【正文】 向總經(jīng)理報告：管理者代表如認(rèn)為有必要變更質(zhì)量管理體系，必須向總經(jīng)理匯報情況,參見：《糾正與預(yù)防措施管理程序》。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題對產(chǎn)品質(zhì)量和體系的影響程度相適應(yīng),各部門在實施糾正措施時，應(yīng)包括如下步驟：；b．通過調(diào)查分析確定是否需采取預(yù)防措施；c．確定和實施所需采取的措施；d．記錄預(yù)防措施實施的結(jié)果；e．評審預(yù)防措施的有效性。分析的記錄應(yīng)在品質(zhì)部保存，顧客在需要時，品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供此記錄。，應(yīng)考慮消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。，應(yīng)包括如下步驟：a. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行方面的不合格，進(jìn)行詳細(xì)描述；b. 通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因；c. 研究為防止不合格再度發(fā)生所需采取的措施； d. 確定并實施這些措施；e. 記錄糾正措施的實施結(jié)果；f. 評審糾正措施的有效性；若顧客規(guī)定了解決問題的方法，公司應(yīng)無條件采用此規(guī)定的方法。各部門應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施來消除不合格的根本原因。 公司制定了《持續(xù)改進(jìn)控制程序》規(guī)定了如下要求：體系有效性的持續(xù)改進(jìn)：管理者代表和相關(guān)部門應(yīng)策劃、建立質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必需的過程。這些數(shù)據(jù)包括來自測量和監(jiān)視活動及其他信息源的數(shù)據(jù)。，應(yīng)確保再次生產(chǎn)的產(chǎn)品符合原有的或更新的規(guī)范要求,參見：《不合格品管理程序》。 顧客通知 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，公司業(yè)務(wù)部應(yīng)立即通知顧客。，公司相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)依照, 《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性管理程序》追溯到相關(guān)產(chǎn)品，品質(zhì)部進(jìn)行確認(rèn)后按以上流程處理。：返修/返工、讓步接收（特采）、報廢、拒收、挑選。 不合格品的評審和處置，根據(jù)不合格品的內(nèi)容確定相關(guān)責(zé)任部門。 外觀項目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”，則公司應(yīng)確保： 在檢驗產(chǎn)所提供適當(dāng)?shù)恼彰鞴庠矗?有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件； 對標(biāo)準(zhǔn)樣件或相關(guān)的評價設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和控制； 對從事驗證外觀檢查人員的能力和資格驗證,參見：《檢驗與試驗管理程序》。 APQP小組在控制計劃中規(guī)定尺寸檢驗和功能試驗的標(biāo)準(zhǔn)、要求和頻次（顧客有明確規(guī)定時按顧客規(guī)定），品質(zhì)部檢驗員按其要求對所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗和功能驗證。,必須得到公司顧客代表或顧客批準(zhǔn)才能執(zhí)行。：由品質(zhì)部檢驗員按相關(guān)產(chǎn)品檢驗規(guī)范的要求檢驗生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，只有經(jīng)最終檢驗合格的成品（適當(dāng)時包括經(jīng)客戶讓步接授的產(chǎn)品），才能發(fā)運(yùn)。：相關(guān)檢驗執(zhí)行人員按相關(guān)文件對所有來料進(jìn)行檢驗，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。公司在進(jìn)行APQP策劃時，綜合各方面因素制定控制計劃作為編制其他檢驗文件的依據(jù)。反應(yīng)計劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)乜刂七^程輸出和100％檢驗。在客戶要求或經(jīng)公司APQP小組決定需使用控制圖的地方，相關(guān)的管理人員應(yīng)在控制圖上注出重要的過程活動，如4M（人、機(jī)、料、法）變更等。適當(dāng)時，應(yīng)寫入作業(yè)指導(dǎo)書，作為生產(chǎn)、測量、試驗和維持的說明指示,公司應(yīng)保留執(zhí)行顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所要求的記錄。 制造過程的監(jiān)視和測量公司應(yīng)對所有新制造過程參照《SPC控制程序》進(jìn)行過程研究，包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可使用性，以及接受準(zhǔn)則的目標(biāo)，以驗證過程能力（包括Cp、CpK和生產(chǎn)節(jié)拍），并對過程控制提供附加的輸入。 糾正措施跟蹤確認(rèn):審核員對審核中指出不符合的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)并記錄,參見：《內(nèi)審管理程序》、《制造過程審核程序》、《產(chǎn)品審核程序》。原件存在文控中心作為管理評審信息。：在審核前，編制檢查清單，交管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。：管理者代表從內(nèi)審員中選出完成規(guī)定的內(nèi)審員培訓(xùn)課程并獲得資格的審核員，組成審核小組。：依審核的類型不同而不同。審核范圍為：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的活動、所有的班次。審核依據(jù)為公司的過程控制文件。 質(zhì)量管理體系審核公司對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核以確保符合本技術(shù)規(guī)范以及公司任何附加質(zhì)量管理體系要求。 ： 公司交付零件的質(zhì)量性能； 顧客由于本公司產(chǎn)品質(zhì)量問題收到的市場退貨次數(shù)，以及由此造成的顧客中斷本公司定單的情況； 按計劃交付的業(yè)績（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）； 關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知,參見：《客戶服務(wù)管理程序》、《人力資源管理程序》。 統(tǒng)計工具的確定APQP小組在質(zhì)量先期策劃和控制計劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具。、分析和改善公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性,實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),對所需的測量和監(jiān)視活動進(jìn)行策劃并實施，包括對顧客進(jìn)行定期的滿意度調(diào)查,定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,對過程進(jìn)行測量和監(jiān)視,對在測量和監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行有效控制，對收集的有關(guān)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。注2：對于某一設(shè)備，當(dāng)沒有具有資格的實驗室時，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備廠家進(jìn)行時。 外部實驗室公司用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)的能力，并且： 應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可接受的， 實驗室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可,參見：《實驗室管理程序》。實驗室至少應(yīng)規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求： 實驗室程序的充分性； 實驗室人員的能力； 產(chǎn)品實驗； 正確地進(jìn)行這些能力，可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力； 相關(guān)記錄的評審。 內(nèi)部實驗室 公司有內(nèi)部實驗室設(shè)施應(yīng)有一個明確的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。當(dāng)客戶有特別要求，按客戶特殊要求執(zhí)行。，以防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。當(dāng)外部校準(zhǔn)沒有給出明確的結(jié)論時，品質(zhì)部必須根據(jù)使用的具體要求進(jìn)行判定。 若無資格實驗室校準(zhǔn)時可由設(shè)備原始制造者實施。 校準(zhǔn)服務(wù)必須由有資格的在業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的實驗室、有資格的商業(yè)/獨立實驗室或OEM客戶認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)來進(jìn)行。，在可提供的場合，品質(zhì)部應(yīng)能提供檢測資料，以證實檢驗、測量和試驗設(shè)備的功能是適宜的。，品質(zhì)部應(yīng)對其測量不確定度已知，并與測量能力要求一致。公司應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 公司各倉庫均建立庫存管理系統(tǒng)，并通過”先進(jìn)先出”（FIFO）盡量避免物品因存儲時間過長變質(zhì)。 貯存與庫存公司為物品的儲存提供適宜的環(huán)境，但為探測由于產(chǎn)品的存儲條件、存儲時間過長或其他原因造成的產(chǎn)品變質(zhì)，公司相關(guān)部門制訂庫存期限,按規(guī)定對倉庫物品進(jìn)行檢查，每月進(jìn)行公司盤點，對庫存物品的數(shù)量、狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)； 對原料/半成品中發(fā)現(xiàn)的過期產(chǎn)品的狀態(tài)應(yīng)由品質(zhì)部門檢驗員進(jìn)行確認(rèn)；對發(fā)現(xiàn)的過期成品，由品檢人員進(jìn)行確認(rèn)；庫存物品的報廢必須總經(jīng)理批準(zhǔn)。 倉庫在存放時，規(guī)定物品的堆壓高度，并為儲存物品提供棧板；倉庫進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)，防止漏雨等。顧客所提供給本公司所有的工具以及制造、試驗、檢驗工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。，驗收由品質(zhì)部負(fù)責(zé)。注：在生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置不能表明檢驗、試驗狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯，如：自動化生產(chǎn)流轉(zhuǎn)過程中的材料。生產(chǎn)車間、品質(zhì)部、倉庫針對監(jiān)視和測量后的產(chǎn)品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識的方法有：區(qū)域標(biāo)識、標(biāo)簽標(biāo)識、顏色標(biāo)識；、入/出庫日期、數(shù)量及供應(yīng)商在產(chǎn)品上的代碼進(jìn)行追溯；、成品通過生產(chǎn)日期/生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日報表及入庫報表上記錄的信息進(jìn)行追溯。 公司其他生產(chǎn)涉及的所有過程也都必須按上述規(guī)定進(jìn)行。a. 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；（由部門進(jìn)行考核，合格后由人事行政部發(fā)證上崗）c. 使用特定的方法和程序；d. 記錄的要求()；e. 再確認(rèn)。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時或僅在產(chǎn)品交付/使用后才顯現(xiàn)的特殊過程各部門應(yīng)進(jìn)行過程確認(rèn)。 