【導(dǎo)讀】科技大型綜合企業(yè)。立足于新技術(shù)、著眼于高科技產(chǎn)品；位于深圳市美麗繁華的沙井鎮(zhèn)。公司建筑面積1000平方米，現(xiàn)有人員近100人，其中品質(zhì)工程、專有技術(shù)人員約25人。要求，對(duì)工廠的內(nèi)部管理、品質(zhì)管控、生產(chǎn)管理、人事管理、供應(yīng)商監(jiān)控都進(jìn)行了有效的實(shí)施，何異常事件的處理。式開始ISO9002：1994升級(jí)為ISO9001：20xx的工作，全面系統(tǒng)的進(jìn)行品質(zhì)管理體系的改版升。我公司非常重視和強(qiáng)調(diào)，并在整個(gè)工廠內(nèi)部掀起了提高顧客滿意度意識(shí)，全面達(dá)到顧客滿。意為工作目的的工作，期望通過一系列的活動(dòng)，逐步按照ISO9001的精神，提高公司的形象，提高公司的市場(chǎng)占有份額。關(guān)注顧客的任何要求，并最終滿足顧客的所有要求。素及其相互作用，并提供查詢相關(guān)文件的途徑。故ISO9001：20xx標(biāo)準(zhǔn)要求的、條款的內(nèi)容不適。應(yīng)保證總經(jīng)理、管理代表及各部門負(fù)責(zé)人持有《品質(zhì)手冊(cè)》的有效版本，《品質(zhì)手冊(cè)》每年至少應(yīng)評(píng)審一次。公司的質(zhì)量方針如有更改，也隨其一并頒布。

　　

【正文】 的改善措施，以達(dá)成客戶滿意。 適用時(shí)，營業(yè)部可定期或不定期地對(duì)客戶進(jìn)行拜訪，并將 獲取的相關(guān)信息反饋到有關(guān)部門以做出相應(yīng)的改善。 內(nèi)部審核 制訂《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，對(duì)開展內(nèi)部審核活動(dòng)的計(jì)劃和流程做出明確規(guī)定。 明確審核小組成員資格，要求內(nèi)審員在審核過程中不能審核有直接工作關(guān)系的部門。 制定審核項(xiàng)目時(shí)，審核人員應(yīng)按 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)手冊(cè)、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核依據(jù)。 對(duì)審核中所發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)審核人員應(yīng)予記錄，并通知被審核單位。 審核小組應(yīng)于審核完成后提出審核報(bào)告。 對(duì)在審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，被審核部門應(yīng)在收到審核小組發(fā)出的不符合報(bào)告后及時(shí)制定改善計(jì)劃，并由審核小組追蹤確認(rèn)。 過程的測(cè)量和監(jiān)控： 公司制定《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》對(duì)質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控，并測(cè)量產(chǎn)品的符合性； 在過程的監(jiān)測(cè)時(shí)，運(yùn)用《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，和對(duì)工序?qū)徍?、工作質(zhì)量檢查活動(dòng)以及過程的有效性進(jìn)行評(píng)估，對(duì)管理體系的整個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)未能達(dá)到策劃要求的情況予以改進(jìn)，以便確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控：公司制定《檢 驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》以對(duì)進(jìn)料、制程及成品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 品質(zhì)部應(yīng)按相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)各類原材料進(jìn)行檢驗(yàn)。只有判定合格或允許特采。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實(shí)業(yè)有限公司 編號(hào)： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 6．質(zhì)量管理體系描述 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 17 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 的物品，倉庫方可將其入庫存放 對(duì)本公司無法檢驗(yàn)的原材料，由供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告或送樣給制造處試產(chǎn)，以 此作為檢驗(yàn)判定 的依據(jù)。 生產(chǎn)過程中產(chǎn)品及成品必須由品質(zhì)部按規(guī)定的要求檢驗(yàn)合格后方可交付給客戶處使用 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證完成后，其檢驗(yàn)報(bào)告須經(jīng)相關(guān)責(zé)權(quán)人批準(zhǔn)后方可生效。 不合格品的控制：公司制定《不合格品控制程序》以對(duì)各環(huán)節(jié)產(chǎn)生之不合格品進(jìn)行控制。 經(jīng)標(biāo)識(shí)的不合格品，在未做適當(dāng)處理前，不得領(lǐng)用或使用。 制定從進(jìn)料檢驗(yàn)、過程控制、成品檢驗(yàn)、倉儲(chǔ)期間及客戶退貨等各階段產(chǎn)生的不合格品的控制方法。 不合格品處理包括退貨、返工、修理、特采及報(bào)廢等。 返工處理的 不合格品，品質(zhì)部應(yīng)重新對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后，方可交入下道工序作業(yè)。 