【正文】 存期間，要保持其準(zhǔn)確度和適用性完好。，以防止因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 測(cè)量系統(tǒng)分析為分析在每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，公司品質(zhì)部應(yīng)對(duì)在公司控制計(jì)劃中提到的部份測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,測(cè)量系統(tǒng)的分析應(yīng)涉及產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性檢測(cè)相關(guān)的所有測(cè)量系統(tǒng),測(cè)量系統(tǒng)的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)在公司《MSA控制程序》規(guī)定相一致。當(dāng)客戶有特別要求，按客戶特殊要求執(zhí)行。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司品質(zhì)部對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工及顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/ 驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)應(yīng)包括： 設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)； 由工程更改所引發(fā)的修訂； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)； 超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估； 在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明 在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，由品質(zhì)部聯(lián)絡(luò)顧客。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 公司有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)明確的范圍,包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)的能力。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)規(guī)定并實(shí)施以下方面的技術(shù)要求： 實(shí)驗(yàn)室程序的充分性； 實(shí)驗(yàn)室人員的能力； 產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)； 正確地進(jìn)行這些能力，可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力； 相關(guān)記錄的評(píng)審。 注：ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用來(lái)證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。 外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且： 應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可接受的， 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可,參見(jiàn)：《實(shí)驗(yàn)室管理程序》。注1：顧客的評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或國(guó)家等效文件意圖的證據(jù)。注2：對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備廠家進(jìn)行時(shí)。這種情況下。、分析和改善公司為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的符合性,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn),對(duì)所需的測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)進(jìn)行策劃并實(shí)施，包括對(duì)顧客進(jìn)行定期的滿意度調(diào)查,定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視,對(duì)在測(cè)量和監(jiān)視中發(fā)現(xiàn)的不合格進(jìn)行有效控制，對(duì)收集的有關(guān)產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過(guò)程的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。在此基礎(chǔ)上，策劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過(guò)程，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止其發(fā)生或再發(fā)生,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其有效性的持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。 統(tǒng)計(jì)工具的確定APQP小組在質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃中要確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具。 基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí),如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整等,并能利用。由采購(gòu)商務(wù)部每年定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總分析，證明符合顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績(jī)的衡量指標(biāo),由人事行政部每年定期對(duì)內(nèi)部客戶滿意度調(diào)查，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行匯總并分析結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),客戶滿意度包括內(nèi)部和外部客戶滿意度，客戶滿意度以問(wèn)卷進(jìn)行調(diào)查。 ： 公司交付零件的質(zhì)量性能； 顧客由于本公司產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題收到的市場(chǎng)退貨次數(shù)，以及由此造成的顧客中斷本公司定單的情況； 按計(jì)劃交付的業(yè)績(jī)（包括附加運(yùn)費(fèi)情況）； 關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題的顧客通知,參見(jiàn)：《客戶服務(wù)管理程序》、《人力資源管理程序》。為了判定質(zhì)量管理體系是否符合對(duì)質(zhì)量管理工作的預(yù)定安排和ISO/TS16949：2009的要求，是否得到正確的實(shí)施和保持，管理者代表制定年度審核計(jì)劃，安排定期的內(nèi)部審核。 質(zhì)量管理體系審核公司對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核以確保符合本技術(shù)規(guī)范以及公司任何附加質(zhì)量管理體系要求。 制造過(guò)程審核公司對(duì)產(chǎn)品的每個(gè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行審核,以確定其有效性。審核依據(jù)為公司的過(guò)程控制文件。 