【正文】 b) 人員資格的要求 。 d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性 . 不同類型的設計以及不同的設計階段可能 有不同的設計階段可能有不同形式的輸出 ,但應 對形成哪些輸出做出規(guī)定 . 相 關的法律法規(guī)要求 國家標準、行業(yè)標準 (特別是強制性標準 ) 功 能要求 ? 使用性 ? 安全性 ? 保密性 ?機械性能 ?化學性能 組織以往類似 設計信息 組織的設計技術規(guī)范 ?物理性能 ?電氣性能 性 能要求 評 審 記 錄 或 文 件 輸 入 確 保 ? 充分與適宜性 ? 要求完整、明確 ? 不自相矛盾 ? 方案確認 ? 初步設計 ? 詳細設計 ? 工藝設計 ? 樣機設計 ? 設計定型 (驗証 ) ? 生產定型 (確認 ) ? 批量生產 ? 設計任務書 ? 設計規(guī)范 ? 服務說明書 ? 產品設計說明書 輸 出 應 確定那些特性是對產品正常使用 至關重要的和與安全性有關的 ,以確 保對它們實行重點控制 . 應包含或引用產品接收的準則 ,用以 判后續(xù)的各產品實現過程的輸出是 否符合設計和開發(fā)要求 . 能為采購、生產和服務提供適當信 息 ,以確保能提供符合要求的產品和 服務 . 樣 品 計 算 機 圖 樣 驗 收 準 則 服 務 規(guī) 范 產 品 規(guī) 范 放 行 前 需 得 到 批 準 設計和開發(fā)評審 在適宜的階段 ,應依據所策劃的安排 (見 )對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審 ,以便 : a) 評價設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力 。 b) 給出采購、生產和服務提供的適當信息 。 c) 適用時 ,以前類似設計提供的信息 。 c) 設計和開發(fā)的職責和權限 . 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口進行管理 ,以確保有效的溝通 ,并明確職責分工 . 隨設計和開發(fā)的進展 ,在適當時 ,策劃的輸出應予更新 . 設計和開發(fā)是將要求轉化 為規(guī)定的特性和產品實現過程 規(guī)范的一組過程 . 設計 / 開發(fā)過程包括產品設計 / 開 發(fā)和 (或 ) 過程設計 / 開發(fā) . 設計開發(fā)階段 評 審 驗証 確認 活動 職 責 和 權 限 接 口 關 系 應 根據產品特點、組織的能力和以往的經 驗等因素 ,明確劃分設計開發(fā)過程的階段 , 規(guī)定每階段的工作內容和要求 劃 分 確 定 劃 分 明 確 應 明確規(guī)定在每個階段需開展的適當的 評審、驗証和確認活動 ,包括活動的時機、 參與人員和活動要求 . 應 明確各有關部門和人員在參加設計開發(fā) 活動中的職責和權限 應 規(guī)定不同部門或小組之間的接口關系 , 確保既各負其責又能保持工作有效銜與信 信正確交流 . X X X X X 工 作 計 劃 日 程 設 計 開 發(fā) 計 劃 可 行 性 報 告 產 品 設計和開發(fā)形作的文件 策 劃形成文件 修 改后文件 X X X X X 工 作 計 劃 日 日 程 進 度 可 行 性 報 告 過 程設計和開發(fā)形成 的文件 策 劃 的 內 容 與 要 求 設 計和開發(fā)輸入 應確定與產品要求有關的輸入 ,并保持記錄 (見 ).這些輸入應包括 : a) 功能和性能要求 。 c) 顧客反饋 ,包括顧客抱怨 . 產 品 / 服 務 提 供 前 提 供 前 提 供 前 產 品信息顧客問詢 合 同、訂單的處理 顧客反饋 (含顧客抱怨 ) 市 場 調 查 產 品 介 紹 產 品 問 詢 樣 品 提 供 合 同 評 審 合 同 實 施 合 同 變 更 顧 客 反 饋 顧 客 抱 怨 充 分準確地掌握顧客滿意程度的有關信息 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 . 在進行設計和開發(fā)策劃時 ,組織應確定 : a) 設計和開發(fā)階段 。 c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求 . 評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持 (見 ) 若顧客提供的要求沒有形成文件 ,組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認 . 若產品要求發(fā)生變更 ,組織應確保相關文件得到修改 ,并確保相關人員知道已變更的要求 . 注 : 在某些情況中 ,如網上銷售 ,對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的 .而代之對有關的產品信息 , 如產品信息 ,如產品目錄 ,產品廣告內容等進行評審 . 合同評審應在組織向顧客作出提 供產品的承諾之前進行 在 網上銷售等情況中可評審有關的 產品信息如產品目錄、產品廣告內容等 . 