數(shù)據(jù)分析 按照《數(shù)據(jù)分析管理程序》收集適當(dāng)資料進(jìn)行分析，以確定質(zhì)量策劃的適應(yīng)性和有效性，并識(shí)別能夠作出的改進(jìn)。這些資料應(yīng)包括測(cè)量、監(jiān)控活動(dòng)及其它相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，如： 客戶滿意或不滿意的信息； 產(chǎn)品符合相關(guān)質(zhì)量要求的狀況； 過程和產(chǎn)品的特性水平及其發(fā)展的趨勢(shì)，其中包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 供應(yīng)商提供合格產(chǎn)品的狀況。 改進(jìn) 本公司策劃和管理以下過程以 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)： 質(zhì)量方針及承諾，體現(xiàn)持續(xù)改善精神； 質(zhì)量目標(biāo)的制定與實(shí)施要逐漸提升； 切實(shí)處理內(nèi)部審核和外部審核所發(fā)現(xiàn)的不符合現(xiàn)象，必要時(shí)提供適當(dāng)資源； 根據(jù)日常檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，發(fā)現(xiàn)潛在問題點(diǎn)； 評(píng)審糾正和預(yù)防措施； 執(zhí)行管理審查的各項(xiàng)會(huì)議決議。 糾正措施：制訂《糾正及預(yù)防措施程序》，通過實(shí)施糾正措施，消除不合格的原因，以防止不合格再次發(fā)生。糾正措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)，程序中包含以下要求： 評(píng)審已產(chǎn)生的不合格，包括客戶投訴； 確定不合格的原因； 評(píng)估為確保不合格不再發(fā)生所需的措施及相應(yīng)需求； 確定和實(shí)施所需的糾正措施； 記錄所采取措施及實(shí)施結(jié)果； 評(píng)審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 :制訂《糾正及預(yù)防措施程序》，通過計(jì)劃和確定相關(guān)的預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止?jié)撛诘膯栴}發(fā)生。采取的預(yù)防措施應(yīng)與遇到的問題相適應(yīng)，程序中包含以下要求： 識(shí)別潛在的不合格及其原因； 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求； 確定所需的預(yù)防措施并確保其實(shí)施； 記錄實(shí)施預(yù)防措施的結(jié)果； 評(píng)審采取的預(yù)防措施效果。 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》 《檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《數(shù)據(jù)分析管理程序》 《糾正及預(yù)防措施程序》 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實(shí)業(yè)有限公司 編號(hào)： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 7．程序文件 一覽表 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 18 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 7. 程序文件一覽表 ISO9001 條文 文件名稱 文件編號(hào) 制訂部門 NO 文件及記錄控制程序 QP品 001 品質(zhì)部 1 體系策劃程序 QP管 001 管理代表 2 管理評(píng)審程序 QP管 003 管理代表 3 人力資源管理程序 QP行 001 行政部 4 設(shè)施及環(huán)境控制程序 QP制 002 制造處 5 內(nèi)部溝通管理程序 QP行 002 行政部 6 工程策劃程序 QP工 001 工程部 7 樣品試制程序 QP工 002 工程部 8 生產(chǎn)過程控制程序 QP制 001 制造處 9 合同評(píng)審程序 QP營 001 營業(yè)部 10 顧客溝通管理程序 QP營 002 營業(yè)部 11 采購作業(yè)程序 QPPMC001 PMC 部 12 產(chǎn)品防護(hù)程序 QPPMC002 PMC 部 13 顧客財(cái)產(chǎn)管理程序 QPPMC003 PMC 部 14 檢測(cè)設(shè)備控制程序 QP品 003 品質(zhì)部 15 標(biāo)識(shí)及可追溯性程序 QP品 006 品質(zhì)部 16 檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序 QP品 002 品質(zhì)部 17 不合格品控制程序 QP品 004 品質(zhì)部 18 內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序 QP管 002 管理代表 19 糾正及預(yù)防措施程序 QP品 005 品質(zhì)部 20 數(shù)據(jù)分析管理程序 QP品 007 品質(zhì)部 21 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實(shí)業(yè)有限公司 編號(hào)： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 9．體系運(yùn)作模式圖 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 19 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 體系運(yùn)作模式圖 NG OK NG OK NG OK 原材料請(qǐng)購 選擇合格供方 實(shí)施采購 驗(yàn) 證 入 庫 客戶訂單 合同評(píng)審 生產(chǎn)通知單 產(chǎn)前準(zhǔn)備 持續(xù)改進(jìn) 客戶滿意測(cè)量 出 貨 入 庫 成品檢驗(yàn) 生 產(chǎn) 設(shè)備管理 人員培訓(xùn)