【正文】 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 績(jī)效改善指導(dǎo)綱要 ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求 參考標(biāo)準(zhǔn)： ISO 19011質(zhì)量及環(huán)境管理體 系審核指 導(dǎo)綱要(2022年正式公告 )目前仍引用 ISO 10011質(zhì)量管理體系審核指導(dǎo)綱要 ?管理思路上擯棄了 20個(gè)要素的做法，以五大模塊來(lái)劃分 ?每個(gè)模塊下有若干條款 ?這些條款基本覆蓋了原標(biāo)準(zhǔn) 20個(gè)要素的要求 P29 2022版標(biāo)準(zhǔn)的五大模塊 ?質(zhì)量管理體系 ?管理職責(zé) ?資源管理 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ?測(cè)量、分析和改進(jìn) P30 P31 本章描述 :如何管理一 個(gè) 組 織 所涉及的 QMS所需的 過(guò) 程 (含外包 ),提出了 建立 .實(shí) 施 .保持和持 續(xù)改進(jìn) QMS有效性的 總 的要求 。 質(zhì)量管理活動(dòng) 質(zhì)量策劃 :致力于制定 質(zhì) 量 目標(biāo) ,規(guī)定 實(shí) 現(xiàn) 質(zhì) 量 目 標(biāo)的必要 運(yùn)行 過(guò)程 和 相 關(guān) 資源 。 質(zhì) 量 保 證 :致力于提供 質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 ISO 9000:1994 質(zhì) 量 保 證 (QA) ISO 9000:2022 質(zhì) 量 管 理 (QMS) 質(zhì) 量 管 理 體 系 (4) P32 管理 責(zé) 任 (5) 管理承諾 顧客為重 /法規(guī)要求 質(zhì)量方針 品質(zhì)目標(biāo) 品質(zhì)規(guī)劃 流 程 規(guī)劃 資 源 規(guī) 劃 量 測(cè) 、 分 析和 改善 規(guī) 劃 資源管理 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 量測(cè)、分析及改善 管理評(píng)審 組 織 權(quán) 責(zé) 管理代表 內(nèi)部 溝 通 6 7 8 P33 資源管理 (6) 場(chǎng) 所 與 設(shè) 施 支 援 服務(wù) 確 定 所 需 資 源 人力 資 源 基 礎(chǔ) 設(shè) 施 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 資 源 分 配 與 使 用 資源規(guī)劃 工 作 環(huán) 境 資源取得 訓(xùn) 練 能力 評(píng) 估 認(rèn)知 設(shè) 備 、 軟 硬 體 工 作方 法 條 件 區(qū) 域 識(shí) 別 7 P34 產(chǎn) 品 實(shí)現(xiàn) (7) 設(shè) 計(jì)開(kāi)發(fā) ?設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 輸 入 ?設(shè) 計(jì) 和開(kāi)發(fā)輸出 ?設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 評(píng) 審 ?設(shè) 計(jì) 和開(kāi) 發(fā) 驗(yàn) 證 ?設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 確 認(rèn) ?變 更 管 制 與 顧 客 有 關(guān) 的 過(guò) 程 ?客 戶 需 求 鑒 定 ?產(chǎn)品需求審核 ?客 戶 溝 通 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 策 劃 供 應(yīng) 商 量 測(cè) 、 分 析 及 改 善 生 產(chǎn) /服 務(wù)提 供 ?生 產(chǎn) 運(yùn) 作 管 制 ?鑒 別 與 追 溯 ?顧 客 財(cái) 產(chǎn) ?產(chǎn) 品 的 保 存 ?特殊流程 確 認(rèn) 監(jiān)控和測(cè)量裝置的控制 采 購(gòu) ?采 購(gòu) 作 業(yè) 管制 ?供 應(yīng) 商 選 擇 及 定 期 評(píng) 估 ?采 購(gòu) 資 訊 審核 ?采 購(gòu) 產(chǎn) 品 /服務(wù)驗(yàn) 證 8 P35 量測(cè)、 分析及改善 （ 8） 監(jiān) 控 和 測(cè) 量 顧 客 滿 意 過(guò) 程 的 監(jiān) 控和 測(cè) 量 管 理 評(píng) 審 糾 正 與 預(yù) 防 措 施 測(cè)量、分析及改進(jìn)／策劃 產(chǎn) 品 的 監(jiān) 視 和 測(cè) 量 數(shù)據(jù)分析 內(nèi)部 審 核 不合格品管制 持 續(xù) 改 善 P36 品質(zhì)管理八大原則 ● Customerfocus 顧 客 為 重 ● Leadership 領(lǐng) 導(dǎo) ● Involvement of people 全 員 參 與 ● Process approach 流 程 導(dǎo) 向 ● System approach to management 管 理 的 系 統(tǒng) 方 法 ● Continual improvement 持 續(xù) 改 善 ● Factual approach to decision making 依 據(jù) 事 實(shí) 做決策 ● Mutually beneficial supplier relationship 與 供 應(yīng) 者 的 互 利 關(guān) 系 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求，并爭(zhēng)取超越顧客期望 。 P45 方 針 目標(biāo) 顧 客 需 求 整合力量 最高管理者 全員參與 ? 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大收益。 P47 了 解 客 戶 需 求 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 過(guò) 程 開(kāi) 發(fā) 供 貨 檢 驗(yàn) 過(guò) 程 控 制 產(chǎn) 品 檢 驗(yàn) 客 戶 溝 通 不 合 格 分 析 產(chǎn) 品 認(rèn) 可 產(chǎn)品審核 過(guò) 程 審 核 體 系 審 核 顧 客 滿 意 管理的系統(tǒng)方法 ? 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 P49 P D C A P D C A P D C A 優(yōu) 質(zhì) 企業(yè) 客 戶 滿 意 基于事實(shí)的決策方法 ? 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 P51 供 方 來(lái)源 組織 產(chǎn) 品 客 戶 滿 意 $ $ 協(xié) 助、指 導(dǎo) G G G G G 建 立 長(zhǎng) 久 關(guān) 系 ， 關(guān)注 長(zhǎng)期 客戶 NG X NG 只想 賺 錢(qián)即可，可以 騙 過(guò)客戶更好， 經(jīng) 常 是一槌子生意。 方針：科學(xué)管理 綠色服務(wù) 持續(xù)改進(jìn) 客戶滿意 體系策劃 P57 方 針 （制定 /調(diào)整） 目 標(biāo) 目 標(biāo) 拆 解 達(dá) 成 方法 體 系 策 劃 調(diào) 整 目 標(biāo) 監(jiān) 控 差 異 分 析 糾 正 預(yù)防 措 施 持續(xù)改進(jìn) P58 ISO 9001生產(chǎn) /服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ?決定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?顧客溝通 供方 顧客 需求 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的