【正文】 ，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn)/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評估； 在校準(zhǔn)/驗證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡(luò)顧客。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對質(zhì)量管理工作的預(yù)定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實施和保持，管理者代表制定年度審核計劃，安排定期的內(nèi)部審核。為確保過程的符合性,應(yīng)對體系進(jìn)行監(jiān)視或測量,即對每一個過程持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。：由各制造部門的操作人員、檢驗員按相關(guān)文件對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門在對不合格產(chǎn)品返工前，應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)人員編制返工指導(dǎo)書提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運(yùn)給顧客。 退貨產(chǎn)品試驗/分析對從顧客處退回的產(chǎn)品時，公司品質(zhì)部和相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)部門應(yīng)在盡可能短的時間內(nèi)進(jìn)行分析并制定適當(dāng)?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。，需經(jīng)客戶代表或客戶同意后方可使用。為確保過程變得穩(wěn)定滿足規(guī)定的要求，各制造部門應(yīng)制定糾正措施計劃，明確完成時限和責(zé)任人；如果過程能力涉及顧客批準(zhǔn)的要求，相關(guān)的糾正措施計劃應(yīng)由工程部門交顧客評審和批準(zhǔn)后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。 內(nèi)部審核實施與報告：審核人員如實記錄審核情況并請相關(guān)被審核人員確認(rèn)后交審核組長匯總，作成審核總結(jié)報告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)部門。 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識,如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等,并能利用。、防護(hù)、貯存期間，要保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。 公司對各部門的在庫量進(jìn)行規(guī)定并要求其在采購物料時進(jìn)行綜合考慮，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物/資金周轉(zhuǎn),參見《倉庫管理程序》。適用時，組織應(yīng)使用統(tǒng)計方法進(jìn)行驗證。 檢驗方式按《檢驗與試驗管理程序》執(zhí)行。另外，為全面考慮過程設(shè)計和開發(fā)更改對公司的影響，變更的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響,更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄在業(yè)務(wù)部保存。為確保過程設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，各相關(guān)部門依據(jù)所產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的計劃在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行驗證，驗證結(jié)果及驗證后采取的措施由負(fù)責(zé)驗證的部門保存。 制造過程設(shè)計輸入組織成立APQP小組對制造設(shè)計輸入要求進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評審，包括： 產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)； 生產(chǎn)率、過程能力和成本的目標(biāo)； 顧客特殊要求； 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗。注：，且關(guān)注于防錯，而不是找出錯誤。當(dāng)顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證/標(biāo)識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。，并按照表中的維護(hù)計劃制定相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備點(diǎn)檢記錄和保養(yǎng)計劃，參見：《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》。確定資源需求并配置必要的資源,包括人力和物力資源,并對質(zhì)量管理體系中各層次人員進(jìn)行培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識和能力各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)公司規(guī)定的崗位要求及人員曾經(jīng)接受的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗安排崗位，以確保那些在質(zhì)量管理體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。 。為反映不斷變化的條件和信息，總經(jīng)理在管理評審會議中對公司的品質(zhì)政策進(jìn)行評審，必要時進(jìn)行修訂。，標(biāo)識明確，具有對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性。注：持續(xù)改進(jìn)僅用于已達(dá)成符合性的地方。 引用標(biāo)準(zhǔn)下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。 當(dāng)受控副本有任何更新時，只有受控副本的持有人才會得到更新。特此任命。質(zhì)量體系適用范圍為東莞市奧能工程塑料有限公司工程塑料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務(wù)?？偨?jīng)理： 2013年8月1日目 錄 目錄 1 發(fā)布令 2 緒言 8 管理者代表任命書 9 客戶代表任命書 10 質(zhì)量方針和管理承諾11 組織架構(gòu)與組織職責(zé) 質(zhì)量手冊之制定﹑修訂﹑廢止與分發(fā) 范圍 13 引用標(biāo)準(zhǔn) 術(shù)語和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語和定議 13 質(zhì)量管理體系 15 16 管理職責(zé) 1權(quán)限和溝通 18 顧客代表 內(nèi)部溝通 19 資源管理 、培訓(xùn)和意識 20 產(chǎn)品設(shè)計技能 員工激勵和參與 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、設(shè)施及設(shè)備策劃 為實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 22 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃—補(bǔ)充 接收準(zhǔn)則 保密 更改控制 顧客指定的特殊特性 組織制造可行性 顧客溝通補(bǔ)充 24 多方認(rèn)證方法 產(chǎn)品設(shè)計輸入 制造過程設(shè)計輸入 特殊特性 產(chǎn)品設(shè)計輸出 制造過程設(shè)計輸出 監(jiān)視 設(shè)計和開發(fā)的驗證—補(bǔ)充 樣件計劃 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程 法規(guī)的符合性28 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā) 顧客批準(zhǔn)的供方 進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量 供方監(jiān)視29 生產(chǎn)和服務(wù)提供 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證 預(yù)防和預(yù)見性維護(hù) 30 生產(chǎn)工裝管理 生產(chǎn)計劃 服務(wù)的反饋信息 與客戶的服務(wù)協(xié)議 顧客所有的生產(chǎn)工裝 貯存與庫存 32 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 測量系統(tǒng)分析 33 校準(zhǔn)/驗證記錄 試驗室要求 內(nèi)部試驗室 外部試驗室 量測、分析和改進(jìn) 34 統(tǒng)計工具的確定 基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識 客戶滿意 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核 生產(chǎn)過程審核 產(chǎn)品審核 36 內(nèi)部審核計劃 過程的監(jiān)視和量測 制造過程的監(jiān)視與測量 產(chǎn)品的監(jiān)試和量測 37 全尺寸檢驗和功能試驗 外觀項目 38 返工產(chǎn)品的控制 顧客通知 顧客特許 39 組織的持續(xù)改進(jìn) 制造過程的改進(jìn) 解決問題 防錯 糾正措施影響 拒收產(chǎn)品的試驗、分析附件一 質(zhì)量體系分類流程圖附件二 質(zhì)量管理體系過程識別矩陣圖附件三 公司管理組織架構(gòu)圖附件四 TS體系要求與公司過程關(guān)系矩陣圖附件五 文件分布表 本手冊規(guī)定了東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量管理系統(tǒng)要求，包括工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計劃、管理程序、職責(zé)和權(quán)限，滿足于ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理原則的八項要求，本手冊是本公司全體人