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【正文】 通 市場部是顧客 溝通的歸口管理單位 ,負責與顧客進行溝通協(xié)調 , 接受并處理顧客投訴 ,確保滿足顧客的要求。 市場部應對與顧客溝通的內容與方法進行安排 : 。 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 3 頁共 10 頁 、合同或訂單的處理 ,包括對其的修改 。 ,包括顧客投訴、退貨。溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。 市場應將與顧客溝通的有關信息以內部聯(lián)絡單形式傳遞相關部門進行處理 ,并向管理評審會議報告。 相關質量文件 《合同評審控制程序》?????? ?01 設計和開發(fā)公司建立并保持《設計和開發(fā)控制程序》 ,對相關部門及有關人員規(guī)定其職責 ,以確保規(guī)定的要求得到滿足。工程部是設計和開發(fā)的歸口管理部門 ,承擔設計、開發(fā)工作以及樣品試制管理。 工程部應編制《設計和開發(fā)計劃書》 ,對設計全過程進行計劃控制 ,計劃書內容應包括 : 、開發(fā)過程的階段劃分 。 、開發(fā)階段評審、驗證和設計確認點的設置 。 。 。 。 。 市場部應根據(jù)市場或顧客要求 ,對設計和開發(fā)編制《產(chǎn)品開發(fā)通知書》 ,通知書應明確 : 。 ,包括應采用的標準 。 ,以前類似設計提供的信息 。 ?！懂a(chǎn)品開發(fā)通知書》應由編制單位組織有關部門及專業(yè)工程人員進行評審 ,以確保要求明確、清楚 ,并且不能與其他要求相矛盾。 設計和開發(fā)輸出應由工程部針對設計任務書要求進行評審 ,并在 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 4 頁共 10 頁 歸檔前得到批準。設計和開發(fā)輸出應 : 。 ,如有關標準、相關作業(yè)指導書、。 。 。 。 工程部應根據(jù)設計開發(fā)計劃 ,在適當階段組織相關職能部門及有關專業(yè)人員對設計進行評審 ,以便 : 。 。設計和開發(fā)評審結果應予以記錄。 品保部根據(jù)設計開發(fā)計劃和設計任務書要求 ,組織有關職能部門針對設計和開發(fā)結果進行驗證 ,驗證的結果應予以記錄 ,驗證針對樣品進行。 工程部負責組織設計開發(fā)確認。確認應按計劃進行 ,應有相關部門的代表及有關專業(yè)人員參加。確認針對批產(chǎn)進行 ,并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認內容應 : 設計開發(fā)文件是否齊全 ,并被批準 。 是否滿足《產(chǎn)品開發(fā)通知書》的要求 。 是否符合有關法律、法規(guī)要求 。 是否有明確的接收準則 。 是否標出與產(chǎn)品安全與正常操作關系重大的設計特性 (如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。 設計 和開發(fā)確認記錄予以保存。 公司建立并保持《設計和開發(fā)更改控制程序》 ,以確保設計和開發(fā)更改予以識別和記錄。規(guī)定設計和開發(fā)更改應得到評審、驗證和確認 ,并在實施前得到批準。對設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對已交付產(chǎn)品及其組成部份的影響。更改評審的結果及任何要求的措施應予以 記錄并保存。 相關質量文件 《設計開發(fā)控制程序》?????? .?01 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 5 頁共 10 頁 《產(chǎn)品功能試驗辦法 》???????? ..?002 《樣品管理辦法》?????????? ..?003 采購公司建立并保持《采購控制程序》和《供應商評估控制程序》 ,確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 物控部是采購的歸口管理單位 ,負責采購的實施及供應商的管理。 采購的產(chǎn)品包括原材料、輔助材料、外購件、外協(xié)件、相關服務及產(chǎn)品包裝物。 供應商的評價和確認 : 按《供應商評估控制程序》對供應商的評估方法有以下幾種 :供應商相關經(jīng)驗、質量保證能力調查、供應商顧客調查、財務 狀況、相關服務、庫存場地等 ,以確認合格的供應商。 按《采購控制程序》和《供應商評價控制程序》要求分別采用不同的評價方法 ,選擇合格的供應商建立合格供應商檔案。 定期對供應商進行質量保證能力考核 ,并保存考核記錄。 工程部向物控部提供采購產(chǎn)品的相關信息 ,以便在采購文件中提供適當采購要求 ,包括 : (含適用的標準 ),以及供應商樣品 /批產(chǎn) /驗證 /讓步申請的要求 。 。 。 。采購文件在發(fā)放前 ,應經(jīng)批準 ,確 保采購要求適宜。 