【正文】 不贊成使用“ management shall…… ”，而應(yīng)使用“ top management（ ） shall…… ”。 ? quality management ? 在 質(zhì)量（ ） 方面指揮和控制某 組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 ? quality planning ? 質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于制定 質(zhì)量目標(biāo)（ ） 并規(guī)定必要的運(yùn)行 過(guò)程（ ） 和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 ? quality control ?質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 ? quality improvement ?質(zhì)量管理（ ） 的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。 ? continual improvement ? 增強(qiáng)滿足 要求（ ） 的能力的循環(huán)活動(dòng)。 ? effectiveness ? 完成策劃的活動(dòng)并得到策劃結(jié)果的程度。 （三）有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) ? anization ? 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。 ? 注 1：通常安排是有序的。 ? 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系（ ） 標(biāo)準(zhǔn)。 ? anizational structure ? 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。 ? 注 2：組織結(jié)構(gòu)的正式表述通常在 質(zhì)量手冊(cè) （ ）或 項(xiàng)目（ ）的 質(zhì)量計(jì)劃 （ ）中提供。 ? infrastructure ? 〈組織〉 組織（ ） 運(yùn)行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的 體系（ ） 。 ? 注：條件包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素（如溫度、承認(rèn)方式、人因工效和大氣成分）。 ? 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 ? supplier ? 提供 產(chǎn)品（ ）的 組織 （ ）或個(gè)人。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 ? interested party ? 與 組織 （ ）的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體。 ? 注：一個(gè)團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或多個(gè)組織構(gòu)成。 ? 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中所定義的合同的概念是通用的。 （四）有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) ? process ?將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動(dòng)。 ?注 2： 組織（ ） 為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 ? product ? 過(guò)程（ ） 的結(jié)果。 ? 許多產(chǎn)品由分屬于不同產(chǎn)品類別的充分構(gòu)成，其屬性是服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料取決于產(chǎn)品的主導(dǎo)成分。 ? 注 2：服務(wù)通常是無(wú)形的，并且是在 供方（ ） 和 顧客（ ） 接觸面上需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 ? 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品，并可以方法、報(bào)告或 程序（ ）的形式存在。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 ? 注 3： 質(zhì)量保證（ ） 主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。 ? 注 1：?jiǎn)蝹€(gè)項(xiàng)目可作為一個(gè)較大項(xiàng)目結(jié)構(gòu)中的組成部分。 ? 注 3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè) 產(chǎn)品（ ） 。 ? design and development ? 將 要求（ ） 轉(zhuǎn)換為 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ） 或體系（ ） 的規(guī)定的 特性（ ） 或 規(guī)范（ ） 的一組 過(guò)程（ ） 。 ? 注 2：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的性質(zhì)可使用限定詞表示（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)或過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)）。 ? 注 1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。含有程序的文件（ ）可稱為“程序文件”。 ? 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 ? 注 3：有各種類別的特性，如： ? —— 物理的（如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性）； ? —— 感官的（如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)）； ? —— 行為的（如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直）； ? —— 時(shí)間的（如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）； ? —— 人因工效的（如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性）； ? —— 功能的（如：飛機(jī)的最高速度）。 ? 注 1：“固有的”是指本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 ? dependability ? 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ)。 ? [IEC60050191： 1990] ? traceability ? 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。 ? 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993,。 ? 注：與英文術(shù)語(yǔ)“ conformance”是同義的，但不贊成使用。 ? defect ? 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的 要求（ ） 。因此，使用術(shù)語(yǔ)“缺陷”應(yīng)當(dāng)及其慎用。 ? preventive action ? 為消除潛在 不合格 （ ）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施（ ） 是為了防止再發(fā)生。 ? 注 1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 ? 注 3： 糾正（ ） 和糾正措施是有區(qū)別的。 ?注 1：糾正可連同 糾正措施（ ） 一起實(shí)施。 ? rework ?為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合 要求（ ） 而對(duì)其采取的措施。 ? regrade ?為使不合格 產(chǎn)品（ ） 符合不同于原有的 要求（ ） 而對(duì)其 等級(jí)（ ） 的變更。 ?注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品，為重新使用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 ? scrap ? 為避免不合格 產(chǎn)品（ ） 原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 ? 注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，通過(guò)終止服務(wù)來(lái)避免其使用。 ? 注：讓步通常僅限于商定的時(shí)間或數(shù)量?jī)?nèi)，對(duì)含有不合格 特性（ ）的產(chǎn)品的交付。 ? 注：偏離許可通常是在限定的產(chǎn)品數(shù)量或期限內(nèi)并針對(duì)特定的用途。 ? 注：在英語(yǔ)中，就計(jì)算機(jī)軟件而論，術(shù)語(yǔ)“ release”通常是指軟件本身的版本。 ? document ? 信息（ ） 及其承載媒介。 ? 注 1：媒介可以是紙張，磁性的、電子的、光學(xué)的計(jì)算機(jī)盤片，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 ? 注 3：某些 要求（ ） （如易讀的要求）與所有類型的文件有關(guān)，然而對(duì)規(guī)范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。 ? 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、工藝規(guī)范和試驗(yàn)說(shuō)明書(shū)）或與 產(chǎn)品（ ） 有關(guān)（如：產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 ? 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式方面可以不同。 ? 注 1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。 ? 注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是 質(zhì)量策劃（ ） 的結(jié)果之一。 ? 注 1：記錄可用于文件的 可追溯性（ ） 活動(dòng)，并為 驗(yàn)證（ ） 、 預(yù)防措施（ ） 和 糾正措施（ ） 提供證據(jù)。 （八）有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) ? objective evidence ? 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 ? inspection ? 通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)或估量所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 ? verification ? 通過(guò)提供 客觀證據(jù)（ ） 對(duì)規(guī)定 要求（ ） 已得到滿足的認(rèn)定。 ? 注 2：認(rèn)定可包括下述活動(dòng)，如： ? —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； ? —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范（ ）與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； ? —— 進(jìn)行試驗(yàn)（ ）和演示； ? —— 文件發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審。 ? 注 1：“已確認(rèn)”一詞用于表明相應(yīng)的狀態(tài)。 ? qualification process ? 證實(shí)滿足規(guī)定 要求（ ） 的能力的 過(guò)程（ ） 。 ? 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品（ ） 、 過(guò)程（ ） 或 體系（ ） 。 ? review ? 為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性（ ） 所進(jìn)行的活動(dòng)。 ? 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 ? 注 1：內(nèi)部審核有時(shí)稱第一方審核，由 組織（ ） 自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我 合格（ ） 聲明的基礎(chǔ)。 ? 注 2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第三方審核由外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如提供符合 GB/T19001或 GB/T24001要求認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。 ? 注 4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核 組織（ ） 合作，共同審核同一個(gè)受審核方（ ） 時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 ?注：審核方案包括策劃、組織和實(shí)施 審核（ ）的所有必要的活動(dòng)。 ?注：審核準(zhǔn)則是用于與 審核證據(jù)（ ） 進(jìn)行比較的依據(jù)。 ? 注：審核證據(jù)可以是定性在或定量的。 ? 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明 符合（ ） 或 不符合（ ） 審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? audit client ? 要求 審核（ ） 的 組織（ ） 或人員。 ? auditor ? 經(jīng)證實(shí)具有實(shí)施 審核（ ） 的個(gè)人素質(zhì)和 能力（ ） 的人員。 ? audit team ? 實(shí)施 審核（ ） 的一名或多名 審核員（ ） ，需要時(shí)，由 技術(shù)專家（ ） 提供支持。 ? 注 2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。 ? 注 1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的 組織（ ） 、 過(guò)程（ ） 或活動(dòng)以及語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。 ? ? 對(duì) 審核（ ） 活動(dòng)和安排的描述。 ?注：審核范圍通常包括對(duì)受審核組織的實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和 過(guò)程（ ） ，以及審核所覆蓋的時(shí)期的描述。