【正文】 庫存的易損件公司收集了易損件的供應(yīng)商名稱、具體聯(lián)絡(luò)方式、采購周期等，確保對關(guān)鍵設(shè)備故障的應(yīng)急； 對設(shè)備的非正常停機(jī)時間進(jìn)行規(guī)定，并進(jìn)行統(tǒng)計，以評價并改善維護(hù)的目標(biāo)。 作業(yè)指導(dǎo)書公司應(yīng)為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書。 公司制定了《生產(chǎn)過程管理程序》，對生產(chǎn)涉及的人、機(jī)、料、法、環(huán)進(jìn)行規(guī)定和監(jiān)視確保生產(chǎn)受控：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b. 提供作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)操作動作/步驟并表述產(chǎn)品特性的信息；c. 規(guī)定使用適宜的設(shè)備；d. 規(guī)定監(jiān)視和測量裝置并要求員工得到并使用以實施監(jiān)視和測量；e. 實施監(jiān)視和測量；f. 人員培訓(xùn)合格才可上崗獨(dú)立操作；g. 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施進(jìn)行控制。公司建立了《采購管理程序》，對采購信息進(jìn)行規(guī)定和控制，采購信息應(yīng)表述采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；（根據(jù)公司提供給供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序和顧客的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序的要求擬訂）。公司對供應(yīng)商的復(fù)評為每年一次，評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄由供應(yīng)商管理責(zé)任部門保存。公司APQP小組中工程/品質(zhì)部相關(guān)人員應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的變更，包括內(nèi)/外的變更： 對公司內(nèi)部和供應(yīng)商的變更進(jìn)行相關(guān)的評審、驗證和確認(rèn)，并保持記錄。 樣件計劃 當(dāng)顧客要求時，公司應(yīng)制作樣件計劃和控制計劃。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)由工程部保存，作為下次管理評審的輸入。 在對特殊特性進(jìn)行標(biāo)識時，應(yīng)與顧客規(guī)定的定義和符號相一致； 所有的特殊特性在控制計劃中明確控制方式；注：特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。注：此要求包含特殊特性（）。隨設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 公司應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a. 產(chǎn)品信息；（由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)）b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；（由業(yè)務(wù)部聯(lián)絡(luò)）c. 要求相關(guān)部門按要求處理顧客反饋，包括顧客抱怨。 顧客指定的特殊特性對顧客關(guān)于特殊特性的設(shè)計、文件和控制要求由APQP小組負(fù)責(zé)文件化，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中各相關(guān)部門按要求執(zhí)行。 保密 在進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃時通過與內(nèi)部相關(guān)員工簽定保密協(xié)議、在研發(fā)過程中對產(chǎn)品只用代號表示、對公司外來文件的復(fù)制進(jìn)行管控等方法確保了對與顧客所簽合同的相關(guān)產(chǎn)品信息及研發(fā)狀態(tài)下的項目的保密。 偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃 公司制定偶發(fā)性事故應(yīng)急計劃來確保在供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、客戶退貨等緊急情況下滿足顧客的要求， 參見《應(yīng)急計劃》。 ，確定并提供為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括設(shè)備、硬件，以及所需的支持性服務(wù)。對特殊崗位的人員應(yīng)注意滿足顧客的特別要求。管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a. 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。；、班后會、郵件、公告欄或其它各種方式溝通；；。：公司授權(quán)生產(chǎn)部門和品質(zhì)部主管或以上人員負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限，當(dāng)出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程，相關(guān)生產(chǎn)人員或檢查人員應(yīng)將情況迅速通告他們。并包含在公司營業(yè)計劃中。參見：《客戶財產(chǎn)管理程序》、《合同評審管理程序》。　 。、實施和運(yùn)行的記錄，作為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。、批準(zhǔn)、修改、發(fā)放的控制要求。本公司的過程及關(guān)系參見質(zhì)量手冊附件。 外部場所 支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程的場所。本手冊中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 述語及范圍 本手冊中所使用的朮語參見ISO9000:2005和TS16949：2009版的朮語。