采購產(chǎn)品的驗證 公司建立并保持《檢驗和試驗控制程序》 ,以確保入庫的采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 當本公司或本公司顧客需在供方貨源處驗證產(chǎn)品時 ,公司應在采購文件中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。 相關質量文件 《采購控制程序》???????? ..?01 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 6 頁共 10 頁 《供應商評估控制程序》????? ..?02 《檢驗和試驗控制程序》????? ..?02 生產(chǎn)和服務提供 公司建立并保持《生產(chǎn)過程控制程序》、《生產(chǎn)計劃管理辦法》和《生產(chǎn)設備管理辦法》、《工裝管理辦法》、《現(xiàn)場 5S 管理實施辦法》及《服務控制程序》 ,對直接影響產(chǎn)品質量的人、機、料、法、環(huán)、測 ,實施控制。 生產(chǎn)部是生產(chǎn)和服務提供的歸口管理部門 ,并負責生產(chǎn)計劃、設備、工裝以及生產(chǎn)現(xiàn)場的具體管理工作。 生產(chǎn)部應根據(jù)合同或市場等書面信息 ,編制生產(chǎn)計劃 ,具體辦法按《生產(chǎn)計劃管理辦法》執(zhí)行。 工程部應進 行工序質量控制策劃 ,在相關工藝文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求及工序質量因素的控制方法 ,包括規(guī)定技藝評定準則 (如對現(xiàn)場的作業(yè)或操作 ,以文字、圖片、圖表或樣品作為判斷是否符合規(guī)定要求的依據(jù) )。對沒有書面程序就不能保證質量的生產(chǎn)過程 ,編制相應作業(yè)指導書 ,規(guī)定對人、機、料、法、環(huán)的控制要求 ,使生產(chǎn)過程質量控制做到有章可循。 生產(chǎn)部應按《生產(chǎn)設備管理辦法》及《工裝管理辦法》要求 ,對生產(chǎn)設備和工裝進行管理及適當維護 ,以保持設備的能力。 品保部應按本手冊 要求 ,給生產(chǎn)和服務過程提供并安排使用適合的 監(jiān)視和測量設備 ,確保被測產(chǎn)品有關數(shù)據(jù)有效性。并實施對生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量。 市場部應按《服務控制程序》要求 ,對產(chǎn)品放行、交付及交付后的活動進行管理 ,接受顧客投訴、監(jiān)控顧客滿意度。 生產(chǎn)部應按《現(xiàn)場 5S 管理實施辦法》要求 ,保持生產(chǎn)現(xiàn)場干凈 整潔 ,確保質量環(huán)境滿足要求 ,并對現(xiàn)場產(chǎn)品加以標識。 特殊過程確認公司建立并保持《特殊過程確認辦法》 ,確保公司關鍵過程和特殊過 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 7 頁共 10 頁 程得到及時確認 ,以保持這些過程的能力。本公司注塑、壓力鑄造為特殊過程。 品保部是特殊過程確認歸口管理單位 ,負責確認的組織 ,物控部、生產(chǎn)部相關人員參與過程確認 ,管理者代表負責對確認的批準。 過程確認要求按《特殊過程確認辦法》執(zhí)行 ,但重點應確認以下內容 : 。 。確認的結果應加以記錄并保存 ,并按規(guī)定要求進行周期性確認。 標識和可追溯性 公司建立并實施《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》 , 對產(chǎn)品在接收和生產(chǎn)、 安裝及交付各個階段明確并實施產(chǎn)品標識 ,對監(jiān)視和檢驗要求進行產(chǎn)品狀態(tài)標識 ,以防產(chǎn)品混用和誤用 ,必要時 ,實現(xiàn)可追溯性。產(chǎn)品標識應是唯一性的。 生產(chǎn)部是產(chǎn)品標識和可追溯性的歸口管理和實施部門 ,以確保產(chǎn)品標識符合法律法規(guī)、圖樣、規(guī)范和有關技術文件的規(guī)定。 物控部 (倉庫 )負責采購產(chǎn)品從接收、貯存、保管到生產(chǎn)投料及所轄庫房物資的標識和記錄。 生產(chǎn)部 (車間 )負責生產(chǎn)制造過程中及完工產(chǎn)品的標識。需要時應建立必要的記錄 ,以確保標識的正確性和可追溯性。 產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài) 標識采用標識牌、流程卡、標簽、印章、印記、區(qū)域標記等方式。產(chǎn)品標識內容為產(chǎn)品名稱和規(guī)格型號 (或產(chǎn)品代號 )及數(shù)量 ,產(chǎn)品狀態(tài)標識內容為已檢驗合格、待檢驗、不合格、待處理等。 深圳市科鼎實業(yè)有限公司 質量手冊 第 1 版 第 0 次 修 改 第 8 頁共