【正文】 存期間，要保持其準確度和適用性完好。，以防止因調(diào)整不當而使其校準失效。 測量系統(tǒng)分析為分析在每種測量和試驗設備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，公司品質(zhì)部應對在公司控制計劃中提到的部份測量系統(tǒng)進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究,測量系統(tǒng)的分析應涉及產(chǎn)品/過程特殊特性檢測相關的所有測量系統(tǒng),測量系統(tǒng)的分析方法及接收準則應在公司《MSA控制程序》規(guī)定相一致。當客戶有特別要求，按客戶特殊要求執(zhí)行。 校準/驗證記錄公司品質(zhì)部對所有量具、測量和試驗設備（包括員工及顧客所有的設備）都應提供校準/ 驗證活動的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應包括： 設備標識，包括校準設備所依據(jù)的測量標準； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準/驗證時獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評估； 在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡顧客。 內(nèi)部實驗室 公司有內(nèi)部實驗室設施應有一個明確的范圍,包括進行要求的檢驗、試驗和校準服務的能力。實驗室范圍應包括在質(zhì)量管理體系文件中。實驗室至少應規(guī)定并實施以下方面的技術(shù)要求： 實驗室程序的充分性； 實驗室人員的能力； 產(chǎn)品實驗； 正確地進行這些能力，可溯源到相關的過程標準（如ASTM、EN等）的能力； 相關記錄的評審。 注：ISO/IEC17025進行的認可可以用來證明組織內(nèi)部實驗室符合這一要求，但不是強制的。 外部實驗室公司用于檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設施應有一個確定的范圍，包括進行要求的檢驗、試驗或校準的能力，并且： 應有證據(jù)表明外部實驗室對顧客是可接受的， 實驗室應符合ISO/IEC17025或國家等效文件獲得認可,參見：《實驗室管理程序》。注1：顧客的評定或顧客批準的第二方評定等方式可作為證明實驗室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據(jù)。注2：對于某一設備，當沒有具有資格的實驗室時，校準服務可以由原設備廠家進行時。這種情況下。、分析和改善公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性,實現(xiàn)持續(xù)改進,對所需的測量和監(jiān)視活動進行策劃并實施，包括對顧客進行定期的滿意度調(diào)查,定期進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,對過程進行測量和監(jiān)視,對在測量和監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不合格進行有效控制，對收集的有關產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的相關數(shù)據(jù)進行分析。在此基礎上，策劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進所必須的過程，并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止其發(fā)生或再發(fā)生,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其有效性的持續(xù)改進,增強顧客滿意。 統(tǒng)計工具的確定APQP小組在質(zhì)量先期策劃和控制計劃中要確定每一過程適用的統(tǒng)計工具。 基礎統(tǒng)計概念知識,如變差、控制（穩(wěn)定性）、過程能力和過度調(diào)整等,并能利用。由采購商務部每年定期進行客戶滿意度調(diào)查，并對結(jié)果進行匯總分析，證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求，作為質(zhì)量管理體系運行業(yè)績的衡量指標,由人事行政部每年定期對內(nèi)部客戶滿意度調(diào)查，并對結(jié)果進行匯總并分析結(jié)果進行評價,客戶滿意度包括內(nèi)部和外部客戶滿意度，客戶滿意度以問卷進行調(diào)查。 ： 公司交付零件的質(zhì)量性能； 顧客由于本公司產(chǎn)品質(zhì)量問題收到的市場退貨次數(shù)，以及由此造成的顧客中斷本公司定單的情況； 按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）； 關于質(zhì)量或交付問題的顧客通知,參見：《客戶服務管理程序》、《人力資源管理程序》。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對質(zhì)量管理工作的預定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實施和保持，管理者代表制定年度審核計劃，安排定期的內(nèi)部審核。 質(zhì)量管理體系審核公司對質(zhì)量管理體系進行審核以確保符合本技術(shù)規(guī)范以及公司任何附加質(zhì)量管理體系要求。 