【正文】 部試驗室 外部試驗室 量測、分析和改進 34 統(tǒng)計工具的確定 基礎統(tǒng)計概念知識 客戶滿意 內部審核 質量管理體系審核 生產(chǎn)過程審核 產(chǎn)品審核 36 內部審核計劃 過程的監(jiān)視和量測 制造過程的監(jiān)視與測量 產(chǎn)品的監(jiān)試和量測 37 全尺寸檢驗和功能試驗 外觀項目 38 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 39 組織的持續(xù)改進 制造過程的改進 解決問題 防錯 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗、分析附件一 質量體系分類流程圖附件二 質量管理體系過程識別矩陣圖附件三 公司管理組織架構圖附件四 TS體系要求與公司過程關系矩陣圖附件五 文件分布表 本手冊規(guī)定了東莞市奧能工程塑料有限公司質量管理系統(tǒng)要求，包括工廠的質量方針、質量目標、質量計劃、管理程序、職責和權限，滿足于ISO/TS16949：2009質量管理原則的八項要求，本手冊是本公司全體人員執(zhí)行質量管理的最高準則。A5王志雄曹建偉增加ISO/TS16949內容及組織結構變更B0程光全曹建偉管理者代表變更會 簽 部 門會 簽 人/日 期會 簽 部 門會 簽 人/日 期總 經(jīng) 辦管 理 者 代 表研發(fā)中心銷售部計劃部品質部生產(chǎn)部人事行政部財務部/批 準審 核編 制編 制 單 位品質部發(fā) 布 令 為了進一步適應市場經(jīng)濟的需要，滿足顧客要求，結合本公司經(jīng)營管理規(guī)劃及產(chǎn)品質量的基礎上，根據(jù)ISO9001:2008（GB/T19001:2008）《質量管理體系—要求》標準，制定了本公司HNQM01《質量管理手冊》，于2010年7月8日在公司內部發(fā)布，并于2013年8月1日因導入ISO/TS16949：2009（GB/T116949：2009《汽車質量管理體系—要求》而全面修訂，要求公司全體員工落實執(zhí)行。質量體系適用范圍為東莞市奧能工程塑料有限公司工程塑料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務。4. 向總經(jīng)理報告質量體系的運作情況，以供評審和作為質量體系改進的基礎。特此任命。 (見附件)。 當受控副本有任何更新時，只有受控副本的持有人才會得到更新。 程序文件是為實施手冊某一體系要素所規(guī)定的支持文件，其編寫要考慮到縱向和橫向的協(xié)調性、可行性、可操作性、可審核性和有效性。 引用標準下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 制造 以下制造或加工過程：—— 生產(chǎn)材料；—— 生產(chǎn)或維修零件；—— 包裝； 預見性維護 基于針對過程數(shù)據(jù)，通過預測可能的失效模式以避免維護性問題的活動。注：持續(xù)改進僅用于已達成符合性的地方。注：參見《文件與資料管理程序》文件。 工程規(guī)范公司依建立的《文件與資料管理程序》規(guī)定及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改的程序文件，以滿足客戶要求。，標識明確，具有對相關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性。，確保他們的有效性和效率。為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評審會議中對公司的品質政策進行評審，必要時進行修訂。顧客明確規(guī)定時，公司相關部門按顧客要求進行體系策劃；其他情況公司成立項目小組進行質量體系策劃，確保滿足顧客和公司的要求。 。參照《管理評審管理程序》。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對質量管理體系中各層次人員進行培訓,提高他們的質量意識和能力各部門負責人根據(jù)公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培訓、技能和經(jīng)驗安排崗位，以確保那些在質量管理體系中具有規(guī)定職責的人員是勝任的。參見《人力資源管理程序》。，并按照表中的維護計劃制定相應的關鍵設備點檢記錄和保養(yǎng)計劃，參見：《生產(chǎn)設備管理程序》。公司為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合或超越顧客的要求，建立了《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》《APQP控制程序》，并從相關部門抽調人員成立多功能小組對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行策劃，并確保策劃與質量管理體系其他過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，多功能小組應確定以下方面的內容： ；，通過制定控制計劃/QC工程圖等明確產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和資源的需求，通過定期的會議獲得高層管理者的支持確保產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源的提供； 、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動,以及產(chǎn)品接收準則；，要求相關部門對過程進行監(jiān)視或測量并保留相關的記錄，證明產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求，策劃的輸出形式應滿足顧客的要求并應適合于公司的運作方式。當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/標識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。，業(yè)務部負責通知相關部門確保相關文件的修改，修改部門應向其他相關部門人員傳達以確保相關人員知道變更的要求。注：，且關注于防錯，而不是找出錯誤。 設計和開發(fā)輸入應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（）。 制造過程設計輸入組織成立APQP小組對制造設計輸入要求進行確定、形成文件并進行評審，包括： 產(chǎn)品設計輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標； 顧客特殊要求； 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗。 產(chǎn)品設計輸出─補充產(chǎn)品的設計輸出必須以能針對產(chǎn)品設計輸入進行驗證和確認的方式表達，產(chǎn)品設計輸出必須包括：，可靠性結果；；，產(chǎn)品的防錯；；；及適當時，特性指南。