管理者代表每年召集ISO委員會成員對手冊的適用性、符合性進(jìn)行審查、復(fù)審和評價，確保手冊的正確性符合已批準(zhǔn)的質(zhì)量體系。，他們亦需負(fù)責(zé)傳達(dá)手冊內(nèi)的信息及保證本公司程序文件隨時與之配合。，評估方針及目標(biāo)的執(zhí)行情況，并持續(xù)改善提高。本規(guī)定自2013年08月01日開始運(yùn)行。 本《質(zhì)量管理手冊》是公司開展質(zhì)量活動的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)公司建立和實施環(huán)質(zhì)量理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則，要求公司各部門及全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 本《質(zhì)量管理體系》是東莞市奧能工程塑料有限公司質(zhì)量管理體系的重要文件，是開展各項產(chǎn)品質(zhì)量活動的指南。地域范圍為：中國廣東省東莞市本質(zhì)量手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)解釋及控制發(fā)放。特此任命?？偨?jīng)理： 日 期： 質(zhì)量方針：　　　?。阂再|(zhì)量求生存，以創(chuàng)新求發(fā)展，持續(xù)不斷地滿足客戶及法律法規(guī)的需求。(見附件)。，這份手冊至少每年詳盡地復(fù)核一次，管理者代表應(yīng)為手冊之復(fù)核提供保證。 程序文件由本廠各部門負(fù)責(zé)編寫，正本存盤文控中心，副本由文控中心按要求發(fā)放給有關(guān)部門及文件使用者，發(fā)放時需簽收登記。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出。 質(zhì)量管理體系 總體要求公司按照ISO/TS16949 :2009的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件并予以實施、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)其有效性，作為確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的一種手段。評審時間必須少于兩個工作周。、業(yè)務(wù)部確定收集顧客關(guān)注的相關(guān)信息,并確保已確定的顧客要求和期望轉(zhuǎn)換為以顧客滿意為目標(biāo)的要求并予以履行。（即KPI指標(biāo)），管理者代表組織各部門設(shè)定部門的年度質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門實施。公司總經(jīng)理指定顧客代表在制定質(zhì)量目標(biāo)、年度培訓(xùn)計劃、額外的其他培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、選擇特殊特性等討論質(zhì)量要求的內(nèi)部會議上代表顧客的需求。管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息: ；；；；；；。 、培訓(xùn)和意識為實現(xiàn)公司品質(zhì)方針和目標(biāo)，公司明確規(guī)定崗位要求并按照以下方面為公司員工提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，員工（包括合同工和代理工作人員），在上崗（包括新上崗或轉(zhuǎn)崗）前必須經(jīng)過入廠培訓(xùn)和崗前培訓(xùn)合格：，培訓(xùn)，技能和/或經(jīng)驗的要求；，結(jié)合公司發(fā)展的需要、客戶的要求、法律法規(guī)的要求以及定期的員工培訓(xùn)需求調(diào)查的情況擬訂培訓(xùn)計劃。 產(chǎn)品設(shè)計技能公司要求負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計人員在上崗前除符合崗位的基本要求外還應(yīng)能熟練應(yīng)用設(shè)計工具及技能。 、設(shè)施及設(shè)備策劃公司采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的布置規(guī)劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃補(bǔ)充 公司在進(jìn)行產(chǎn)品實現(xiàn)策劃時，都是從各部門相關(guān)課抽調(diào)核心人員組成成立APQP/多功能小組，確保策劃滿足顧客要求及本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 公司應(yīng)確定：a. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c. 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d. 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。，由于只涉及數(shù)量和交貨期業(yè)務(wù)部門評審即可。本公司建立了《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》《APQP控制程序》《FMEA控制程序》《PPAP控制程序》對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制。這些輸入包括：；；，以前類似設(shè)計提供的信息；。 評審可以以會議或其他形式進(jìn)行。 制造過程設(shè)計輸出 APQP小組對制造過程設(shè)計輸出進(jìn)行評審，確保其滿足過程設(shè)計輸入的要求，制造過程的輸出應(yīng)包括： 規(guī)范和圖樣； 制造過程流程圖/布置圖； 制造過程FMEA； 控制計劃； 作業(yè)指導(dǎo)書； 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則； 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)； 適當(dāng)時防錯活動的結(jié)果； 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排在樣件/試生產(chǎn)完成后，按要求進(jìn)行所有的檢驗/試驗并向顧客提交樣品，要求顧客確認(rèn)。