【正文】 P28 ISO 9000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)及詞匯 ISO 9004 質(zhì)量管理體系 績(jī)效改善指導(dǎo)綱要 ISO 9001 質(zhì)量管理體系要求 參考標(biāo)準(zhǔn)： ISO 19011質(zhì)量及環(huán)境管理體 系審核指 導(dǎo)綱要(2022年正式公告 )目前仍引用 ISO 10011質(zhì)量管理體系審核指導(dǎo)綱要 ?管理思路上擯棄了 20個(gè)要素的做法，以五大模塊來(lái)劃分 ?每個(gè)模塊下有若干條款 ?這些條款基本覆蓋了原標(biāo)準(zhǔn) 20個(gè)要素的要求 P29 2022版標(biāo)準(zhǔn)的五大模塊 ?質(zhì)量管理體系 ?管理職責(zé) ?資源管理 ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ?測(cè)量、分析和改進(jìn) P30 P31 本章描述 :如何管理一 個(gè) 組 織 所涉及的 QMS所需的 過(guò) 程 (含外包 ),提出了 建立 .實(shí) 施 .保持和持 續(xù)改進(jìn) QMS有效性的 總 的要求 。 質(zhì) 量 保 證 :致力于提供 質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 P45 方 針 目標(biāo) 顧 客 需 求 整合力量 最高管理者 全員參與 ? 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)最大收益。 P49 P D C A P D C A P D C A 優(yōu) 質(zhì) 企業(yè) 客 戶 滿 意 基于事實(shí)的決策方法 ? 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 方針：科學(xué)管理 綠色服務(wù) 持續(xù)改進(jìn) 客戶滿意 體系策劃 P57 方 針 （制定 /調(diào)整） 目 標(biāo) 目 標(biāo) 拆 解 達(dá) 成 方法 體 系 策 劃 調(diào) 整 目 標(biāo) 監(jiān) 控 差 異 分 析 糾 正 預(yù)防 措 施 持續(xù)改進(jìn) P58 ISO 9001生產(chǎn) /服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ?決定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?顧客溝通 供方 顧客 需求 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) ?設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 采 購(gòu) ?采購(gòu)過(guò)程 ?采購(gòu)信息 ?采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 ?生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ?生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ?識(shí)別及追溯性 ?顧客財(cái)產(chǎn) ?產(chǎn)品的保存 顧客 滿 意 P59 資源 流程 測(cè)量、分析及改進(jìn) 質(zhì)量 手冊(cè) 內(nèi)部 溝通 文件 控制 記錄 控制 測(cè)量與監(jiān)視 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 資源管理 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量策劃 需求鑒定 質(zhì)量方針 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn)與客戶滿意 執(zhí)行及運(yùn)作 策劃 不 符 合 事 項(xiàng) 改 進(jìn) 與糾正預(yù)防 管 理 者 代表 職 責(zé) 與 授權(quán) 客戶需求調(diào)查 ISO 9001質(zhì)量管理體系架構(gòu) P60 國(guó) 際 標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 顧客要求 公司特殊要求 手冊(cè) 程序 文件 作 業(yè) 指導(dǎo)書(shū) 報(bào)告、表單 規(guī) 定 國(guó) 際 要 求 規(guī) 定 顧客 要 求 顧 客 參 考手冊(cè) 第一 層 次 ： 質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系策劃的制訂 確 定 途 徑 及 職 責(zé) （ WHAT） 第二 層 次 ： 部門間質(zhì)量作業(yè)過(guò)程的規(guī)范 確 定 誰(shuí)、做什么、何時(shí)做（ WHO、 WHERE、 WHAT、 WHEN） 第三 層 次 ： 部門內(nèi)（間）質(zhì)量活動(dòng)／操作的標(biāo)準(zhǔn) 