服務(wù)信息的反饋公司建立《客戶服務(wù)管理程序》確保關(guān)于服務(wù)的信息能與生產(chǎn)、工程和品質(zhì)部門及其他相關(guān)部門溝通?？蛻籼峁┕ぱb的維修須得到顧客同意方可進(jìn)行；公司部分工裝的制造外包給供應(yīng)商,各部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控方式。具體參見《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。公司應(yīng)識別關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。具體驗證的內(nèi)容和方式為：依《生產(chǎn)過程管理程序》執(zhí)行。作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)能得到作業(yè)指導(dǎo)書。這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位得到,這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。注：評審或更新后的控制計劃要有顧客批準(zhǔn)。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃。 控制計劃公司各制造部門應(yīng): 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料層次上制定控制計劃，包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程； 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計劃。 供方監(jiān)視公司對供方的業(yè)績通過下面所列的方面進(jìn)行監(jiān)控： 供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績； 由于供方原因造成顧客對本公司產(chǎn)品的退貨和造成顧客中斷包括外部退貨； 按計劃交付的業(yè)績（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）； 關(guān)于質(zhì)量或交付事宜有關(guān)的異常情況的顧客通知； 公司應(yīng)促進(jìn)供方對其制造過程業(yè)績進(jìn)行監(jiān)控。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司相關(guān)的發(fā)單部門必須在采購訂單中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并提前通知供應(yīng)商。公司根據(jù)產(chǎn)品的類型、重要性、公司的實際情況確定了相關(guān)物品的檢驗方式，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。；。對于顧客指定的供應(yīng)商（包括模具/量具供應(yīng)商等），公司不可免除本供應(yīng)商確保采購產(chǎn)品質(zhì)量合格的責(zé)任。開發(fā)可以以調(diào)查表或現(xiàn)場評審的方式進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)所供應(yīng)產(chǎn)品的重要程度和供應(yīng)商的遠(yuǎn)近等綜合考慮，由管理者代表決定。公司要求供方通過公認(rèn)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)必須通過ISO9001：2008的認(rèn)證。當(dāng)供應(yīng)商發(fā)生重組、并購、從屬時，公司必須驗證其質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。并制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。公司建立《采購管理程序》明確了采購要求的審批，確保采購的符合規(guī)定的采購要求,公司根據(jù)供應(yīng)商所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性擬訂相關(guān)的控制方式。任何更改在實施前必須得到批準(zhǔn)。 顧客要求的變更，要求進(jìn)行相關(guān)的評審、驗證和確認(rèn)，并保持記錄。相關(guān)的要求由物料的使用部門提出。當(dāng)顧客沒有明確的規(guī)定時，公司工程部應(yīng)擬訂相關(guān)的要求并得到顧客的書面同意。當(dāng)在樣件制作過程中，部分工序/零件/模具制造外包時，應(yīng)對分承包進(jìn)行監(jiān)控，必要時應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo)。如果可能，試生產(chǎn)或量產(chǎn)應(yīng)使用同樣的供應(yīng)商（的產(chǎn)品）、模具和制造過程。 設(shè)計和開發(fā)的驗證—補(bǔ)充 設(shè)計和開發(fā)的計劃是一份動態(tài)的文件，應(yīng)隨顧客要求的變化而變化并應(yīng)確保滿足顧客的要求；設(shè)計和開發(fā)的確認(rèn)應(yīng)按計劃執(zhí)行。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排在樣件/試生產(chǎn)完成后，按要求進(jìn)行所有的檢驗/試驗并向顧客提交樣品，要求顧客確認(rèn)。注：這些測量應(yīng)包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。 注：這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程設(shè)計和開發(fā)。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。 制造過程設(shè)計輸出 APQP小組對制造過程設(shè)計輸出進(jìn)行評審，確保其滿足過程設(shè)計輸入的要求，制造過程的輸出應(yīng)包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過程流程圖/布置圖； 制造過程FMEA； 控制計劃； 作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時防錯活動的結(jié)果； 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。設(shè)計和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗證，并應(yīng)在放行得到批準(zhǔn)。 特殊特性APQP小組應(yīng)確定產(chǎn)品/過程的特