在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證后采取的措施由負(fù)責(zé)驗(yàn)證的部門(mén)保存。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程公司提交給顧客的資料應(yīng)符合顧客承認(rèn)的產(chǎn)品/過(guò)程批準(zhǔn)程序的要求。另外，為全面考慮過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改對(duì)公司的影響，變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄在業(yè)務(wù)部保存。公司相關(guān)部門(mén)擬訂供應(yīng)商開(kāi)發(fā)計(jì)劃，在進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)中，通過(guò)逐步提高第二方審核的力度/要求并要求供應(yīng)商整改，讓供應(yīng)商最終符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求。 檢驗(yàn)方式按《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》執(zhí)行?？刂朴?jì)劃包括的內(nèi)容有： 列出用于制造過(guò)程控制的方法； 顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； 顧客所要求的信息； 當(dāng)過(guò)程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)，采取特定的反應(yīng)計(jì)劃。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 生產(chǎn)計(jì)劃公司業(yè)務(wù)部和生產(chǎn)部根據(jù)顧客交貨要求編制生產(chǎn)計(jì)劃，并保證在過(guò)程的關(guān)鍵階段有生產(chǎn)信息的提供，以滿(mǎn)足訂單驅(qū)動(dòng)的意圖并追求零庫(kù)存。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，由使用部門(mén)/相關(guān)部門(mén)報(bào)告顧客，并保持記錄。 公司對(duì)各部門(mén)的在庫(kù)量進(jìn)行規(guī)定并要求其在采購(gòu)物料時(shí)進(jìn)行綜合考慮，以?xún)?yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物/資金周轉(zhuǎn),參見(jiàn)《倉(cāng)庫(kù)管理程序》。 商業(yè)/獨(dú)立校準(zhǔn)設(shè)施必須通過(guò)ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件進(jìn)行認(rèn)可或持有證明。、防護(hù)、貯存期間，要保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。 注：ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用來(lái)證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí),如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整等,并能利用。 產(chǎn)品審核公司品質(zhì)部在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前對(duì)其情況按規(guī)定的頻次進(jìn)行審核，以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等的符合性。 內(nèi)部審核實(shí)施與報(bào)告：審核人員如實(shí)記錄審核情況并請(qǐng)相關(guān)被審核人員確認(rèn)后交審核組長(zhǎng)匯總，作成審核總結(jié)報(bào)告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)部門(mén)。，當(dāng)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采用適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，確保過(guò)程的符合性。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定滿(mǎn)足規(guī)定的要求，各制造部門(mén)應(yīng)制定糾正措施計(jì)劃，明確完成時(shí)限和責(zé)任人；如果過(guò)程能力涉及顧客批準(zhǔn)的要求，相關(guān)的糾正措施計(jì)劃應(yīng)由工程部門(mén)交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。，這些記錄應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)相應(yīng)的檢驗(yàn),檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)確保使用正確的統(tǒng)計(jì)方法。，需經(jīng)客戶(hù)代表或客戶(hù)同意后方可使用。，作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（顧客有要求時(shí)按顧客要求處理）。所采取的糾正措施應(yīng)綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)修訂：采取糾正和預(yù)防措施的結(jié)果，如需要變更程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，由負(fù)責(zé)實(shí)施糾正或預(yù)防措施的部門(mén)按《文件與資料管理程序》進(jìn)行變更。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析對(duì)從顧客處退回的產(chǎn)品時(shí)，公司品質(zhì)部和相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分析并制定適當(dāng)?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。，提供客戶(hù)滿(mǎn)意或不滿(mǎn)意信息，識(shí)別顧客要求的符合性、過(guò)程、產(chǎn)品和它們的趨勢(shì)特征（包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)），供應(yīng)商的交貨合格率和及時(shí)率等；、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況進(jìn)行比較，優(yōu)先解決產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題、顧客關(guān)心的問(wèn)題；明確顧客滿(mǎn)意的趨勢(shì)、產(chǎn)品/過(guò)程趨勢(shì)等為公司管理評(píng)審、制定中期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃等提供依據(jù)；建立或優(yōu)化公司產(chǎn)品信息的及時(shí)反饋系統(tǒng)。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門(mén)在對(duì)不合格產(chǎn)品返工前，應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)人員編制返工指導(dǎo)書(shū)提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運(yùn)給顧客。公司的不合格品包括：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和未標(biāo)識(shí)的、標(biāo)識(shí)不明的可疑的材料或產(chǎn)品。：由各制造部門(mén)的操作人員、檢驗(yàn)員按相關(guān)文件對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。各制造部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括但不局限于如下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)； 抽樣計(jì)劃； 接收準(zhǔn)則； 當(dāng)未滿(mǎn)足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。為確保過(guò)程的符合性,應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量,即對(duì)每一個(gè)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。：原則上內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次，在總經(jīng)理或管理者代表判斷有必要時(shí)，可以實(shí)施臨時(shí)審核。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對(duì)質(zhì)量管理工作的預(yù)定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實(shí)施和保持，管理者代表制定年度審核計(jì)劃，安排定期的內(nèi)部審核。這種情況下。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司品質(zhì)部對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工及顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/ 驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡(luò)顧客。，使用前，使用部門(mén)人員應(yīng)加以校驗(yàn)或確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝過(guò)程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢或再確認(rèn)，并保存記錄作為控制的證據(jù)。 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)時(shí)，選用封閉式的車(chē)廂或委托運(yùn)輸公司的貨柜車(chē)，并由倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)這種堆積方式或說(shuō)明注意事項(xiàng)。適用時(shí)包括。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： 建立定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； 根據(jù)使用條件決定對(duì)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； 建立關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備易損件及期他配件的清單，對(duì)不能備