【正文】 c. 在很多情況下 , 需求可能因時間而改變 , 因此規(guī) ? 格須作周期性的檢討及修訂 。 ? 3. 品質環(huán)圈 ( Quality Loop ) ? 是一種概念上的模式 , 描述品質有如螺旋般受到一系列活動交互影響 . 也就是說 ,產品或服務其品質的好壞 , 完成取決於環(huán)節(jié)活動中的要求是否適當?shù)乇徽J定 , 以及評估這些 需求是否忠實地被達成 。 ? 注意 : ? 品質政策為構成公司政策要項之一 , 並由高階管理人員所核定 。 ? 注意 : ? , 需要組織內全體員工的承諾及參與 , 而品質管理的責任則屬於高階管理人員 ； ? , 資源分配及其他有系統(tǒng)的品質活動 . 如 : 品質計劃 , 品質作業(yè) , 品質評估 。 ? 注意 : ? ,否則品質保證就不夠完整 ； ? , 品質保證須不斷評估影響設計或規(guī)格在應用上適切性之各種因素 , 以及對生產 , 安裝及檢驗作業(yè)等之查證和稽核 . 為了建立信心 , 可能需要提出客觀的證據在一組織內 , 品質保證作一種管理工具 . 在簽約的情況下 , 品質保證也可建立供應商本身的信心 。 ? 注意 : ? , 應當善用修飾詞語 . 如 : “ 制造品質管制 ” 是指品質管制的部分項目 ； ? , 其目的是為了在品質環(huán)圈的各個相關階段中 , 監(jiān)測過程及消除不滿意績效原因 , 以達成經濟效益 。 ? 注意 : ? , 以達成品質目標 ； ? , 規(guī)定及評鑑等目的 , 有時需要將系統(tǒng)中指定項目的實施情形予以展示 。 19 品質詞匯與定義 ? 10. 品質稽核 ( Quality Audit ) ? 有系統(tǒng)而獨立的查驗 , 以判別品質活動及相關結構是否符合預定的計畫 , 以及這些計畫事項是否有效地被執(zhí)行 , 且能適切達成目標 。 20 品質詞匯與定義 ? 11. 品質監(jiān)督 ( Quality Surveillance ) ? 為了確保達成規(guī)定的品質要求 , 針對程序 , 方法 ，條件 ,制程 ,產品及服務不斷的進行監(jiān)視 , 評估按規(guī)定標準或合約要求對紀錄進行分析 。 ? 12. 品質系統(tǒng)審查 ( Quality System Review ) ? 高階層管理人員根據品質政策及因環(huán)境改變所導致的新目標 , 對品質系統(tǒng)的現(xiàn)況與適切性所作的正式評估 。 注意 : ? a. 設計審查本身並不足以確保適當?shù)脑O計 ； ? b. 設計審查可在設計過程中任何階段實施 ； ? c. 設計能力包含目的之適切性 , 可行性 , 制造性 , 量測性 , 性能 , 可靠性 , 維修性 , 安全性 , 環(huán)境層面 , 及時性與產品生命周期成本 ； ? d. 每次設計審核的參加人員 , 包括所有影響品質有關功能之合格人員 。 ?15. 可溯性 ( Traceability ) ? 根據品質紀錄追蹤某事項 (或活動 )或與某類似的項目 (或活動 )的歷史 ,位置或運用情況之能力 。 在其他方面 , 則是指可追溯至某一特定的源頭 。 waiver ) ? 對於不符合規(guī)定之一定數(shù)量的材料 , 零組件或已制成之庫存品 , 以書面批準其使用或放行 。 25 品質詞匯與定義 ?17. 生產特許 ( Production Permit )。 ?18. 可靠度 ( Reliability ) ? 產品在規(guī)定條件下及指定時間內可執(zhí)行所要求的功能之能力 。 ? 服務責任 ( Service Liability ) ? 用以說明生產者或其他人員 , 因產品或服務造成人員傷害 , 財產損失或其他損害等 , 所應負的責任 。 ? 21. 缺點 ( Defect ) ? 未能達成意欲使用的要求 。 29 何謂 8D ? 此方式 是團隊運 作 導 向 以 事 實 為基礎 ,避免 個 人主 見的 介入 ,使 問題的 解 決 能更具條 理。 ? 此方式可 適 用于 任何 問題 ,而 且能促 進 相關 目 標的 各部 門間 有效的 溝 通。 面 對問題應群策群力 ， 互相 幫 助 、 相互 提拔 、 如此才能 徹底 解 決問題。 ? 此方式可 以為從統(tǒng)計過 程 控 制作 業(yè) ,如何走向品 質實際 提升之 間 ,提供一 項 具 體 的聯(lián) 系。 33 何時采用 8D ? 並不是要求每一件 發(fā) 生的 問題 都必 須采 取8D方法 。 ? 針對 客戶要求回覆的客訴抱怨。 36 清楚描 述 問 題 ? 將 所遭遇 的 外界 /內部客戶問題 ,以 計 量方式 ,確認該問題的 人 ,事 ,時 ,地 ,如 何 ,為 何 ,及多少 (即所謂 5W,2H)。 ? 驗證 所采 取臨時措施的 效果。 42 評審 所有的 過 程， 考慮 所 有的 變異來源 應 用特性要因 圖 來 了解所有的可能原因 分析最有可能 的 根 本原因 決定需要什麼樣的資 料以識別可能的原因 為一根本原因 根據 資料顯示 確定 根本原因 收集適當?shù)馁Y料信息 列出所有可能的原因 采用適當?shù)慕y(tǒng)計 方法對資料進行 分析 43 決定及驗證糾正措施 ? 針對真正的原因，大家群策群力 、 腦力激盪 ，并 提出糾正措施，每一糾正措施最好有 其他選擇方案， 運用生產前試驗方案 ,用計量方式驗証何項糾正措施可以解決客戶之問題 ,而不致引發(fā)不良之副作用 .必要時 ,應進行一項風險評估 ,以確認是否需采補救措施。必要 時 采 取補 救措施。 46 針對選 定 的 糾正措施 建立糾正措施 執(zhí)行計劃 審核改版的 設計 FMEA 審核改版的 過程 FMEA 修正衡量指標以及 對現(xiàn)行的質量控制 模式進行工程變更 識別設計或生產過程 中的主要、安全、 關鍵特性 開發(fā)或修正控制計劃 以及過程表單以監(jiān)控 製造過程 利用三十天的數(shù)據 (如 SPC或推移圖 ) 來進行確認 經 過 推移圖和初次的 測量來停止臨時措施 47 避免 再度 發(fā) 生 ? 此時，應著 手進行管理制度 ,作業(yè)系統(tǒng) ,作業(yè)實務 ,及作業(yè)程序等項 的 修改 ,以防 止 同一問題及類似問題再度發(fā)生。 52 第四篇 — Q