【正文】 規(guī)要求，并在選擇供應(yīng)商要求供應(yīng)商滿足。公司相關(guān)部門擬訂供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃，在進(jìn)行供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)中，通過逐步提高第二方審核的力度/要求并要求供應(yīng)商整改，讓供應(yīng)商最終符合ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求。當(dāng)顧客在合同及相關(guān)資料（例如工程圖紙，規(guī)格）中規(guī)定了物料的供應(yīng)商，公司應(yīng)從顧客承認(rèn)的資源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或獲取服務(wù)。公司建立了《采購(gòu)管理程序》，對(duì)采購(gòu)信息進(jìn)行規(guī)定和控制，采購(gòu)信息應(yīng)表述采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；（根據(jù)公司提供給供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序和顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序的要求擬訂）。采購(gòu)信息由申請(qǐng)部門填寫，部門主管/經(jīng)理審核，采購(gòu)審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 檢驗(yàn)方式按《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》執(zhí)行。公司建立《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》規(guī)定對(duì)進(jìn)料產(chǎn)品的控制方式，并通過進(jìn)料檢查和如下方式方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量： 對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行CpK測(cè)量或?qū)?yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估； 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)（如根據(jù)業(yè)績(jī)的抽樣）； 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品質(zhì)量性能記錄時(shí)，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)做第二方或第三方的評(píng)審或?qū)徍耍?在指定的/認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行部件評(píng)估； 與顧客達(dá)成協(xié)議的其他方法。 公司制定了《生產(chǎn)過程管理程序》，對(duì)生產(chǎn)涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行規(guī)定和監(jiān)視確保生產(chǎn)受控：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b. 提供作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)操作動(dòng)作/步驟并表述產(chǎn)品特性的信息；c. 規(guī)定使用適宜的設(shè)備；d. 規(guī)定監(jiān)視和測(cè)量裝置并要求員工得到并使用以實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；e. 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f. 人員培訓(xùn)合格才可上崗獨(dú)立操作；g. 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施進(jìn)行控制。控制計(jì)劃包括的內(nèi)容有： 列出用于制造過程控制的方法； 顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進(jìn)行監(jiān)視的方法； 顧客所要求的信息； 當(dāng)過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計(jì)的角度不具備能力時(shí)，采取特定的反應(yīng)計(jì)劃。按《APQP控制程序》執(zhí)行。 作業(yè)指導(dǎo)書公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改)均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。適用時(shí)，組織應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。推薦采用末件比較的方法。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括： 建立定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃； 根據(jù)使用條件決定對(duì)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； 建立關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備易損件及期他配件的清單，對(duì)不能備庫(kù)存的易損件公司收集了易損件的供應(yīng)商名稱、具體聯(lián)絡(luò)方式、采購(gòu)周期等，確保對(duì)關(guān)鍵設(shè)備故障的應(yīng)急； 對(duì)設(shè)備的非正常停機(jī)時(shí)間進(jìn)行規(guī)定，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，以評(píng)價(jià)并改善維護(hù)的目標(biāo)。 生產(chǎn)工裝管理公司應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源，其內(nèi)容包括： 維護(hù)和修理設(shè)施與人員； 貯存和修復(fù)； 工裝準(zhǔn)備； 易損工具的更換計(jì)劃； 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級(jí)； 工裝的修改和文件的修訂； 工裝標(biāo)識(shí)，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。 生產(chǎn)計(jì)劃公司業(yè)務(wù)部和生產(chǎn)部根據(jù)顧客交貨要求編制生產(chǎn)計(jì)劃，并保證在過程的關(guān)鍵階段有生產(chǎn)信息的提供，以滿足訂單驅(qū)動(dòng)的意圖并追求零庫(kù)存。 與顧客服務(wù)的協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 公司的任何一個(gè)服務(wù)中心； 特殊用途的工具或測(cè)量設(shè)備；服務(wù)人員的培訓(xùn)。適用時(shí)包括。公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。如果狀態(tài)能清楚地識(shí)別、形成了文件并且達(dá)到了預(yù)定的目的，也可以采用替代的方法,參見：《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序》公司對(duì)顧客提供的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行管理：；、信息類由行政部接收，驗(yàn)收由使用部門負(fù)責(zé)；、驗(yàn)收；,驗(yàn)收由品質(zhì)部負(fù)責(zé),工裝/模具由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)接收轉(zhuǎn)交于其它相關(guān)部門，相關(guān)接收部門負(fù)責(zé)確認(rèn)狀態(tài)并進(jìn)行登記、發(fā)放，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的顧客財(cái)產(chǎn) 由生產(chǎn)車間對(duì)其搬運(yùn)、儲(chǔ)存、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行管理,并按產(chǎn)品類型對(duì)其進(jìn)行定期檢驗(yàn)或維護(hù)，按《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》執(zhí)行。