iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt64)-在線瀏覽
2025-02-24 23:33本頁面
【正文】 溝通的有效安排 ： a)產(chǎn)品信息 ； b)問詢、合同或訂單的 處理 ，包括對(duì)其的修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴 。 溝通的時(shí)機(jī)：從了解顧客需求到交付后的全過程的相關(guān)階段。 按需要溝通的內(nèi)容進(jìn)行溝通。 7 . 3 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的 接口實(shí)施管理，以確保有效的 溝通 ，并明確 職責(zé)分工 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 錯(cuò)誤的理解： 設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃的過程就是指設(shè)計(jì)輸入的形成過程 說明：策劃指明確階段劃分、職責(zé)和權(quán)限及需要進(jìn)行的有關(guān)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 在每個(gè)設(shè)計(jì)階段都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng) 說明：沒有要求每個(gè)階段，在適宜的階段 設(shè)計(jì)小組之間的接口管理主要指小組各階段結(jié)束時(shí)應(yīng)進(jìn)行溝通 說明：整個(gè)設(shè)計(jì)過程中應(yīng)明確溝通要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見 ）。 應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn) 。 b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù) 提供的適當(dāng)信息 ； c)包含或引用 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 。 錯(cuò)誤的理解： 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出通常是以圖紙的方式表示 說明：輸出的形式多種多樣，可以是文件或?qū)嵨锏取? 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是在設(shè)計(jì)完成時(shí)形成的 說明：在每個(gè)設(shè)計(jì)開發(fā)階段都可能形成輸出并可能作為下一階段的輸入 。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的內(nèi)容可以包括： ?輸入是否足以完成設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù) ?產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的實(shí)現(xiàn)能力 ?資源的能力 ?測量能力 ?設(shè)計(jì)過程進(jìn)展 ?滿足驗(yàn)證和確認(rèn)的目標(biāo) ?使用中可能出現(xiàn)的危害 ?可能出現(xiàn)或已出現(xiàn)的問題 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 設(shè)計(jì)評(píng)審是為了確保設(shè)計(jì)輸出能否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 說明：設(shè)計(jì)評(píng)審的目的是評(píng)審結(jié)果滿足要求的能力 關(guān)設(shè)計(jì)人員參加 說明；應(yīng)包括有關(guān)職能的代表 。 驗(yàn)證的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保持 （ 見 ） 。 在每個(gè)階段結(jié)束時(shí)都應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 說明：應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及策劃的要求決定，沒有要求每個(gè)階段都需進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的 預(yù)期用途的要求 。 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 確認(rèn)方式可以采用顧客或權(quán)威機(jī)構(gòu)、組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以三種的任意組合確認(rèn)： 顧客使用、試用、反饋的信息。 組織實(shí)際使用條件或模擬條件下對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品的認(rèn)定 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付之前完成 說明：可行時(shí)，但不是所有產(chǎn)品都能在交付前完成一些服務(wù)項(xiàng)目。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改， 并保持記錄 。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括 評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分 和已交付產(chǎn)品的影響 。 錯(cuò)誤的理解 設(shè)計(jì)輸出經(jīng)過批準(zhǔn)后應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，不能進(jìn)行更改 說明：可以更改 設(shè)計(jì)過程中所有輸出文件在更改前應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)。 說明：根據(jù)更改的性質(zhì)決定是否需再評(píng)審和驗(yàn)證 設(shè)計(jì)更改需經(jīng)過原設(shè)計(jì)人員的確認(rèn)。 采購 組織應(yīng)確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見）。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分的與適宜的。見證點(diǎn)設(shè)置、放行方式、讓步申請(qǐng)等 生產(chǎn)或服務(wù)提供過程要求（如工藝要求等） 設(shè)備方面的要求 采購信息 錯(cuò)誤的理解： 采購信息必須形成文件 說明：采購信息是否形成文件有組織自己確定 采購信息發(fā)布前必須經(jīng)過批準(zhǔn) 說明：在與供方溝通前，應(yīng)確保采購要求是充分和適宜的，是批準(zhǔn)還是其他方式組織確定 采購信息應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)的所有要求 說明：適當(dāng)時(shí)包括 采購 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 驗(yàn)證方式： 供方現(xiàn)場檢驗(yàn) 進(jìn)貨檢驗(yàn) 查驗(yàn)合格證
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