回答如何做 （ HOW） 第四 層 次 ： 記錄質(zhì)量體系運(yùn)作的結(jié)果 信息的即 時(shí) 記錄 諸如 表格、名 簽 、 標(biāo) 簽等，一旦 記 錄下 來(lái) 就可能成 為 質(zhì) 量 記 錄 ISO 9001質(zhì)量文件架構(gòu) P61 公司決策階層的決心 成立項(xiàng)目小組 /委員會(huì) 建立書(shū)面化制度，建立質(zhì)量方針目標(biāo) 教育培訓(xùn) 質(zhì)量管理體系策劃 經(jīng) 營(yíng) 管 理 制度運(yùn)轉(zhuǎn)／審核 ， 質(zhì)量績(jī)效檢討 制度檢討／修正 ISO 9001 認(rèn) 證 制度維護(hù)、改進(jìn)，經(jīng)營(yíng)績(jī)效提升 生產(chǎn)服務(wù) 市場(chǎng)營(yíng)銷 人力資源 研究開(kāi)發(fā) 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì) ISO 9001 ： 2022建立的程序 P62 提出申請(qǐng) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估與報(bào)價(jià) 簽 約 文件審查 預(yù)先評(píng)審 問(wèn)題改進(jìn) 正式評(píng)審 登錄發(fā)證 定期審核 改進(jìn)計(jì)劃書(shū) 不符合文件 補(bǔ)送或修訂 OK NG NG OK 申請(qǐng)復(fù)評(píng) NG OK 評(píng)審結(jié)果建議 認(rèn)證申請(qǐng)作業(yè)過(guò)程 P63 四、統(tǒng)計(jì)手法簡(jiǎn)介 P64 QC七大手法的作用 : 解決問(wèn)題的一種工具或手段 . 問(wèn)題是？ 事 實(shí) 或 現(xiàn) 狀 與 目 標(biāo)有差距 (與客 觀 實(shí)際不吻合的情形 ). 目標(biāo) 現(xiàn)狀 目標(biāo) 現(xiàn)狀 差距 P65 數(shù)據(jù) 數(shù)據(jù) = 據(jù) 定 義 :依 據(jù) 測(cè)量所 獲 得的 數(shù) 值 和 資 料等事實(shí) 。 標(biāo)準(zhǔn) 值 P71 (Relation Diagram) (Tree Diagram) (Matrix Chart) (Arrow Diagram) (Affinity Diagram) 新 Q C 七 大 手 法 P72 五、內(nèi)部審查和認(rèn)證簡(jiǎn)介 質(zhì) 量 審 核 和 質(zhì)量 體系 審核 ? 質(zhì) 量 審 核 ： 確定 質(zhì) 量 活 動(dòng) 和有 關(guān) 結(jié) 果是否符合 計(jì)劃 的安排，以及 這 些安排是否有效地 實(shí) 施并適合于達(dá) 到 預(yù) 定目 標(biāo) 的、有系 統(tǒng) 的、 獨(dú) 立 的 檢 查 。 ※ 若一次追蹤已結(jié)案，無(wú)需再二次追蹤。 不合格報(bào)告 — 范例 ? 事實(shí)描述 ： XX公司的機(jī)械加工車間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類似的質(zhì)量問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。 ? 糾正措施計(jì)劃 ： ? 檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序； ? 設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方； ? 工藝文件中增加倒角的工序； ? 人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。 ? 設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加 1X45176。 ? 工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于 9月 26日完成。 P83 P84 思考幾個(gè)問(wèn)題： 顧客包括 ┄┄ ？ 什么是糾正、預(yù)防、持續(xù)改善？ 舉個(gè)例子：固定資產(chǎn)和設(shè)施怎么管？ 采購(gòu)怎么管，跟哪些流程有關(guān)系？ 糾正和預(yù)防示意圖 P85 要做的事 可能會(huì)發(fā)生的問(wèn)題 事先分析 了解原因 要做的事 發(fā)生了什麼事 什麼原因 P86 糾正措施：指在不合格或其它不理想的狀況發(fā)生后進(jìn)行補(bǔ)救 (更正 ), 以消除產(chǎn)生該不合格原因使之成為合格； 預(yù)防措施：為防止?jié)撛诘牟缓细窕蚱渌焕硐氲臓顩r發(fā)生；亦在不合格或其它不理想的狀況發(fā)生前 , 消除其潛在原因以防患于未然所采取的行動(dòng)。管理者首先要做到員工至上，員工才會(huì)永遠(yuǎn)地善待顧客。 P93 P94 討 論 ： 過(guò) 程 重 要 還 是 結(jié) 果 重 要 ？ 標(biāo) 準(zhǔn) 有不適合怎么辦？先改行動(dòng)？先改標(biāo)準(zhǔn)？ FAQ： P95