iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt64)-iso9000-在線瀏覽
2024-10-21 06:41本頁面
【正文】 當顧客提供的要求沒有形成文件時組織可以不加以考慮。 對產(chǎn)品要求的評審應由所有相關人員參加。 與顧客有關的過程 顧客溝通 組織應針對下方面確定并實施與顧客溝通的有效安排 ： a)產(chǎn)品信息 ； b)問詢、合同或訂單的 處理 ，包括對其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴 。 溝通的時機：從了解顧客需求到交付后的全過程的相關階段。 按需要溝通的內(nèi)容進行溝通。 設 計 和 開 發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產(chǎn)品的設計和開發(fā)進行策劃和控制。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的 接口實施管理，以確保有效的 溝通 ，并明確 職責分工 。 設計和開發(fā)策劃 錯誤的理解： 設計和開發(fā)進行策劃的過程就是指設計輸入的形成過程 說明：策劃指明確階段劃分、職責和權限及需要進行的有關評審、驗證和確認活動 在每個設計階段都應進行評審、驗證和確認活動 說明：沒有要求每個階段，在適宜的階段 設計小組之間的接口管理主要指小組各階段結束時應進行溝通 說明：整個設計過程中應明確溝通要求 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)輸入 應確定與產(chǎn)品要求有關的輸入，并保持記錄（見 ）。 應對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)輸出應以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前得到批準 。 b)給出采購、生產(chǎn)和服務 提供的適當信息 ； c)包含或引用 產(chǎn)品接收準則 。 錯誤的理解： 設計和開發(fā)的輸出通常是以圖紙的方式表示 說明：輸出的形式多種多樣，可以是文件或?qū)嵨锏取? 設計和開發(fā)的輸出是在設計完成時形成的 說明：在每個設計開發(fā)階段都可能形成輸出并可能作為下一階段的輸入 。 評審的參加者應包括與所評審的設計和開發(fā)階段有關的職能的代表 。 設計和開發(fā)評審 設計和開發(fā)評審的內(nèi)容可以包括： ?輸入是否足以完成設計和開發(fā)任務 ?產(chǎn)品實現(xiàn)過程的實現(xiàn)能力 ?資源的能力 ?測量能力 ?設計過程進展 ?滿足驗證和確認的目標 ?使用中可能出現(xiàn)的危害 ?可能出現(xiàn)或已出現(xiàn)的問題 設計和開發(fā)評審 設計評審是為了確保設計輸出能否滿足設計輸入的要求 說明：設計評審的目的是評審結果滿足要求的能力 關設計人員參加 說明；應包括有關職能的代表 。 驗證的結果及必要措施的記錄應予以保持 （ 見 ） 。 在每個階段結束時都應進行設計和開發(fā)的驗證 說明：應根據(jù)產(chǎn)品特點及策劃的要求決定，沒有要求每個階段都需進行。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的 預期用途的要求 。 只要可行 ， 確認應在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 設計和開發(fā)確認 確認方式可以采用顧客或權威機構、組織內(nèi)部進行，也可以三種的任意組合確認： 顧客使用、試用、反饋的信息。 組織實際使用條件或模擬條件下對批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的認定 。 設計和開發(fā)確認應在產(chǎn)品交付之前完成 說明：可行時，但不是所有產(chǎn)品都能在交付前完成一些服務項目。 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改， 并保持記錄 。設計和開發(fā)更改的評審應包括 評價更改對產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響 。 錯誤的理解 設計輸出經(jīng)過批準后應嚴格執(zhí)行，不能進行更改 說明：可以更改 設計過程中所有輸出文件在更改前應經(jīng)過批準。 說明：根據(jù)更改的性質(zhì)決定是否需再評審和驗證 設計更改需經(jīng)過原設計人員的確認。 采購 組織應確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。評價的結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予以保持（見）。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。見證點設置、放行方式、讓步申請等 生產(chǎn)或服務提供過程要求（如工藝要求等） 設備方面的要求 采購信息 錯誤的理解： 采購信息必須形成文件 說明：采購信息是否形成文件有組織自己確定 采購信息發(fā)布前必須經(jīng)過批準 說明：在與供方溝通前，應確保采購要求是充分和適宜的，是批準還是其他方式組織確定 采購信息應包括標準的所有要求
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