【正文】 ，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡(luò)顧客。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對(duì)質(zhì)量管理工作的預(yù)定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實(shí)施和保持，管理者代表制定年度審核計(jì)劃，安排定期的內(nèi)部審核。為確保過(guò)程的符合性,應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量,即對(duì)每一個(gè)過(guò)程持續(xù)滿(mǎn)足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。：由各制造部門(mén)的操作人員、檢驗(yàn)員按相關(guān)文件對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門(mén)在對(duì)不合格產(chǎn)品返工前，應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)人員編制返工指導(dǎo)書(shū)提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運(yùn)給顧客。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析對(duì)從顧客處退回的產(chǎn)品時(shí)，公司品質(zhì)部和相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分析并制定適當(dāng)?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。，需經(jīng)客戶(hù)代表或客戶(hù)同意后方可使用。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定滿(mǎn)足規(guī)定的要求，各制造部門(mén)應(yīng)制定糾正措施計(jì)劃，明確完成時(shí)限和責(zé)任人；如果過(guò)程能力涉及顧客批準(zhǔn)的要求，相關(guān)的糾正措施計(jì)劃應(yīng)由工程部門(mén)交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。 內(nèi)部審核實(shí)施與報(bào)告：審核人員如實(shí)記錄審核情況并請(qǐng)相關(guān)被審核人員確認(rèn)后交審核組長(zhǎng)匯總，作成審核總結(jié)報(bào)告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)部門(mén)。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí),如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整等,并能利用。、防護(hù)、貯存期間，要保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。 公司對(duì)各部門(mén)的在庫(kù)量進(jìn)行規(guī)定并要求其在采購(gòu)物料時(shí)進(jìn)行綜合考慮，以?xún)?yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物/資金周轉(zhuǎn),參見(jiàn)《倉(cāng)庫(kù)管理程序》。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。 檢驗(yàn)方式按《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》執(zhí)行。另外，為全面考慮過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改對(duì)公司的影響，變更的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄在業(yè)務(wù)部保存。為確保過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿(mǎn)足輸入的要求，各相關(guān)部門(mén)依據(jù)所產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的計(jì)劃在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及驗(yàn)證后采取的措施由負(fù)責(zé)驗(yàn)證的部門(mén)保存。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入組織成立APQP小組對(duì)制造設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括： 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過(guò)程能力和成本的目標(biāo)； 顧客特殊要求； 以往類(lèi)似產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。注：，且關(guān)注于防錯(cuò)，而不是找出錯(cuò)誤。當(dāng)顧客要求時(shí)，還應(yīng)滿(mǎn)足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求，如對(duì)新產(chǎn)品引入的那些要求。，并按照表中的維護(hù)計(jì)劃制定相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備點(diǎn)檢記錄和保養(yǎng)計(jì)劃，參見(jiàn)：《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對(duì)質(zhì)量管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識(shí)和能力各部門(mén)負(fù)責(zé)人根據(jù)公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)安排崗位，以確保那些在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。 。為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評(píng)審會(huì)議中對(duì)公司的品質(zhì)政策進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。，標(biāo)識(shí)明確，具有對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。注：持續(xù)改進(jìn)僅用于已達(dá)成符合性的地方。 引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 當(dāng)受控副本有任何更新時(shí)，只有受控副本的持有人才會(huì)得到更新。特此任命。質(zhì)量體系適用范圍為東莞市奧能工程塑料有限公司工程塑料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售及服務(wù)?？偨?jīng)理： 2013年8月1日目 錄 目錄 1 發(fā)布令 2 緒言 8 管理者代表任命書(shū) 9 客戶(hù)代表任命書(shū) 10 質(zhì)量方針和管理承諾11 組織架構(gòu)與組織職責(zé) 質(zhì)量手冊(cè)之制定﹑修訂﹑廢止與分發(fā) 范圍 13 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語(yǔ)和定義 汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定議 13 質(zhì)量管理體系 15 16 管理職責(zé) 1權(quán)限和溝通 18 顧客代表 內(nèi)部溝通 19 資源管理 、培訓(xùn)和意識(shí) 20 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能 員工激勵(lì)和參與 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、設(shè)施及設(shè)備策劃 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 22 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 保密 更改控制 顧客指定的特殊特性 組織制造可行性 顧客溝通補(bǔ)充 24 多方認(rèn)證方法 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入 特殊特性 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出 監(jiān)視 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的驗(yàn)證—補(bǔ)充 樣件計(jì)劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 法規(guī)的符合性28 供方質(zhì)量管理體系的開(kāi)發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供方 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 供方監(jiān)視29 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制計(jì)劃 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 預(yù)防和預(yù)見(jiàn)性維護(hù) 30 生產(chǎn)工裝管理 生產(chǎn)計(jì)劃 服務(wù)的反饋信息 與客戶(hù)的服務(wù)協(xié)議 顧客所有的生產(chǎn)工裝 貯存與庫(kù)存 32 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 測(cè)量系統(tǒng)分析 33 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 試驗(yàn)室要求 內(nèi)部試驗(yàn)室 外部試驗(yàn)室 量測(cè)、分析和改進(jìn) 34 統(tǒng)計(jì)工具的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 客戶(hù)滿(mǎn)意 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 生產(chǎn)過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 36 內(nèi)部審核計(jì)劃 過(guò)程的監(jiān)視和量測(cè) 制造過(guò)程的監(jiān)視與測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)試和量測(cè) 37 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 外觀項(xiàng)目 38 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 39 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過(guò)程的改進(jìn) 解決問(wèn)題 防錯(cuò) 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)、分析附件一 質(zhì)量體系分類(lèi)流程圖附件二 質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別矩陣圖附件三 公司管理組織架構(gòu)圖附件四 TS體系要求與公司過(guò)程關(guān)系矩陣圖附件五 文件分布表 本手冊(cè)規(guī)定了東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量管理系統(tǒng)要求，包括工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計(jì)劃、管理程序、職責(zé)和權(quán)限，滿(mǎn)足于ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理原則的八項(xiàng)要求，本手冊(cè)是本公司全體人