【正文】 一詞 .這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外 ,還旨在增強(qiáng)顧客滿意 . 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 A和附錄 B僅是提示的附錄 . Auditor Training 引言 : 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策 .一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求 ,具體目標(biāo) ,所提供的產(chǎn)品 ,所采用的過(guò)程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響 .統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的 . 本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充 .“注 ” 是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的能力。 本標(biāo)準(zhǔn)的製訂已經(jīng)考慮了 ISO 9000和 ISO9004中所闡明的質(zhì)量管理原則。 b)需要從增值的角度考慮過(guò)程 。 d)基于客觀的測(cè)量結(jié)果 ,持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 . 圖一所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系的模式展示了 48章中所提出的過(guò)程聯(lián)繫 .這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時(shí) ,顧客起著重要的作用 .對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià) .該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 ,但卻未詳細(xì)地反映各過(guò)程 . 注 :此外稱之為 “ PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程 .PDCA模式可簡(jiǎn)述如下 : P策劃 :根據(jù)顧客的要求和組織的方針 ,為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程 。 C檢查 :根據(jù)方針 ,目標(biāo)和產(chǎn)品要求 ,對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量 ,並報(bào)告結(jié)果 。 b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用 ,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要 求 ,旨在增強(qiáng)顧客滿意 . 注 :在本標(biāo)準(zhǔn)中 ,術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 僅適用於預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 . 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ,旨在適用于各種類型 .不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 . 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí) ,可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減 . 除非刪減僅限于第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) . 2 .引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文 ,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文 .本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) ,所示版本均為有效 .所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂 ,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 . ISO 9000:2020,質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) Auditor Training ISO:1~2 本標(biāo)準(zhǔn)採(cǎi)用 ISO9000:2020給出的術(shù)語(yǔ)和定義 . 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改 ,以反映當(dāng)前的使用情況 : 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ) “ 組織 ” 取代了取代了 ISO 9001:1994使用的術(shù)語(yǔ) “ 供方 ” ,術(shù)語(yǔ) “ 供方 ”用以取代術(shù)語(yǔ) “ 分承包方 ” . 本標(biāo)準(zhǔn)表中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” 也可指 “ 服務(wù) ” . 4質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系 ,形成文件 ,加以實(shí)施和保持 ,並持續(xù)改進(jìn)其有效性 . 組織應(yīng) : a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用 (見(jiàn) ) b)確定這些過(guò)程的順序和相互作用 。 d)確保可以獲得必要的資源和信息 ,以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視 。 f)實(shí)施必要的措施 ,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) . 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程 . Auditor Training ISO:3~ 質(zhì)量管理體系 — 要求 針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程 ,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制 .對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別 . 注 :上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)包括與管理活動(dòng) ,資源提供 ,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 . 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括 : a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 c) 本表標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序 。 e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 (見(jiàn) ). 注 1:在本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ,即要求建立該程序 ,形成文件 ,並加以實(shí)施和保持 . 注 2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于 : a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型 。 c) 人員的能力 . 注 3:文件可采用任何形式或類型的媒體 . 質(zhì)量管理體系 — 要求 Auditor Training ISO: 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè) ,質(zhì)量手冊(cè)包括 : a) 質(zhì)量管理體系的範(fàn)圍 ,包括任何文件刪減的細(xì)節(jié)與合理性 (見(jiàn) )。 c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 . 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 .記錄是一種特殊類型的文件 ,應(yīng)依據(jù) 的要 `求進(jìn)行控制 . 應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定以下方面所需的控制 : a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn) ,以確保文件是否充分與適宜的 。 c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別 。 e) 確保文件保持清晰 ,易于識(shí)別 。 g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用 ,若因任何原因而保留作廢文件時(shí) ,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng) `````的標(biāo)識(shí) . Auditor Training 質(zhì)量管理體系 — 要求 ISO:~ 應(yīng)建立並保持記錄 ,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù) .記錄應(yīng)保 持清晰 ,易于識(shí)別和檢索 .應(yīng)編制形成文件的程序 ,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) ,貯存 ,保存期限 和處置所需的控制 . 5管理職責(zé) 最高管理層應(yīng)通過(guò)以下以下活動(dòng) ,對(duì)其建立 ,實(shí)施質(zhì)量管理體系並持續(xù)改進(jìn) 其有效性 ` 的承諾提供證據(jù) 。 a) 與組織的宗旨相適應(yīng) 。 c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架 。 e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審 . 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo) .質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見(jiàn) ].質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ,並與質(zhì)量方針保持一致 .