為確保過程設計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，各相關部門依據(jù)所產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的計劃在適當?shù)碾A段進行驗證，驗證結果及驗證后采取的措施由負責驗證的部門保存。 產(chǎn)品批準過程公司提交給顧客的資料應符合顧客承認的產(chǎn)品/過程批準程序的要求。另外，為全面考慮過程設計和開發(fā)更改對公司的影響，變更的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,更改的評審結果及任何必要措施的記錄在業(yè)務部保存。公司相關部門擬訂供應商開發(fā)計劃，在進行供應商質量管理體系開發(fā)中，通過逐步提高第二方審核的力度/要求并要求供應商整改，讓供應商最終符合ISO/TS16949標準要求。 檢驗方式按《檢驗與試驗管理程序》執(zhí)行。控制計劃包括的內容有： 列出用于制造過程控制的方法； 顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法； 顧客所要求的信息； 當過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時，采取特定的反應計劃。適用時，組織應使用統(tǒng)計方法進行驗證。 生產(chǎn)計劃公司業(yè)務部和生產(chǎn)部根據(jù)顧客交貨要求編制生產(chǎn)計劃，并保證在過程的關鍵階段有生產(chǎn)信息的提供，以滿足訂單驅動的意圖并追求零庫存。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，由使用部門/相關部門報告顧客，并保持記錄。 公司對各部門的在庫量進行規(guī)定并要求其在采購物料時進行綜合考慮，以優(yōu)化庫存周轉期，確保貨物/資金周轉,參見《倉庫管理程序》。 商業(yè)/獨立校準設施必須通過ISO/IEC17025或國家等效文件進行認可或持有證明。、防護、貯存期間，要保持其準確度和適用性完好。 注：ISO/IEC17025進行的認可可以用來證明組織內部實驗室符合這一要求，但不是強制的。 基礎統(tǒng)計概念知識,如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調整等,并能利用。 產(chǎn)品審核公司品質部在產(chǎn)品發(fā)運前對其情況按規(guī)定的頻次進行審核，以驗證與所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等的符合性。 內部審核實施與報告：審核人員如實記錄審核情況并請相關被審核人員確認后交審核組長匯總，作成審核總結報告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關部門。，當未達到策劃結果時，采用適當?shù)募m正和預防措施，確保過程的符合性。為確保過程變得穩(wěn)定滿足規(guī)定的要求，各制造部門應制定糾正措施計劃，明確完成時限和責任人；如果過程能力涉及顧客批準的要求，相關的糾正措施計劃應由工程部門交顧客評審和批準后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。，這些記錄應清楚表明產(chǎn)品是按所有規(guī)定的驗收標準通過相應的檢驗,檢驗時應確保使用正確的統(tǒng)計方法。，需經(jīng)客戶代表或客戶同意后方可使用。，作適當?shù)臉俗R（顧客有要求時按顧客要求處理）。所采取的糾正措施應綜合分析技術和經(jīng)濟可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應。標準類修訂：采取糾正和預防措施的結果，如需要變更程序、作業(yè)指導書等，由負責實施糾正或預防措施的部門按《文件與資料管理程序》進行變更。 退貨產(chǎn)品試驗/分析對從顧客處退回的產(chǎn)品時，公司品質部和相關技術、生產(chǎn)部門應在盡可能短的時間內進行分析并制定適當?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。，提供客戶滿意或不滿意信息，識別顧客要求的符合性、過程、產(chǎn)品和它們的趨勢特征（包括采取預防措施的機會），供應商的交貨合格率和及時率等；、競爭對手的情況進行比較，優(yōu)先解決產(chǎn)品相關問題、顧客關心的問題；明確顧客滿意的趨勢、產(chǎn)品/過程趨勢等為公司管理評審、制定中期經(jīng)營計劃等提供依據(jù)；建立或優(yōu)化公司產(chǎn)品信息的及時反饋系統(tǒng)。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門在對不合格產(chǎn)品返工前，應由相關的技術人員編制返工指導書提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢查后方可轉下工序或發(fā)運給顧客。公司的不合格品包括：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和未標識的、標識不明的可疑的材料或產(chǎn)品。：由各制造部門的操作人員、檢驗員按相關文件對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗，確保其符合規(guī)定的質量要求。各制造部門在生產(chǎn)過程中應確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括但不局限于如下規(guī)定： 測量技術； 抽樣計劃； 接收準則； 當未滿足接收準則時的反應計劃。為確保過程的符合性,應對體系進行監(jiān)視或測量,即對每一個過程持續(xù)滿足其預定目標的能力進行確認。：原則上內部質量審核每年至少一次，在總經(jīng)理或管理者代表判斷有必要時，可以實施臨時審核。為了判定質量管理體系是否符合對質量管理工作的預定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實施和保持，管理者代表制定年度審核計劃，安排定期的內部審核。這種情況下。 校準/驗證記錄公司品質部對所有量具、測量和試驗設備（包括員工及顧客所有的設備）都應提供校準/ 驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應包括： 設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評估； 在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，由品質部聯(lián)絡顧客。，使用前，使用部門人員應加以校驗或確認，以證明其能用于驗證生產(chǎn)、安裝過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期進行復檢或再確認，并保存記錄作為控制的證據(jù)。 產(chǎn)品發(fā)運時，選用封閉式的車廂或委托運輸公司的貨柜車，并由倉庫確認這種堆積方式或說明注意事項。適用時包括。這個系統(tǒng)至少應包括： 建立定期維護保養(yǎng)計劃； 根據(jù)使用條件決定對設備、工裝和量具的包裝和防護； 建立關鍵生產(chǎn)設備易損件及期他配件的清單，對不能備