【正文】 性 . 標識 環(huán)境條件 :防蟲蛀 、防潮、防損壞、防丟失 易查找 ,包括對編目 、歸檔和查閱的要求 根據產品特點 ,法規(guī)要求及項目要求決定保存期 過期記錄的銷毀需登記 、批準 記錄控制程序 貯存 檢索 保存 期限 處置 每種記錄表格有唯一的名稱和編號 /版次 記錄是闡明所取得的結果或提供所完成活動的証據的文件 . 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ,對其建立 、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供証據 。 b) 制定質量方針 。 通過增強員工的意識、積極性和參與程度 ,在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現 ( b 、 c)。 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方要求并實現質量目標 ( b 、 c)。 確保獲得必要的資源 ( e)。 決定有關質量方針和質量目標的措施 ( b 、 c)。除此之外 ,要實現組織的質量方針和目標 ,最高管理者需要去建立、實施和保持一個有效的 質量管理體系 ,和確保實施適宜的過程去實現目標 。確保資源 。 b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 。 d) 在組織內得到溝通和理解 。 b) 工期 : 嚴格控制計劃的實施 ,確保各項工作按期完成 。 d) 安全 : 嚴格控制人、機事故的發(fā)生 ,確保重大事故為“零” 。 f) 船東滿意 : 認真收集、分析顧客反饋 ,確保及時、合理地滿意答復 。 b) 接到定單 (合同 )意向后至式簽訂合同前 ,對顧客要求的識別、評審時間 ,比 1999年減少 25%。 d) 通過降低生產過程的廢品率降低成本 ,降低值為全年銷售額的 %。 f) 如交貨期非超過不可 (應經總經理認可 ),超過時間最多為 3天 。.以上七項目標中第 c、 d 、 g項各部門可以有高低 ,但 總體平均數字不得超過 .每季度初由管理者代表召集有關部門和人員討論、檢查上一季度質量目標的實施 情況 ,針對發(fā)生的問題重新進行產品實現過程的策劃 ,在資源、文件、手段上予以協(xié)調 ,由責任部門制定并實 施糾正措施 ,以確保本質量目標的實現 . 質量管理體系策劃 最高管理者應確保 : a) 對質管理體系進行策劃 ,以滿足質量目標以及 . b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時 ,保持質量管理體系的整性 . 質量管理體系策劃是實 現質量目標的保証 ,是設定 質量目標、規(guī)定必要的操作 過程和資源的活動 . 最高領導者 質量目標 質量方針 質量管理體系策劃 條款 配備資源 確定為實現全 部質量目標所 需要的資源 識別、控制過程 識別所需過程及其作用 ,確定過程順序和用 , 確定過程順序和相互作用 ,確定控制過程的 準則和方法 . 持續(xù)改進 建 立 監(jiān) 視、測 量、分析過程確保 質量管理體系持續(xù) 改進 . 形成 文件 書面程序 質量手冊 內外環(huán)境的變化導 致體系的變更 ,這種變更不應影響體系的有 效性 ,策劃應確保在變更期間保持體系的完 整性 職責、權限與溝通 職責和權限 最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規(guī)定和溝通 . 組織應提供有關 職責及權限 ,各職能接口及必要的 溝通方法的規(guī)定 ,確保有關人員理 解一致 職 責 權 限 接 口 規(guī) 定 溝 通 促進有效的質量管理 崗 位 職 責 管 理 部 門 職 責 權 限 總 經 理 管 理 者 代 表 生 產 副 總 技 術 副 總 經 營 副 總 全 質 辦 技 術 科 檢 驗 科 生 產 科 設 備 科 銷 售 科 供 應 科 生 產 車 間 文件要求 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 5 管理職責 ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ● ○ ○ ▲ 工作環(huán)境 ● ○ ○ ▲ ○ 產品實現的策劃 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ● ○ ○ ○ ▲ ○ 設計和開發(fā) ● ▲ ○ ○ ○ ○ 采購 ● ○ ○ ○ ○ ○ 生產和服務提供 ● ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量裝置控制 ● ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 總則 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量 ● ▲ ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ● ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 數據分析 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 改進 ● ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 標準條款 職 務、 部門 ● 主管領導 ▲ 主要責任部門 ○ 相關責任部門 管理者代表 最高管理者應指定一名管理者 ,無論該成員在其他方面的職責如何 ,應具有以下方面的職責和權限 : a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持 。 c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識 . 注 : 管理者代表的職責可包括與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)絡 . 