制造過程審核公司對產(chǎn)品的每個生產(chǎn)過程進行審核,以確定其有效性。審核依據(jù)為公司的過程控制文件。 產(chǎn)品審核公司品質(zhì)部在產(chǎn)品發(fā)運前對其情況按規(guī)定的頻次進行審核，以驗證與所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等的符合性。審核范圍為：質(zhì)量管理體系涉及的各部門的活動、所有的班次。 內(nèi)部審核計劃內(nèi)部質(zhì)量審核日程計劃由管理代表指定的人員考慮被審核活動的重要性及前次審核結(jié)果擬訂，管理者代表核準。：依審核的類型不同而不同。：原則上內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次，在總經(jīng)理或管理者代表判斷有必要時，可以實施臨時審核。：管理者代表從內(nèi)審員中選出完成規(guī)定的內(nèi)審員培訓課程并獲得資格的審核員，組成審核小組。安排審核時為確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核自己的部門。：在審核前，編制檢查清單，交管理者代表批準后執(zhí)行。 內(nèi)部審核實施與報告：審核人員如實記錄審核情況并請相關被審核人員確認后交審核組長匯總，作成審核總結(jié)報告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關部門。原件存在文控中心作為管理評審信息。 糾正措施：責任部門必須對發(fā)現(xiàn)的不合格分析根本原因，擬訂糾正措施，指定責任人和完成時間，進行整改。 糾正措施跟蹤確認:審核員對審核中指出不符合的糾正措施的有效性進行跟蹤確認并記錄,參見：《內(nèi)審管理程序》、《制造過程審核程序》、《產(chǎn)品審核程序》。為確保過程的符合性,應對體系進行監(jiān)視或測量,即對每一個過程持續(xù)滿足其預定目標的能力進行確認。:收集過程的輸入、相關活動和資源、輸出信息和數(shù)據(jù),對照預定的目標找出差距和原因。，當未達到策劃結(jié)果時，采用適當?shù)募m正和預防措施，確保過程的符合性。 制造過程的監(jiān)視和測量公司應對所有新制造過程參照《SPC控制程序》進行過程研究，包括制造過程能力、可靠性、可維護性和可使用性，以及接受準則的目標，以驗證過程能力（包括Cp、CpK和生產(chǎn)節(jié)拍），并對過程控制提供附加的輸入。過程研究的結(jié)果應編制成文件由相應的生產(chǎn)部門保存。適當時，應寫入作業(yè)指導書，作為生產(chǎn)、測量、試驗和維持的說明指示,公司應保留執(zhí)行顧客的生產(chǎn)件批準程序所要求的記錄。各制造部門在生產(chǎn)過程中應確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括但不局限于如下規(guī)定： 測量技術(shù)； 抽樣計劃； 接收準則； 當未滿足接收準則時的反應計劃。在客戶要求或經(jīng)公司APQP小組決定需使用控制圖的地方，相關的管理人員應在控制圖上注出重要的過程活動，如4M（人、機、料、法）變更等。對于過程能力不足的工序，公司相關制造部門應在控制計劃中，擬定反應計劃。反應計劃應包括適當?shù)乜刂七^程輸出和100％檢驗。為確保過程變得穩(wěn)定滿足規(guī)定的要求，各制造部門應制定糾正措施計劃，明確完成時限和責任人；如果過程能力涉及顧客批準的要求，相關的糾正措施計劃應由工程部門交顧客評審和批準后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。公司在進行APQP策劃時，綜合各方面因素制定控制計劃作為編制其他檢驗文件的依據(jù)。相關檢驗執(zhí)行人員應按照檢驗指導書或試驗標準檢驗相關產(chǎn)品，檢驗指導書內(nèi)容需包括：檢驗項目及要求、抽樣頻次、允收標準及檢驗工具等。：相關檢驗執(zhí)行人員按相關文件對所有來料進行檢驗，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。：由各制造部門的操作人員、檢驗員按相關文件對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。：由品質(zhì)部檢驗員按相關產(chǎn)品檢驗規(guī)范的要求檢驗生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，只有經(jīng)最終檢驗合格的成品（適當時包括經(jīng)客戶讓步接授的產(chǎn)品），才能發(fā)運。,必須得到公司顧客代表或顧客批準才能執(zhí)行。，這些記錄應清楚表明產(chǎn)品是按所有規(guī)定的驗收標準通過相應的檢驗,檢驗時應確保使用正確的統(tǒng)計方法。 APQP小組在控制計劃中規(guī)定尺寸檢驗和功能試驗的標準、要求和頻次（顧客有明確規(guī)定時按顧客規(guī)定），品質(zhì)部檢驗員按其要求對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和功能驗證。顧客要求時其結(jié)果提供給顧客評審。 外觀項目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”，則公司應確保： 在檢驗產(chǎn)所提供適當?shù)恼彰鞴庠矗?有適當?shù)臉藴蕵蛹?