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，由使用部門/相關(guān)部門報(bào)告顧客，并保持記錄。為防止物品在公司內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)、儲(chǔ)存以及在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)給客戶的過程中受到損壞，公司從以下幾個(gè)方面進(jìn)行控制： 規(guī)定物品搬運(yùn)的方式及搬運(yùn)工具等； 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)別并確保在搬運(yùn)過程中標(biāo)識(shí)的完整性； 根據(jù)物品的性質(zhì)為物品的儲(chǔ)存提供適宜的環(huán)境； 按客戶要求對(duì)物品進(jìn)行包裝；當(dāng)客戶無明確要求時(shí)，公司相關(guān)部門制作包裝指導(dǎo)書，指導(dǎo)員工進(jìn)行包裝。 產(chǎn)品發(fā)運(yùn)時(shí)，選用封閉式的車廂或委托運(yùn)輸公司的貨柜車，并由倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)這種堆積方式或說明注意事項(xiàng)。 任何呆滯物品的報(bào)廢也必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)。 公司對(duì)各部門的在庫(kù)量進(jìn)行規(guī)定并要求其在采購(gòu)物料時(shí)進(jìn)行綜合考慮，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物/資金周轉(zhuǎn),參見《倉(cāng)庫(kù)管理程序》?！读繙y(cè)儀器管理程序》，通過對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的控制確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可信性。，使用前，使用部門人員應(yīng)加以校驗(yàn)或確認(rèn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝過程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢或再確認(rèn)，并保存記錄作為控制的證據(jù)。品質(zhì)部應(yīng)對(duì)下述內(nèi)容進(jìn)行控制：，選擇適宜的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢測(cè)設(shè)備,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí)，品質(zhì)部自行編制文件經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。 商業(yè)/獨(dú)立校準(zhǔn)設(shè)施必須通過ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件進(jìn)行認(rèn)可或持有證明。，其內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取措施。，應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性并形成文件。、防護(hù)、貯存期間，要保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析在每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，公司品質(zhì)部應(yīng)對(duì)在公司控制計(jì)劃中提到的部份測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,測(cè)量系統(tǒng)的分析應(yīng)涉及產(chǎn)品/過程特殊特性檢測(cè)相關(guān)的所有測(cè)量系統(tǒng),測(cè)量系統(tǒng)的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)在公司《MSA控制程序》規(guī)定相一致。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司品質(zhì)部對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工及顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/ 驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡(luò)顧客。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。 注：ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用來證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。注1：顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。這種情況下。在此基礎(chǔ)上，策劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過程，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止其發(fā)生或再發(fā)生,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其有效性的持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí),如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等,并能利用。由采購(gòu)商務(wù)部每年定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)的衡量指標(biāo),由人事行政部每年定期對(duì)內(nèi)部客戶滿意度調(diào)查，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總并分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),客戶滿意度包括內(nèi)部和外部客戶滿意度，客戶滿意度以問卷進(jìn)行調(diào)查。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對(duì)質(zhì)量管理工作的預(yù)定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實(shí)施和保持，管理者代表制定年度審核計(jì)劃，安排定期的內(nèi)部審核。 制造過程審核公司對(duì)產(chǎn)品的每個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以確定其有效性。 產(chǎn)品審核公司品質(zhì)部在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前對(duì)其情況按規(guī)定的頻次進(jìn)行審核，以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等的符合性。 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量審核日程計(jì)劃由管理代表指定的人員考慮被審核活動(dòng)的重要性及前次審核結(jié)果擬訂，管理者代表核準(zhǔn)。：原則上內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次，在總經(jīng)理或管理者代表判斷有必要時(shí)，可以實(shí)施臨時(shí)審核。