管理者代表可能還負責其他 方面工作 ,但不影響其質量管 理職能的獨立性 . 最高管理者 管理者代表 職 責 權 限 確保 在整 個組 織內 提高 滿足 顧客 要求 的意 識 建立 實施 和保 持質 量管 理體 系 報告 質量 管理 體系 的業(yè) 績和 任何 改進 的需 求 質量 管理 體系 有關 事宜 的外 部聯(lián) 絡 內部溝通 最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程 ,并確保對質量管理體系的有效性進行溝通 . 讓不同層次和不同職能之間 了解 QMS在不同層次和不同階 段運行的策劃、活動的現狀、 目標完成的效果、經驗和教訓 最高管理者 質量管理體系的過程及 其有效性包括 :質量要求 目標和完成情況及持續(xù) 改進的狀況與效益 溝通 內容 決策層 交 流 信 息 增 進 理 解 協(xié) 調 行 動 促進過程輸出的實現 提高過程的有效性 管理評審 總則 最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性 、充分性和有效性 . 評審應包 括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要 ,包括質量方針和質量目標 . 應保持管理評審的記錄 (見 ) 管理評審是最高管理者職責之 一 ,應按策劃的時間間隔進行 , 并由最高管理者親自主持 . 最高領導者 有 效 性 質量管 理體系 是否與 客觀環(huán) 境變化 相適應 ? 管理評審 記 錄 質量管理體系的適宜性 : 主要是從組織所建立的文件化的質量管理體系的情況看 ,體系的建立是否考慮了組織的許許多多的條件 :如行業(yè)的 特點 。人員的素質能力 。過程的相互作用情況 。適用的 法律法規(guī)要求 .有關的問題要是融入了文件中 ,那麼質量管理體系就恰到好處 ,能適應組織的內 、外環(huán)境條件、文件的可 操作性強 ,體系運行規(guī)范有序 . 質量管理體系的充分性 : 質量管理體系的充分性可以從質量管理體系是否滿足了 GB/T 19001ISO 9001標準的要求 . 通常在評價質量管理體 系時 ,應對每一個被評價的過程提出四個基本問題 : 1) 過程是否己被識別并適當規(guī)定 ? 2) 職責是否己被分配 ? 3) 程序是否得到實施和保持 ? 4) 在實現所要求的結果方面 ,過程是否有效 ? 正如標準所示 ,質量管理體系本身就是一個過程的網絡 ,由許許多多大大小小的過程所組成 ,這些過程之間是相互聯(lián) 系和相互作用用 .如果這當中某一過程沒有被識別 ,也就是說過程的輸入 、 輸出 ,過程的控制方法或準則 ,或者過程的職責 沒有明確 ,那麼這個過程 ,這些活動就會成為質量體系中的薄弱環(huán)節(jié) ,也就是說質量管理體系存在不充分的問題 .反過來說 如果不存在未被考慮的活動 ,無論是過程 ,子過程 ,微過程 ,都一一被識 別 ,被管起來也就不存在不充分的問題了 . 質量管理體系的有效性 : 從朮語上可知有效性是指完作策劃活動和達到策劃的結果 .標準規(guī)定要按 ()去策劃質量管理體系 ,也就是說組織 根據質量方針和目標實現 ,當然為了實現組織的質量目標還需要全體員工的參與 ,還需要最高管理者確保資源和提供相 應的措施 ,才能實現方針和目標 ,因而對質 量 管理體系有效性的評價可以從如下 6個方面去考慮 : 1) 質量方針和質量目標的適宜性和實現情況 。 3) 主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況 。 5) 數據的收據 、分析與利用、持續(xù)改進措施的有效性 。 b) 顧客反饋 。 d) 預防和糾正措施的 \狀況 。 f) 可能影響質量管理體系的變更 。 b) 與顧客要求有關的產品的改進 。 b) 通過滿足顧客要求 ,增強顧客滿意 . 人 力 資 源 基 礎 設 施 工 作 環(huán) 境 軟 件 硬 件 資 源 ? 實 施、保持質量管理體系以實現質量方針和質量目標 。 ? 適應內部、外部環(huán)境變化 ,科技進步與發(fā)展引起的資源需求 。 b) 提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求 。 d) 確保員工識認識到所從事活動的相關性和重要性 ,以及如何為實現質量目標作出貢獻 。 2) 組織的質量方針與質量目標 。 4) 使員工了解顧客和法律法規(guī)要求的重要性和增強顧客滿意的要求 。 6) 通過培訓使未能滿足任職資格的人員能夠勝任崗位的工作 。 8) 員工的定期再培訓 。能 (文化水平、專業(yè)知識、 業(yè)務水平、分析判斷能力、決策和組織能力 )?？?(工作業(yè)績、完成 工作的數量和質量、工作效率 ).這些都是近年來不少組織運用得比較有成效的做法 . 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施 .適用時 ,基礎設施包括 ,如 : a) 建筑物、工作場所和相關的設施 。 c) 支持性服務 (如運輸或通訊 ). 組織要提供符合顧客要求的產品 ,就必然要有相適宜的手段 ,如生產設備、專用的工藝設施 ,當然也包括各種工 卡量具、儀器設備等 .生產不同檔次的產品所用到的設備也有很大的區(qū)別 .拿造紙機來說 ,既有近 2020m/min車速 ,數 米寬 ,而且自動化程度很高的現代紙機 .也有不到 1m寬 ,數十米車速的傳統(tǒng)的老紙機 .設備不同 ,但都能生產出滿足不 同的顧客不同用途的紙張 .不同的紙張有不同的配套設施 ,標準要求依據組織自身產品的特點確定為實現產品符合 性所需要的基礎設施 .通常組織為了適應科技進步和市場的需要 ,經常釷礎設施中的過程設備 (軟件和硬件 )進行改造 或更新 . 不少制造業(yè)的組織對設備的管理方面都有規(guī)定 :設備的申購、供方的選擇、到貨后驗收、調試 ,然后納入設備 運行的管理程序 ,諸如建帳立卡 。關鍵的設備還定機定人、持証人能操作 .對於運行中的設備則可規(guī)定 點檢、巡檢和潤滑等日常維護保養(yǎng)制度 .對於過程控制涉及的自控儀器儀表也應納入控制的范圍 ,不僅有使用前和 使用時周期檢定 ,在運行中日常的巡檢也有一定的必要 ,巡檢可以及時