【正文】 入，組織通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程，將該產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輸出（過程的結果即產(chǎn)品）提交給顧客，以增強顧客滿意。從顧客要求到產(chǎn)品實現(xiàn)到顧客滿意一連串的活動是增值活動。它們通過四個箭頭形成閉環(huán)，表明質量管理體系是不斷循環(huán)上升的。圖中的大箭頭表明一個組織質量管理體系的所有過程都應得到持續(xù)改進。 五、 ISO90002023基礎和術語 ? ：接受產(chǎn)品的組織或個人 ? 示例：消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 ? 注 1：供方可以是組織內部的或外部的。 ? 連接顧客和供方之間的紐帶是產(chǎn)品 ? ：與組織的業(yè)績或成就有利益關系的個人或團體 ? 示例：顧客、所有者、員工、供方、銀行、工會、合作伙伴或社會。 五、 ISO90002023基礎和術語 ? ? ：過程的結果 ? 產(chǎn)品的四種通用類型： ? ——服務（如運輸）； ? ——軟件（如計算機程序、字典）； ? ——硬件（如發(fā)動機機械零件）； ? ——流程性材料（如潤滑油）。即： 一個組織提供的產(chǎn)品往往是四類產(chǎn)品中某幾類的組合，組織提供的產(chǎn)品屬于哪一類別，取決于組織提供給顧客的產(chǎn)品中對顧客滿意影響最大的占支配地位的成分。 五、 ISO90002023基礎和術語 ? ? 服務通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結果。 ? 軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 ? 怎樣理解產(chǎn)品的定義？ ? ——半成品是不是產(chǎn)品？ 是 因為它是過程的結果 ? ——原材料是不是產(chǎn)品？ 是 采購的過程的結果 ? 所有標準中提到的產(chǎn)品，即可指最終產(chǎn)品也可指過程產(chǎn)品和采購產(chǎn)品 五、 ISO90002023基礎和術語 ? ：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 ? 一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 ? 對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。增值即以策劃為先導，控制為手段，增值為目的，策劃和控制的具體對象是輸入、輸出和活動 貫標的核心問題是使過程受控，過程分為： 直接過程：檢驗、生產(chǎn)等 過程受控 間接過程：設備、文件控制等 到達增值目的 五、 ISO90002023基礎和術語 ? ：一組固有特性滿足要求的程度 ? “質量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。 如：螺栓的直徑、汽車的行駛速度等；而螺栓的價格就屬于產(chǎn)品的賦予特性 質量的動態(tài)性和個性化。例如：阿拉伯人一夫多妻制而且穿長袍，海爾人識別了隱含的要求設計的大容量洗衣機，贏得了阿拉伯的市場。 ? 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 ? 第三方審核由外部獨立的組織進行。 ? 當質量和環(huán)境管理體系被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 ? 六、 ISO9001標準條款 4. 質量管理體系 總要求 文件要求 總則 質量手冊 文件控制 記錄控制 6 資源管理 資源提供 人力資源 能力、意識和培訓 基礎設施 工作環(huán)境 職責、權限與溝通 職責和權限 管理者代表 內部溝通 總則 評審輸入 5. 管理職責 管理承諾 以顧客為關注焦點 質量方針 策劃 質量目標 質量管理體系策劃 六、 ISO9001標準條款 ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) ? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ? 與顧客有關的過程 ? 與產(chǎn)品有關的要求的確定 ? 與產(chǎn)品有關的要求的評審 ? 顧客溝通 ? 設計和開發(fā) ? ? 設計和開發(fā)輸入 ? 設計和開發(fā)輸出 ? 設計和開發(fā)評審 ? 設計和開發(fā)驗證 設計和開發(fā)確認 設計和開發(fā)更改的控制 采購 采購過程 采購信息 采購產(chǎn)品的驗證 生產(chǎn)和服務提供 生產(chǎn)和服務提供的控制 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 標識和可追溯性 顧客財產(chǎn) 產(chǎn)品防護 監(jiān)視和測量裝置的控制 六、 ISO9001標準條款 ? 8 測量、分析和改進 ? 總則 ? 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ? 內部審核 ? 過程的監(jiān)視和測量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 不合格品控制 ? 數(shù)據(jù)分析 ? 改進 ? 持續(xù)改進 ? 糾正措施 ? 預防措施 ? 質量管理體系所要求的文件應予以控制。 應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準，以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰、易于識別； f) 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。審核員問 :“對熱態(tài)絕緣電阻是否測試 ?”車間主任說 :“我們對產(chǎn)品進行 100％的熱態(tài)絕緣電阻測試。審核員要求查看檢驗規(guī)程，上面寫著 :“動態(tài)絕緣電阻應 72兆歐?！睂徍藛T問 :“那么檢驗規(guī)程上怎么寫 72兆歐呢 ?”車間主任看了一下說 :“大概是打字員把 2兆歐寫成了 ?2兆歐吧。 ? 案例分析 :檢驗規(guī)程把 2兆歐寫成了 72兆歐，這是原則錯誤。違反了標準“ ”的“ a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；”車間主任用圓珠筆隨手把規(guī)程中的 72兆改成了 2兆歐，這種做法也不對，因為文件是“受控”文件，其更改應經(jīng)過正規(guī)的審批手續(xù)。 記錄控制 ? ? 為提供符合要求及質量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。 ? 記錄應保持清晰、易于識別和檢索。審核時發(fā)現(xiàn)在當天下班前 3小時，日檢表已填寫完畢。 ? 案例分析 :記錄是為了證明已經(jīng)發(fā)生了事情，以便提供證明和追溯。本案違反了標準“ 制”的規(guī)定?！钡囊?guī)定。 ? 〖 案例 〗 審核時發(fā)現(xiàn)維修班的電工和鍋爐工沒有國家勞動部門頒