安排審核時(shí)為確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的部門。 內(nèi)部審核實(shí)施與報(bào)告：審核人員如實(shí)記錄審核情況并請(qǐng)相關(guān)被審核人員確認(rèn)后交審核組長(zhǎng)匯總，作成審核總結(jié)報(bào)告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)部門。 糾正措施：責(zé)任部門必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格分析根本原因，擬訂糾正措施，指定責(zé)任人和完成時(shí)間，進(jìn)行整改。為確保過程的符合性,應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量,即對(duì)每一個(gè)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。:收集過程的輸入、相關(guān)活動(dòng)和資源、輸出信息和數(shù)據(jù),對(duì)照預(yù)定的目標(biāo)找出差距和原因。，當(dāng)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采用適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，確保過程的符合性。過程研究的結(jié)果應(yīng)編制成文件由相應(yīng)的生產(chǎn)部門保存。各制造部門在生產(chǎn)過程中應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，包括但不局限于如下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)； 抽樣計(jì)劃； 接收準(zhǔn)則； 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。對(duì)于過程能力不足的工序，公司相關(guān)制造部門應(yīng)在控制計(jì)劃中，擬定反應(yīng)計(jì)劃。為確保過程變得穩(wěn)定滿足規(guī)定的要求，各制造部門應(yīng)制定糾正措施計(jì)劃，明確完成時(shí)限和責(zé)任人；如果過程能力涉及顧客批準(zhǔn)的要求，相關(guān)的糾正措施計(jì)劃應(yīng)由工程部門交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。相關(guān)檢驗(yàn)執(zhí)行人員應(yīng)按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書或試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品，檢驗(yàn)指導(dǎo)書內(nèi)容需包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求、抽樣頻次、允收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)工具等。：由各制造部門的操作人員、檢驗(yàn)員按相關(guān)文件對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。，這些記錄應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過相應(yīng)的檢驗(yàn),檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)確保使用正確的統(tǒng)計(jì)方法。顧客要求時(shí)其結(jié)果提供給顧客評(píng)審。公司的不合格品包括：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和未標(biāo)識(shí)的、標(biāo)識(shí)不明的可疑的材料或產(chǎn)品?！恫缓细衿饭芾沓绦颉?，進(jìn)行由相關(guān)責(zé)任部門確認(rèn)。，需經(jīng)客戶代表或客戶同意后方可使用。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門在對(duì)不合格產(chǎn)品返工前，應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)人員編制返工指導(dǎo)書提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運(yùn)給顧客。 顧客特許 ，需事前取得顧客承認(rèn)；、材料如出現(xiàn)a項(xiàng)問題同樣要取得顧客的批準(zhǔn)，向顧客提出批準(zhǔn)之前，公司要與供應(yīng)商就提出的要求達(dá)成一致。，作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（顧客有要求時(shí)按顧客要求處理）。各有關(guān)部門應(yīng)確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。，提供客戶滿意或不滿意信息，識(shí)別顧客要求的符合性、過程、產(chǎn)品和它們的趨勢(shì)特征（包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)），供應(yīng)商的交貨合格率和及時(shí)率等；、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況進(jìn)行比較，優(yōu)先解決產(chǎn)品相關(guān)問題、顧客關(guān)心的問題；明確顧客滿意的趨勢(shì)、產(chǎn)品/過程趨勢(shì)等為公司管理評(píng)審、制定中期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃等提供依據(jù)；建立或優(yōu)化公司產(chǎn)品信息的及時(shí)反饋系統(tǒng)。通過品質(zhì)政策、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預(yù)防措施以及管理評(píng)審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)/變差的持續(xù)改進(jìn)：公司各生產(chǎn)部門應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃里描述的產(chǎn)品/過程的特殊特性的過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)有改進(jìn)空間的應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以滿足顧客要求。所采取的糾正措施應(yīng)綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。、評(píng)審后認(rèn)為所遇到的不合格較嚴(yán)重時(shí)，如果可行應(yīng)在制定糾正措施的時(shí)應(yīng)用防錯(cuò)的方法。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析對(duì)從顧客處退回的產(chǎn)品時(shí)，公司品質(zhì)部和相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)部門應(yīng)在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分析并制定適當(dāng)?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。 各部門應(yīng)識(shí)別的潛在不合格并分析其產(chǎn)生的原因，研究確定所需采取的預(yù)防措施，予以落實(shí)并跟蹤記錄實(shí)施效果，評(píng)價(jià)預(yù)防措施實(shí)施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定，以避免不合格的發(fā)生。標(biāo)準(zhǔn)類修訂：采取糾正和預(yù)防措施的結(jié)果，如需要變更程序、作業(yè)指導(dǎo)書等，由負(fù)責(zé)實(shí)施糾正或預(yù)防措施的部門按《文件與資料管理程序》進(jìn)行變更。38 / 38