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iso9000:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓(xùn)班講義(ppt78)-iso9000-在線瀏覽

2024-10-21 06:39本頁(yè)面
  

【正文】 20 idt ISO9001:2020; ? 質(zhì)量管理體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書); ? 質(zhì)量計(jì)劃; ? 合同; ? 國(guó)家有關(guān)的法律、法規(guī); ? 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 ? 有時(shí)在第二方或第三方審核前進(jìn)行,以糾正不符合項(xiàng)。 ? 視組織需要而定,一般由組織與審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)。 27 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 質(zhì)量體系審核的頻次 ? 沒有明確規(guī)定 ,一般一年一次或兩次。 ? 管理者代表要親自抓內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 ? 要組建一支合格的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員隊(duì)伍。 ? 建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)部質(zhì)量體系審核工作。 30 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 內(nèi)審的主要階段及工作量審核主要階段及時(shí)間分配 ? 審核準(zhǔn)備(審核計(jì)劃、檢查表) 40%; ? 現(xiàn)場(chǎng)審核(首、末次會(huì)議、不合格報(bào)告、匯總分析及現(xiàn)場(chǎng)結(jié)論) 40%; ? 審核報(bào)告 10%; ? 糾正措施及跟蹤驗(yàn)證 10%。 32 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 審核組定義: 實(shí)施審核( )的一名或多名審核員( ) 注: ? 通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 ? 觀察員可以隨同審核組,但不作為其成員。 33 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核計(jì)劃 年度審核計(jì)劃類型: ? 集中式年度審核工作計(jì)劃; ? 滾動(dòng)式年度審核工作計(jì)劃; ? 內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃(附表 表 2)。 集中式年度審核工作計(jì)劃 35 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 審核持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng); ? 審核和審核后的糾正行動(dòng)及其跟蹤陸續(xù)展開; ? 在一個(gè)審核周期內(nèi)應(yīng)保證所有適用條款及相關(guān)部門 (包括最高管理者和管理者代表)得到審核; ? 重要的條款和部門可安排多頻次審核。 從過程的始端查到過程終端; 例:從合同查到產(chǎn)品出廠;從文件管理部門查到具體文件的有效性;從不合格產(chǎn)生,查到糾正措施。 37 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 按部門審核策略 ? 按部門安排審核計(jì)劃; ? 針對(duì)部門職能所涉及到的活動(dòng)進(jìn)行審核; ? 按部門審核時(shí),應(yīng)審核部門職能涉及的各條款的要求。 審核策略(續(xù)) 38 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 實(shí)際的審核往往是“順向”和“逆向”相結(jié)合; ? 實(shí)際的審核往往是按部門審核和條款審核相結(jié)合; ? 在制定審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)按部門或按條款展開審核的策略; ? 確定抽樣方式時(shí),應(yīng)綜合運(yùn)用“順向”和“逆向”的審核策略。如現(xiàn)場(chǎng)審核需用的 2小時(shí),通常檢查表編制 1小時(shí) 30分鐘; ? 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗(yàn)不足; ? 作為審核記錄存檔; ? 檢查表應(yīng)具靈活性。 檢查表的編制要求 43 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 應(yīng)考慮抽樣大小,抽樣具有代表性( 312個(gè)) ? 時(shí)間要留有余地。 檢查表的編制要求(續(xù)) 44 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 應(yīng)少用是否問答的模式,否則會(huì)導(dǎo)致審核失敗,應(yīng)將封閉式提問與開放式提問結(jié)合起來; ? 審核員進(jìn)入一個(gè)部門或區(qū)域時(shí),應(yīng)請(qǐng)有關(guān)人員介紹這部分或區(qū)域的質(zhì)量活動(dòng)是如何運(yùn)作的; ? 詢問執(zhí)行人員是如何按照體系文件規(guī)定工作的,是否有文件化的程序; ? 觀察執(zhí)行人員按照程序工作情況; 檢查表使用中應(yīng)注意問題 45 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 驗(yàn)證必要的記錄或文件; ? 按手冊(cè)、程序或標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)上述了解到的情況,并決定是否符合要求; ? 利用檢查表確保所有方面的要求都己查到; ? 盡可能不要照事先準(zhǔn)備好的檢查表去宣讀一個(gè)個(gè)問題,實(shí)際上熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的; ? 切忌機(jī)械地從檢查表的第一個(gè)問題按順序開始,應(yīng)該把提問和評(píng)價(jià)記錄結(jié)合起來,然后利用檢查表確保提出了所有問題并得到答復(fù)。 (20分鐘 ) 47 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 現(xiàn)場(chǎng)審核 首次會(huì)議 首次會(huì)議內(nèi)容: ? 雙方人員介紹; ? 內(nèi)部審核的目的;范圍;依據(jù); ? 審核組分工情況;陪同人員介紹; ? 宣布審核時(shí)間,并征詢受審部門的意見; ? 審核的方法及原則; ? 風(fēng)險(xiǎn)的說明; 48 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 審核的發(fā)現(xiàn)及結(jié)論的說明; ? 確認(rèn)各項(xiàng)安排及審核組會(huì)議 /末次會(huì)議的安排; ? 其他澄清事項(xiàng); ? 建立審核活動(dòng)的風(fēng)格; ? 準(zhǔn)時(shí),簡(jiǎn)短,明了,會(huì)議以不超過半小時(shí)為宜; ? 獲得受審核部門的理解并給予支持; ? 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 參加首次會(huì)議的人員 50 來自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 ? 審核組長(zhǎng)要控制審核全過程; ? 控制審核進(jìn)度; ? 控制審核氣氛; ? 控制客觀性; ? 控制紀(jì)律; ? 控制審核結(jié)果; ? 要求記錄樣本; ? 選擇樣本應(yīng)具有代表性,應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣; 審核中應(yīng)
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