對標準樣件或相關的評價設備進行維護和控制； 對從事驗證外觀檢查人員的能力和資格驗證,參見：《檢驗與試驗管理程序》。公司的不合格品包括：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和未標識的、標識不明的可疑的材料或產(chǎn)品。 不合格品的評審和處置，根據(jù)不合格品的內(nèi)容確定相關責任部門?！恫缓细衿饭芾沓绦颉罚M行由相關責任部門確認。：返修/返工、讓步接收（特采）、報廢、拒收、挑選。，需經(jīng)客戶代表或客戶同意后方可使用。，公司相關責任部門應依照, 《產(chǎn)品標識與可追溯性管理程序》追溯到相關產(chǎn)品，品質(zhì)部進行確認后按以上流程處理。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門在對不合格產(chǎn)品返工前，應由相關的技術(shù)人員編制返工指導書提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運給顧客。 顧客通知 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運，公司業(yè)務部應立即通知顧客。 顧客特許 ，需事前取得顧客承認；、材料如出現(xiàn)a項問題同樣要取得顧客的批準，向顧客提出批準之前，公司要與供應商就提出的要求達成一致。，作適當?shù)臉俗R（顧客有要求時按顧客要求處理）。，應確保再次生產(chǎn)的產(chǎn)品符合原有的或更新的規(guī)范要求,參見：《不合格品管理程序》。各有關部門應確定、收集、分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這些數(shù)據(jù)包括來自測量和監(jiān)視活動及其他信息源的數(shù)據(jù)。，提供客戶滿意或不滿意信息，識別顧客要求的符合性、過程、產(chǎn)品和它們的趨勢特征（包括采取預防措施的機會），供應商的交貨合格率和及時率等；、競爭對手的情況進行比較，優(yōu)先解決產(chǎn)品相關問題、顧客關心的問題；明確顧客滿意的趨勢、產(chǎn)品/過程趨勢等為公司管理評審、制定中期經(jīng)營計劃等提供依據(jù)；建立或優(yōu)化公司產(chǎn)品信息的及時反饋系統(tǒng)。 公司制定了《持續(xù)改進控制程序》規(guī)定了如下要求：體系有效性的持續(xù)改進：管理者代表和相關部門應策劃、建立質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進所必需的過程。通過品質(zhì)政策、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預防措施以及管理評審來促進質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進,產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)/變差的持續(xù)改進：公司各生產(chǎn)部門應對控制計劃里描述的產(chǎn)品/過程的特殊特性的過程能力進行評價，對有改進空間的應進行持續(xù)改進以滿足顧客要求。各部門應采取適當?shù)募m正措施來消除不合格的根本原因。所采取的糾正措施應綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應。，應包括如下步驟：a. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運行方面的不合格，進行詳細描述；b. 通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因；c. 研究為防止不合格再度發(fā)生所需采取的措施； d. 確定并實施這些措施；e. 記錄糾正措施的實施結(jié)果；f. 評審糾正措施的有效性；若顧客規(guī)定了解決問題的方法，公司應無條件采用此規(guī)定的方法。、評審后認為所遇到的不合格較嚴重時，如果可行應在制定糾正措施的時應用防錯的方法。，應考慮消除在其它類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 退貨產(chǎn)品試驗/分析對從顧客處退回的產(chǎn)品時，公司品質(zhì)部和相關技術(shù)、生產(chǎn)部門應在盡可能短的時間內(nèi)進行分析并制定適當?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。分析的記錄應在品質(zhì)部保存，顧客在需要時，品質(zhì)部負責提供此記錄。 各部門應識別的潛在不合格并分析其產(chǎn)生的原因，研究確定所需采取的預防措施，予以落實并跟蹤記錄實施效果，評價預防措施實施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定，以避免不合格的發(fā)生。所采取的預防措施應與潛在問題對產(chǎn)品質(zhì)量和體系的影響程度相適應,各部門在實施糾正措施時，應包括如下步驟：；b．通過調(diào)查分析確定是否需采取預防措施；c．確定和實施所需采取的措施；d．記錄預防措施實施的結(jié)果；e．評審預防措施的有效性。標準類修訂：采取糾正和預防措施的結(jié)果，如需要變更程序、作業(yè)指導書等，由負責實施糾正或預防措施的部門按《文件與資料管理程序》進行變更。向總經(jīng)理報告：管理者代表如認為有必要變更質(zhì)量管理體系，必須向總經(jīng)理匯報情況,參見：《糾正與預防措施管理程序》。38 / 38