【正文】 抽樣程序：描述物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的樣品選擇、取樣計(jì)劃、樣品提取和制備，以提供所需信息 。 制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ? 校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包含哪些內(nèi)容 ? ? 設(shè)備名稱 ,唯一標(biāo)識(shí) ? 需校準(zhǔn)的參數(shù)或檢定規(guī)程以外的其它要求 ? 檢定和校準(zhǔn)的關(guān)系 ? 檢定合格的投備是否一定能用 ,不合格的是否不能用 ? ? 校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)和應(yīng)校準(zhǔn)的時(shí)間 ? 校準(zhǔn)后確認(rèn)是否符合要求 ? 誰來確認(rèn) ?修正因子利用 ? 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 測(cè)量溯源性 (續(xù)） ? ? 須確保其校準(zhǔn)和測(cè)量可溯源到 SI ? 或通過證實(shí)對(duì)適當(dāng)?shù)臏y(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源性來提供測(cè)量可信度 ? 使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 使用有關(guān)各方接受的規(guī)定方法和 /或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) ? 參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 測(cè)量溯源性 (續(xù)） ? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 ? 使用其測(cè)量功能的設(shè)備，應(yīng)滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室同樣的要求 ? 對(duì) SI單位的溯源性不可行和 /或不相關(guān)時(shí)，則要求溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、約定的方法和 /或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 測(cè)量溯源性 (續(xù)） ? ? 參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ? 參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn) ? 調(diào)整前后應(yīng)校準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源至 SI測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 盡可能對(duì) 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 進(jìn)行核查 (自己制備 ) ? 核查 :重復(fù)試驗(yàn) ,由不同實(shí)驗(yàn)室使用不同方法 ? 標(biāo)物不確定度不應(yīng)超過總不確定度的 1/3 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 測(cè)量溯源性 (續(xù)） ? 按照規(guī)定程序和日程進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)的期間核查，以保持對(duì)校準(zhǔn)狀態(tài)的信心 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ?QC品質(zhì)量控制 ? ? 不同批次間對(duì)比檢查 ? 有安全處置、運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用程序 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購(gòu)應(yīng)從有 QA體系的生產(chǎn)商購(gòu)買 (注 :不是經(jīng)銷商 ) ? 生產(chǎn)商關(guān)于存儲(chǔ)和有效期有求應(yīng)予滿足 ? 雜質(zhì) ,有時(shí)生產(chǎn)商沒給信息 ,對(duì)痕量分析要慎重 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 抽樣 ? 抽樣 計(jì)劃和 抽樣程序 ? 、 增補(bǔ)或刪改要求并通知有關(guān)人員 ? 執(zhí)法抽樣 ?誰是真正的客戶 ? 、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。 有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序 。 ? 管理評(píng)審應(yīng)當(dāng)注意到實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)的組織管理 、 設(shè)施設(shè)備 、 程序和活動(dòng)中已經(jīng)發(fā)生的變化和需要發(fā)生的變化 。 (APLAC TC003) ? 管理評(píng)審一定是最高管理層的職責(zé) ? 程序性的事宜可委托質(zhì)量主管 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 管理評(píng)審（續(xù)） ? 管理評(píng)審的輸入 ? 政策和程序的適用性 ? 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告 ? 近期內(nèi)部審核的結(jié)果 ? 糾正和預(yù)防措施 ? 外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審 ? 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果 ? 工作量和工作類型的變化 ? 客戶的反饋 ? 投訴 ? 其他因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn) 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 管理評(píng)審（續(xù)） ? 管理評(píng)審的典型周期為 12個(gè)月 ? 評(píng)審結(jié)果輸入計(jì)劃系統(tǒng) ? 評(píng)審結(jié)果應(yīng)包括下年度的具體活動(dòng)目標(biāo) （ goal)和總體目標(biāo) （ objective)和活動(dòng)計(jì)劃 ? 管理評(píng)審包括日常管理會(huì)議中有關(guān)議題的研究 ? 。 