產(chǎn)品審核公司品質(zhì)部在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)前對(duì)其情況按規(guī)定的頻次進(jìn)行審核，以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等的符合性。審核范圍為：質(zhì)量管理體系涉及的各部門(mén)的活動(dòng)、所有的班次。 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量審核日程計(jì)劃由管理代表指定的人員考慮被審核活動(dòng)的重要性及前次審核結(jié)果擬訂，管理者代表核準(zhǔn)。：依審核的類(lèi)型不同而不同。：原則上內(nèi)部質(zhì)量審核每年至少一次，在總經(jīng)理或管理者代表判斷有必要時(shí)，可以實(shí)施臨時(shí)審核。：管理者代表從內(nèi)審員中選出完成規(guī)定的內(nèi)審員培訓(xùn)課程并獲得資格的審核員，組成審核小組。安排審核時(shí)為確保審核過(guò)程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的部門(mén)。：在審核前，編制檢查清單，交管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 內(nèi)部審核實(shí)施與報(bào)告：審核人員如實(shí)記錄審核情況并請(qǐng)相關(guān)被審核人員確認(rèn)后交審核組長(zhǎng)匯總，作成審核總結(jié)報(bào)告，經(jīng)審批后下發(fā)各相關(guān)部門(mén)。原件存在文控中心作為管理評(píng)審信息。 糾正措施：責(zé)任部門(mén)必須對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格分析根本原因，擬訂糾正措施，指定責(zé)任人和完成時(shí)間，進(jìn)行整改。 糾正措施跟蹤確認(rèn):審核員對(duì)審核中指出不符合的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤確認(rèn)并記錄,參見(jiàn)：《內(nèi)審管理程序》、《制造過(guò)程審核程序》、《產(chǎn)品審核程序》。為確保過(guò)程的符合性,應(yīng)對(duì)體系進(jìn)行監(jiān)視或測(cè)量,即對(duì)每一個(gè)過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)的能力進(jìn)行確認(rèn)。:收集過(guò)程的輸入、相關(guān)活動(dòng)和資源、輸出信息和數(shù)據(jù),對(duì)照預(yù)定的目標(biāo)找出差距和原因。，當(dāng)未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采用適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施，確保過(guò)程的符合性。 制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)對(duì)所有新制造過(guò)程參照《SPC控制程序》進(jìn)行過(guò)程研究，包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可使用性，以及接受準(zhǔn)則的目標(biāo)，以驗(yàn)證過(guò)程能力（包括Cp、CpK和生產(chǎn)節(jié)拍），并對(duì)過(guò)程控制提供附加的輸入。過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)編制成文件由相應(yīng)的生產(chǎn)部門(mén)保存。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)寫(xiě)入作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，作為生產(chǎn)、測(cè)量、試驗(yàn)和維持的說(shuō)明指示,公司應(yīng)保留執(zhí)行顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序所要求的記錄。各制造部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)確保有效實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括但不局限于如下規(guī)定： 測(cè)量技術(shù)； 抽樣計(jì)劃； 接收準(zhǔn)則； 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。在客戶要求或經(jīng)公司APQP小組決定需使用控制圖的地方，相關(guān)的管理人員應(yīng)在控制圖上注出重要的過(guò)程活動(dòng)，如4M（人、機(jī)、料、法）變更等。對(duì)于過(guò)程能力不足的工序，公司相關(guān)制造部門(mén)應(yīng)在控制計(jì)劃中，擬定反應(yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)乜刂七^(guò)程輸出和100％檢驗(yàn)。為確保過(guò)程變得穩(wěn)定滿足規(guī)定的要求，各制造部門(mén)應(yīng)制定糾正措施計(jì)劃，明確完成時(shí)限和責(zé)任人；如果過(guò)程能力涉及顧客批準(zhǔn)的要求，相關(guān)的糾正措施計(jì)劃應(yīng)由工程部門(mén)交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)后執(zhí)行，除非顧客放棄此要求。公司在進(jìn)行APQP策劃時(shí)，綜合各方面因素制定控制計(jì)劃作為編制其他檢驗(yàn)文件的依據(jù)。相關(guān)檢驗(yàn)執(zhí)行人員應(yīng)按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)或試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容需包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求、抽樣頻次、允收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)工具等。：相關(guān)檢驗(yàn)執(zhí)行人員按相關(guān)文件對(duì)所有來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。：由各制造部門(mén)的操作人員、檢驗(yàn)員按相關(guān)文件對(duì)所生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確保其符合規(guī)定的質(zhì)量要求。：由品質(zhì)部檢驗(yàn)員按相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范的要求檢驗(yàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量，只有經(jīng)最終檢驗(yàn)合格的成品（適當(dāng)時(shí)包括經(jīng)客戶讓步接授的產(chǎn)品），才能發(fā)運(yùn)。,必須得到公司顧客代表或顧客批準(zhǔn)才能執(zhí)行。，這些記錄應(yīng)清楚表明產(chǎn)品是按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)相應(yīng)的檢驗(yàn),檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)確保使用正確的統(tǒng)計(jì)方法。 APQP小組在控制計(jì)劃中規(guī)定尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)、要求和頻次（顧客有明確規(guī)定時(shí)按顧客規(guī)定），品質(zhì)部檢驗(yàn)員按其要求對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證。顧客要求時(shí)其結(jié)果提供給顧客評(píng)審。 外觀項(xiàng)目 若組織生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則公司應(yīng)確保： 在檢驗(yàn)產(chǎn)所提供適當(dāng)?shù)恼彰鞴庠矗?