【正文】 條 件 區(qū) 域 識 別 7 P34 產(chǎn) 品 實現(xiàn) (7) 設(shè) 計開發(fā) ?設(shè) 計 和 開 發(fā) 輸 入 ?設(shè) 計 和開發(fā)輸出 ?設(shè) 計 和 開 發(fā) 評 審 ?設(shè) 計 和開 發(fā) 驗 證 ?設(shè) 計 和 開 發(fā) 確 認 ?變 更 管 制 與 顧 客 有 關(guān) 的 過 程 ?客 戶 需 求 鑒 定 ?產(chǎn)品需求審核 ?客 戶 溝 通 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 策 劃 供 應(yīng) 商 量 測 、 分 析 及 改 善 生 產(chǎn) /服 務(wù)提 供 ?生 產(chǎn) 運 作 管 制 ?鑒 別 與 追 溯 ?顧 客 財 產(chǎn) ?產(chǎn) 品 的 保 存 ?特殊流程 確 認 監(jiān)控和測量裝置的控制 采 購 ?采 購 作 業(yè) 管制 ?供 應(yīng) 商 選 擇 及 定 期 評 估 ?采 購 資 訊 審核 ?采 購 產(chǎn) 品 /服務(wù)驗 證 8 P35 量測、 分析及改善 （ 8） 監(jiān) 控 和 測 量 顧 客 滿 意 過 程 的 監(jiān) 控和 測 量 管 理 評 審 糾 正 與 預(yù) 防 措 施 測量、分析及改進／策劃 產(chǎn) 品 的 監(jiān) 視 和 測 量 數(shù)據(jù)分析 內(nèi)部 審 核 不合格品管制 持 續(xù) 改 善 P36 品質(zhì)管理八大原則 ● Customerfocus 顧 客 為 重 ● Leadership 領(lǐng) 導(dǎo) ● Involvement of people 全 員 參 與 ● Process approach 流 程 導(dǎo) 向 ● System approach to management 管 理 的 系 統(tǒng) 方 法 ● Continual improvement 持 續(xù) 改 善 ● Factual approach to decision making 依 據(jù) 事 實 做決策 ● Mutually beneficial supplier relationship 與 供 應(yīng) 者 的 互 利 關(guān) 系 以顧客為關(guān)注焦點 ? 組織依存于其顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望 。 ISO國際標準組織 ISO9000： 2022背景 ? ISO9000： 2022標準是在 ISO9000： 1994標準的基礎(chǔ)上完善發(fā)展而成的。 (5)透過持續(xù)改進，強化經(jīng)營管理體質(zhì)。 。 整頓 （ SEITON） ：要用的東西依規(guī)定定位、定量地擺放整齊，明確地標示。 P8 顧客需求目標（ target）包括產(chǎn)品的： （ Safety） （ Availability） （ Maintainability） （ Reliability） （ Usability） （ Price） P9 為滿足顧客之需求，品質(zhì) 的范圍（ Scope)或尺度（ Dimensions)不只是產(chǎn)品品質(zhì) 特性（ Quality characteristics)符合工程規(guī)格之要求，品質(zhì)涵蓋九項尺度： 一、產(chǎn)品的功能 (performance) 二、產(chǎn)品的特征 (features) 三、產(chǎn)品的品質(zhì)特性符合產(chǎn)品規(guī)格的程度 (conformance) 四、產(chǎn)品的可靠性 (reliability) 六、產(chǎn)品的售后服務(wù) (service) 五、產(chǎn)品的耐用性 (durability) 七、供應(yīng)商或經(jīng)銷商的回應(yīng) (response) 九、產(chǎn)品的信譽 (reputation) 八、產(chǎn)品的美感 (aesthetics) P10 所謂品質(zhì)管制（ quality control)是為了要達成、維持與改進產(chǎn)品的品質(zhì)所使用的統(tǒng)計技巧與活動 。 P6 品質(zhì)管理的演進 品質(zhì)的觀念 品質(zhì)演進 品質(zhì)的制度 手工藝產(chǎn)品制造 ~1900 作業(yè)員的 QC 品質(zhì)是靠 “ 檢查 ” 出來的 品檢（ QI） 1900年初期 ~1920 領(lǐng)班（監(jiān)控下） 的 QC 品質(zhì)是靠 “ 檢查 ” 出來的 品檢（ QI） 1920~1940 檢驗員的 QC 品質(zhì)是靠 “ 檢查 ” 出來的 品檢（ QI） 1940~1960 統(tǒng)計的 QC 品質(zhì)是靠 “ 制造 ” 出來的 品檢（ QC） 1960~1980 品質(zhì)保證（ QA） 品質(zhì)是靠 “ 設(shè)計 ” 出來的 品保（ QA） 1990~ 全面品質(zhì)管理（ TQM） 品質(zhì)是靠 “ 習(xí)慣 ” 出來的 全面品保 （ ISO9000） 1980~1990 全面品質(zhì)保證（ TQA） 品質(zhì)是靠 “ 管理 ” 出來的 全面品管（ TQM） P7 傳統(tǒng)的品質(zhì)管制（ Quality control）之主要內(nèi)容是統(tǒng)計品管（ Statistical quality control） ,它是由統(tǒng)計制程管制（ Statistical process control）和抽樣檢驗兩者所組成。 1970~1980 全面品質(zhì)管制（ TQC） 擴充傳統(tǒng)的統(tǒng)計制程管制（ SPC）之范圍到設(shè)計的品質(zhì)管制，供應(yīng)商之管制與關(guān)懷，并結(jié)合量測學(xué) ,可靠度（ reliability）品質(zhì)資訊設(shè)備，品質(zhì)誘導(dǎo)（ quality motivation）及許多近代品管有關(guān)技巧。 5S活動是具體而實在的，不僅讓員工一聽就懂，而且能實行，共同創(chuàng)造一個干凈整潔舒適合理的工作場所和空間環(huán)境。 (2)滿足顧客現(xiàn)在及未來的需求與期望。 (3)與有榮焉，提高工作績效。 質(zhì)量控制 :致力滿足質(zhì)量要求 質(zhì) 量 控 制 致力于 滿 足 質(zhì)量 要 求 。 P48 顧客的需求和期望 質(zhì)量方針質(zhì)量目標 確 認 過 程職 責(zé) 確 定 過 程測 量 方法 確定 改 進方 向 實施改時 質(zhì)量方針質(zhì)量目標評價改善效果 監(jiān) 控 改進 效果 評審改進措施 確定后續(xù)措施 P D C A 持續(xù)改進 ? 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。 P66 解決問題的流程 收集情報 分析資料 數(shù)據(jù) 舊 QC7 語言 新 QC7 ☆ 查檢表 ☆ 柏拉圖 ☆ 特性要因圖 ☆ 直方圖 ☆ 散布圖 ☆ 層別法 ☆ 管制圖 ☆ 關(guān)聯(lián)圖 ☆ 系統(tǒng)圖 ☆ 親和圖（ KJ法） ☆ 矩陣圖 ☆ 箭頭圖 ☆ PDPC法 ☆ 矩陣解析法 匯集資料 問題解決 簡易 QC七大手法 P67 Q C 七 大 手 法 (Check sheets) (Pareto diagram) (Cause and