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 組織（續(xù)） ? ， 負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和所需資源 ? 一名質(zhì)量主管 ， 直接接觸最高管理層 ? 對(duì)于多地點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室如何處理 ? ? ? 關(guān)鍵人員的代理人 ?能力有要求呢 ? ? 授權(quán)簽字人是否需要代理人呢 ? 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 質(zhì)量體系 ? 、實(shí)施并保持 適當(dāng)?shù)?質(zhì)量體系，形成文件的程度確保結(jié)果質(zhì)量，理解、獲得和執(zhí)行 ? 什么是適當(dāng)?shù)??人員素質(zhì) ,工作范圍 ,工作量 ,員工人數(shù) ? ? ? 質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 ? 質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的 ? 質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)提供框架 ? 17025在此處有錯(cuò)誤 ,在新版投票中已進(jìn)行了修改 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 質(zhì)量體系（續(xù)） ? 質(zhì)量方針由首席執(zhí)行者發(fā)布，至少應(yīng)包括 ? 良好職業(yè)行為和服務(wù)質(zhì)量的承諾 ? 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明 ? 質(zhì)量體系的目標(biāo) (應(yīng)改為目的 ) ? 所有人員熟悉并執(zhí)行有關(guān)政策和程序 ? 遵守本準(zhǔn)則的承諾 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 質(zhì)量體系（續(xù)） ? ，并概述文件結(jié)構(gòu) ? 量主管的責(zé)任 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 文件控制 ? 文件 控制程序 ? 內(nèi)外部文件控制 ?方法標(biāo)準(zhǔn) ?外文標(biāo)準(zhǔn)的更新 ?外文標(biāo)準(zhǔn)的來源 ?選取什么樣的版本 ?外部文件一定要形成自己的文件嗎 ? ? ? ，建立文件控制清單 ? ： ? 工作場(chǎng)所可得到文件的批準(zhǔn)版本 ? 定期審核和必要修訂 ? 內(nèi)外部文件 ?何時(shí)審核 ?周期 ? ? 及時(shí)撤除無效或作廢文件 ， 或其他方法確保不被誤用 ? 保留的作廢文件做適當(dāng)標(biāo)記 ? 方法匯編如何處理 ? 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 文件控制（續(xù)） ? ? 發(fā)布日期 ? 修訂標(biāo)識(shí) ? 頁號(hào)、總頁數(shù)或文件結(jié)尾標(biāo)記 ? 發(fā)布機(jī)構(gòu) (一定是實(shí)驗(yàn)室名稱嗎 ?) ? 表格是否需要文件控制 ? ? ? ,背景資料 ? ，更改的標(biāo)注 ? ，應(yīng)有程序和權(quán)限，標(biāo)注、簽名和日期 ,修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布 (手寫更改考慮適宜性 ,如機(jī)構(gòu)較大 ) ? 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 要求、投標(biāo)書和合同評(píng)審 ? ，確保： ? 明確要求（包括使用方法） ,形成文件 ? 具有能力和資源 ? 選擇適當(dāng)?shù)臐M足客戶要求的方法 ? 開始工作前 ， 解決要求 、 投標(biāo)書與合同之間的差異 ， 雙方均接受 ? 內(nèi)部合同可簡(jiǎn)化審查方式 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 ? （包括變化記錄和相關(guān)討論記錄 ） ? ? ? ，并通知有關(guān)人員 ? 偏離和合同更改有何區(qū)別 ? 、投標(biāo)書和合同評(píng)審（續(xù)） 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包 ? ? 書面 通知客戶 ,適當(dāng)時(shí) 得到客戶準(zhǔn)許 ,最好是書面同意 ? 客戶 或 管理機(jī)構(gòu) 指定分包方 ， 否則實(shí)驗(yàn)室要為分包方的工作向客戶負(fù)責(zé) ? 應(yīng)在報(bào)告中注明此情況 ? ,及符合本準(zhǔn)則的證明記錄 ? CNAL對(duì)沒有能力而分包的項(xiàng)目是不予認(rèn)可的 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 采購(gòu)服務(wù)和供給 ? /供給的選擇和采購(gòu)政策 、 程序 ? 校準(zhǔn)服務(wù) ,儀器維護(hù)的服務(wù) ,如何選擇 ? ? 建立對(duì)所需試劑和易耗品的采購(gòu) 、 接收和儲(chǔ)存程序 ? 試劑儲(chǔ)存管理程序 (先進(jìn)先出或以保質(zhì)期為原則 ,安全原則 ,存儲(chǔ)條件等應(yīng)有明確規(guī)定 ? ? 最好選擇有 QA體系的生產(chǎn)商 ? ， 其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審批 ? ? 不是經(jīng)銷商 ,而是生產(chǎn)商 ,必要時(shí)更新 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室試劑管理 ? 試劑的選擇 ,采購(gòu) ,接收 ,存放 ? 關(guān)注 :毒性 ,可燃性 ,熱穩(wěn)定性 ,空氣和光照 ,與其它化學(xué)品的反應(yīng) ,與特定容器的反應(yīng) ,和其它危害 ? 實(shí)驗(yàn)室制備試劑和參考物質(zhì)加貼標(biāo)簽 ? 名稱 ,濃度 ,溶劑 (不是水 ),警示 ,使用限制 ,制備日期和失效日期 ? 制備人 :標(biāo)簽上或記錄中識(shí)別 ? 當(dāng)試劑質(zhì)量對(duì)檢測(cè)很關(guān)鍵 ,批次間的比較驗(yàn)證 來自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫下載 對(duì)客戶的服務(wù) ? 與客戶協(xié)作并明確客戶要求 ? 允許客戶監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)操作 ? 見證檢測(cè) /校準(zhǔn) ? 樣品準(zhǔn)備 ,包裝和發(fā)送 ? 溝通 、 建議 、 指導(dǎo)以及對(duì)結(jié)果的意見和解釋 ,保持聯(lián)系 ， 延誤和偏離通知客戶 ? 搜集反饋 ， 如客戶調(diào)查 ,以改進(jìn)