當(dāng)顧客沒有明確的規(guī)定時，公司工程部應(yīng)擬訂相關(guān)的要求并得到顧客的書面同意。公司建立《采購管理程序》明確了采購要求的審批，確保采購的符合規(guī)定的采購要求,公司根據(jù)供應(yīng)商所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性擬訂相關(guān)的控制方式。開發(fā)可以以調(diào)查表或現(xiàn)場評審的方式進(jìn)行，應(yīng)根據(jù)所供應(yīng)產(chǎn)品的重要程度和供應(yīng)商的遠(yuǎn)近等綜合考慮，由管理者代表決定。當(dāng)公司或顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，公司相關(guān)的發(fā)單部門必須在采購訂單中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定并提前通知供應(yīng)商。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨來源或FMEA的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃。具體驗證的內(nèi)容和方式為：依《生產(chǎn)過程管理程序》執(zhí)行。 服務(wù)信息的反饋公司建立《客戶服務(wù)管理程序》確保關(guān)于服務(wù)的信息能與生產(chǎn)、工程和品質(zhì)部門及其他相關(guān)部門溝通。 公司其他生產(chǎn)涉及的所有過程也都必須按上述規(guī)定進(jìn)行。顧客所提供給本公司所有的工具以及制造、試驗、檢驗工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見并可以確定。公司應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 若無資格實驗室校準(zhǔn)時可由設(shè)備原始制造者實施。，以防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 外部實驗室公司用于檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗、試驗或校準(zhǔn)的能力，并且： 應(yīng)有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可接受的， 實驗室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認(rèn)可,參見：《實驗室管理程序》。審核范圍為：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的活動、所有的班次。原件存在文控中心作為管理評審信息。 制造過程的監(jiān)視和測量公司應(yīng)對所有新制造過程參照《SPC控制程序》進(jìn)行過程研究，包括制造過程能力、可靠性、可維護(hù)性和可使用性，以及接受準(zhǔn)則的目標(biāo)，以驗證過程能力（包括Cp、CpK和生產(chǎn)節(jié)拍），并對過程控制提供附加的輸入。公司在進(jìn)行APQP策劃時，綜合各方面因素制定控制計劃作為編制其他檢驗文件的依據(jù)。 APQP小組在控制計劃中規(guī)定尺寸檢驗和功能試驗的標(biāo)準(zhǔn)、要求和頻次（顧客有明確規(guī)定時按顧客規(guī)定），品質(zhì)部檢驗員按其要求對所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗和功能驗證。，應(yīng)確保再次生產(chǎn)的產(chǎn)品符合原有的或更新的規(guī)范要求,參見：《不合格品管理程序》。，應(yīng)包括如下步驟：a. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行方面的不合格，進(jìn)行詳細(xì)描述；b. 通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因；c. 研究為防止不合格再度發(fā)生所需采取的措施； d. 確定并實施這些措施；e. 記錄糾正措施的實施結(jié)果；f. 評審糾正措施的有效性；若顧客規(guī)定了解決問題的方法，公司應(yīng)無條件采用此規(guī)定的方法。向總經(jīng)理報告：管理者代表如認(rèn)為有必要變更質(zhì)量管理體系，必須向總經(jīng)理匯報情況,參見：《糾正與預(yù)防措施管理程序》。，應(yīng)考慮消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。這些數(shù)據(jù)包括來自測量和監(jiān)視活動及其他信息源的數(shù)據(jù)。，公司相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)依照, 《產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯性管理程序》追溯到相關(guān)產(chǎn)品，品質(zhì)部進(jìn)行確認(rèn)后按以上流程處理。 外觀項目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”，則公司應(yīng)確保： 在檢驗產(chǎn)所提供適當(dāng)?shù)恼彰鞴庠矗?有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件； 對標(biāo)準(zhǔn)樣件或相關(guān)的評價設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和控制； 對從事驗證外觀檢查人員的能力和資格驗證,參見：《檢驗與試驗管理程序》。：相關(guān)檢驗執(zhí)行人員按相關(guān)文件對所有來料進(jìn)行檢驗，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。適當(dāng)時，應(yīng)寫入作業(yè)指導(dǎo)書，作為生產(chǎn)、測量、試驗和維持的說明指示,公司應(yīng)保留執(zhí)行顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所要求的記錄。 糾正措施跟蹤確認(rèn):審核員對審核中指出不符合的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)并記錄,參見：《內(nèi)審管理程序》、《制造過程審核程序》、《產(chǎn)品審核程序》。：依