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2024-10-21 06:57本頁(yè)面
【正文】 和 /或服務(wù)要求的需求 ? 策劃 ?識(shí)別并策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的活動(dòng)和資源 ?策劃形成文件 ? 策劃應(yīng)包括： ?質(zhì)量管理體系要求的過程 ?所需資源 ?質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn) ? 策劃文件應(yīng)受控 20 質(zhì)量策劃 ? 設(shè)定目標(biāo)； ?針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求 ? 確定應(yīng)進(jìn)行的活動(dòng) ? 決定正確的工作方法 ? 制定相應(yīng)指導(dǎo)工作的文件。 ? 質(zhì)量手冊(cè)至少包括或涉及：質(zhì)量方針；組織；質(zhì)量體系程序和說明；關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。 ? 明確質(zhì)量體系改進(jìn)的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 41 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 ? 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)形成文件，并能對(duì)照輸入進(jìn)行驗(yàn)證 ?滿足設(shè)計(jì)輸入要求 ?為生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔? ?包含或引用產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則 ?規(guī)定安全及正常使用的重要產(chǎn)品特性 ? 設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前必須經(jīng)過批準(zhǔn) 42 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 ? 在適當(dāng)階段，對(duì)設(shè)計(jì)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ?滿足質(zhì)量要求的能力 ?識(shí)別可能存在的問題，提出跟蹤措施 ? 評(píng)審人員應(yīng)包括有關(guān)職能部門代表 ? 記錄評(píng)審結(jié)果及跟蹤措施 43 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)可包括： ?新舊設(shè)計(jì)的比較 ?試驗(yàn)和證實(shí) ?另一種方法分析 ?對(duì)設(shè)計(jì)階段文件評(píng)審 ? 確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入的要求 ? 記錄驗(yàn)證結(jié)果及隨后的跟蹤措施 44 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) ? 針對(duì)預(yù)期使用要求進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn) ? 應(yīng)盡可能在產(chǎn)品交付或服務(wù)實(shí)施前完成確認(rèn) ? 也可考慮將付前的部分確認(rèn) ? 記錄確認(rèn)結(jié)果及其后跟蹤措施 45 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 ? 識(shí)別、評(píng)價(jià)、文件化、批準(zhǔn)和控制設(shè)計(jì)更改 ? 明確更改的影響 ?要素之間的相互作用 ?組成部分之間的相互作用 ?產(chǎn)品和服務(wù)適用情況 ?再驗(yàn)證或在確認(rèn)的需求 ? 記錄更改評(píng)審的結(jié)果以及跟蹤措施 46 采購(gòu) ? 采購(gòu)控制 ? 采購(gòu)信息 ? 采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證 47 供方的選擇和監(jiān)控 ? 規(guī)定選擇和定期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則 /標(biāo)準(zhǔn) ? 選擇合格供方，記錄評(píng)價(jià)結(jié)果 ? 建立合格供方清單 ? 連續(xù)監(jiān)控其供貨表現(xiàn)及質(zhì)量管理工作 48 采購(gòu)信息 ? 完整準(zhǔn)確表達(dá)采購(gòu)要求 ?產(chǎn)品 /服務(wù)、程序、過程、設(shè)備和人員的認(rèn)可或資格要求 ?管理體系要求 ? 執(zhí)行批準(zhǔn)和更改控制 49 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ? 確定并實(shí)施必要的驗(yàn)證 ? 當(dāng)在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，需規(guī)定驗(yàn)證安排及放行方式 50 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 ? 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息 ? 規(guī)定正確和作業(yè)方法 ? 使用和維持運(yùn)作所需的設(shè)備 ? 獲得和使用測(cè)量和監(jiān)控裝置 ? 實(shí)施監(jiān)控活動(dòng) ? 實(shí)施放行、交付和適用的交付后活動(dòng)，實(shí)施規(guī)定的過程 51 過程的受控狀態(tài) ? 工作要求和方法文件化 ?作業(yè)方法、 操作規(guī)程、規(guī)定技藝標(biāo)準(zhǔn) ? 提供必需的培訓(xùn)和指導(dǎo) ? 按文件規(guī)定進(jìn)行作業(yè) ? 監(jiān)視和控制 ? 作業(yè)方法和設(shè)備的認(rèn)可 ? 適宜的設(shè)備及預(yù)防性維護(hù) 52 工作要求和方法文件化 ? 根據(jù)工作復(fù)雜程度與員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)確定是否需要 ? 考慮初上崗、缺席時(shí)的需要培訓(xùn)教材 ? 作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、特殊工序 ? 作業(yè)方法、操作規(guī)程、規(guī)定技藝標(biāo)準(zhǔn) ? 按文件規(guī)定進(jìn)行作業(yè) 53 過程監(jiān)控 ? 控制內(nèi)容 ?過程參數(shù) ?產(chǎn)品特性 ? 控制方法 ?定時(shí)檢查 ?連續(xù)監(jiān)督 ?統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用 ?作業(yè)方法和設(shè)備的認(rèn)可 54 生產(chǎn)設(shè)備的預(yù)防性維護(hù) ? 使用合適設(shè)備 ? 預(yù)防性維護(hù) ?計(jì)劃 ?實(shí)施記錄 ? 定期鑒定
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