有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件； 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣件或相關(guān)的評(píng)價(jià)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和控制； 對(duì)從事驗(yàn)證外觀檢查人員的能力和資格驗(yàn)證,參見(jiàn)：《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》。公司的不合格品包括：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品和未標(biāo)識(shí)的、標(biāo)識(shí)不明的可疑的材料或產(chǎn)品。 不合格品的評(píng)審和處置，根據(jù)不合格品的內(nèi)容確定相關(guān)責(zé)任部門(mén)?！恫缓细衿饭芾沓绦颉罚M(jìn)行由相關(guān)責(zé)任部門(mén)確認(rèn)。：返修/返工、讓步接收（特采）、報(bào)廢、拒收、挑選。，需經(jīng)客戶代表或客戶同意后方可使用。，公司相關(guān)責(zé)任部門(mén)應(yīng)依照, 《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與可追溯性管理程序》追溯到相關(guān)產(chǎn)品，品質(zhì)部進(jìn)行確認(rèn)后按以上流程處理。 返工產(chǎn)品的控制 公司生產(chǎn)部門(mén)在對(duì)不合格產(chǎn)品返工前，應(yīng)由相關(guān)的技術(shù)人員編制返工指導(dǎo)書(shū)提供給返工的操作人員使用，返工產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)重新檢查后方可轉(zhuǎn)下工序或發(fā)運(yùn)給顧客。 顧客通知 一旦發(fā)生不合格品被發(fā)運(yùn)，公司業(yè)務(wù)部應(yīng)立即通知顧客。 顧客特許 ，需事前取得顧客承認(rèn)；、材料如出現(xiàn)a項(xiàng)問(wèn)題同樣要取得顧客的批準(zhǔn)，向顧客提出批準(zhǔn)之前，公司要與供應(yīng)商就提出的要求達(dá)成一致。，作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)（顧客有要求時(shí)按顧客要求處理）。，應(yīng)確保再次生產(chǎn)的產(chǎn)品符合原有的或更新的規(guī)范要求,參見(jiàn)：《不合格品管理程序》。各有關(guān)部門(mén)應(yīng)確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這些數(shù)據(jù)包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)及其他信息源的數(shù)據(jù)。，提供客戶滿意或不滿意信息，識(shí)別顧客要求的符合性、過(guò)程、產(chǎn)品和它們的趨勢(shì)特征（包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)），供應(yīng)商的交貨合格率和及時(shí)率等；、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的情況進(jìn)行比較，優(yōu)先解決產(chǎn)品相關(guān)問(wèn)題、顧客關(guān)心的問(wèn)題；明確顧客滿意的趨勢(shì)、產(chǎn)品/過(guò)程趨勢(shì)等為公司管理評(píng)審、制定中期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃等提供依據(jù)；建立或優(yōu)化公司產(chǎn)品信息的及時(shí)反饋系統(tǒng)。 公司制定了《持續(xù)改進(jìn)控制程序》規(guī)定了如下要求：體系有效性的持續(xù)改進(jìn)：管理者代表和相關(guān)部門(mén)應(yīng)策劃、建立質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必需的過(guò)程。通過(guò)品質(zhì)政策、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品特性和制造過(guò)程參數(shù)/變差的持續(xù)改進(jìn)：公司各生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃里描述的產(chǎn)品/過(guò)程的特殊特性的過(guò)程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)有改進(jìn)空間的應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以滿足顧客要求。各部門(mén)應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正措施來(lái)消除不合格的根本原因。所采取的糾正措施應(yīng)綜合分析技術(shù)和經(jīng)濟(jì)可行性并與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。，應(yīng)包括如下步驟：a. 發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和體系運(yùn)行方面的不合格，進(jìn)行詳細(xì)描述；b. 通過(guò)調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因；c. 研究為防止不合格再度發(fā)生所需采取的措施； d. 確定并實(shí)施這些措施；e. 記錄糾正措施的實(shí)施結(jié)果；f. 評(píng)審糾正措施的有效性；若顧客規(guī)定了解決問(wèn)題的方法，公司應(yīng)無(wú)條件采用此規(guī)定的方法。、評(píng)審后認(rèn)為所遇到的不合格較嚴(yán)重時(shí)，如果可行應(yīng)在制定糾正措施的時(shí)應(yīng)用防錯(cuò)的方法。，應(yīng)考慮消除在其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析對(duì)從顧客處退回的產(chǎn)品時(shí)，公司品質(zhì)部和相關(guān)技術(shù)、生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)在盡可能短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行分析并制定適當(dāng)?shù)募m正措施以防止再發(fā)生。分析的記錄應(yīng)在品質(zhì)部保存，顧客在需要時(shí)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供此記錄。 各部門(mén)應(yīng)識(shí)別的潛在不合格并分析其產(chǎn)生的原因，研究確定所需采取的預(yù)防措施，予以落實(shí)并跟蹤記錄實(shí)施效果，評(píng)價(jià)預(yù)防措施實(shí)施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定，以避免不合格的發(fā)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和體系的影響程度相適應(yīng),各部門(mén)在實(shí)施糾正措施時(shí)，應(yīng)包括如下步驟：；b．通過(guò)調(diào)查分析確定是否需采取預(yù)防措施；c．確定和實(shí)施所需采取的措施；d．記錄預(yù)防措施實(shí)施的結(jié)果；e．評(píng)審預(yù)防措施的有效性。標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)修訂：采取糾正和預(yù)防措施的結(jié)果，如需要變更程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等，由負(fù)責(zé)實(shí)施糾正或預(yù)防措施的部門(mén)按《文件與資料管理程序》進(jìn)行變更。向總經(jīng)理報(bào)告：管理者代表如認(rèn)為有必要變更質(zhì)量管理體系，必須向總經(jīng)理匯報(bào)情況,參見(jiàn)：《糾正與預(yù)防措施管理程序》。38 / 38