1 產 品要求 是否明確 規(guī)定 2 3 對 合同、訂單 (包括口頭 ,電 話訂單 )的表述 不致是否得到 解決 組 織有無能力滿 足規(guī)定要求 與 產品有關的要求 顧 客 組 織 要 求 與 期 望 合 同 訂 單 理 解 不一致 解 決 顧 客 組 織 與 產 品 有 關 的 要 求 技術 能力 采購 能力 滿 足 合 同 顧客 組織 生產 能力 合 同評審內容 顧 客 提 出 變 更 組 織 提 出 變 更 顧 客 營 業(yè)部門 營 業(yè)部門 設計 生產 供應部門 協(xié) 商 和 / 或 評 審 顧 客 設計 生產 供應部門 營 業(yè)部門 通 知 變 更 內 容 顧 客 設計 生產 供應部門 營 業(yè)部門 確 保 合 同變更 合同文本 標 書 口頭電話 訂貨記錄表 合同變更 通知單 合同變更 及審批 合同評審表 合同執(zhí)行 情 況 特殊合同 質量計劃 評 審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持 記 錄 顧客溝通 組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排 : a) 產品信息 。 d) 組織確定的任何附加要求 . 產品用途所必需的要求 (隱含的 ) 1) 通過市場調研組織對顧客作出的承諾 2) 已知的預期用途所必需的要求 3) 規(guī)定的用途所必需的要求 顧客規(guī)定的要求 1) 產品固有質量特性 ,使用性能、可靠性、美學要求等 2) 對產品文付和交付后的活動要求、交貨期、包裝、售后服務等 . 組 織確定的 任何附加要求 法 律法規(guī)要求 產品的安全性環(huán) 保要求等其他 社會要求 應 充 分了 解顧 客的 要求 和期 望 與產品有關的要求的評審 組織應評審與產品有關的要求 .評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行 (如 :提交標書、接受 合同或訂單的更改 ),并應確保 : a) 產品要求得到規(guī)定 。 b) 顅客雖然沒有明示 ,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 。 c) 產品所要求的驗証、確認 、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 ,以及產品接收準則 。 5) 素養(yǎng) : “ 5S”活動始於素養(yǎng) 、終於素養(yǎng) ,從而提高員工的整體素質 . 7 產品實現 產品實現的策劃 組織應策劃 和開發(fā)產品實 現所需的過程 .產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致 (見 ). 在對產品實現進行策劃時 ,組織應確定以下方面的適當內容 : a) 產品的質量目標和要求 。 2) 整頓 : 通過整理的物品要分別存放 ,使之一目了然 ,從而提高工作效率 。有的 化工產品要求存的溫度不低於 0度 。多色套印的印刷車間要求控制溫濕度以確保印 刷品的 質 量 。對於流程性材料在維修方面大多要求編制詳細的 檢修計劃 ,一旦遇到合適的時機即進行必要的維修 ,當設備運行一定的時間間隔 ,通常 1~2年要進行一次徹底的大修 , 所有的設備都拆開逐個逐個部件檢查 ,重新裝好后畏進行試車和必要的確認后才能重新運行 .除了過程設備外 ,組織 還應考慮到運輸和通訊等設施的管理 .有的組織有自己的運輸隊 ,可以解決產品文付的運輸 ,有的則需要委托運輸公 司 ,假如委托運輸公司交付的話 ,則需要識別這一外包過程 ,而且還要按 . 工作環(huán)境 組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境 . 人 的因素 工 作方法 激勵政策 安全防護 人體工效學 物 理因素 震 動 噪 聲 溫 度 濕 度 粉 塵 輻 射 清潔度 衛(wèi) 生 工作環(huán)境 識 別 控制 管理 和 諧 輕松 愉快 團結合作心情舒暢 確 保產品符合要求 提高效率 工作環(huán)境是工作時所處的一組條件 ,這些條件包括有物理的、社會的、心理和環(huán)境因素 .工作環(huán)境既影響產品 的質量 ,也會影響到工作人員能力的發(fā)揮 ,所以也應注意到人通過其體能所發(fā)揮的工作效率 ,也就是“人體工效‘ .標準要 求確定和管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境 .這種工作環(huán)境取決於產品的特性 .如陶瓷行業(yè)、坯料的養(yǎng)生所要求 的溫、濕度環(huán)境 。編制操作文件 。 b) 過程設備 (硬件和軟件 )。勤 (紀律性、積極性、協(xié)作精神、責任感和出勤率 )。 通過培訓員工增強技能和質量意識 ,尤其是在意識方面 ,讓員工了解所在崗位的職責 ,本崗位工作的重要性 ,及對相 關部門或工序的影響 .培訓的效果也可以從如下幾個方面去評價 :德 (思想作風、職業(yè)道德 )。 7) 新員工或轉崗人員的培訓 。 5) 崗位職責 ,權限和相互關系的培訓 。 3) 使員工掌握一定的知識和技能 ,不斷提高員工的能力 。 e) 保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄 (見 ) 確 定 能力要求 根據崗位的工作性質和特點 ,規(guī)定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求 實 施 培訓 /措施 對照能力要求 ,確定培訓需求 ,實施培訓教育或其他措施 ,使員工具備相應的能力 , 滿足質量活動的要求 評 價 措施效果 對所采取培訓措施內容 、方法和效果進行評價 ,可通過面試、筆試、實際操作 和業(yè)績評定等方式檢查培訓的有效性 . 確 保 質量意識 對員工進行質量意識和質量管理方面的培訓 ,確保員工充分理解質量方針和目 標 ,以及如何為實現質量目標作貢獻 記 錄 教育培訓技 能和經驗 保留每位員工的教育 、培訓、經歷以及崗位 (或工種 )資格認可的適當的記錄 . 如學歷証明、職稱証明、工作經歷等 . 人力資源的